化妆品包材检验标准1124011510.docx
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化妆品包材检验标准1124011510.docx
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化妆品包材检验标准1124011510
1•0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司
规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。
它也是一个强制性的文件。
3.0监控记录
3.1
《产品检测报告》
3.2
《原料检验报告》
3.3
《原始记录表》
3.4
《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡杳表》
3.5
《水质检验报告》
3.6
《环境卫生检测报告》
内控标准文件目录
号标
标题
序号
文件名称
-一-
化验室内控标准
1
化验室内控标准
•
品质部内控标准
1
IQC检杳标准
2
IPQC检杳标准
3
QA检杳标准
4
字码表
5
抽样方案
编辑
审核
校对
日期
一•化验室内控标准
1.0取样原则:
半成品:
按批次,每锅取一个样品。
成品:
按批次取一个样品。
原料:
每个批次去一个样品。
空气:
室内取样
纯水:
纯水室内出水点取样
2.0取样方法:
抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。
取样瓶,不锈钢匙须用75%勺酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染•若
个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析•
3.0产品检验
产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。
3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准
化妆水
项目
要求
感官
指标
外观
单层:
均匀液体,不含杂质多层:
两层或多层液体
香气
符合规疋香型
理
化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状
差异
pH值
4.0〜8.5(直测法)(a、B羟基酸类产品除外)
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(儿童用产品W500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
洗发水
项目
要求
感官指标
外观
无异物
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后无分离现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复室温后无分离析水现象
pH值
5.5~6.5
粘度(mPa.s)
4000〜10000
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(儿童用产品w500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
项目
要求
沐浴露
项目要求
洗面奶
项目
要求
感官
指标
色泽
符合规定色泽
香气
符合规疋香型
质感
均匀一致
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无油水分离现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色
现象
pH值
5.5~8.0(皂基型7.5~9.5)
离心分离
2000r/min,30min无油水分离(颗粒沉淀除外)
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
w1000(儿童用产品w500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
w100
润肤膏霜
项目
要求
感官
指标
外观
膏体细腻,均匀一致
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状
差异
pH值
5.5~7.0
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
w1000(眼部用、儿童用产品w500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
w100
感官
指标
外观
均匀液体,不含杂质
香气
符合规疋香型
质感
均匀一致
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后无异味、无分层和变色现象,透明产品不浑浊。
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温无沉淀和变色现象,透明产品不浑浊。
pH值
5.5~9.5
粘度(mPa.s)
3000〜8000
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(儿童用产品W500)
润肤乳液(修复液)
项目
要求
感官
指标
外观
细腻
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
pH值
5.5~7.0
离心分离
2000r/min,30min无油水分离(不溶性粉质颗粒沉淀除外)
