精神类麻醉类药品管理制度.docx

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精神类麻醉类药品管理制度

麻醉类、精神类药品管理制度

麻醉药品、精神药品管理机构及各级人员职责…………………01

麻醉药品、精神药品机构管理制度………………………………05

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度…………08

麻醉药品、精神药品的采购管理制度……………………………09

麻醉药品、精神药品的入库验收制度……………………………09

麻醉药品、精神药品的储存管理制度……………………………10

麻醉药品、精神药品的发放管理制度……………………………10

麻醉药品、精神药品处方管理制度………………………………11

麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度……………………12

麻醉药品、精神药品值班巡查及安全管理制度…………………14

麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病历管理制度……………15

麻醉药品、第一类精神药品报残损管理制度……………………15

门诊、住院药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数管理制度…………………………………………………………………16

麻醉药品、第一类精神药品交接班制度…………………………16

麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度……17

麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度………………………17

麻醉药品、精神药品专项检查制度………………………………18

对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度………………………………………………………………18

麻醉药品、精神药品处方医生、调剂人员管理制度……………19

麻醉药品、精神药品管理机构及各级人员职责

一、药剂科主任（麻醉药品、一类精神药品管理领导小组副组长）职责

1、专职负责麻醉药品、一类精神药品管理领导小组日常管理工作。

2、负责具体制定麻醉药品、一类精神药品相关管理制度。

3、负责相关国家法律、法规和医院规章制度的具体执行和管理实施.

4、负责指导并审查麻醉药品、一类精神药品申购单，并上报分管院长审批.

5、负责对麻醉药品、一类精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调剂、使用、调配固定基数、回收、报残损、销毁、处方管理、《印鉴卡》使用保管、药师相关培训及各项相关记录等各环节的具体监督检查和实施.

6、负责协调医院各相关科室麻醉药品、一类精神药品的管理、使用工作。

7、负责随时了解掌握医院门诊、住院各科室麻醉药品、一类精神药品的用药信息并进行相关使用调整。

二、药库管保人员职责

1、必须严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度，严格执行药库房各项工作操作规范。

2、负责麻醉药品、一类精神药品的验收、储存、保管工作，并对麻醉药品、一类精神药品实行“五专"管理，必须作到账物相符。

3、严格按相关管理制度要求认真细致作好各项记录。

对入库、出库、空安瓿/废帖回收、残损和销毁记录必须符合批号可追踪原则。

4、负责严格按计划用量定期填写麻醉药品、一类精神药品申购单,并报经药剂科主任、院长审批.

5、对麻醉药品、一类精神药品的发放应严格固定基数执行.

6、对回收的麻醉药品、一类精神药品空安瓿/废帖和残损品应妥善保管，并按要求处理.

7、对专业保险柜和相关监视和报警装置应正确使用和维护。

三、采购人员职责

1、严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度,严格执行采购工作操作规范.

2、负责麻醉药品、一类精神药品的采购工作。

3、严格按照麻醉药品、一类精神药品申购单采购，必须按规定到指定的麻醉药品、一类精神药品批发企业购买。

4、购买麻醉药品、一类精神药品时必须使用银行转账方式付款,严禁现金采购。

5、严禁自行提货，必须在采购现场与药库保管人员共同作好麻醉药品、一类精神药品的验收工作。

若发现任何问题应立即与麻醉药品、一类精神药品批发企业联系，现场作好调换工作.

6、负责麻醉药品、一类精神药品《印鉴卡》保管、使用，并保证《印鉴卡》的安全，严禁《印鉴卡》转借.

四、调剂室组长职责

1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度.

