提取岗位标准操作规程讲义.docx
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提取岗位标准操作规程讲义.docx
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提取岗位标准操作规程讲义
前处理提取车间
岗位标准操作规程培训讲义
培训人:
培训日期:
年月日
一、选药岗位标准操作规程
1准备工作
1.1本岗位为一般生产区,岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区。
1。
2工序班长接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录,并根据生产指令填写“生产运行中"状态标识。
1。
3进入岗位后的检查工作
1.3.1检查岗位是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上次生产遗留物;
1。
3。
2检查厂房卫生状况,是否有“厂房已清洁"的标识,且在有效期内。
1。
3.3检查称量衡器是否有检定合格证,在有效期内;是否处于水平状态并且归零;
1。
3.4上述检查合格,质量管理部保证员确认后,由选药岗位人员取下前次“清场合格证"(副本)、厂房换上“厂房已清洁”标识,设备换上“生产运行中”状态标识;
1.3.5按工艺卫生、设备状况检查结果,填写生产前核对记录.。
2操作过程
2.1领料
2。
1.1车间核算员依据生产技术部下达的生产指令填写领料单,车间主任确认签字,领料员凭领料单到中药材仓库领料。
2.1.2生产当日,岗位操作工依据生产指令领取中药材.
2.1。
3核对物料合格证和合格检验报告单,确认是合格的中药材。
2。
1.4核对品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期等,与领料单一致后,二人复核称量,领料员、仓库保管员在领料单上双方签字.
2。
1。
5将中药材领回净选岗位,均统一放置在指定区域。
2.2净选
2.2。
1在净选工作台上分别对中药材进行净选操作;净选工作台显著位置挂有标明正生产中药材品名的状态标识,毒性药材要标明“毒"字标识。
2.2。
3净选时,选出霉变、虫蛀、非药用部分、伪品及杂质,使净选后药材符合要求.
2。
2.4净选后的中药材,分别装于周转袋中,做好物料标签。
2.2.5选出的生产废弃物统一装入专用废料袋,放置在指定的位置,并挂上明显的标识,生产结束后按有关规定及时处理。
2。
2.6操作过程中,每选出一味药后,要进行清场。
2.2.7净选后物料放置指定区域,有明显标识;
2.2。
8将净选工作台、地面、厂房环境进行清洁,确保没有上一物料的遗留;
2.2。
9清场后,由质量保证员检查合格,再进行下一物料的净选.
2。
2.10所有药材净选完毕后,要进行彻底清场。
2.2.11净选结束后,按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。
2。
2。
12生产结束后,做好净选岗位生产记录.
3结束工作
3。
1生产结束后,由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。
3.2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场.
3。
3按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作.
3。
4清洁结束后,工序负责人进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中”状态标识,换上“厂房已清洁”标识,并注明有效期。
3.5按要求填写清洁记录。
3.6工序负责人确认无本次生产遗留物后,通知质量管理部监控员进行清场检查。
3。
7由质量保证员清场检查合格后,签发“清场合格证"(正本)和“清场合格证"(副本),并在生产记录上签字。
3。
8岗位操作工填写清场记录,由质量保证员签字。
3.9“清场合格证”(正本)纳入生产记录中,“清场合格证”(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下批次生产记录。
3。
10将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证”(正本)、前次“厂房已清洁”标识、本次“生产运行中”标识,整理后上交车间主任。
4安全和劳动保护
4。
1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程"的要求进行生产操作,杜绝事故的发生.
4.2劳动保护
4。
2.1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋.
4.2.230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋。
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修。
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作.