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(眼部用、儿童用产品W200)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
护发素
项目
要求
感官
指标
外观
无异物
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无分层现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层现象
pH值
3.5~6.0
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<100(儿童用产品w500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
脱毛膏
项目
要求
感官
指标
外观
细腻膏体
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无分层现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层现象
pH值
10~13.5
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
w1000(儿童用产品w500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
w100
脱毛蜡
项目
要求
感官
指标
外观
透明膏体
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理
化
指
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无分层现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层现象
标
pH值
5.0~7.5
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(儿童用产品W500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
鼻贴
项目
要求
感官
指标
外观
细腻液体
香气
符合规疋香型
色泽
符合规定色泽
理化指标
耐热
(40±1)C保持24h,恢复至室温后后无分层现象
耐寒
(-5〜-15)C保持24h,恢复至室温后无分层现象
pH值
1.0~3.0
微生物指标
细菌总数/(CFU/g)
<1000(儿童用产品W500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
<100
3.2所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。
3.3新产品首批(成品和半成品)都必须进行离心试验。
化验室还必须对成品的外包装进行检查。
根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。
4.0原料理化指标的标准
参照了《原料检验标准Q/NT-YL01-2009》。
5.0微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)
5.1成品/半成品:
根据GB7916-87《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)。
5.2纯水:
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g
5.3原料:
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g
5.4空气:
不得大于1000cfu/m
6.0理化试验方法
6.1外观一一目测检验
6.2色泽一一目测检验
6.3气味——嗅觉检验
6.4PH——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法PH值的测定》进行检验。
6.5粘度
6.5.1仪器
温度计精度0.2C1支
NDJ-1型旋转粘度计1台
高型烧杯250ml1个
6.5.2操作:
取适量试样放入250ml烧杯中,使试样恒温在25±1C,用NDJ-1型旋转粘度计测定。
6.6离心考验
6.6.1仪器
离心机:
1台;
离心管:
刻度10ml,2支;电热恒温培养箱:
灵敏度土1C,1台;
温度计:
精度0.5C,1支。
6.6.2操作
将7ml待验膏霜灌入离心管中,用软木塞好,然后放入预先调节到38±1C的电热恒培养箱内
,保持1h后,即移入离心机中,并将离心机调整到3000r/min,旋转30min取出观察。
6.7耐热
6.7.1仪器
温度计:
精度0.5C,一支;
电热恒温箱:
灵敏度1C,一台。
6.7.2操作
预先将电热恒温箱调节到40±1C,取试样两瓶,一瓶放入恒温箱内,一瓶室温保存作标样,
24h后取出耐热样品,恢复至室温后与保存标样相比,应无分层、变稀,变成现象。
6.8耐寒
6.8.1仪器
温度计:
精度0.5C,一支;
冰箱:
灵敏度土2C,一台。
6.8.2操作
预先将冰箱调节到-5--15C,取试样两瓶,一瓶放冰箱内,一瓶室温保存作标样,24h后取出
耐寒样品,恢复至室温后与保存标样相比,应无分层、泛粗、变色现象。
7.0微生物检验
7.1成品、半成品
按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。
7.2原料
按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。
二.品质部内容标准
1.0IQC检验标准
来料主检单位:
所有来料由技质部IQC负责进行检验(化工原料除外).
来料检验:
验货作业时由本公司的IQC自行按本规定进行检验.