2、负责调剂室的麻醉药品、一类精神药品的领取、验收、储存、发放、回收和空安瓿/废帖回收等相关管理工作；负责对麻醉药品、一类精神药品实行“五专”管理,并作到帐物相符。

3、负责作好麻醉药品、一类精神药品相关的各项记录，并作到领取、发放、空安瓿/废帖回收、残损记录符合批号可追踪原则。

4、对麻醉药品、一类精神药品的领用应严格执行“调配固定基数”,并凭麻醉药品、一类精神药品专用处方和空安瓿/废帖到药库房领取。

5、负责对麻醉药品、一类精神药品的处方和回收的空安瓿/废帖妥善保管。

6、负责对专用周转柜（保险柜）和相关报警装置的使用、维护.

7、应当经常了解相关临床科室麻醉药品、一类精神药品的管理、使用情况，并及时向科主任汇报处理。

8、负责决定安排麻醉药品、一类精神药品调剂工作的专人调剂,并对其相关具体工作进行指导和监督。

五、调剂人员职责

1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度.

2、具体按相关规定实施麻醉药品、一类精神药品的调剂工作。

3、对麻醉药品、一类精神药品处方应当仔细核对，调配、审核无误方可发药，调配人、核对人应签名并按规定进行相关登记；对不符合规定的处方应当拒绝发药；对每张麻醉药品、一类精神药品处方应按规定在处方正上方统一编制顺序号。

4、认真细致作好麻醉药品、一类精神药品相关记录，并作到记录符合批号可追踪原则.

5、对麻醉药品、一类精神药品的处方和回收的安瓿/废帖应妥善保管.

6、对专用周转柜（保险柜）和相关报警装置应正确使用和维护。

六、制剂室组长职责

1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度。

2、负责制剂室的麻醉药品的领取、验收、储存、发放和使用等相关管理工作；负责对麻醉药品实行双人双锁、专用帐册登记，并作到帐物相符。

3、负责作好使用麻醉药品的配制记录，双人复核签字，并作到领取、发放、使用、残损记录符合批号可追踪原则。

4、负责对使用麻醉药品配制记录的妥善保管。

5、负责对专用保险柜的使用、维护。

6、负责决定安排专人使用麻醉药品配制制剂，并对其相关具体工作进行指导和监督.

七、制剂配制人员职责

1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度。

2、在制剂室组长的监督下使用麻醉药品进行配制，对配制时使用的麻醉药品的品名、规格、批号等应当仔细核对，核对无误方可配制，并做好记录,双人复核签字，作到准确无误，并作到记录符合批号可追踪原则。

3、负责对使用麻醉药品配制记录的妥善保管.

八、医务科职责

1、负责医生麻醉药品和精神药品处方权的审批及签名备案工作;负责患者麻醉和第一类精神药品使用诊断证明的审核办理工作；

2、负责各科室麻醉药品和精神药品备用基数审定和备案工作;协调、解决医、护、药对麻醉药品和精神药品使用管理出现的问题；

3、组织医、护、药人员的培训和考试；考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。

九、护理部门职责

1、护理部、临床各科室相关护理人员应严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度。

2、护理部主任、各科护士长应当对临床各科室护理人员领取、贮存、使用、记录、报残损等各环节工作负责指导和监督。

3、各病区护士长负责病区按麻醉药品、一类精神药品“固定基数”领取药品，并指定专人负责，实行专柜加锁、专业账册、专用处方、专册登记，凡有药物损坏、遗失应立即报告护理部、保卫科以及时处理.

4、病区凭已交费的麻醉药品、一类精神药品专用处方和空安瓿/废帖由专人到调剂室领取药品。

5、病区指定的护理人员应严格根据医嘱使用麻醉药品、一类精神药品，不得直接将药品发给病人。

6、病区指定的护理人员应按规定作好各项麻醉药品、一类精神药品的记录，交接班记录应认真清点药品并记录、签字，做到帐物相符。

十、保卫部门职责

1、保卫科科长负责组织实施对麻醉药品、精神药品贮存科室的安全保卫值班，并督促安全保卫值班人员加强对这些科室的巡查。

2、保卫部门应定期协助相关科室的麻醉药品、精神药品指定人员对贮存麻醉药品、精神药品的保险柜、周转柜以及相关安全报警装置和防盗设施的安全性进行检查，对出现的安全问题应及时提供整改方案，并督促相关科室落实整改。

