工艺验证方案.docx
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工艺验证方案
工艺验证方案
工艺验证方案
产品名称
特别工序验证说明
验证编号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001
XXXXXXXXXXXXX
1验证方案的起草与审批
1.1验证方案的起草
1.2验证方案的审批
2概述
3验证人员
4时间进度表
5验证目的
6作业流程
7有关的文件
7.1工艺验证记录表
7.2质量标准
7.3“工艺验证总结审批”会议记录表
8验证内容
8.1清洗工作尖的数量。
8.1.1本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。
8.2清洗工作尖所用清水的量。
8.2.1本次实验三种情况:
清水用量:
6L、7L、8L。
8.3洗洁精的用量。
8.3.1本次验证五种情况:
30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。
8.4清洗工作尖所用的时间。
8.4.1本次验证5种情况:
20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。
9验证结论、最终评价和建议
1验证方案的起草与审批
1.1验证方案的起草
产品名称
特别工序验证说明
验证编号
工作尖
超声波清洗
YKS-YF-001
起草人
部门
日期
1.2验证方案的审批
审核人
部门
日期
批准人
部门
日期
2概述
工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺,当前搬到新厂房,采用新的设备、公用设施进行生产,为了保证产品质量,须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。
本方案采用同步验证的方式,因已具备以下条件:
—生产及工艺条件的监控比较充分,工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格;
—所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据;
本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证,实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。
3验证人员
工艺验证小组人员组成:
姓名
部门
职责
XXX
生产部
负责组织协调和安排实际生产
XXX
研发部
负责起草验证方案、现场指导实施和对验证结果进行汇总、分析、总结以及完成验证报告
XXX
质管部
负责对产品质量的现场监控,结果的判定。
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- 工艺 验证 方案