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单。
二、洗药岗位标准操作规程
1准备工作
1。
1本岗位为一般生产区,岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入。
1.2工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录,并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。
1。
3进入岗位后的检查工作
1。
3。
1检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上批次生产遗留物;
1。
3.2检查厂房卫生状况,是否有“厂房已清洁”的标识,在有效期内;
1。
3。
3检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识,在有效期内。
1.3。
4上述检查合格,质量保证员确认后,由工序负责人取下前次“清场合格证”(副本)、“厂房已清洁"、“设备已清洁"标识,厂房换上“生产运行中"、设备换上“设备运行中”状态标识;
2操作过程
2.1依据生产指令核对洗药岗位递交的中药材品名、批号与生产指令一致。
2。
2按工艺要求分别用洗药机进行清洗操作,用流动水进行清洗,洗至药材表面无泥土。
2.4洗后中药材分别装入周转筐中,做好物料标签。
2。
5洗润结束后,按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。
2。
6生产结束后,做好洗药岗位生产记录、设备运行记录。
3结束工作
3。
1生产结束后,由岗位负责人组织按“清场管理规程"进行清场。
3.2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。
3.3按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。
3.4清洁结束后,岗位负责人进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中"、“设备运行中”状态标识,换上“厂房已清洁”、“设备已清洁"标识,并注明有效期。
3.5按要求填写清洁记录。
3.6岗位负责人确认无本次生产遗留物后,通知质量保证员进行清场检查。
3。
7由质量保证员清场检查合格后,签发“清场合格证”(正本)和“清场合格证"(副本),并在生产记录上签字。
3。
8操作工填写清场记录,并由质量保证员签字。
3.9“清场合格证”(正本)纳入生产记录中,“清场合格证”(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下批次生产记录。
3。
10将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证”(正本)、前次“厂房已清洁”、“设备已清洁"标识、本次“生产运行中”、“设备运行中"标识,整理后上交车间主任.
4安全和劳动保护
4.1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程"的要求进行生产操作,杜绝事故的发生。
4。
2劳动保护
4.2.1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋。
4。
2。
230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋.
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修.
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作。
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单.
三、切药岗位标准操作规程
1准备工作
1.1本岗位为一般生产区,人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入。
1.2工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录,并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。
1。
3工序负责人将生产指令下发岗位操作工.
1。
4进入岗位后的检查工作
1.4.1检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上批次生产遗留物;
1.4.2检查厂房卫生状况,是否有“厂房已清洁”的标识,在有效期内;
1。
4.3检查WQY240--1型往复式切药机是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识,在有效期内.
1.4.4上述检查合格后,由工序负责人取下前次“清场合格证”(副本)、“厂房已清洁”、“设备已清洁",厂房换上“生产运行中”、设备换上“设备运行中”状态标识;
1。
4.5操作工及时做好生产前检查结果的记录。
2操作过程
2。
1依据生产指令核对洗润岗位递交的中药材品名、炮制批号与生产指令一致。
2.2按工艺要求用WQY240--1型往复式切药机进行切制操作,切制规格符合工艺要求。
2。
3切制后中药材分别装入周转筐中,做好物料标签。
2。
4切制结束后,按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位.
2.5生产结束后,做好切制岗位生产记录、设备运行记录。
3结束工作
3。
1生产结束后,由工序班长组织按“清场管理规程"进行清场.
3。
2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。
3。
3按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。
3.4清洁结束后,班长进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中”、“设备运行中"状态标识,换上“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识,并注明有效期。
3。
5按要求填写清洁记录.
3。
6工序负责人确认无本次生产遗留物后,通知质量保证员进行清场检查.
3.7由质量管保证员清场检查合格后,签发“清场合格证”(正本)和“清场合格证”(副本),并在生产记录上签字。
3.8操作工填写清场记录,质量保证员签字。
3。
9“清场合格证"(正本)纳入生产记录中,“清场合格证”(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下批次生产记录。
3.10将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证”(正本)、前次“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识,整理后上交车间主任。
4安全和劳动保护
4.1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作,杜绝事故的发生.
4.2劳动保护
4。
2。
1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋。
4。
2.230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋。
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修。
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作.
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单。
四、炒药岗位标准操作规程
1准备工作
1。
1本岗位为一般生产区,岗位人员按“一般生产区标准操作规程"进入。
1。
2工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录,并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识.
1.3工序负责人将生产指令下发岗位操作工。
1.4进入岗位后的检查工作
1.4.3检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上批次生产遗留物;
1.4.4检查厂房卫生状况,是否有“厂房已清洁"的标识,在有效期内;
1。
4.3检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁"标识,在有效期内。
1.4。
4上述检查合格后,由工序班长取下前次“清场合格证”(副本)、“厂房已清洁”、“设备已清洁”,厂房换上“生产运行中”、设备换上“设备运行中"状态标识;
1。
4.5操作工及时做好生产前检查结果的记录。
2操作过程
2.1领料
2。
1.1车间核算员依据生产技术部下达的生产指令填写领料单,车间主任确认签字,领料员凭领料单到辅料仓库领辅料.
