重点学科颈椎病临床探究基地10315jsp.docx
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重点学科颈椎病临床探究基地10315jsp
重点学科颈椎病临床研究基地建设规划
一、本部分建设内容摘要
基于国际国内研究现状和存在问题,预测颈椎病行业中医领域内今后5-10年内研究趋势可能涉及的颈椎病中医基础研究、临床研究、标准化研究等方面,结合本院在颈椎病领域的优势和不足,特提出研究方向和内容规划如下:
1.颈椎病证侯规范化研究
由于颈椎病症状繁多,各学术流派在颈椎病的临床实践过程中各显身手,理、法、方、药自成体系,造成证候学术语称谓繁杂,也造成证候概念模糊不清。
证候内涵和外延模糊,随意命名,造成内容相互交错,划分不严格,缺乏统一的标准,一证多义、多证一义现象比比皆是。
因此针对目前颈椎病证侯量化、证候名称、证候分类及证候诊断标准规范的不统一,在现代医学对颈椎病分型的基础上,对各种类型的颈椎病采用多种研究方法,建立颈椎病证侯数据库,促进颈椎病中医证候的规范化、标准化,为制订颈椎病临床治疗方案提供依据。
2.中医药治疗颈椎病的规范化研究
颈椎病的治疗,一直是近100年来的热门课题之一,目前认为大多数病人非手术治疗即可取得满意疗效,其中中医药治疗发挥着巨大的作用。
现代医学认为颈椎的退行性变是颈椎病的主要发病基础,颈椎的退变既是颈椎的适应性反应,也成为脊髓、神经根或血管受压迫刺激的原因,由于脊髓、神经根或血管受压迫在临床上的表现各不相同,且临床患者多见多种症状同时并存,由于具体病因的不同,导致现代医学非手术治疗方案侧重点的不同;中医各学术流派由于颈椎病症状繁多而在颈椎病的临床实践过程中各显身手,理、法、方、药自成体系。
以上原因导致了颈椎病非手术中西医疗法存在着许多不规范,使一些患者因久治而无效,转入手术治疗。
针对目前问题,我们拟在现代医学关于颈椎病的分型基础上,建立和完善各型颈椎病的中医治疗规范化方案和技术。
3.中医药对颈椎病围手术期并发症的防治研究
对于小部分神经根型、椎动脉型、交感型和颈型颈椎病和部分脊髓型颈椎病,应考虑手术治疗,虽然手术疗效肯定,但手术的继发问题如手术本身疗效及术后并发症等导致总体疗效欠佳。
中医药治疗在此方面具有一定的优势,但现阶段这方面的中医研究资料十分有限,缺乏中医学病因病机演变、不同干预环节与时机的治则方药等的认识,亟需加强理论和实践的进一步研究,同时规范中医药在颈椎病围手术期的治疗方案,以解决围手术期存在的治疗问题,提高手术疗效,提高患者的远期疗效及生存质量。
二、建设目标
1.总体目标
今后颈椎病的研究着重放在提高临床疗效方面,期望大幅度降低颈椎病复发率,提高治疗率。
通过上述方向和内容的研究,预期达到的总体目标为:
(1)使颈椎病的中医药诊疗达到国内或国际领先水平,形成可推广的临床诊疗规范。
(2)以提高临床疗效,减轻患者负担为指导,研制出3-5个疗效确切的特色制剂和中药新药,整理并推广一批简、易、便、廉具有中医特色优势的安全、有效的临床诊疗技术。
(3)培养一支专业化、高水平的中医临床研究队伍。
(4)探索总结符合中医药发展规律和特点的颈椎病临床科研新模式,即以疗效为切入点,诊疗与疗效为重要目标,整合药物研究,形成一体化模式。
2.近期目标(3年)
(1)按要求完成各研究方向的临床研究工作任务;
(2)总结工作中的问题及可能的新思路新方法,撰写相关论文;
(3)修订调整研究中的问题,完善方案。
3.中长期目标
(1)建立颈椎病证侯数据库,促进颈椎病中医证候的规范化、标准化,为制订颈椎病临床治疗方案提供依据;
(2)建立各种类型颈椎病的中医药治疗方案,在全国中医医院和综合性医院推广;
