中小型制造业质量管理手册.docx
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中小型制造业质量管理手册.docx
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中小型制造业质量管理手册
XX公司
名称质量手册
编号QA
生效
2009年月日
日期
版次A/0
编写审核批准
NO章节号修订摘要修订人批准人
修
订
记
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XX公司
章节标题
0.0颁布令及任命书
0.1目录
0.2质量手册的管理
0.3公司简介
1质量方针和目标
2组织结构和职能分
3职责
4质量管理体系
5
管理职责
6
资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进
附录一:
XX生产流程图
附录二:
三级文件清单
质量手册版次
章节:
0.1目录页次
标准条款对应的程序文件
⋯⋯
4.2.2
⋯⋯
5.3
5.4
5.5
5.5
4.2.3
QB4-01文件控制程序
4.2.4
QB4-02记录控制程序
5.6
QB5-01管理评审控制程序
6.2
QB6-01人力资源控制程序
6.36.4
QB6-02基础设施和工作环境控制程序
7.1
QB7-01产品实现的策划控制程序
7.2
QB7-02与顾客有关的过程控制程序
7.4
QB7-03采购控制程序
7.5
QB7-04生产和服务提供控制程序
QB7-05生产计划控制程序
QB7-06防护控制程序
7.6
QB7-07监视和测量装置控制程序
8.2.1
QB8-01顾客满意程度控制程序
8.2.2
QB8-02内部审核控制程序
8.2.3
QB8-03过程的监视与测量程序
QB8-04产品的监视与测量程序
8.3
QB8-05不合格品控制程序
8.4
QB8-06数据分析控制程序
8.5
QB8-07改进控制程序
A/0
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页次
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12/26
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质量手册
版次
A/0
XX公司
章节:
0.0
颁布令及任命书
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颁布
令
本公司
2008年10月依据
GB/T19002-94idtISO9002:
94建立了质量管理体系,现依据
GB/T19001-2000idtISO9001:
2000《质量管理体系—要求》,结合本公司实际,编制了《质
量手册》第B版,并予以颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立、实施、保持及改进质量管理
体系的的行动准则,公司全体员工务必遵照执行!
总经理:
2009年月日
任命书
为了贯彻执行GB/T19001idtISO9001:
2000《质量管理体系-要求》,加强对质量管理体
系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3)确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
4)代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
总经理:
2009年月日
质量手册
版次
A/0
XX公司
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章节:
0.2
质量手册的管理
页次
1目的与范围
本手册根据ISO9001:
2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实公司有能力、稳
定地提供顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合
格的过程以达到顾客满意。
本手册适用于体系覆盖的产品和质量体系运行的所有过程。
2
删减说明
3
引用标准
GB/T19000-2000idtISO9000
:
2000
质量管理体系
基础和术语
GB/T19001-2000idtISO9001
:
2000
质量管理体系
要求
4
术语和定义
本手册以GB/T19000—2000idtISO9000:
2000和GB/T19001--2000--ISO9001:
2000标
准的定义为准,特殊用途的定义在相应文件中说明。
5质量手册的发行与更改
5.1本公司质量保证手册(简称质量手册)的发行与更改,由相关人员提出,管理者代表
确认及总经理核准,由行政部统一登录,按《文件控制程序》作业。
5.2本质量手册的分发及撤消作废有关内容,按《文件控制程序》作业。
5.3本质量手册的适应性应于每年定期的管理评审时进行检讨。
6相关文件
《文件控制程序》QB4-01
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章节号:
0.3
公司简介
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章节号:
1.0
质量方针及质量目标
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1质量方针:
全员参与、规范管理、顾客满意、持续改善
1.1本方针与公司经营宗旨相适应、协调,它是公司经营宗旨“为顾客创造价值”的重
要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。