2。
1.2核对物料合格证和合格检验报告单,确认是合格的辅料.
2。
1。
3核对品名、规格、数量等与领料单一致后,二人复核称量,领料员、仓库保管员在领料单上双方签字。
2.1.4将辅料领回炒药岗位,均统一放置在指定区域。
2.2岗位操作工根据生产指令接收上道岗位加工处理后物料,核对品名、批号、规格、重量等与生产指令一致。
2.3按工艺要求用相应的设备进行炒药操作。
3结束工作
3.1生产结束后,由工序负责人组织按“清场管理规程"清场。
3.2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。
3.3按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具等进行清洁工作。
3.4清洁结束后,工序负责人进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中"、“设备运行中”状态标识,换上“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识,并注明有效期.
3.5按要求填写清洁记录。
3.6工序负责人确认无本次生产遗留物后,工序负责人通知质量保证员进行清场检查。
3.7由质量保证员清场检查合格后,签发“清场合格证”(正本)和“清场合格证”(副本),并在生产记录上签字。
3。
8操作工填写清场记录,质量管保证员签字。
3。
9“清场合格证”(正本)纳入生产记录中,“清场合格证”(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下次批生产记录.
3。
10将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证”(正本)、前次“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识,整理后上交车间主任。
4安全和劳动保护
4.1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程"的要求进行生产操作,杜绝事故的发生。
4.2劳动保护
4.2.1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋。
4.2。
230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋。
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修.
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作。
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单。
培训要求培训部门:
前处理提取车间
五、提取岗位标准操作规程
1准备工作
1。
1本岗位为一般生产区,岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入.
1。
2工序负责人接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录,并根据批生产指令填写“生产运行中”状态标识.
1.3工序负责人将批生产记录下发给岗位操作工。
1。
4进入岗位后的检查工作
1.4.1检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上批次生产遗留物;
1。
4.2检查厂房卫生状况,是否有“已清洁”的标识,并在有效期内。
1。
4.3检查提取罐是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识,并在有效期内。
1。
4.4检查称量衡器是否有检定合格证,是否处于水平状态并且归零;
1。
4.5上述检查合格后,由工序负责人取下前次“清场合格证”(副本)、“厂房已清洁"、“设备已清洁”状态标识,厂房换上“生产运行中”、设备换上“设备运行中”状态标识;
1。
4.6操作工及时做好生产前检查结果的记录。
2操作过程
2.1工艺流程图
2.2称量配料
2。
2。
1车间核算员根据生产技术部下达批生产指令填写领料单,车间主任确认签字,工序负责人与岗位操作工执领料单到净料库领料。
2。
2.2工序负责人、岗位操作工与仓库保管员共同核对净药材的品名、批号、重量与批生产指令一致后,在质量保证员监控下,二人复核称量配料。
2.2.3分别将称量后净药材,做好物料标签,转入水提浓缩岗位.
2。
2提取
2。
2.1在质量保证员监控下,工序负责人及岗位操作工二人复核依次将净药材投入多功能提取罐中,按工艺要求加入饮用水,控制煎煮温度及真空度,加热至沸腾进行煎煮.
2.2。
2.按工艺要求进行煎煮,保证煎煮时间。
2.2.3在提取过程中,为了提高效率,可采用回流提取方法使溶媒蒸发经冷凝,冷却后再回到提取罐内进行提取。
2。
2.4每次提取(工艺时间内)完毕后,打开罐底部放料阀,药液流经管道过滤器,并由输液泵送至储液罐内。
2。
2。
5一批药材经提取完毕后,应把剩余的药渣从罐体内清除.
开动空压机,打开提取罐底部封头,把药渣从罐体中体倾泻下来,然后由操作工把药渣运走。
3结束工作
3.1生产结束后,由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。
3.2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。
3.3按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具、工器具等进行清洁工作。
3。
4清洁结束后,工序负责人进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识,换上“厂房已清洁”、“设备已清洁"标识,并注明有效期。
3。
5按要求填写清洁记录。
3。
6工序负责人确认无本次生产遗留物后,工序负责人通知质量保证员进行清场检查。
3.7由质量管保证员清场检查合格后,签发“清场合格证”(正本)和“清场合格证”(副本),并在批生产记录上签字。
3。
8操作工填写清场记录,质量管理保证员签字.