(3)建立各种类型颈椎病围手术期时中医药治疗方案,在全国中医医院和综合性医院推广。
三、建设内容
1.建设内容1——颈椎病证侯规范化研究
1.1背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)
证候是中医学认识疾病和辨证论治的主要依据,由于颈椎病病程迁延漫长,历代医家多从不同角度和病程中的不同时段进行观察,从而提出诸多证侯学说,对于治疗开拓思路大有裨益。
通过对古今文献的系统分析与总结,颈椎病的辨证,主要有主症辩证、分期辩证和经络辩证三种。
主症辩证主要对疼痛、眩晕和痿证详加辨证以求因。
根据疼痛可将颈椎病分为风寒外侵、肝肾不足、痰湿组络、肝阳上亢型;根据痿证可将颈椎病分为湿热浸淫、脾胃虚弱及肝肾亏损型;根据眩晕可将颈椎病分为气血不足、肝阳上亢痰湿内阻型
根据分期辩证可将颈椎病分为早中晚三期。
早期可分为风寒阻络、肾气不足型;中期可分为外邪侵袭、气滞血瘀、痰湿困阻和痰瘀交阻型;晚期可分为肝肾阴虚、气血不足型。
颈椎病虽病在颈椎,但牵及到头、肩背、上肢以及下肢,尤其疼痛的特点与经络有着密切的联系。
一般地说,根据经络辩证,颈椎病局限于颈部或颈背部症状者,主要与督脉、足太阳经有关;肩部症状者,与手三阳经关系密切;若颈、肩、上肢同时出现症状者,则与督脉、足太阳膀胱经、手三阴、三阳经皆关系密切;若出现头部症状,由于“头为诸阳之会”,足厥阴肝经上达于巅顶,故头部症状与手足三阳、足厥阴经关系密切。
对颈椎病的辩证多样化的主要原因是中医古代对颈椎病这一种病缺乏整体认识,只是对其不同的症状进行辩证分析,所以各学术流派在颈椎病的临床实践过程中各显身手,理、法、方、药自成体系,造成证候学术语称谓繁杂,也造成证候概念模糊不清。
证候内涵和外延模糊,随意命名,造成内容相互交错,划分不严格,缺乏统一的标准,一证多义、多证一义现象比比皆是。
针对目前中医学对颈椎病证侯量化、证候名称、证候分类及颈椎病证候诊断标准规范的不统一,采用多种研究方法,揭示颈椎病病证的内在关联以及辩证规律,增强颈椎病辩证的准确性与灵活性,明确证候的动态性与疾病的内在联系,促进颈椎病中医证候的规范化、标准化,为制订颈椎病临床治疗方案提供依据。
新疆医科大学图书馆拥有藏书30万余册和1500多种中外文期刊,其中医药卫生专业类现期期刊1400余种,中外文检索期刊310种。
有不少品种是自治区独一无二或绝无仅有的。
拥有先进的光盘检索系统和网络版数据库及联机检索数据库,分别是:
中国生物医学文献数据库(CBMDISC)、药学文献数据库、中医文献数据库、基因组数据库、肿瘤文献数据库、学位论文数据库、专利文献数据库、万方数据库(医药卫生类)、全文期刊数据库(医药卫生专辑和教育与社会科学专辑)、高校特色数据库、人大复印资料库、超星电子图书(试用)、中国学术资源网、方正电子图书、MEDLINE、Scienceonline、SpringerLINK(外文医学全文数据库)、WorldSciNet、OVID(外文医学全文数据库)、EBSCO、STN国际联机检索。
形成了我区较为坚实的医学文献和医学信息保障体系。
新疆医科大学附属中医院集临床、教学、科研于一体,目前骨科中心年门诊量达4万余人次,年住院人次5376人次。
有充足的临床病例可以选择。
1.2基本建设思路和方案
建设思路:
回顾性调查+Meta分析+症状赋分法+频数分析法+条件概率转化法
基本研究方案:
在现代医学对颈椎病分型的基础上,通过对国内中医学关于颈椎病的临床文献、实验研究文献、名老中医医案、专著等进行检索,对颈椎病各相关因素进行回顾性调查分析,建立数据库,并对数据进行核对及逻辑检查,保证数据无误后锁定数据库。