1.2本方针为制定和评审质量目标提供了框架,由总经理组织有关人员在此基础上制定
“质量目标分解考核规定”将目标分解至各部门、层次并进行考核。
1.3公司一贯坚持“为顾客创造价值”的运营理念,从公司长期发展考虑,培植优良人
才队伍,吸取业界科技精华,不断追求并提高产品的质量,使所有员工为利华公司和利华产
品的发展做出努力并感到自豪;生产服务一丝不苟,并不断改进、提高。
热忱服务用户,以
一流的管理、一流的产品、一流的服务满足不同顾客的需要,精品奉献社会,使每个用户满
意而来,满意而归;公司以此不懈努力,发展壮大。
1.4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理
解并坚决执行。
2质量目标:
a)按照ISO9001:
2000标准建立质量管理体系,并有效实施、保持和持续改进;
b)成品一次性自检合格率达98%;
c)顾客满意度达到95分;
d)顾客抱怨处理率100%。
2.1通过对以上目标的考核,作为对质量管理体系业绩的测量,考核的结果提交管理评
审。
2.2各职能部门应按《质量目标分解考核规定》的要求,对本部门的质量目标进行考核,
作为对公司质量目标完成情况的测量,确保质量方针的有效实施。
2.3质量目标的衡量方法:
“成品一次自检合格率”以品管部的记录统计,计算公式:
一次自检合格数/送检数×100%=一次自检合格率
“用户满意率”根据《顾客满意程度调查表》使之反馈情况按QB7-01《顾客满意度测量控
制程序》中顾客满意度评估方法进行统计;
总经理:
2009年月日
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章节号:
2.0
组织结构和职能分配
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1公司质量管理体系结构图
总经理
管理者代表
人
力
业
品
研
生
资
务
管
产
发
源
部
部
部
部
部
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章节号:
2.0
组织结构和职能分配
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2质量管理体系职能分配表
手
职
领导/部门
册
能
名称
章
9000标准
称
节
体系要求
配
号
4.0
质
4.1
总要求
量
4.2.1
总则
管
4.1
理
4.2.2
质量手册
4.2
体
4.2.3
文件控制
系
4.3
4.2.4
记录的控制
5.0
管
5.1
管理承诺
理
5.2
以顾客为关注焦点
5.1
职
5.3
质量方针
责
5.2
5.4
策划
5.3
5.5
职责、权限与沟通
5.4
5.6
管理评审
6.0
资
6.1
资源的提供
6.1
6.2
人力资源
源
6.2
管
6.3
基础设施
理
6.4
工作环境
7.1
7.1
产品实现的策划
7.2
7.2
与顾客有关的过程
7.3
产
7.3
设计和开发
7.4
7.4
采购
品
实
7.5.1
生产和服务提供的控制
现
7.5.2
生产和服务提供过程确认
7.5
过
7.5.3
标识和可追溯性
程
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
7.6
监视和测量装置的控制
8.0
8.1
总则
8.1.1
测
8.2.1
顾客满意
8.1.2
8.2.2
内部审核
量
8.2.3
过程的监视和测量
8.1.3
分
8.2.4
产品的监视和测量
析
8.2
和
8.3
不合格品控制
8.3
改
8.4
数据分析
8.4
进
8.5.1
持续改进
8.5.2
、8.5.3纠正、预防措施
管
人
总
理
力
业
品
生
经
者
资
务
管
车
仓
产
库
间
理
代
源
部
部
部
表
部
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★
★★
★
★
★
★
★
★
★
★
★★
★
★
★
★
★主要职能(注:
当总经理为“★”时,该要求的其他“★”为相关主要责任人或相关主要职能部门)
相关职能
XX公司
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A/0
章节号:
3.0
职责
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3职责描述
3.1总经理
a)负责建立、实施和保持质量管理体系,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重
要性;
b)制定并发布质量方针和质量目标,确保公司各层人员理解并贯彻执行;
c)任命管理者代表,核准并颁布《质量手册》;
d)核准公司组织机构及部门经理职责、权限和相互关系,确保组织内部的沟通;
e)主持管理评审,决定对质量管理体系的改进措施,确保质量管理体系持续地不断改进;
f)处理公司的日常经营管理事项,并为质量体系运行配备必要的资源;
g)对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律法规要求负责;
h)考核各部门绩效。
3.2管理者代表
a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
b)管理质量管理体系文件和记录的控制;
c)组织公司的内部审核,向总经理及时报告质量管理体系运行情况,包括改进的需求;
d)确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
e)代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
3.3人力资源部经理
a)协助管理者代表建立、实施和保持公司质量体系;负责公司体系文件的统筹、策划和
管理。
b)根据总经理授意,组织管理评审,并对实施情况进行监督检查;
