食品生产许可证申报材料审查及处理准则.docx
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食品生产许可证申报材料审查及处理准则.docx
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食品生产许可证申报材料审查及处理准则
食品生产许可证申报材料审查及处理准则(试行)
一、申报材料审查及处理准则
条
款
审查项目
存在问题
处理原则
备注
1
1
申请书封面
产品类别及申证单元填写不符合细则要求:
◆直接填写所申请产品的名称(如直接填写“饮用水”)。
◆其他与发证标准格式不符的情况等。
提供补正
上报表格要正确,无异议时,个别错误可由审查中心代改,不一致时退回
2
企业名称、企业印章与营业执照不一致。
退回整改
3
企业注册地址与营业执照;生产地址(厂址)与卫生许可证不一致。
退回整改
厂址与卫生许可证基本一致,无关键字/词/信息的差别,可不退回整改
2
1
企业基本
情况表
企业基本情况一栏中企业名称、法人代表、经济性质等基本信息与营业执照、卫生许可证等证照不一致。
退回整改
2
申报产品情况中申报产品名称及其品种不符合细则要求,不填产品品种名称或产品名称不能反映产品的真实属性(如××奶饮料,所填名称为××奶)。
退回整改
3
产品执行标准号填写错误或缺年号,或与实际产品的执行标准(检验报告)不一致。
退回整改
4
审批栏未加盖公章;或填写不齐全(如只盖章未签意见,未填写日期,未填写合格等级等信息)。
退回整改
退回材料再次上报时,需重新签署意见、日期并加盖公章
3
1
组织结构
概述
含有分公司的未填写相关信息。
退回整改
4
1
人员一览表
未包含细则中有资质要求的人员,如检验人员;茶叶生产企业要求有评茶员;白酒企业要求检验、酿造、调配、品酒人员等。
退回整改
5
1
生产设备表
生产设备表中缺少细则要求的生产设备。
退回整改
2
一体化设备未标明集合的工艺(如自动生产线所包含的工艺)。
退回整改
企业说明情况,盟市局确认加盖公章
3
使用其他设备但未标明所替代的设备和工艺。
退回整改
企业说明情况,盟市局确认加盖公章
6
1
企业主要
原材料、包装
材料一览表
缺少申证产品使用的主要原材料。
表中无产品标签配料表所列原料。
退回整改
2
所用原料执行标准不正确(涉及原料供方问题)。
退回整改
3
使用未取得生产许可证企业生产的原料;使用取得生产许可证企业生产的原料,但未填写该企业的生产许可证编号。
或分装进口产品未提供出入境检验检疫证明。
退回整改
7
1
企业主要
检测仪器、设备一览表
企业检验设备不齐全;或精度等级不能满足要求。
退回整改
2
检验设备未检定或超期(包括在办证进程中过期)。
退回整改
3
因产品的特殊性或检验方法的特殊性,细则中要求的检测设备不适用,但未对缺省或替代该检测设备的合理性做出说明。
退回整改
8
1
营业执照(正、副本)
卫生许可证
(正、副本)
代码证
提交的证件复印件不清晰、未加盖企业公章,营业执照无法看出其年审情况及证件有效性等必需的信息。
要求补正
可重新索要证件,市局签字盖章后邮寄
2
经营范围不包含申证产品。
退回整改
3
证照中有涉及企业生产经营的相关信息(如筹建,卫生许可证有效期至×年×月×日,但已过此有效期)。
退回整改
9
1
现场核查表
核查项目判定不全。
退回整改
2
判定一般不合格的项目未描述不合格事实,或描述不正确。
退回整改
3
现场核查表封面信息填写不正确,如未填写申请生产企业所申请生产的全部产品名称。
退回整改
10
1
现场核查
报告
基本信息中现场核查地址与卫生许可证不一致。
退回整改
2
基本信息中产品名称、申证单元与申请书不一致。
退回整改
3
现场核查报告不合格项统计不准确,结论不正确。
退回整改
4
各类人员签字不齐全,日期填写不齐全或不正确,或企业未盖章。
退回整改
5
审查组长未取得组长资格。
退回整改
11
1
抽样单
企业基本信息与所提供证件不一致。
退回整改
2
抽样产品与企业申报产品/抽样原则不符。
退回整改
3
抽样数量不符合细则要求,样品规格与样品数量不对应。
退回整改
4
抽样单中产品基本信息与产品标签不一致。
退回整改
5
抽样单未签字、盖章。
退回整改
12
1
检验报告
检验报告的计量认证、审查认可,以及实验室认可标志已超过有效期,检验机构无发证检验资格。
退回整改
2
检验报告基本信息不正确(抽样、检验时间,产品名称、规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不一致)。
退回整改
3
检验依据不明确或不正确。
退回整改
4
检验项目不全或错判。
退回整改
5
标签中企业名称/地址与证照不一致。
退回整改
6
标签内容不符合标准要求。
退回整改
7
结论不正确[如个别项目检验不合格,但结论却为合格(细则另有规定的除外)]。
退回整改
如修改检验结果数据,质检机构应提交合理的解释并盖章
8
检验报告盖章、签字不齐全。
退回整改
13
1
其他
省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件;省级发证审查费交区局的和国家发证的申证材料,未提供给区局的汇款凭证复印件和交费企业名单。
