质量管理手册模板极品.docx
- 文档编号:24814128
- 上传时间:2023-06-01
- 格式:DOCX
- 页数:32
- 大小:120.66KB
质量管理手册模板极品.docx
《质量管理手册模板极品.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量管理手册模板极品.docx(32页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
质量管理手册模板极品
质
量
手
册
编写日期:
年月日实施日期:
年月日
******修订履历******
版本
修订页次
备注
核准
审核
承办
制订部门
签名
品质部
日期
1.0前言
1.1手册说明
1.2质量手册颁布令
1.3公司简介
2.0引用标准
3.0有关术语
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.0管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
6.0资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
6.4工作环境
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计开发
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6测量和监控装置的控制
8.0测量、分析和改进
8.1总则
8.2测量和监控
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的测量和监控
8.2.4产品的测量和监控
8.3不合格控制
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
附件1程序文件清单
附件2质量方针和目标
附件3组织及质量管理体系结构图
附件4各主要岗位的职责和权限
附件5管理者代表任命书
附件6质量管理体系职能分配表
附件7产品实现流程图
1.0前言
1.1手册说明
本手册按照GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,不存在着外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由管理者代表组织评审一次,总经理认为有必要时也可随时组织评审。
质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2质量手册颁布令
为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008《质量管理体系—要求》,编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品实现过程和支持过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。
“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。
总经理授权管理者代表负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
…………….公司
总经理
批准日期:
1.3公司简介
略
2.0引用标准
2.1GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008质量管理体系—要求
2.2ISO9000:
2008质量管理体系—基础和术语
3.0有关术语
3.1质量术语
本手册有关质量管理方面的术语直接采用GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008中给出的术语标准,当GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008出现修改时,这些术语自动以修改后最新发布的术语标准为准。
3.2专业术语
质量管理体系-建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。
质量管理-指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。
质量策划-质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。
质量控制-质量管理的一部分,致力于达到质量要求。
质量改进-质量管理的一部分,致力于提高有效性和效率。
4.0质量管理体系
4.1总要求
1)为了确保产品满足顾客要求,本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理。
同时按照ISO9001:
2008标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系,并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。
2)识别并建立了所需运行的质量管理体系程序,用以描述实施质量管理体系所需要的过程,质量管理体系程序包括:
a)标准中要求的形成文件的程序;
b)本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序;
3)采用过程方法并做到:
a)明确过程的控制准则和方法;
b)确定过程的顺序、相互关系和接口;
c)监测、测量并分析这些过程;
d)确保过程所需资源和信息的获得;
e)实现过程策划的预定目标;
f)持续改进这些过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司质量管理体系文件类型:
质量方针
--最高管理者对质量的承诺;
--公司在质量方面追求的最高宗旨和方向;
--必须文件化;
--公司所有员工必须遵从并不断进行改进。
质量目标
--公司及公司各部门、各层次在质量方面所努力追求的目的,对其进行量化、分解并不断改进。
4.2.2质量手册
--定义质量管理体系的范围
--概略的引用质量体系程序;
--质量管理体系过程及其相互关系的表述。
程序文件
--标准所要求的程序;
--其他为确保体系有效运行所需的程序。
作业指导书、规范、标准等
--确保过程有效策划、控制及运行所需要的文件。
记录
--体系运行结果的证据。
4.2.3文件控制
本公司编制《文件控制程序》对体系所要求的文件予以控制。
(记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4条款的要求进行控制)。
本公司文件以书面或其他载体形式发布。
文件发布前必须经过批准,以确保适用;
对文件的符合性及可操作性进行评审,必要时进行修订和重新评审;
对文件的修改和现行修订状态进行标识;
保证将文件的最新版本发放到使用处;
保持文件清晰、易于识别和检索;
对外来文件及适用的法律法规进行识别,并控制其分发和使用.
