各精选国地区有毒有害物质限制使用法规要求doc.docx
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各精选国地区有毒有害物质限制使用法规要求doc
^`
第十三章各国/地区有毒有害物质限制使用法规要求
13.1食品级安规
13.1.11935/2004/EC(欧盟食品接触材料法规)
适用范围(我们目前用到的):
橡胶、金属和合金、纸和纸板、塑料、陶瓷等
2002/72/EC
2004/19/EC
2005/79/EC
欧盟接触食品用塑料材质法规
2007/19/EC
2008/39/EC
以上法规要求:
塑料:
全面迁移测试
(1)一般塑料材料中的成分(所有成分)迁移到食品中的量不超过
2
10mg/dm(平方分米)
(2)容量超过500mL的容器,食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片等物品,所有成分迁移到食品中的物质不得超过60mg/kg
测试方法:
用以下4种溶液在40℃的条件下浸泡2小时
(1)蒸馏水
(2)3%醋酸溶液
(3)10%酒精溶液
(4)橄榄油
金属、合金、电镀:
重金属释出量(测试方法:
DIN53770)
锑(Sb)<500mg/kg铅(Pb)<100mg/kg
钡(Ba)<100mg/kg汞(Hg)<50mg/kg
钙(Ca)<100mg/kg镉(Cd)<100mg/kg
铬(Cr)<1000mg/kg钴(Co)<100mg/kg
13.1.2
LFGB(德国接触食物材料法规)
^`
FDA(美国接触食物材料法规)
FrenchDGccRF2004-64(法国接触食物材料法规)
UKSI898:
2005(英国接触食物材料法规)
NO.283of30/04/1962,D.M.21/03/73(意大利接触食物材料法规)
以上法规同1935/2004/EC要求基本相同,但存在以下差异:
LFGB:
对影响到食品气味和味道的物质迁移有要求(感觉测试),例:
气味(氨气迁移),外观(颜色迁
移),味道(醛类迁移)等.
FDA:
对金属无特殊要求,只要提供真实、合格的材质证明(总铬含量≥10%),若金属材质被用在
炊具上面,则总铬含量≥16%.
FrenchDGccRF2004-64/FrenchDécretno92-631:
对橡胶制品有特殊要求,同时对金属产品也
有特殊的分类和要求
.
NO.283of30/04/1962,D.M.21/03/73:
规定不锈钢产品除了要符合相关金属材质成分规定外
还
必须通过蒸馏水、橄榄油、酒精溶液及
3%的醋酸水在指定指定条件下的耐腐蚀测试
.
13.1.3.日本食品安规:
日本劳动厚生省食品卫生法
标准:
(1)规定了所有食品容器和包装材料中重金属,特别是铅的含量
(2)建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准,此外还制定了13类聚合物的标准,包含PVC、PE、PP、PS、PET等.
(3)制定了具有特定用途的材料标准.
测试方法和限值:
限值要求
测试项目
单位
溶出条件
ABS
PE
NYLON
POM
AS
PP
PSHIPS
TPE-TDR
铅
ug/g
<100
<100
<100
<100
材质
ug/g
<100
<100
<100
<100
镉
试验
挥发性物质
mg/g
<5
重金属(铅)
ug/mL
4%乙酸/60℃/30分钟
<1
<1
<1
<1
溶出
KmnO4消费量
ug/mL
水/60℃/30分钟
<10
<10
<10
<10
试验
ug/mL
水/60℃/30分钟
甲醛
阴性
已内酰胺
ug/mL
20%酒精/60℃/30分钟
蒸发残留物
ug/mL
庚烷/25℃/1小时
<240
<150
蒸发残留物
ug/mL
20%酒精/60℃/30分钟
<30
<30
蒸发残留物
ug/mL
水/60℃/30分钟
<30
<30
蒸发残留物
ug/mL
4%乙酸/60℃/30分钟
<30
<30
上表中的挥发性物质包括:
甲苯(Toluene)/乙苯(Ethylbenzene)/苯乙烯(Styrene)
丙基苯(Propylbenzene)/异丙基苯(Cuminal)/甲醛(Formcldehyde)乙醛(Acetaldehyde)等等。
它们对人体的危害:
————刺激感觉器官
————刺激黏膜、皮肤
————基因毒性和致癌性
^`
<15
<30<30
<30<30
<30<30
<30<30
分析试验项目熔析条件
材质试
铅
μg/g
验
镉Cd
μg/g
重金属(铅)
μg/m
4%醋酸95℃
l
30分钟
高锰酸钾消费量
μg/m
开水95℃30
l
分钟
caprolactam
μg/m
20%乙醇60
l
℃30分钟
熔析试
蒸发残留物(n-庚烷)
μg/m
庚烷25℃1个
验
l
小时
蒸发残留物(20%乙醇)
μg/m
20%乙醇60
l
℃30分钟
蒸发残留物(开水)
μg/m
开水60℃30
l
分钟
蒸发残留物(4%醋酸)
μg/m
4%醋酸95℃
l
30分钟
PS
聚苯乙
烯
1以下
10以下
15以下
30以下
30以下
30以下
30以下
^`
4.D.M.21/03/73(意大利接触食物材料法规)
ITALIANMINISTERIALDECREE21-03-1973
MATERIAL
TURNAROUND
TESTITEM(测试项目)-
SAMPLESIZE
(测试周期)
Relevant
TYPE
LIMIT
ITALIANMINISTERIAL
REG
Regulation
(材料类
(试样量)
(限值)
DECREE21-03-1973
(普通服务)
(相关法规)
型)
GLOBALMIGRATION
2dmsqper
7or14Days
(dep.on
2
(WATER/ACID/ETHANOL/OLIsimulant(2平方
10mg/dm
actualuse)
OR
VEOIL)总迁移量(水/酸/酒
分米每种迁移模拟
60mg/kgD.M.