来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式
检验项目
检验依据
检查方法
扌报表方式
验货后之记录方式
a.外观检验
b.数量、重量
C.产品型号、产品规格、美要求、呎吋、颜色检验
d.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)
e.其它特殊指定检查项目
a.订单
b.样板/
图样
C.其它文件规定
a.目测/跟
合同/样品对照
b.用工具测
量
C.用仪器测
量
来料检查表(反映不良数/不良内容/抽查比
例)
a.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写进料验货报告交经理审
批,报上注明清楚是否合格,及检验结果。
b.合同有几款或几种颜色的,IQC应对其不冋的款式或颜色分别抽样进行抽查,并要分别出报告。
各类货品的检查方式和收货标准
货品类别
检杳
方式
收货标准
尺度
公差
严重
比率
轻微
比率
胶樽
一般检
查水平
(n)
a.形状、规格与合同不符
b.漏水(与盖不配套);
C.印刷漏印字母;
d.樽身底挑字挑错、挑漏或挑反;
e.樽花痕在6吋视线范围可看见;
f.樽与盖的水口太锋利,刮手;
g.丝印看不清楚字形或图形;
h.樽变形,在正面可看见且影响整个形状;
i.同款胶色相差很远;
j.黑点较大,在正面;
k.樽内有胶料及杂物等;
0.65
(AQL)
a.樽变形(在背面或不易看见的位置);
b.樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;
C.樽与盖有水口,但不刮手;
d.丝印断印,但可清楚看到字形;
e.同款胶色相差不大,比较起来不明显;
f.黑点较小,在背面及底部不易看见的位置;
0.65
(AQL)
参照图纸/样板
软管
一般检
查水平
(n)
a.规格与合同数据不符;
b.印刷漏字母,增加字母或印错;
C.软管与盖不配套(滑牙)
d.软管漏水;
e.软管脏,在正面容易看见的位置;
f.软管变形,影响整个形状;0
g.字体印刷不清楚,看不到字形或图
形;
h.封尾软软管软管尾劈锋大于3MM;
i.软管刮花,在正面可看见(入水之后明显)
).65
(AQL)
a.软管有小黑点,在背面;
b.软管变形,不影响整个形;
C.字体印刷不清楚,但可清楚看到字形或图形;
d.软管刮化,在背面及边位较浅(入水之后不明显)
0.65
(AQL)
参照图纸/样板
盖
一般检
查水平
(n)
a.规格与合同不符;
b.与樽不配套,漏水;
C.镀色掉色或脱落,起麻点;
d.盖内有杂物(有烫金、烫银印、胶
料、黑点等)
e.透明盖、白色盖黑点较大,可清楚
看见;
f.盖变形,影响整个形状。
0.65
(AQL)
a.镀色掉色,不明显且在不易看见的位置;
b.盖小黑点,看不明显;
C.盖变形,但不影响整个形状;
0.65
(AQL)
参照图纸/样板
贴纸
一般检
查水平
(n)
a.规格不符合合冋要求;
b.字体印刷不正确,漏印、印错、多
印;
C.颜色与工艺办不符;
d.标贴污印,明显;
e.字体印刷不清楚,断印、印偏;
f.印刷掉色(面积较大)
g.卷庄标贴,标贴间隔大于2MM;
0.65
(AQL)
a.标贴有小黑点;
b.颜色有偏差,与办相比相差不大;
C.字体印刷不分中,与办相
差不大;
0.65
(AQL)
无
收缩
膜/袋
一般检查水平
(n)
a.表面不完整,有小孔及杂色;
b.收缩强力达不到要求;(
C.尺寸不符合,厚溥明显不均匀。
d.膜内侧存在明显脏污、灰尘等异物
).65
(AQL)
无
0.65
(AQL)
无
PET
复
合
膜
-般检查水平
(n)
a.颜色偏差较大
b.渗透性没达到要求
C.拉力测试容易拉破
d.尺寸偏差大于0.5mm
e.厚度偏差大于1c
0.65
(AQL)
无
0.65
(AQL)
软
纸盒
一般检
查水平
(n)
a.规格不符合合冋要求;
b.颜色与样板相差较明显;
C.标志性文子欠缺、不齐全;
d.印刷版面偏移明显;
e.字体模糊较大面积,有明显墨点、脏污
f.折合线不清晰,粘合不牢固;
g.表面余胶/粘胶痕迹明显,相互粘连现象。
0.65(A
QL)
a.颜色有偏差,与样板相比相差不大;
b.字体印刷不居中,与样板相差不大;
C.字体印刷轻微模糊、脱落不明显;
d.表面有小黑、污点。
2.5(AQ
L)
无
泵头喷头
一般检
查水平
(n)
a.与资料不符;
b.与瓶体配合,滑牙、泄漏;
C.黑、污点较大,容易看见;
d.喷头不畅凸听、连续按压按帽不能回弹、且压不出内容物。
e.与吸软管配合不严密,较易脱落。
0.65
(AQL)
同款颜色相差不明显小黑、污点,不明显
2.5(AQ
L)
无
鼻
贴
袋
一般检
查水平
(n
a.规格不符合合冋要求;
b.颜色与样板相差较明显;
C.标志性文字欠缺、不齐全;
d.印刷版面偏移明显;
e.字体模糊较大面积,有明显墨点、脏污
f.不密封,易撕破
0.65
(AQL)
e.颜色有偏差,与样板相比相差不大;
f.字体印刷不居中,与样板相差不大;
g.字体印刷轻微模糊、脱落不明显;
表面有小黑、污点。
2.5(AQ
L)
无
纸
箱
不软管数量多少,每批抽3
个
a.与合冋要求不符
b.唛头印刷模糊、漏印或多印。
C.呎吋严重不符合要求:
d.装入产品有较大空隙,以致产品不能直立;
e.装入产品后较紧,产品受到挤压;
f.封箱间隙不能大于1cm
尺寸偏差小
±1/4
吋
免检货品
a.围膜、打包带、封箱胶圈、锡纤、保鲜膜;
b.表格纤、影印纤;
c.清洁用品、工程部消耗用品;
无
IQC检验流程:
来货到厂
I拿采购资料及收货样办
2.0QC检验标准
产品过程主检单位
所有产品由品质部QC负责进行检验.
产品检验:
验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.
