质量管理制度执行情况检查考核记录.docx
- 文档编号:24709218
- 上传时间:2023-05-31
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:19.28KB
质量管理制度执行情况检查考核记录.docx
《质量管理制度执行情况检查考核记录.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量管理制度执行情况检查考核记录.docx(14页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量方针目标管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.每年应制定和实施质量目标,部门经理书面下达所有员工;
2.质量目标量化可行,有一定的先进性;
3.质量目标按规定逐级展开落实到岗位;
4.对质量目标的执行情况定期进行自查;
5.与奖金挂钩;
制度执行情况:
质量方针目标管理制度完整,目标量化可行,有一定的先进性,质量目标逐级展开落实到岗位,各部门对质量方针目标管理制度执行有自查报告。
处理意见:
经考核小组研究,考核分为50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
人员培训考核管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实;
2.每年至少一次;
3.每次培训有考核,成绩有记录;
4.核成绩与奖金、晋升挂钩。
制度执行情况:
职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实,每次培训考核成绩有记录,且能赏优罚劣,资料较为齐全。
处理意见:
经考核小组研究,对质量教育、培训及考核管理制度的检查考核分为50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量管理工作的检查考核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.内审应由专门人员担任,每年至少一次;
2.内审有计划、有实施、有总结、有落实;
3.按计划实施内审,内容符合计划要求,现场审核有记录,有报告;
4.对内审中发现的问题,不合格项应明确,并有纠正、预防和改进措施。
制度执行情况:
GSP内审小组人员已确立,内审工作有计划,内审工作计划与检查考核内容与要求相符合,但内审计划安排在下周实施。
处理意见:
经考核小组研究,内审工作计划与要求相符,但尚未实施计划,故给予扣分,(扣10分),实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
各级质量责任制
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.明确规定岗位人员的质量职责;
2.各岗位对质量责任了解、熟悉并掌握、认真执行。
制度执行情况:
各级岗位人员的质量职责明显,岗位人员对其职责比较熟悉,能够认真贯彻执行,经抽查,提问,被查人员回答较为准确。
处理意见:
经考核小组研究,尽管各级责任制明显,岗位人员能够熟悉,掌握,实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量否决权管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范;
2.能正确、有效行使否决;
3.能充分发挥作用,实现管理目标。
制度执行情况:
管理制度中最高管理者已明确授权质管部把好质量关,所有经营产品均以质量为最终考核要素,严格执行一票否决制,质管部管理组,验收组均正确理解,行使否决权,并在各业务过程中,能发挥作用,严格审核。
处理意见:
经考核小组研究:
实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量信息管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.质量信息归口管理部门明确;
2.信息网络体系健全,信息渠道畅通;
3.传递的质量信息内容明确;
4.质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确;
5.类质量信息资料档案完整。
制度执行情况:
1.质量信息归口质量管理部,概念明确。
(10分)
2.信息网络体系健全,信息渠道通畅。
(10分)
3.传递的质量信息内容明确。
(10分)
4.质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确等尚有差矩(酌情扣分,实际考核分5分)。
5.类质量信息资料档案完整欠佳,扣5分。
处理意见:
经考核小组研究:
实际考核分为40分,希望以后逐步完善。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
首营企业审核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.首营企业均应按规定进行审核,合格企业才能向其采购进货,未经审核不得进货;
2.审核包括资格合法性和质量保证能力,必要时要进行实际考察;
3.采购组按规定要求索取有关资料,填报首营企业审批表;
4.审核职责明确,管理有效;
5.档案资料齐全,妥善保管。
制度执行情况:
完成了品种的首营企业审核,具有资格合法和质量保证能力,业务部门人员能够按医疗器械采购要求,向对方索取有关资料,填写首营企业审批表,职责执行到位,档案资料齐全。
处理意见:
经研究:
质量管理制度执行好,得50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
首营品种审核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.首营品种均应按规定进行审核,审核通过才能采购进货;
2.采购组按规定索取有关产品证明资料,填报首营品种审批表;
3.审核职责明确,管理有效;
4.试销期间,应了解市场发展趋势,收集顾客评价、意见及有关不良反应;
5.试销期满由市场部作出试销总结,经综合审核评价后转正。
制度执行情况:
完成了品种的首营品种审核,具有资料齐全,真实合法,质量保证,能按文件规定填报首营品种审批表等,能严格执行质量管理制度。
处理意见:
经研究,质量管理部,业务部对质量管理制度执行良好,实际得分50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
医疗器械验收管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.进货医疗器械须有专人验收,职责明确;
2.购进医疗器械验收须按程序进行,严格把关,内容方法正确,结论明确;
3.按规定逐批验收、抽验,有效控制不合格医疗器械;
4.验收记录准确、规范,妥善保管。
制度执行情况:
有制度详细规定相关人员职责,岗位人员熟悉制度。
处理意见:
经研究,质量验收员对质量管理制度执行良好,实际得分50分
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