对符合研究条件的论文进行定量的Meta分析(Meta-analysis),对颈椎病相关证侯采用5级计分法,病因病机采用频数分析法进行分析,在此基础上对证侯和病因病机进行条件概率转化法分析。
通过这一系列方法,使各型颈椎病的证侯量化,证名分类和诊断标准规范化,为进一步进行颈椎病的方证研究和临床诊疗标准的建立奠定基础。
1.3创新点
提出在现代医学颈椎病分型基础上进行颈椎病中医证侯规范化研究。
1.4目标和成果形式
建立各型颈椎病的中医证侯数据库
2.建设内容2——中医药治疗颈椎病的规范化研究
2.1背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)
颈椎病的治疗,一直是近100年来的热门课题之一,尤其是近30年来,随着骨科新材料和新技术的发展,颈椎外科的技术日新月异,发展迅速。
自从1893年Horsely报道首例颈椎板减压术治疗颈椎病以来,手术治疗一直是治疗颈椎病的重要方法。
颈椎病的治疗方法可分为非手术治疗和手术治疗两方面。
1992年的全国第二届颈椎病专题讨论会,确定了我国颈椎病治疗的主要原则,目前仍为国内多数学者所认同。
讨论会认为绝大多数颈椎病应采用非手术治疗,对颈椎病的非手术治疗主要方法有牵引、颈椎制动、手法按摩、封闭疗法、小针刀与针灸、西药、中医中药、物理治疗、运动疗法、综合治疗等。
在具体实施时要根据病人具体症状和体征,及其自身条件优选几种方法并用或相继或相间应用。
因为颈椎病的各种非手术疗法都是围绕恢复颈椎的内外平衡而进行的,各治法之间没有拮抗,临床治疗颈椎病时倾向于综合性治疗。
中医对颈椎病治疗上形成了药物内服外用、手法外治、牵引、针灸疗法、练功能活动等一整套的治疗措施。
根据不同的病因、临床表现,采用不同的治疗方法,尤以内外兼治,筋骨并重的原则为特色和长处,既注重整复颈椎局部的错位、松弛肌肉、伸展筋脉,又注重疏通经络、调节内脏的整体康复。
因此,中医治疗或中西医结合治疗颈椎病,值得研究探索。
用非手术疗法治疗获得理想效果的前提是有正确的适应证选择及正确的操作方法。
现代医学认为颈椎的退行性变是颈椎病的主要发病基础,颈椎的退变既是颈椎的适应性反应,也成为脊髓、神经根或血管受压迫刺激的原因,由于脊髓、神经根或血管受压迫在临床上的表现各不相同,且临床患者多见多种症状同时并存,由于具体病因的不同,导致现代医学非手术治疗方案侧重点的不同;中医各学术流派由于颈椎病症状繁多而在颈椎病的临床实践过程中各显身手,理、法、方、药自成体系。
以上原因导致了颈椎病非手术中西医疗法存在着许多不规范,使一些患者因久治而无效,转入手术治疗。
因此加强非手术疗法的规范化是目前非手术治疗颈椎病的一个很现实的问题。
针对目前问题,我们拟在现代医学关于颈椎病的分型基础上,建立和完善各型颈椎病的中医治疗规范化方案和技术。
新疆医科大学附属中医院集临床、教学、科研于一体,有充足的临床病例可以选择。
新疆医科大学附属中医院是全国临床药理基地之一,有经验丰富的科研医务人员,在相关技术人员的大力协助下,可确保本专科工作的顺利开展。
自建院以来,经过数代骨科医师的努力我院骨科已由当时只有4名医师,20张床位的综合性外科发展成为拥有5个科室,6个骨科专科门诊和7个亚学科,200张病床的骨科中心。
目前骨科中心年门诊量达4万余人次,年住院人次5376人次。
中心共计拥有骨科医师44名,具有中医学历的医师29名,其中正高5名,副高8名,博士3名,硕士7名。
中心在卢勇教授和孟庆才教授的带领下,主持了国家级课题4项,省部级课题2项。
在国内外重要刊物发表论文篇60余篇,论著2部,主编相关教材1部。
获得省市国家级科研成果4项,共接收各地进修人员133名,接收留学生100余名。