PLASTIC
液)
(根据实际测
精/橄榄油)
21/3/1973
(塑胶)
试情况)
DYEMIGRATION
2dmsqper
7or14Days
TRANSMIT
simulant(2平
(dep.on
TANCE
(WATER/ACID/ETHANOL/SUN
actualuse)
>95%
总迁移量(水
/
方分米每种迁移模
FOWEROIL)
^`
酸/酒精/葵花籽油)
拟液)
(根据实际测
试情况)
METAL–
GLOBALMIGRATION(ACETIC4to8pcsof
STAINLES
ACID)
finishedproduct
7Days
2
8mg/dm
SSTEEL
总迁移量(乙酸)
(4-8只成品)
(MUST
SPECIFICMIGRATION
FALL
(ACETICACID)
WITHIN
4to8pcsof
CHROMIUM
LIST)
0.1ppm
finishedproduct
7Days
金属-不
NICKEL
特定迁移量(乙酸)
(4-8只成品)
锈钢
0.1ppm
(见附
表)
13.2欧盟有毒、有害物质限制法规/指令及部分物资简介
13.2.1WEEE:
电子电气产品回收指令
定义:
设计使用电压为交流电不超过1000V和直流电不超过1500V的,正常运行需要依赖于电流
或电磁场的设备和实现这些电流和电磁场的产生、传输和测量的设备
管控产品类别:
1.大型家用电器
2.小型家用电器
3.信息技术及电讯设备
4.消费性设备
5.照明设备
6.电动工具
7.玩具,娱乐及运动设备
8.医疗设备
9.监控设备
10.自动售货机
管控地区:
欧盟地区
指令要求:
凡是属于以上定义及范围内的电子电气产品都必须在所有配件上显示所用材料的名
称(如:
ABS,PP等)及在产品/说明书/外包装上加上垃圾桶标识以利欧盟成员国做废旧物资回收,回收费用由销售商/进口商/制造商共同承担。
法规生效时间:
2006年7月1日
13.2.2ROHS:
电子电气产品有害物质限制指令
定义:
设计使用电压为交流电不超过1000V和直流电不超过1500V的,正常运行需要依赖于电流
或电磁场的设备和实现这些电流和电磁场的产生、传输和测量的设备
^`
管控产品类别:
1.大型家用电器
2.小型家用电器
3.信息技术及电讯设备
4.消费性设备
5.照明设备
6.电动工具
7.玩具,娱乐及运动设备
8.自动售货机
管控地区:
欧盟地区
指令要求:
凡是属于以上范围内的电子电气产品的所有均质物质
都必须满足以下有害物质限制要求:
铅(Pb)/汞(Hg)/六价铬(CrVI)/多溴联苯(PBB)
多溴联苯醚(PBDE)<0.1%
镉(Cd)<0.01%
(用物理方法不可再拆分的物质
)
法规生效时间:
2006年7月1日
13.2.3我们应如何应对?
1)在所有注塑件上蚀刻物料名称(如:
ABS、PP等)。
2)在电子产品的产品/说明书上加带“X”的垃圾桶标识。
3)要求供应商提供所有电子产品物料的ROHS检测报告。
4)针对高风险性物料(如:
电源线、PCB板、导线外皮等)定期抽测。
13.2.4高风险物料:
焊锡、电源线、防火胶料、PCB板等。
MSDS简介
定义:
MSDS:
也叫SDS,中文名称为化学品安全说明书,即材料安全数据表。
是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。
化学品生产或销售企业按法律要求向客户提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件.