3.9“清场合格证"(正本)纳入批生产记录中,“清场合格证"(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下次批生产记录。
3.10将填写完整的批生产记录、前次“清场合格证"(副本)、本次“清场合格证”(正本)、前次“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识,整理后上交车间主任.
4安全和劳动保护
4。
1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程"的要求进行生产操作,杜绝事故的发生。
4。
2劳动保护
4。
2.1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋.
4。
2.230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋。
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修。
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作。
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单.
六、浓缩岗位标准操作规程
1准备工作
1。
1本岗位为30万级洁净区域,岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入,再按“进入洁净区标准操作规程”进入洁净区岗位。
1。
2工序负责人接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录,并根据批生产指令填写“生产运行中”状态标识。
1.3工序班长将批生产记录下发给岗位操作工。
1.4进入岗位后的检查工作
1.4.1检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上批次生产遗留物;
1。
4.2检查厂房卫生状况,是否有“已清洁"的标识,并在有效期内。
1。
4.3检查提取罐是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识,并在有效期内。
1.4。
5上述检查合格后,由工序负责人取下前次“清场合格证"(副本)、“厂房已清洁"、“设备已清洁”状态标识,厂房换上“生产运行中"、设备换上“设备运行中"状态标识;
1。
4。
6操作工及时做好生产前检查结果的记录。
2操作过程
2.1将提取液抽入SRN-1500型双效浓缩器中,按工艺要求控制浓缩温度和时间至相对密度符合生产工艺要求后,做好中间产品标签,装入不锈钢桶。
2.6生产结束后,做好浓缩批生产记录、设备运行记录。
3结束工作
3.1生产结束后,由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。
3.2将生产现场的生产废弃物统一收集,按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。
3。
3按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具、工器具等进行清洁工作.
3。
4清洁结束后,工序负责人进行检查,检查合格后,更换标识,撤下“生产运行中”、“设备运行中"状态标识,换上“厂房已清洁”、“设备已清洁"标识,并注明有效期.
3.5按要求填写清洁记录。
3。
6工序负责人确认无本次生产遗留物后,工序负责人通知质量保证员进行清场检查.
3。
7由质量保证员清场检查合格后,签发“清场合格证”(正本)和“清场合格证”(副本),并在批生产记录上签字.
3。
8操作工填写清场记录,质量管理部监控员签字。
3.9“清场合格证”(正本)纳入批生产记录中,“清场合格证"(副本)留给生产现场,作为下一批次生产前检查凭证,并纳入下次批生产记录。
3.10将填写完整的批生产记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证"(正本)、前次“厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识,整理后上交车间主任.
4安全和劳动保护
4.1安全
整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作,杜绝事故的发生。
4.2劳动保护
4。
2.1一般生产区:
操作人员:
白大衣、布鞋,管理人员:
白大衣、布鞋。
4。
2.230万级洁净区:
操作人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套,维修人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,管理人员:
蓝色三紧式衣裤、布鞋,清洁工:
蓝色三紧式衣裤、布鞋.
5设备维修
生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机,并及时通知机修班,对设备进行维修。
6工艺卫生和环境卫生
操作过程中,按“洁净区工艺卫生管理规程”、“洁净区环境卫生管理规程”进行操作。
7异常情况的处理和报告
在生产过程中,发生异常情况立即停止操作,采取相应措施进行处理,若本岗位无法解决逐级上报,进行处理,并填写偏差处理单。
七、热风循环岗位标准操作规程
1准备工作
1.1本岗位为一般生产区,岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入.
1。
2工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录,并根据生产指令填写“生产运行中"状态标识.
1。
3工序负责人将生产记录下发岗位操作工。
1.4进入岗位后的检查工作
1.4.5检查是否有前次生产的“清场合格证”(副本),确认无上次生产遗留物;
1.4.6检查厂房卫生状况,是否有“厂房已清洁”的标识,在有效期内;
1.4。
3检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁"的状态标识,在有效期内。
1。
4.4检查称量衡器是否有检定合格证,是否处于水平状态并且归零;
1。
4。
5上述检查合格后,由工序班长取下前次“清场合格证”(副本)、“厂房已清洁”,厂房换上“生产运行
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