从发放和使用的所有场所,及时撤出作废文件,或以其他方式控制,以防误用;
对出于任何目的所保留的已经作废的文件,都应进行适当的标识。
电子媒体文件应进行备份。
4.2.4记录控制
本公司建立并保持记录,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据,为持续改进提供信息来源,为实现可追溯性提供依据。
记录应做到:
--保持清晰,字迹清楚;
--加以编号,易于识别;
--易于检索。
《记录控制程序》应规定以下内容:
--标识:
至少包括名称和编号;
--贮存:
应能防止丢失和损坏;
--保护:
防潮、防鼠、防蛀等;
--检索:
对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅,确保查找快捷;
--保存期限:
规定记录的保存期限;
--处置:
超出保存期限时的处理。
记录如以电子媒体形式,应对其进行备份。
相关文件
文件控制程序
记录控制程序
5.0管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下活动,对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a)向公司内所有员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)开展管理评审;
e)确保获得必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应确保:
a)识别、确定顾客的需求和期望,并将其转化为产品要求予以满足;
b)满足顾客要求,并增强顾客满意。
5.3质量方针
本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。
总经理应制订、批准质量方针并确保:
a)适应本公司的经营宗旨和发展方向;
b)包括对满足要求和持续改进的承诺;
c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架;
d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针;
e)对质量方针的持续适宜性进行评审;
f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化;
e)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;
质量目标应满足以下要求:
包括满足产品要求所需的内容;
b)能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;
c)与质量方针保持一致。
本公司质量目标的描述见手册附件3,各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析,作为对质量管理体系业绩的一种测量,并识别质量管理体系改进的机会。
5.4.2质量管理体系策划
总经理应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以实现本公司的质量目标,并满足GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008标准4.1条款要求。
b)当本公司内部或外部环境发生重大变化需对质量管理体系
做出调整时,应预先对质量管理体系进行更改策划,以确保质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件4),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
各职能部门的品质职能列于品质职能分配表(附件7)
本质量手册(附件5)对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。
5.5.2管理者代表
总经理指定一名管理者作为本公司管理者代表(见附件6管理者代表任命书),在管理体系范围内,直接代表总经理协调、指导各部门的工作。
无论在其他方面的职责如何,管理者代表还应履行好以下方面的职责:
---确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
---向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求;
---提高全体员工满足顾客要求的意识;
---就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
5.5.3内部沟通
总经理及各部门应确保建立适当的沟通过程,在本公司(部门)不同层次和职能(部门)之间就质量管理体系的有效性进行沟通,以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。
具体可采取:
a.会议;b.质量数据信息传递;c.网络传播等。
5.6管理评审
5.6.1总则
本公司建立了《管理评审控制程序》。
在一年的间隔时间内,总经理应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价,并对管理评审的相关记录应进行保持。
5.6.2评审输入
管理者代表负责制订《管理评审计划》并对管理评审的准备工作提出要求,各部门按要求分别提供以下书面资料:
a)内外部审核结果;
b)顾客反馈(包括顾客抱怨);
c)管理体系运行情况及效果,产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况;
d)纠正措施和预防措施的实施状况;
e)上次管理评审纠正措施的实施状况;
f)内、外部环境的变化(如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等)需对质量管理体系所作的变更;
g)任何方面的改进建议;
h)围绕管理评审的目的,各部门所作的其他补充意见。
5.6.3评审输出
管理评审输出包括:
a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;质量管理体系变更的需要、改进的机会;质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明;质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施;
b)与顾客有关的产品改进的决定和措施;
c)为适应内、外部环境的变化,考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。
采取的纠正及预防措施执行《纠正及预防措施控制程序》。
5.7相关文件
管理评审控制程序
纠正及预防措施控制程序
6.0资源管理
6.1资源提供
本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源:
a)实施和改进质量管理体系的过程;
b)满足顾客要求,增强顾客满意度。
资源主要包括:
人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面,本公司以人为本。
6.2人力资源
6.2.1总则
本公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作。
对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。
6.2.2能力、意识和培训
本公司建立并保持《人力资源控制程序》,以便:
a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求;
b)提供培训,以满足所确定的需求;
c)对培训的有效性进行评价;
d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性,以及如何为达到质量目标及为本公司的发展做出贡献;
e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.3基础设施
基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。
本公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施,基础设施包括顾客提供的及本公司提供的,如:
a)工作场所相应的设施(如电源、搬运设备等);
b)服务设备、计量测试设备和软件等;
c)维修保养(如房屋修缮)和保障设施(如防火设施、安全防护设施等);
d)支持性服务(如运输、通信等)。
6.4工作环境
必要的工作环境是本公司提供产品符合性的支持性条件。
本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定,并对其实施有效控制。
包括:
a)卫生和安全条件;
b)工作方法(控制人在环境中的行为);
c)职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯);
d)周围的工作条件(如温度、湿度、噪声等)。
6.5相关文件
人力资源控制程序
基础设施控制程序
7.0产品实现
7.1产品实现过程的策划
为了实现产品、保证产品满足要求,本公司负责对产品实现的过程进行策划,产品实现过程的策划应确定以下内容:
a)产品的质量目标和要求;
b)确定产品实现过程控制的准则和方法,针对产品确定过程、文件和资源的需求,(附件8)是本公司产品实现的流程图:
c)监视、验证和确认活动以及验收准则;
d)保留过程控制测量结果的记录;
e)对设备进行维护,以保持过程能力。
f)特定的产品、项目或合同应编制质量计划。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
为了确保产品满足顾客需求,本公司重视并仔细识别顾客的要求。
识别顾客要求的过程中将确保:
a)顾客明确规定的要求,包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求;也包括产品交付要求,以及产品交付后的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)与产品有关的法律法规要求;
d)本公司确定的任何附加要求(如对社会所做的承诺)。
7.2.2与产品有关要求的评审
在决定向顾客提供产品的承诺之前,本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺,包括对此的更改进行评审,以确保:
a)明确规定产品要求;
b)与以前表述不一致的产品要求已予以解决;
c)本公司有能力满足这些规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施应进行记录,在《与顾客相关过程控制程序》中予以规定。
7.2.3与顾客的沟通
为了满足顾客要求,本公司与顾客进行充分的沟通,沟通主要涉及:
a)有关产品的信息;
b)顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询;
c)顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理。
关于与顾客有关的过程的控制祥见《与顾客相关过程控制程序》。
7.3设计和(或)开发
a.工程部必须规划和管制产品的设计和开发,在设计和开发规划期间,必须决定设计和开发之需要审查、验证和确认相关阶段及权责。
可行时规划必须加以更新。
b.设计之输入必须包括与产品相关要求和可适用的法律法规等其它要求,并必须审查其适切性。
c.设计和开发的输出必须提供可将输入要求验证的方式且发出前必须核准。
输出包括符合设计和开发输入要求及其它相关信息。
d.工程部在适当的阶段,必须对设计和开发的系统性进行审查,必须评估符合要求设计和开发结果的能力,审查的结果及任何必需的行动必须维持。
e.必须按照计划对设计和开发进行验证以确保设计和开发之输出符合输入的要求。
验证的结果及任何必需的行动必须维持。
f.必须按照计划对设计和开发进行确认以确保产品的能力符合已知之特定或预期使用的要求。
确认的结果及任何必需的行动必须维持。
一般情况下确认在生产交附或实施之前完成
g.必须对设计和开发变更进行鉴别,变更必须审查、验证和确认。
变更审查的结果及任何必需的行动必须维持。
7.4采购
7.4.1采购过程