产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式
检验项目
检验依据
检查方法
扌报表方式
验货后之记录方式
f.外观检验
g.包装方法和标识物等的检验
h.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验
i.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)
j.其它特殊指定检查项目
d.生产
资料
e.样办/图样
f.其它文件规定
d.目测/生产资料/样品对昭
八、、
e.用工具测量
f.用仪器测量
QC检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)
c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写QC检查报告。
d.合同有几款的,QC应对其不冋的款式或颜色分
别按抽样方案进行抽查,并要分别出QC报告。
各类产品的检验流程及发现不合格的处理
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
样办的确认
QC
配制间未包装之水剂及确认
a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。
核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。
b.根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方
实样样办的确认
a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。
核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。
b.根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试
压力。
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
QC
灌装成品
a.生产拉做货时,了解合冋号,去本部门取相应合同数据及实样样办。
b.拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。
发现不符合时应及时通知生产方停止生产。
c.核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。
合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。
d.以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查,
e.将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。
f.每一小时对产品的重量进仃称量
不合格时通知上级管理处理。
g.成品入外箱时,核对好装箱数量
合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。
QC
生产部半成品
A、生产部做货时,了解合同号,产品名称找到相应合同资料及实样样办,产品规格书等资料。
若资料有不符的要求及时反馈,查
找正确信息。
B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号,配方号、颜色、香味是否正确。
核对发现不符合时,应及时通知生产部停止生产,及时查找原因,并更改。
C、核对无误后,对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查,并做好标示。
合格的在母栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条,注明原因,并通知生产部处理。
D将每小时的检杳结果记录于IPQC《巡杳日
志》
每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离,通知生产处理。
E、每小时必须对产品进行称重
称量结果超出允收公差,马上通知生产部对机器进行调整。
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
QC
包装部成品
A、生产拉做货时,了解合冋号,产品名称,找到相应合同资料及实样样办,不合格评审单,产品规格书。
若发现资料有冲突时要及时反馈,查找正确信息。
B、根据合同资料及实样样办,核对产品内容物,
包装品,包装方法,装箱要求,纸箱唛头等。
核对发现不符合时及时通知生产方跟进。
C、核对无误后,对包装的产品每小时按AQL表
进行抽检,并记录于《IPQC巡查日职》
若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理
D每一小时产品的重量进仃称量。
不合格隔离通知生产改善。
各类货品的检查方式和收货标准:
4.验收标准:
4.1材质要求(要求于包装瓶、软管及瓶/管的盖、塞、泵头和喷头):
4.1.1所用的材质必须卫生、无毒。
4.1.2所有材质应具有一定的化学稳定性,不能与其盛装的产品发生作用,光照不易变色和褪色。
4.2检验标准:
4.2.1夕卜/内塞:
2.1.1完整、端正、光滑、无破损、毛刺(毛口)及爆裂、无变形、磨花;
421.2色泽均匀;不易褪色,颜色、材质、形状与标样相符;
421.3规格尺寸符合要求,字体印刷清晰、正确、完整、印刷油墨牢固;
4.2.1.4表面清洁,无油污、水渍、无黑点锈斑,内壁无气泡、粘粒;
4.2.1.5夕卜/内盖、塞、螺纹与瓶/管配合结构完好;
4.2.1.6夕卜/内盖、塞应与瓶/管配合严紧,无滑牙、松脱、渗漏等现象;
4.2.1.7镀有电化铝或金银的外/内盖,应均匀完整,色泽与标样一致;
4.2.1.8翻盖类外盖翻起灵活,按正常使用情况开启数次,连接处无断裂;
4.2.1.9.盖1子材质
内塞
检杳项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重
杂质
无可能污染产品的杂质。
AQL=1.0
结构和组配
内塞与瓶配合良好。
内塞与瓶间的拔出力
刷/杆拔出时内塞不得从瓶内拔出。
颜色
符合标样。
轻微
外观
符合标样。
AQL=2.5
盖:
检杳项目
标准
缺陷分类
结构
:
无导致使用者伤害的突出物。
杂质
盖内无可能污染产品的杂质(灰尘、油污等)
印刷及内容
正确、完整、清晰,字稿与标样一致。
严重
磨损和擦伤
表面无刮痕,破裂,撕裂等。
AQL=1.0
结构和组配
盖与瓶/底配合良好。
印刷附着度
3M-810胶带,以45°90用力拉,文字部分无明显脱离。
尺寸
在限度范围内土2mm
颜色
符合标样。
轻微
外观
符合标样。
AQL=2.5
材质
符合标样。
每批一次
4.2.2泵头、喷头
4.2.2.1完整、端正、光滑、无破损、毛刺(毛口)及爆裂,无变形和缺料;
4.2.2.2色泽均匀;不易褪色,颜色、材质、形状与标样相符;
4.2.2.3表面清洁,无油污、水渍、锈斑、黑点,内壁无气泡、粘料;
4.224泵头、喷头应与瓶/管配合严紧、
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