3、保卫部门对麻醉药品、精神药品及专用处方发生被盗等事件应及时现场勘察，作好相关记录，并按规定上报安全部门。

4、保卫部门应协助药剂科作好麻醉药品、精神药品空安瓿/废帖的销毁工作。

麻醉药品、精神药品机构管理制度

一、医院按相关规定建立麻醉药品、精神药品管理机构.

二、麻醉药品、精神药品管理机构由医院分管院长担任组长，医务科、药剂科、护理部负责人担任副组长，其他成员由医务科、药剂科、护理部、保卫科指定人员组成。

（附表:

成员名单）

三、麻醉药品、精神药品管理机构日常工作由药剂科主任负责承担。

四、麻醉药品、精神药品管理机构负责建立健全并监督严格执行麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、领取、发放、调剂、使用、报残损、销毁、遗失报告等各项管理制度，制定各岗位人员职责。

五、麻醉药品、精神药品管理机构应当把麻醉药品、精神药品管理工作列入各科室年度目标考核内容，建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度,定期组织检查考核，并作好检查考核记录。

六、麻醉药品、精神药品管理机构负责审核麻醉药品、精神药品的申购、报残损、销毁,负责麻醉药品、精神药品的安全管理。

七、麻醉药品、精神药品管理机构负责指定专职人员负责麻醉药品、精神药品日常管理具体工作，且人员应当保持相对稳定。

（附表:

各级名单）

八、麻醉药品、精神药品机构负责组织执业医师、药师麻醉药品、精神药品使用的培训和考核工作，并应将培训考核列入常态继教内容。

附:

成都市第二人民医院麻醉药品、精神药品管理机构成员名单

组长：

徐俊波（院长）

副组长：

陈大夫（副院长）

叶永琴（药剂科主任）

蒋明瑞（医务科科长）

余元星（护理部主任）

成员:

曾世伟（保卫科科长）

程黔荣（药剂科副主任）

卢登华（药剂科副主任）

刘春（药库房组长）

潘莉（制剂室组长）

周俊洪（药品采购员）

凌军（门诊调剂室组长）

徐蓉苏（住院调剂室组长）

徐玉霞（大外科护士长）

姚倩（大内科护士长）

荣秀华（门急诊科科护士长）

附表：

麻醉药品、精神药品监管各级责任人名单

姓名

性别

职务

职称

电话

徐俊波

男

院长

主任医师

86621522—2208

陈大夫

男

副院长

主任医师

86511422

蒋明瑞

女

医务科长

副主任医师

86621522—2209

曾世伟

男

保卫科长

86621522-2217

叶永琴

女

药剂科主任

副主任药师

86621522-3406

卢登华

男

药剂科副主任

副主任药师

86621522-3406

程黔荣

男

药剂科副主任

副主任药师

86621522—3406

潘莉

女

制剂室组长

主管药师

86621522—5218

刘春

女

药库组长

主管药师

86621522—2226

凌军

女

门诊药房组长

主管药师

86621522—2225

徐蓉苏

女

住院药房组长

主管药师

86621522—5204

周俊洪

男

药品采购

药师

86621522—3406

彭顺蓉

女

心内科护士长

主管护师

86621522—5201

曾诚

女

消化内科护士长

主管护师

86621522—5206

魏家宁

女

肾内科护士长

主管护师

86621522—5209

王永秀

女

呼吸内科护士长

主管护师

86621522—5107

马兆琴

女

内分泌科护士长

主管护师

86621522—5305

兰琳

女

神内科护士长

主管护师

86621522—5301

朱晓宁

女

干部科护士长

主管护师

86621522-5105

辜燕

女

烧伤外科护士长

主管护师

86621522—6111

李国英

女

胸普外科护士长

主管护师

86621522—6901

曹芳

女

脑泌外科护士长

主管护师

86621522-6801

严玉华

女

脑泌外科护士长

主管护师

86621522-6301

徐琳

女

肝胆外科护士长

主管护师

86621522—6701

吕华

女

骨外科护士长

主管护师

86621522-6601

张俊

女

ICU护士长

主管护师

86621522-6124

王文敏

女

产科护士长

主管护师

86621522-6201

白美蓉

女

皮肤科护士长

主管护师

86621522-5309

薛红

女

儿科护士长

主管护师

86621522—6401

李永照

女

儿科门诊护士长

主管护师

86621522—3206

黄丽

女

急诊科护士长

主管护师

86621522—3101

徐玉霞

女

手术室护士长

主管护师

86621522-6121

廖晓骏

女

手术室护士长

护师

86621522—6121

张莉

女

康复中心护士长

主管护师

86621522-3303

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度

一、医院向市卫生局申请取得麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》（以下简称印鉴卡）后方可购买、使用麻醉药品、第一类精神药品。

二、《印鉴卡》的申请应备以下材料：

1、填写《印鉴卡》申请表。

2、《医疗机构执业许可证》副本复印件。

3、麻醉药品、第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度。

4、经培训、考试合格并授予麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师名单。

5、麻醉药品、第一类精神药品调剂人员名单。

三、《印鉴卡》有效期三年，到期前三个月向成都市卫生局医政处申请更换。

废《印鉴卡》应妥善保存3年备查、

四、医院应当凭《印鉴卡》向省内定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品，每次购买麻醉药品、第一类精神药品应按规定在《印鉴卡》上填写。

五、《印鉴卡》由药品采购员负责保管，存放在药品库房保险柜中。

《印鉴卡》严禁转借。

六、《印鉴卡》若有遗失，应立即报告市卫生局，并通报定点批发企业.

七、《印鉴卡》上医疗（院）机构名称、地址、医疗机构负责人、药剂科部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市卫生局办理变更手续。

麻醉药品、第一类精神药品采购管理制度

一、医院向市卫生局申请取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向省内定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。

二、购买麻醉药品、第一类精神药品必须按计划定期填写麻醉药品、第一类精神药品申购单,经麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组（药剂科主任、分管院长）审核签字后，由采购员购买。

三、购买的麻醉药品、第一类精神药品应当根据医院医疗需要，保持合理库存。

四、科研、教学需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的，应经省药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督部门批准的单位购买.

五、购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转账方式，严禁用现金采购，并不得自行提货.

六、采购员所采购的麻醉药品、第一类精神药品货到后必须立即交付库房入库验收，并作好相关记录。

麻醉药品、第一类精神药品入库验收管理制度

一、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验。

二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收时必须至少双人开箱验收，并清点到最小包装，验收记录必须双人签字.

三、麻醉药品、第一类精神药品入库验收中若发现缺少、缺损时，必须双人清点登记，报医院院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

四、麻醉药品、第一类精神药品入库验收应当采用双薄记录，内容包括:

日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字.

麻醉药品、第一类精神药品储存管理制度

一、医院在药库房设立专柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并使用保险柜，实行双人双锁管理.有条件可安装监控和报警装置。

二、门诊、住院调剂室应当设立周转柜储存麻醉药品、第一类精神药品,并使用保险柜，实行双人双锁（具体操作中，因夜班等，落实到专人单锁）管理。

有条件可安装监控和报警装置。

三、病区应当设立周转柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并建立防盗措施，实行专人单锁管理.

四、麻醉药品、第一类精神药品的储存应当建立专用账册，专用账册必须对入库、出库逐笔记录.专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年.

五、麻醉药品、第一类精神药品的专用账册记录内容有：

日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人（签字）.