本公司制订并实施《采购控制程序》以确保采购的产品满足规定要求。
供方的评价和确定:
本公司依据《采购控制程序》,对供方进行评价、选择及跟踪评价,对供方的评价和控制方式取决于以下几个方面:
●供方的规模及信誉状况;
●提供产品的及时性、有效性;
●产品的质量状况及性能价格比;
●过去的服务业绩。
7.4.2采购信息
采购文件应包括表述拟采购物资的信息。
采购文件发放前应由授权人进行确认,并按照《采购控制程序》执行。
采购文件中的信息指:
——图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法;
——设备能力要求;
——人员的资格要求、程序要求;
——质量管理体系要求等。
7.4.3采购产品的验证
采购产品应按规定进行验证,确保采购产品满足规定要求。
如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时,本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定;
顾客需在供方现场对采购产品进行验证时,本公司有义务配合,但这并不排除本公司对产品质量的责任。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
本公司建立并实施《生产过程控制程序》,对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施,生产和服务过程的受控条件包括:
确定产品特性,并且易于获取,以保证过程受控;
b)必要时制订作业指导书;
c)使用并维护适合于生产和服务提供的设备;
d)提供和使用满足要求的监视和测量装置;
e)实施监视和测量并保存记录;
f)放行、交付和交付后的活动的实施。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
针对本公司特殊过程进行了识别,并进行了相应的管控。
1、为过程的评审和批准所规定的准则
2、设备的认可和人员资格的鉴定
3、使用特定的方法和程序
4、记录的要求
5、再确认
7.5.3标识和可追溯性
应在生产和服务运作的全过程中,采用规定的方式进行产品标识。
应根据监视与测量的要求标识产品的状态。
当有可追溯性要求时,应控制并记录产品的唯一性标识。
具体执行《产品标识与防护控制程序》的有关规定。
7.5.4顾客财产
a)顾客的财产进入本公司时,质量部应按本手册7.4.3条款的要求进行验证,技术部负责管理。
b)当顾客的财产被本公司控制或使用时,保管和使用的人员应给予爱护。
相关部门应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识和保护。
c)对顾客提供的财产,当发现丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并报告顾客。
d)顾客财产包括顾客提供原料、技术标准、图纸、知识产权等,公司应予以记录。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间,本公司将针对产品的符合性提供防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也适用于产品的组成部分。
7.5.5.1在对产品进行内部处理及储存时防止其损坏及变质。
7.5.5.2对产品包装进行控制,以防止包装不当而损坏。
7.5.5.3保护产品,防止受雨淋、暴晒等。
7.5.5.4防止产品在内部搬运时损坏。
7.5.5.5在交付及运输过程对产品进行保护。
7.6测量和监控装置的控制
本公司制订并实施《监视和测量装置控制程序》,编制了检验、测量及监控装置、仪器的清单,并对监视和测量装置进行周期检定或校准。
所有检验、测量和监控装置、设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用,所有的校准记录都应妥善保管。
本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。
所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作,以保证适用。
7.7相关文件
与顾客相关过程控制程序
采购控制程序
生产过程控制程序
产品标识与防护控制程序
监视和测量装置控制程序
8.0测量、分析和改进
8.1总则
为了保证产品的符合性及过程改进,本公司策划和实施所需要的监视、测量、分析和改进活动。
在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。
应包括:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性;
c)持续改进管理体系的有效性。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
业务部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息,将其作为质量管理体系有效性的一种度量,并充分加以利用。
确定获取顾客满意程度的方式及如何利用这些信息进行改进,作为满足顾客需求的测量。
8.2.2内部审核
1)本公司制订《内部审核控制程序》,并定期开展内部审核,以确定质量管理体系是否:
a)符合相关法律法规要求;
b)符合顾客要求;
c)符合策划的安排、GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008标准和本手册的要求;
d)得到有效实施和保持。
2)确定审核的依据、目的、范围、、频次和方法;
3)以《年度审核计划表》及《内部审核计划表》安排进行;
4)每次审核时应特别关注上次审核(内部及外部)的结果;
5)领导层可安排临时的审核计划。
8.2.2.1内审员应:
8.2.2.1.1保持客观、独立及公正;
8.2.2.1.2依据程序文件进行;
8.2.2.1.3依据审核计划表进行;
8.2.2.1.4搜集客观证据并进行记录;
8.2.2.1.5识别
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量管理 手册 模板 极品