13.3REACH简介
13.3.1定义:
REACH:
化学品注册、评估和许可管理法规
物质:
自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括必要的添加
剂和加工过程中产生的杂质。
例如:
铅(Pb)、汞(Hg)、甲醛等。
配制品:
制由两种或两种以上物质组成的混合液或溶液。
例如:
胶水、油漆、清洁剂等。
物品:
指在生产过程中具有特定的形状、外观或设计的物体,其设计方案比其化学成分更
具有决定其最终使用功能的作用。
我司所生产的所有产品均属物品。
物质意图释放:
所释放的物质能提升物品的价值或本来就是物品的附加功能。
^`
例如:
有意放(香水、花等)
不属意放(牛仔褪色,胎磨等)
SVHC:
高度关注化学物
——CMR:
致癌物,有机体突物,生殖毒性物
——PBT:
持久性、生物累性和毒性物
——VPVB:
高持久性、高生物累性物
——相似的物:
似但不属于以上几的其它有毒、有害物。
(例如:
干内分泌
的物)
13.3.2要求:
(象:
成品)
1.物/配制品:
在欧盟生或口到欧盟的SVHC(包括配制品中)>1吨/年要在欧盟注册。
2.物品:
——在欧盟地区售的物品中意放的SVHC>1吨/年要在欧盟注册及通知消
者。
——在欧盟地区售的物品中SVHC(不属意放物)含量(种)>0.1%且年
含量>1吨要向欧盟通。
高物料:
胶、深色色粉、油漆、油、胶水等。
13.3.3我如何?
1)要求供商提供所有物料的REACH(告或声明,如不能提供,必提供物料的成分表。
2)根据供商提供的料逐个品去做估:
例:
KS0135
ABS中SVHC含量+PC中SVHC含量+TPE中SVHC含量+POM中SVHC含量+散油中SVHC含量
+⋯⋯⋯
=KS0135品中SVHC(种)含量(g)
含量(g)/KS0135品重量(g)=?
%
3)某种品SVHC度>0.1%,要求相关物料供商改善或更改物料重新/生。
4)将所有符合REACH要求的品列出清,通知所有部,若中途有料或更供商,要再次估。
SVHC清(第一部分)
CASNo.ECNo.物可能的用
101-77-99
202-974-4
4,4-二氨基二苯基甲
PCB中氧脂的固化,PU
的配制品,衣服中的偶氮染料
81-15-2
201-329-4
二甲苯麝香
化品和皂用香料
85535-84-8
287-476-5
短化石蜡
皮革的涂,PVC和化橡胶
中的增塑,品&塑料中
^`
的阻燃剂
120-12-7
204-371-1
蒽
染料来源
1303-28-2
215-116-9
五氧化二砷
杀虫剂、除草剂、木头防腐
剂、涂彩杯子、染料和颜料
1327-53-3
215-481-4
三氧化二砷
除草剂,木材防腐剂,特殊玻
璃的加工
117-81-7
204-211-0
邻苯二甲酸二(2-乙基)己
树脂、PVC、圆形透明制品的
酯(DEHP)
增塑剂
56-35-9
200-268-0
氧化双三丁基锡
杀虫剂,涂料中的杀真菌剂
85-68-7
201-622-7
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
树脂、PVC、丙烯酸树脂的增
塑剂
7646-79-9
231-589-4
二氯化钴
硅胶中的湿度指示剂,吸收剂
84-74-2
201-557-4
邻苯二甲酸丁酯(DBP)
增塑剂,在粘合剂和纸的涂层
里;纺织品中是杀虫剂
25637-99-4;
六溴环十二烷(HBCDD)和所
3194-55-6
247-148-4;
有主要的非对映异构体
(134237-51-7;
纺织品和HIPS中的阻燃剂
221-695-9
(a-HBCDD,β
134237-50-6;
-HBCDD,y-HBCDD)
134237-52-8)
7784-40-9
232-064-2
酸式砷酸铅
驱虫剂
7789-12-0;
234-190-3
重铬酸钠
皮革中的铬镀,颜料阻蚀剂,
10588-01-9
纺织染料工业中的媒染剂
15606-95-8
427-700-2
三乙基砷酸酯
半导体的中间产物
SVHC清单(第二部分)
序
物质名称
EC
CAS
提议
可能用途
号
理由
蒽油
PBT
主要用于制造其他
1
292-602-7
90640-80-5
VPVB
物质,如提炼蒽、
C2
碳黑,也用于炸药
2蒽油、蒽糊、轻油
295-278-5
