医疗器械验收与维修记录.docx
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医疗器械验收与维修记录.docx
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医疗器械验收与维修记录
医院医疗仪器
验收记录本
科室
时间____年_____月
医疗设备仪器保养、验收制度
1、医疗设备仪器由科室专人负责管理,定期检查运行情况,保证性能良好。
设备科应定期检查、保养,做好记录。
2、使用设备仪器,必须了解其性能,严格遵守操作规程。
3、工作人员严禁拆装、移动相关设备,不得非法下载或上传各类软件,不得私自删除、拷贝、更改设备上各种程序。
4、医疗设备使用后应及时清洁整理,并切断电源、水源、气源,以免发生意外。
需连续工作的设备,应做好交接班。
5、如发生设备损坏,应立即报告科室领导及设备管理部门给予验收,并做好验收记录。
6、“备注”栏内记录内容包括:
设备出现故障或损坏记录、验收记录等内容。
医疗器械验收记录
序号
产品名称
生产厂商
供货单位
型号规格
产品
数量
生产
日期
生产
批号
灭菌批号
有效
期至
注册证号
包装标识
验收
日期
验收
结论
验收人签字
检测仪
输液汞
注射汞
吸痰器
简易呼吸器
氧气表
血压计
腹腔镜
消化内镜
医用核磁共振成像设备(MRI)
检测仪
输液汞
医疗器械出库复核记录
序号
购进单位名称
产品名称
型号
规格
产品
数量
生产单位
生产批号
仪器编号
灭菌
批号
用途
用法
禁忌
注意
事项
复核
结论
复核人签字
检测仪
输液汞
注射汞
吸痰器
简易呼吸器
氧气表
血压计
腹腔镜
消化内镜
医用核磁共振成像设备(MRI)
检测仪
输液汞
医疗器械近效期监控记录
产品名称
型号规格
生产批号
有效期至
数量
经手人
备注
检测仪
输液汞
注射汞
吸痰器
简易呼吸器
氧气表
血压计
腹腔镜
消化内镜
医用核磁共振成像设备(MRI)
检测仪
输液汞
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
产品名称
规格型号
数 量
注册证号
生产批号
合格证明
生产企业
供货单位
确认不合格产品原因
处理结果
(报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果)
审 核 人
经手人
备 注
医疗器械检测、验收和使用维护记录
使用科室
设备名称
注册证号
生产企
业名称
型号规格
出厂时间
启用时间
检测维
修时间
检测维
修单位
检测维
修项目
检测维
修结果
检测维
修负责人
备 注
植入性医疗器械质量跟踪记录
科室名称
患者姓名
性别
年龄
住址
通讯
地址
联系
电话
住院号
床号
手术
时间
术者
产品名称
产品
数量
规格
型号
生产企业名称
及注册地址
产地
生产企业许可证号
注册证号
产品
编号
生产
日期
生产
批号
供货单位
名称
有效期
供货单位许可证号
灭菌批号
需方
签字
质量跟踪
责任人
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
备 注
粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料
医疗器械产品养护记录
科室
养护时间
养护情况
养护
负责人
备 注
医院医疗仪器
维修记录本
科室
时间____年_____月
医疗设备仪器保养、维修制度
1、医疗设备仪器由科室专人负责管理,定期检查运行情况,保证性能良好。
设备科应定期检查、保养,做好记录。
2、使用设备仪器,必须了解其性能,严格遵守操作规程。
3、工作人员严禁拆装、移动相关设备,不得非法下载或上传各类软件,不得私自删除、拷贝、更改设备上各种程序。
4、医疗设备使用后应及时清洁整理,并切断电源、水源、气源,以免发生意外。
需连续工作的设备,应做好交接班。
5、如发生设备损坏,应立即报告科室领导及设备管理部门给予维修,并做好维修记录。
6、“备注”栏内记录内容包括:
设备出现故障或损坏记录、维修记录等内容。
2022年度医疗仪器保养、维修记录
日期
医疗仪器名称
保养方法
医疗仪器状态
维修
责任人
签名
备注
清洁
消毒
使用
备用
维修
故障现象
维修情况
故障分析
检测仪
输液汞
注射汞
吸痰器
简易呼吸器
氧气表
血压计
腹腔镜
消化内镜
医用核磁共振成像设备(MRI)
X光机
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- 医疗器械 验收 维修 记录