爱必维产品知识sop(标准操作方法).ppt
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需氧菌阴道炎需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定技术细菌性阴道病五项联合测定技术简介、简介、sop操作与注意事项操作与注意事项中国科学院生物物理研究所中国科学院生物物理研究所一、技术简介一、技术简介11、技术名称、技术名称22、科技技术、科技技术33、技术特点、技术特点44、技术原理、技术原理55、技术配置组成、技术配置组成二、二、适宜人群适宜人群三、使用注意事项三、使用注意事项四、四、样品采集和处理样品采集和处理五、五、操作步骤操作步骤六、检验结果的解释六、检验结果的解释七、产品技术参数七、产品技术参数一、技术简介一、技术简介1、技术名称、技术名称名名称:
需氧菌阴道炎称:
需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒细菌性阴道病五项联合测定试剂盒商品名:
爱必维商品名:
爱必维简简称:
称:
ABV构架完善的阴道菌群构架完善的阴道菌群结构分析结构分析白带常规检测白带常规检测分泌物的清洁度、滴虫、假丝酵母菌分泌物的清洁度、滴虫、假丝酵母菌爱必维检测爱必维检测阴道微生态、阴道微生态、BVBV、AVAV、炎症、炎症爱必维(爱必维(ABVABV)“爱必维爱必维”是全国领先、独家的阴道微生态检测项目,够检测出目前国内、外是全国领先、独家的阴道微生态检测项目,够检测出目前国内、外的体外诊断技术无法检测的的体外诊断技术无法检测的需氧菌阴道炎和各种混合型阴道炎。
需氧菌阴道炎和各种混合型阴道炎。
有效提高妇科感染有效提高妇科感染诊断率,将给现有的阴道炎的诊断带来革命性的进步。
诊断率,将给现有的阴道炎的诊断带来革命性的进步。
国内外国内外国内外国内外最新研究发现最新研究发现最新研究发现最新研究发现GTIGTIGTIGTI不仅仅是不仅仅是不仅仅是不仅仅是TVTVTVTV、VVCVVCVVCVVC、BVBVBVBV,且常常不是单一感染,且常常不是单一感染,且常常不是单一感染,且常常不是单一感染包含包含包含包含需氧菌需氧菌AVAV、厌氧菌、厌氧菌BVBV、真菌、真菌VVCVVC、滴虫、滴虫TVTV、胞溶性、胞溶性CVCV等,等,且混合感染高达且混合感染高达50%50%!
SebastianFaro,阴道炎的鉴别诊断和管理阴道炎的鉴别诊断和管理“爱必维爱必维”(ABVABV),不仅明显提高医生对目前临床上较难诊断),不仅明显提高医生对目前临床上较难诊断的混合性阴道感染的诊断率,同时能了解病患阴道内乳酸杆菌的生态的混合性阴道感染的诊断率,同时能了解病患阴道内乳酸杆菌的生态状况,分析阴道微生态是否正常,为临床重建阴道微生态平衡提供实状况,分析阴道微生态是否正常,为临床重建阴道微生态平衡提供实验室指标。
验室指标。
“爱必维爱必维”(ABVABV),与临床白带常规检查联合使用,),与临床白带常规检查联合使用,构建和完构建和完善女性阴道分泌物检测系统。
善女性阴道分泌物检测系统。
不仅在全国多个省市的三甲医院及妇产不仅在全国多个省市的三甲医院及妇产医院广泛应用,同时多次在全国性的妇产科学术会上得到介绍和推荐。
医院广泛应用,同时多次在全国性的妇产科学术会上得到介绍和推荐。
22、科技技术、科技技术11、“爱必维爱必维”是国家是国家“十一五科技支撑计划十一五科技支撑计划”“农村与城市社区适宜技术的研究农村与城市社区适宜技术的研究”转化转化成果。
成果。
22、国家科技型中小企业技术创新基金项目。
、国家科技型中小企业技术创新基金项目。
33、“爱必维爱必维”ABVABV五联检测试剂盒及其制备五联检测试剂盒及其制备方法已获得国家发明专利。
方法已获得国家发明专利。
ABVABV五联检测中五联检测中的的-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶测定为国家葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶测定为国家发明专利。
发明专利。
44、11.511.5攻关成果:
卫生部、科技部、计生委、攻关成果:
卫生部、科技部、计生委、中医药管理局联合推广项目。
中医药管理局联合推广项目。
33、技术特点、技术特点“爱必维爱必维”五联酶谱分析一次呈现:
五联酶谱分析一次呈现:
白细胞酯酶(LE)-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)唾液酸苷酶(SNa)凝固酶(GADP)过氧化氢(H2O2)爱必维检测项目包括五联酶谱分析:
检测项目包括五联酶谱分析:
1)1)过氧化氢过氧化氢反映正常阴道菌群生态状况反映正常阴道菌群生态状况2)2)唾液酸苷酶唾液酸苷酶反映反映BVBV致病菌进居状态致病菌进居状态3)3)白细胞酯酶白细胞酯酶反映阴道炎症的状况反映阴道炎症的状况4)-4)-葡萄糖醛酸苷酶葡萄糖醛酸苷酶反映反映AVAV致病菌进居状态致病菌进居状态5)5)凝固酶凝固酶反映反映AVAV致病菌进居状态致病菌进居状态五项指标同时进行测定联合白带常规检查,可构建新型阴道疾病评价系统。
五项指标同时进行测定联合白带常规检查,可构建新型阴道疾病评价系统。
全国妇产科感染协作组推荐诊断方案全国妇产科感染协作组推荐诊断方案-形态学(白带常规)形态学(白带常规)+功能学检查(爱必维)功能学检查(爱必维)“爱必维爱必维”五联酶谱分析一次呈现,不仅快速筛查、诊断需氧菌阴道炎、细五联酶谱分析一次呈现,不仅快速筛查、诊断需氧菌阴道炎、细菌性阴道病、混合感染和其它阴道疾病,也可从女性阴道微生态、清洁度角度菌性阴道病、混合感染和其它阴道疾病,也可从女性阴道微生态、清洁度角度评价阴道炎是否治愈,提高合理用药的程度,降低复发率。
评价阴道炎是否治愈,提高合理用药的程度,降低复发率。
临床意义分析组合-形态学/功能学检查形态学形态学形态学形态学分析分析分析分析可发现所有可发现所有可发现所有可发现所有致病微生物致病微生物致病微生物致病微生物功能学功能学功能学功能学分析分析分析分析可鉴定这些可鉴定这些可鉴定这些可鉴定这些微生物是微生物是微生物是微生物是?
唯一全面、唯一全面、唯一全面、唯一全面、系统、规系统、规系统、规系统、规范、准确、范、准确、范、准确、范、准确、标准标准标准标准全国妇产科感染协作组推荐诊断方案全国妇产科感染协作组推荐诊断方案形态学检查预成酶检查+=微生态微生态病原体病原体44、技术原理、技术原理本品检测包括五项指标。
本品检测包括五项指标。
过氧化氢过氧化氢H2O2H2O2阴道乳酸杆菌的标志物阴道乳酸杆菌的标志物唾液酸苷酶唾液酸苷酶加德纳菌、游动弯曲杆菌等加德纳菌、游动弯曲杆菌等BVBV致病菌的标志物致病菌的标志物白细胞酯酶白细胞酯酶炎性细胞的标志物炎性细胞的标志物-葡萄糖醛酸苷酶葡萄糖醛酸苷酶大肠埃希菌、大肠埃希菌、BB族链球菌等族链球菌等AVAV致病菌的标志物致病菌的标志物凝固酶凝固酶金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和大肠埃希菌等金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和大肠埃希菌等AVAV致病菌的标志物致病菌的标志物55、技术配置组成、技术配置组成AV/BVAV/BVSetSet反应装置反应装置(含保护贴条和包装袋):
由塑料基板和反(含保护贴条和包装袋):
由塑料基板和反应垫组成,塑料基板上设有过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、白细胞酯酶应垫组成,塑料基板上设有过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、白细胞酯酶孔、孔、-葡萄糖醛酸苷酶孔和凝固酶孔,规格为葡萄糖醛酸苷酶孔和凝固酶孔,规格为2020人份人份/盒。
盒。
配配置置反应装置反应装置2020人份人份/盒盒稀释液稀释液11瓶,瓶,8ml/8ml/瓶瓶显色液显色液A1A1瓶,瓶,1ml/1ml/瓶瓶显色液显色液B1B1瓶,瓶,1ml/1ml/瓶瓶无菌棉签无菌棉签2020支(物理消毒)支(物理消毒)软塑料试管软塑料试管2020个个使用说明书使用说明书11份份套孔比色板套孔比色板11份份二、适宜人群二、适宜人群什么情况下该做此项检查?
什么情况下该做此项检查?