c)归口管理公司记录,督导各部门对记录的整理、归档与销毁的管理;
d)主管公司人力资源、组织制定及监督实施公司培训计划,建立培训档案,评估培训效
果;
e)在管理者代表领导下,编制年度内审计划并组织实施;
g)负责体系实现过程的监视及测量,参与组织对体系持续改进的策划、验证和控制;
3.4品管部经理
a)负责编制本部门的岗位工作人员任职要求,并对部门员工进行岗位技能培训;
b)负责对公司从物资进厂到产品出厂的检验和验证工作;
c)负责对监视和测量设备的控制和管理,负责对操作使用人员的培训考核;
XX公司
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章节号:
3.0
职责
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d)负责对不合格品的识别、评审及处置,并跟踪处理结果;
e)负责对产品标识和可追溯性的控制;
3.5业务部经理
a)负责识别顾客的要求,组织对产品要求的评审,并负责与顾客沟通和联络;
b)负责市场调研与分析,及时提供市场信息及产品动向;
c)负责产品交付管理,组织、协调产品的服务工作;
d)负责组织有效地处理顾客投诉等反馈意见,组织对顾客满意度进行调查;
f)负责组织对供方进行评价和控制;
g)负责公司采购的控制,确保及时供应所需的合格原辅材料;
h)负责对库存物资的搬运、贮存、防护的控制及原辅材料库的督促检查
3.6生产部经理
a)负责编制本部门的岗位工作任职要求,并对部门员工进行岗位技能培训;
b)负责生产计划的编制,做好生产指挥和调度工作;负责生产过程管理和控制;
c)负责对不合格品制定纠正、预防和改进措施并组织实施;
d)负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
e)负责对产品实现过程监视和测量,制定纠正、预防和改进措施并实施;
3.7车间主任
a)负责按生产计划及工艺要求组织均衡生产,合理使用车间的人、财、物,保质保量完成生产计划;
b)负责对车间内在用生产设施和测量装置的使用完好;对达到产品符合要求所需的工作环境进行管理。
c)负责车间的质量管理和安全生产、文明生产,负责对不合格品实施纠正和预防措施;
d)负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作。
3.8其它有关人员的职责,详见《工作手册》。
XX公司
质量手册
版次
A/0
章节号:
4
质量管理体系
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1目的
规定建立、实施和保持质量管理体系及其文件化的总体性要求。
2范围
适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。
3职责
3.1总经理:
领导公司建立、实施、保持质量管理体系;在公司内提高满足顾客需求的
意识;批准质量手册,发布质量方针和质量目标。
3.2管理者代表:
建立、实施并保持质量管理体系;向最高管理者报告体系的业绩和任
何改进的需求。
3.3人力资源部:
组织编制质量管理体系文件并监督实施。
3.4各部门:
负责按质量管理体系要求予以实施,保持及改进
4程序概要
4.1质量管理体系总要求
本公司为实现质量方针和质量目标,按GB/T19001-2000idtISO9001:
2000标准要求,建立
质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并改进其有效性。
为此应按如下要求进行:
4.1.1公司质量管理体系包括与“电工用漆包圆绕组线”产品有关部门,车间的产品实
现过程和支持过程;
4.1.2本公司产品实现过程和支持过程:
(见图1所示),包括一个实现过程,即产品实
现(7);三个支持过程(5,6,8)。
实现过程和支持过程相关联,并相互作用,构成了质量管理体系的PDCA循环(P策划—D实施—C检查—A处置)。
4.1.3本公司产品实现过程:
市场调研(识别产品需求,评审产品要求)-制作样品、顾客确认-采购-生产和服务的提供–监视和测量装置的控制-交付和售后服务。
4.1.4明确过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监视、测量、分析等对过程进行管理。
4.1.5对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。
4.1.6本公司的产品实现过程中的外包过程为运输、计量器具的检定,对该过程按
ISO9001:
2000标准7.4采购的相关要求实施控制。
4.1.7本公司对ISO9001:
2000标准要求7.3进行删除(见本手册第0.2章节)。
4.2文件要求
4.2.1按ISO9001:
2000标准要求,结合公司实际编制适宜的质量管理体系文件,本公司
通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求。
XX公司
质量手册
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章节号:
4
质量管理体系
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质量管理体系的持续改进
顾
管理
顾
职责
客
资源管理
产品(服务)
测量、分
客
析和改进
实现
输入
服务
输出
图1质量管理体系的过程
(
4.2(.1.1
第一级文件:
质量手册(以
QA表示):
含形成文件的质量方针和质量目标
要
第二级文件:
程序文件(以
满
4.2.1.2
QB表示):
除标准要求的文件控制、记录控制、内
意
部审核、不合格品控制、纠正和预防措施程序外,还包括为确保过程有效策划、运行和控制
求)
所需的程)序文件,
4.2.1.3第三级文件:
作业指导书(以QC表示):
用以支持二级文件.