出库复核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.医疗器械出库应按凭证进行复核;
2.按照“先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货”逐一核对无误后方可发货;
3.复核时发现包装箱内异常响动、液体渗漏、破损、封口不牢、衬垫不实、封条损坏、标示模糊等及时上报;
4.出库记录真实、完整,妥善保存
制度执行情况:
经查资料,出库记录真实、完整,保存妥善。
经提问,考核内容符合要求。
处理意见:
经考核小组研究,考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量记录和和凭证管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.各岗位质量记录管理范围、内容职责明确;
2.各种质量记录、票据由相应岗位人员负责记录填写,并按规定保存;
3.对发现问题提出改进意见,及时修订、完善;
4.记录、票据控制有效,分类存档。
制度执行情况:
各岗位质量记录管理范围,内容职责明确,各种质量记录,票据填写,保存完整规范,记录、票据控制有效,分类存档。
处理意见:
经考核小组研究,考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
医疗器械效期管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.建立近效期医疗器械警示机制;
2.库内医疗器械应有近效期医疗器械标志;
3.医疗器械按批号、效期集中堆放,实行按批号管理;
4.按月填报近效期医疗器械催销表;
5.已过效期医疗器械严格控制,及时移入不合格医疗器械库区;
6.已过效期医疗器械的处理、报损和销毁按不合格医疗器械的规定执行,手续齐全,记录完整;
制度执行情况:
1.建立近效期医疗器械警示机制。
2.库内医疗器械应有近效期医疗器械标志。
3.当日天库存,酌情扣分。
4.空缺,酌情扣分。
5.空缺,酌情扣分。
6.空缺,酌情扣分。
处理意见:
经考核小组研究:
实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
不合格医疗器械管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.验收中发现不合格医疗器械不得入库,应单独存放于不合格品库区,标示明显;
2.在库检查与出库复核中发现不合格,将医疗器械移入不合格品库区;
3.不合格品的销毁应符合规定,在质量管理机构和有关部门的监督下执行;
4.不合格品的处理、报损和销毁等记录真实、完整,妥善保管。
制度执行情况:
有关人员对不合格医疗器械管理制度概念明确,储存要求,处理,报损和销毁等记录要求明确。
处理意见:
经考核小组研究:
实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
退换货医疗器械管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.退货医疗器械应专区存放,专帐记录;
2.所有退换货医疗器械均应重新验收,明确结论,然后入库储存;
3.凡不合格医疗器械或有问题医疗器械应及时与供货方联系,妥善处理;
4.退货记录完整、准确、规范,手续、签名齐全,按规定保存。
制度执行情况:
仓库有明确分区,有专门记录,有专门的制度详细规定人员责任,各岗位人员熟悉制度。
处理意见:
经考核小组研究,实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量事故理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.质量事故概念清晰,上报和处理程序、时间明确;
2.发生质量事故后应及时报告质量管理部门;
3.对质量事故责任人员,应按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理;
4.如发生重大质量事故,质量管理部应在处理完后书面上报主管部门。
制度执行情况:
经提问各组管理人员,责任明确,概念清晰,能准确判断质量事故处理方法。
处理意见:
因无发生质量事故,无实地操作验证,故扣10分,实得30分,应加强思想重视。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
质量查询、投诉管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.建立健全医疗器械质量查询机智,使进、销、存环节发现医疗器械质量问题都能得到解决;
2.进货验收时发现医疗器械质量问题,应与到货15-20日向原供货单位提出质量查询;
3.在库检查养护时发现质量问题经复检确认为质量问题时,应于5-10个工作日内向原供货企业提出查询;
4.销售环节发现质量文体时,应于复查核实侯5-10个工作日内向原供货企业提出质量查询;
5.购进验收时发现有假、劣医疗器械嫌疑及货源嫌疑时,在进行质量查询的同时,应及时上报药监部门;
6.所有医疗器械查询合法、公正,妥善解决。
制度执行情况:
制度完善,概念清晰,机制健全。
经提问:
质量管理部(1人)、业务部(1人),均能掌握有关医疗器械质量查询管理制度的大概内容及处理办法。
处理意见:
经考核小组研究:
考核分为50分。
扣分原因:
因进货验收时没有发现医疗器械质量问题,故无法判定提出查询时限,故酌情予以扣分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
医疗器械不良反应报告制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.概念明确,职责清晰、程序规范;
2.有效收集本公司医疗器械的不良反应信息;
3.发现医疗器械不良反应及时上报;
4.记录齐全、准确、规范。
制度执行情况:
1.概念明确、职责清晰、程序规范。
2.有效收集本公司医疗器械的不良反应信息。
处理意见:
经考核小组研究,实际考核分为32分。
扣分原因:
因没有发现医疗器械不良反应,酌情对第三款、第四款扣分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:
卫生和人员健康状况管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.公司办公及仓库卫生管理制度明确;
2.卫生制度执行按规定进行检查和考核;
3.直接接触医疗器械人员身体健康,不得有规定的传染病;
4.直接接触医疗器械人员每年进行体检至少一次;
5.建立健康档案。
制度执行情况:
制度明确,已建立健康档案。
处理意见:
经考核小组研究,实际考核分为50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
THANKS!
!
!
致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学习课件等等
打造全网一站式需求
欢迎您的下载,资料仅供参考
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量管理 制度 执行情况 检查 考核 记录
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)