11、有阴道感染症状的患者、有阴道感染症状的患者所有的阴道感染都伴有不同程度的阴道微生态破坏,在治疗中使所有的阴道感染都伴有不同程度的阴道微生态破坏,在治疗中使用抗生素、消炎药和阴道冲洗等都可加重微生态失衡,而阴道炎的程用抗生素、消炎药和阴道冲洗等都可加重微生态失衡,而阴道炎的程度与阴道微生态破坏的程度密切相关,因此,度与阴道微生态破坏的程度密切相关,因此,阴道微生态状况与阴道阴道微生态状况与阴道炎的治疗方案和疗程、疗效有密切关系,炎的治疗方案和疗程、疗效有密切关系,在阴道分泌物常规检查中增加爱必维检查,在阴道分泌物常规检查中增加爱必维检查,有利于选择适宜的治有利于选择适宜的治疗方案,缩短疗程、提高阴道炎的疗效疗方案,缩短疗程、提高阴道炎的疗效。
22、经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者、经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者在我国,目前判断阴道炎是否治愈主要根据三项指标,即:
在我国,目前判断阴道炎是否治愈主要根据三项指标,即:
症状症状消失、体征消失、病原体消失消失、体征消失、病原体消失,在基层则主要是根据症状和体征是否,在基层则主要是根据症状和体征是否消失作为阴道炎是否治愈的指标。
消失作为阴道炎是否治愈的指标。
如果阴道微生态没有恢复正常,即使上述三项指标都已恢复正常如果阴道微生态没有恢复正常,即使上述三项指标都已恢复正常的病例在半年内的的病例在半年内的复发率可达复发率可达60%60%。
造成阴道炎复发率高的重要原因是现有阴道炎的疗效评价标准不造成阴道炎复发率高的重要原因是现有阴道炎的疗效评价标准不适宜。
适宜。
上世纪上世纪9090年代初,国外已将阴道微生态评价列为阴道炎诊断年代初,国外已将阴道微生态评价列为阴道炎诊断的常规手段,的常规手段,被列为阴道炎诊疗方面的一次革命性进展。
被列为阴道炎诊疗方面的一次革命性进展。
对经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者做对经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者做“爱必维爱必维”检检查并配合阴道分泌物常规检查,查并配合阴道分泌物常规检查,可了解阴道生态恢复情况,确定可了解阴道生态恢复情况,确定是否对患者做生态治疗,达到提高阴道炎的诊疗效率、降低阴道是否对患者做生态治疗,达到提高阴道炎的诊疗效率、降低阴道炎复发率的目的。
炎复发率的目的。
33、产后何时恢复性生活评价、产后何时恢复性生活评价分娩、消毒、冲洗、使用抗生素、激素等原因使阴道乳酸杆菌数量分娩、消毒、冲洗、使用抗生素、激素等原因使阴道乳酸杆菌数量急剧减少,导致菌群失调,性生活可加重这种失调,易造成阴道感染。
急剧减少,导致菌群失调,性生活可加重这种失调,易造成阴道感染。
北京大学廖秦平等教授研究发现:
微生态不正常患病治愈后的复发北京大学廖秦平等教授研究发现:
微生态不正常患病治愈后的复发率为率为43.6%43.6%,而微生态正常者仅为,而微生态正常者仅为10.0%10.0%。
对产妇做爱必维检查并配合阴道分泌物常规检查,可了解阴道生态对产妇做爱必维检查并配合阴道分泌物常规检查,可了解阴道生态恢复情况,确定是否恢复性生活,避免造成产后阴道感染。
恢复情况,确定是否恢复性生活,避免造成产后阴道感染。
44、妊娠期无症状体征者、妊娠期无症状体征者妊娠期阴道生态失调状态可引起不良妊娠结局。
妊娠期感染可直妊娠期阴道生态失调状态可引起不良妊娠结局。
妊娠期感染可直接导致包括自然流产、早产、足月前胎膜早破、羊水感染、产后子宫接导致包括自然流产、早产、足月前胎膜早破、羊水感染、产后子宫内膜炎和剖宫产后切口感染和围产儿并发症。
内膜炎和剖宫产后切口感染和围产儿并发症。
在妊娠期无阴道炎的症状和体征者中,有在妊娠期无阴道炎的症状和体征者中,有36.7%36.7%已处于微生态失已处于微生态失调状态。
调状态。
定期对孕妇进行阴道微生态评价,可保证孕妇与胎儿的健康,提定期对孕妇进行阴道微生态评价,可保证孕妇与胎儿的健康,提高生殖健康水平。
高生殖健康水平。
三、使用注意事项三、使用注意事项注意把握四个环节注意把握四个环节11)正确取样,部位、量、方法)正确取样,部位、量、方法22)样品处理(充分混匀、防止过度稀释)样品处理(充分混匀、防止过度稀释)33)显色时间、温度(推荐使用干浴器、)显色时间、温度(推荐使用干浴器、4848、13min13min)44)结果判读)结果判读四、四、
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