六、麻醉药品、第一类精神药品入库双人验收，出库双人复核，做到账、物、批号相符。

七、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向市卫生局提出申请，在市卫生局监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

麻醉药品、精神药品发放管理制度

一、对麻醉药品、精神药品药库房验收时的专薄记录（入库验收记录）、储存时的专用账册、发放时的出库记录，以及调剂时专用处方和专册登记、使用时的空安瓿/废贴记录严格实行批号管理和批号追踪。

二、麻醉药品、第一类精神药品发放时应严格按规定的各调剂室、各病区“调配固定基数”发放。

三、麻醉药品、第一类精神药品发放时应严格凭专用处方、空安瓿/废贴方可发放,且专用处方、空安瓿/废贴应严格按规定保存和销毁。

四、药品保管员应按规定认真填写发放时的出库记录，清点完成后发放人和领用人必须签字方可生效.

五、药品保管员应按规定在发放后认真填写专用账册，必须作到账、物、批号相符。

麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度

一、医院对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

二、开具麻醉药品、第一类精神药品必须按规定使用专用淡红色处方，并且由具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师开具方可有效。

处方格式及单张处方最大限量按照卫生部《处方管理办法》执行.

三、麻醉药品、第一类精神药品处方必须按年月日逐日进行统一编号，编号位置于处方右上角，编码意义为：

×××××××××××

调剂室年月日当日顺序号

四、麻醉药品、第一类精神药品处方的领用（医院-科室—医师）必须进行登记,领用人应当签名.

五、麻醉药品、第一类精神药品处方的退回（医院—科室—医师）必须进行登记,退回人应当签名。

六、调剂部门应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,登记后处方应妥善保管。

麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。

七、麻醉药品、第一类精神药品处方保存期满后，经医院分管院长（麻醉药品、精神药品领导小组组长）签字批准后方可销毁.

八、麻醉药品、第一类精神药品处方若有遗失或被盗,应立即报告麻醉药品、精神药品领导小组,并通报保卫科，并按规定程序向市卫生局、公安局报告。

麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度

一、执业医师和药师经医院进行的有关麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权和调剂资格，并在本院内开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。

但医师不得为自己开具该种处方。

医院应将具有麻醉药品、精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送市卫生局，并抄送市药监部门.

二、医师应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，开具麻醉药品、精神药品处方。

三、在门诊、住院调剂室设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜,其库存不得超过医院规定的数量，且应当每天结算。

四、在门诊、住院调剂室设置固定的麻醉药品、第一类精神药品窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品的调剂。

其调配基数不得超过医院规定的数量。

五、药师调剂麻醉药品、第一类精神药品处方时，处方的调配人、核对人应仔细核对,签署姓名，并予以登记。

对不符合规定的处方，应当拒绝发药。

六、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调剂、使用应实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

七、门诊、住院、调剂室应当对麻醉药品、第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号，并且应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括：

患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、品名、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专用账册的保存应在药品有效期满后不少于3年.

八、患者首次取药无空安瓿或用过的贴剂时,医师须在处方上注明情况并签双名，调剂人员方可发药，且做账时在逐日消耗本上写明情况以备查用.

九、医师开具麻醉药品、第一类精神药品须使用专用淡红色处方。

处方格式按卫生部《处方管理办法》执行。

十、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录，并不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

十一、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明;

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

十二、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

十三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。

十四、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长,医师应当注明理由.

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

十五、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

十六、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

十七、本院需要使用麻醉药品、精神药品开展科研、教学活动的,应当经省药监管理部门批准,向定点批发企业或定点生产企业购买.

需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的应当经省药监管理部门批准，向国务院药监管理部门批准的单位购买。

十八、对临床需要而市场无供应的麻醉药品、精神药品，而需要配制制剂的应经省药监管理部门批准，可由制剂室配制，但只限于本院使用,不得对外销售。

十九、医院为抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而本院无法提供时，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报市药监管理