91955-17-4
PBT
的还原促进剂,以
VPVB
及海洋捕捞、防腐
测试
GC-MS测试蒽;或用蒸馏方法测试5种物质
^`
CM2
PBT
3
蒽油、蒽糊、蒽馏分
295-275-9
91955-15-2
VPVB
CM2
PBT
4
蒽油、少蒽
292-604-8
90640-82-7
VPVB
CM2
PBT
5
蒽油、蒽糊
292-603-2
90640-81-6
VPVB
CM2
PBT
主要用于制作工业
电极,少量用于重
6
高温煤沥青
266-028-2
65996-93-2
VPVB
蒸馏法
度防腐、铺路、黏
CM2
土制作
硅酸铝耐火陶瓷纤维
(CLP1272/2008
索引
高含量时,
650-017-00-8):
A1203
FT-IR;低含量
7
43.5-47%和Si02:
C2
工业绝缘隔热材料
时,ICP-OES测
49.5-53.5%W/W,或
试特征离子铝、
A1203:
45.5-50.5%
硅
W/W,和Si02:
48.5-54
%W/W纤维直径小于6um
锆硅酸铝耐火陶瓷纤维
(CLP1272/2008索
高含量时,
引650-017-00-8)
FT-IR;低含量
8A1203:
35-36%W/W,
C2
工业绝缘隔热材料
时,ICP-OES
Si02:
47.5-50%W/W,
测试特征离子
Zr02:
15-17%W/W,
纤
铝、硅、锆
维直径小于6um
用于制作甲苯二异
氰酸盐(酯)
9
2,4-二硝基甲苯
204-450-0121-14-2
C2
(TDI),进而制
GC-MS
造聚亚胺酯泡
沫;也用于制造白
明胶塑料
^`
10
邻苯二甲酸二异丁酯
201-553-2
84-69-5
R2
增塑剂
GC-MS
(DIBP)
11
铬酸铅
231-846-0
7758-97-6
CR2
测试特征离子
钼铬酸铅红(CI颜料红
12
235-759-912656-85-8
CR2
色素,用于塑料、
铬(或六价
104)
油漆着色
铬)、铅、钼,
铬酸铅黄(CI颜料黄
13
215-693-71344-37-2
CR2
ICP-OES
34)
14
三(2-氯乙基)磷酸盐
204-118-5
115-96-8
R2
阻燃剂
GC-MS
(TCEP)
13.4其它有毒、有害物质法规
13.4.1PAHS——多环芳香烃(致癌物质)—76/769/EEC
应用及来源:
塑料及橡胶的增塑剂,塑料及橡胶循环利用的添加剂等。
危害:
会造成人体内分泌失调,造成身体成长迟缓、发育障碍,导致生殖细胞和器官收
损,进而产生畸形和癌症的发生。
种
类:
多环芳烃(PAHS)
1.Naphthalene(萘)
9.Benzo(a)anthracene(苯并(a)蒽)
2.Acenaphthylene(苊)
10.Chrysene(屈)
3.Acenaphthene(二氢苊)
11.Benzo(a)fluoranthene(
苯并(a)荧蒽)
4.Fluorene(芴)
12.Benzo(k)fluoranthene(
苯并(k)荧蒽)
5.Phenanthrene(菲)
13.Benzo(a)pyrene(苯并(a)芘)
6.Fluoranthene(荧蒽)
14.Indeno(1,2,3-cd)pyrene(
茚并(1,2,3-cd)
芘)
7.Anthracene(蒽)
15.Dibenzo(a,h)anthracene(
二苯并(a,h)蒽)
8.Pyrene(芘)
16.Benzo(g,h,i)Perylene(
苯并(g,h,i)
二萘嵌
苯)
总含量限制要求:
^`
分类
1
2
3
与食物接触
不接触食物但与人体
不接触食物且与人体
材料
接触时间>30秒
接触时间<30秒
Benzo(a)pyrene(mg/kg)
<0.2
<1
<20
Sumof16PAH(USEPA)
<0.2
<10
<200
(mg/kg)
我们要做的:
1.要求供应商提供相关物料PAHS测试报告。
2.必要时,抽样送外部机构检测。
高风险物料:
软胶、较深色色粉/色种、涂料、油漆、油墨
13.4.2Phthalate——邻苯二甲酸盐—2005/84/EC
应用及来源:
塑料的增塑剂(如:
PVC、橡胶)及胶粘剂、添加剂(如:
扩散油)
危害:
——生
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