可传真提供
2
没有本批次盟市局正式文件、流转单或流转单上无经办人亲笔签字(打印、签章无效)的企业申请材料。
退回整改
每份材料流转单要订在封面
3
申请材料相关内容(如:
组织结构图与人员一览表,生产设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图)前后矛盾或不一致。
退回整改
企业申请材料中未提供真实反映或不符合要求的企业生产条件、检验条件等整体情况照片的。
如:
关键生产设备设施、检验仪器、无菌室等照片。
退回整改
抽查时现场复合
4
涉及产业政策和行业准入条件,未提供盟市、自治区政府投资主管部门核准文件,产业政策证明原件。
退回整改
14
1
企业标准
规定指标不符合国标、行标要求,低于国标和行标的情况未作合理性说明。
退回整改
15
1
期满换证
未提交原生产许可证原件(正、副本)及复印件。
提供补正
原件邮寄、复印件传真
16
1
变更
企业有变更名称、地址等情况。
•未提供变更申请表、生产许可证原件(正、副本)及复印件。
•未提供工商证明原件。
•未提供新、旧营业执照、卫生许可证、企业代码证复印件。
•涉及产业政策,未提供产业政策证明原件。
退回整改
★要求:
1、各盟市局监督科或评审办上报材料时应附盟市局正式文件、申请材料和《食品申报企业材料汇总表》(5张表),并在材料寄出后当日发送电子版〈汇总表〉(用Excel),并电话确认收到情况。
邮箱地址:
E_mail:
ps_nmg@
2、为确保时限,评审中心通过电话/传真通知盟市局整改的问题,请于3日内完成对材料的补正,超过一周未补正的将退回材料。
3、要在申证材料右上角处标出申请类别(发证、期满换证、地址变更、名称变更、增项)等内容。
二、上报材料必备的表格(详见附表)
1、食品生产许可证材料审批流转跟踪单(按实际填写,不能打印)
2、食品生产许可证书面材料目录(报国家)
3、食品生产许可证书面材料目录(报区局)
4、企业生产条件审查记录(共6张表,均需现场填写,不能打印)
4-1、生产许可证实地核查首次会议签到表
4-2、生产许可证实地核查末次会议签到表
4-3、生产许可证必备检验仪器实地核查记录
4-4、生产许可证必备设备实地核查记录
4-5、生产许可证必备生产条件实地核查记录
4-6、内蒙古食品生产许可证实地核查过程观察记录
5、生产许可证申请材料应附照片内容(20张以上照片)
6、食品申报企业情况汇总表(盟市局汇总上报纸质、电子版用,共5张表)
6-1、符合食品发证条件企业情况汇总表
6-2、符合食品生产许可证条件的企业情况汇总表(期满换证)
6-3、食品生产许可证企业变更汇总表
6-4、食品生产许可证注销企业汇总表
5-5、食品盟(市)局收费情况汇总表
附表1申请类别:
食品生产许可证材料审批流转跟踪单(订于申请书前)
企业名称
受理或经办单位
产品名称及申证单元
序号
材料流向
日期
再报日期
经办人签字及意见
序号
材料流向
日期
再审日期
经办人签字及意见
1
企业申请日期
10
材料审核
2
受理前材料审核
11
综合办登记
3
申请受理
12
中心主任
4
现场核查
13
不合格材料退回盟市局
5
产品抽样检验
14
发(换)证建议报监督处
6
检验报告发出
15
许可前抽查
检验报告收到
7
材料整理、补正
16
区局审批或上报国家局
8
盟市局上报
17
材料存档
9
评审中心收到
18
其他
•材料处理建议
□上报区局□传真通知盟市局□材料退回盟市局整改批准人(材料退回时适用):
二、材料审查问题清单
1、
2、
3、
4、
5、
依据《食品生产许可证上报材料审查及处理准则》第项的规定,将材料退回你局,请对以上问题按规定进行整改后20日内寄回区局评审中心,超过期限时盟市局要作出书面说明。
盟市局签收人:
日期:
三、整改结果验证
□符合要求□不符合要求(提出建议)
验证人:
日期:
备注:
附表2
食品生产许可证书面材料目录(报国家)
企业名称:
档案号:
序号
项目
数量(份)
1
食品生产许可证变更申请表
2
食品生产许可证申请书
3
工商营业执照(副本复印件)
4
食品卫生许可证(复印件)
5
企业代码证书(复印件)
6
企业法定代表人或负责人身份证(复印件)
7
食品生产许可证复印件
8
出口食品卫生注册(登记)证(已获证企业提供复印件)
9
HACCP体系认证证书(已获证企业提供复印件)
10
采矿许可证、取水许可证、水源评价报告
水源水质跟踪检测报告(矿泉水生产企业提供复印件)
11
分装食品的,提供生产企业的食品生产许可证(复印件)或由出入境检验检疫机构出具的合格证明(复印件)
12
食品生产加工企业必备条件现场核查表
13
食品生产加工企业必备条件现场核查报告
14
不合格项改进表
15
产品抽样单
16
发证检验报告
17
其它
整理人:
核准人:
入档人:
(盟市局人员)(监督科或盟市审查中心负责人)(区评审中心)
日期:
日期:
日期:
附表3
食品生产许可证书面材料目录(报区局)
企业名称:
档案号:
序号
项目
数量(份)
1
流转单
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 食品 生产 许可证 申报材料 审查 处理 准则