4.2.1.4第四级文件:
质量记录或表单(以QD表示):
4.2.2
质量手册:
是本公司质量管理体系的法规性文件
是指导公司实施和保持质量管
理体系的纲领和行为准则。
本公司按ISO9001:
2000标准要求编制,主要内容有:
4.2.2.1
质量方针和质量目标;
4.2.2.2
质量手册编制与管理的说明;
4.2.2.3
公司组织结构和职责;
4.2.2.4
质量管理体系过程及其相互关系的描述;
4.2.3
文件控制:
文件与资料的编制、审批、发布、修订与保存按《文件控制程序》执
行;
4.2.4记录控制:
记录的填写、分类、归档、保存与销毁等管理按《记录控制程序》执
行。
4.2.5质量管理体系要求形成的程序文件的引用。
5相关文件
《文件控制程序》
QB4-01
《记录控制程序》
QB4-02
XX公司
质量手册
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A/0
章节号:
5.0
管理职责
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1目的
规定最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系的承诺;明确以增强顾客满意为目标,
制订质量方针的原则和要求;对实现质量目标所需资源和对质量管理体系策划;明确最高管
理者的职责;定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2适用范围
适用于公司最高管理者对质量管理体系的管理。
3职责
3.1总经理负责方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划,负责管理者代表的任命及管理评审的组织。
3.2管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜,并促进全体员工形成满足顾客要求的意识。
3.3人力资源部负责统筹内部沟通活动,协助管理评审。
3.4各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。
4工作程序
4.1管理承诺
4.1.1为了确保公司能向顾客不断地提供符合要求的产品和服务,特别作出管理承诺。
4.1.2公司总经理承诺:
按ISO9001:
2000标准建立、实施和保持质量管理体系,并持
续改进其有效性。
并通过以下职责的履行及相关活动的开展兑现该项管理承诺,并接受顾客及相关方面的监督:
4.1.2.1作为公司的最高管理者,理解并知晓在公司传达满足顾客和法律法规要求的重
要性。
在公司内通过宣传、培训和会议等方式,向全体人员说明满足顾客和法律法规要求的
重要性,向员工传达和宣贯顾客和法律法规要求,提高员工质量意识、法制意识,使员工理
解产品质量与公司每个员工对质量的认识紧密相关,促使所有员工都能积极地参与有关提高
产品质量的活动;
4.1.2.2制定质量方针和目标,具体见本手册章节1“质量方针和质量目标”。
4.1.2.3定期进行管理评审,具体见本章节4.6“管理评审”。
4.1.2.4确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源,具体见“章节6资源管理”。
4.2以顾客为关注焦点
总经理应以顾客为关注焦点的要求。
即应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并
争取超越顾客的期望。
4.2.1公司依存于顾客,必须理解顾客当前和未来的需求。
4.2.1.1最高管理者通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。
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章节号:
5.0
管理职责
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4.2.1.2最高管理者通过质量管理体系的建立、实施和保持确保顾客的要求得到确定并
转化为具体要求确保顾客满意。
4.2.2公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足:
4.2.2.1根据法规、合同和公司的其他规定要求,业务部确定顾客对产品的要求,特别
要重视产品安全特性等方面的要求。
通过顾客要求的识别、评审以及与顾客的沟通予以确认,
作为产品实现的依据;
4.2.2.2工程部根据评审结果规定产品要求,提供标准并组织实施;
4.2.2.3通过产品的实现过程和相关的支持过程,满足顾客要求。
在生产和服务提供的
全过程中与顾客沟通,进一步了解顾客要求并调整相应的产品工艺要求和标准;
4.2.2.4对顾客满意程度进行测量(见8.2.1节“顾客满意”)。
分析顾客不满意的原因,
改进过程,制定相应的措施并予以实施,直至顾客完全满意。
4.3质量方针
4.3.1总经理以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,
制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针的内容应满足以下要求:
4.3.1.1与公司的宗旨相适应。
制订方针应有长远观点并经过努力可以达到的中长期的
方向;
4.3.1.2包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
从内容上要体现与产
品有关的要求,增强顾客满意,追求最佳结果;
4.3.1.3提供制定和评审质量目标的框架。
方针是通过目标的展开和实施来实现的,质
量方针和目标相对应,其内容应便于通过目标逐层分解、落实;
4.3.1.4质量方针的制定应考虑八项质量管理原则。
4.3.2质量方针的贯彻、实施应考虑下述方面
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