同时是国家中医药管理局“十一五”重点专科,中药新药临床试验基地,是国家卫生部关节镜诊疗技术培训中心,设立有王继先名老中医工作室。
现已将门诊楼、外科楼、医技中心、信息中心、影像中心、手术室和学术交流中心组建成相互协作的临床研究平台和学术转化应用平台;现有6个骨科专科门诊,年门诊量达4万余人次;目前5个骨科共拥有200张床,年住院人次5376人次,下辖脊柱一、二两个专业科室。
在脊柱二科设立专病究型病房,所有患者统一收治。
其中颈椎病年门诊量约0.8万人次年住院人次600余人次,年病床使用率184%,脊柱一、二有医生15人,主任医师4人,副主任医师4人,主治医师3人,住院医师4人。
其中中西医结合博士2人,硕士(含西医学位)12人,硕士生导师4人,自治区有突出贡献优秀专家1人。
在国家级、省级专业杂志上发表文章三十余篇。
做为十一五重点专科重点专病-颈椎病,我院自70年代就设立专科专病门诊及专科专病病房,目前该病年门诊量达0.8万人次占骨科年门诊量的26.9%,颈椎病年住院700余人次占骨科年住院人次14.72%。
通过40余年颈椎病的诊治实践,我院骨科中心积累了丰富的临床经验,及上万份的门诊及临床病例,逐渐形成和完善了内外兼治的综合诊疗体系,与国内同领域水平比较,目前我们在中医药临床诊疗方面在国内处于先进水平,其中病床使用率184%,中草药使用率100%,中医药治疗率达到93%,临床治愈好转率达94.7%。
学科专病临床及科研人员配备合理,结构优化。
2.2基本建设思路和方案
2.2.1各型颈椎病中医内治法的回顾性研究
⑴建设思路:
频数分析+单因素方差分析+因子分析
⑵建设方案:
通过对国内中医药诊治颈椎病的临床文献、实验研究文献、名老中医医案、专著等进行全面、系统的药物剂型与药物选择进行分析,建立颈椎病中药剂型及常用中药数据库,对上述指标进行归纳分析,评价颈椎病中药剂型以及常用药物的应用规律,为各型颈椎病中药配伍规律、组方筛选、药物剂型的优化以及新药开发提供依据。
⑶创新点:
对国内目前中医治疗颈椎病药物的剂型选择和常用药物进行分析和考证。
⑷目标和成果形式:
a.全面分析和总结文献中关于各型颈椎病药物剂型及常用药物的主流信息,评价不同药物剂型与常用药物的权重,为新药物开发研制过程中的药物优选、配伍、剂型改进提供依据。
b.评价颈椎病病药物剂型与常用药物的应用规律;
c.通过文献研究,筛选确有疗效的单味药物及中成药;
d.初步明确各型颈椎病病因-证候-药物-剂型的相关性,为内用中药治疗规范的研究提供理论依据。
2.2.2各型颈椎病中医外治法的回顾性研究
⑴建设思路:
频数分析+单因素方差分析+因子分析
⑵建设方案:
通过对国内中医外治法治疗颈椎病的临床文献、实验研究文献、名老中医医案、专著等进行全面、系统的外治法及其操作方法、时间、适用范围进行分析,建立颈椎病常用外治法数据库,对上述指标进行归纳分析,评价颈椎病外治法应用规律,为进一步进行颈椎病的外治法的优化提供依据。
⑶创新点:
对国内目前颈椎病外治法的选择和常用外治法进行分析和考证。
⑷目标和成果形式:
a.全面分析和总结文献中关于常用外治法及其操作手法的主流信息,评价不同外治法之间的权重,为外治法的选择和优选提供依据。
b.评价颈椎病外治法的应用规律;
c.通过文献研究,筛选对于各型颈椎病疗效确切的外治法,为中医外治法治疗规范的研究提供理论依据。
2.2.3各型颈椎病中医内治外治法的临床研究
⑴建设思路:
多中心RCT试验+相关回归+生存分析
⑵建设方案:
按照各型颈椎病内治法及外治法的回顾性研究,结合各型颈椎病的辨病辨证分期,开展不同内治外治法治疗各型颈椎病的临床研究,精炼筛选有效的中医治疗方法,建立各型颈椎病的中医治疗标准化方案。
在现有临床中医治疗方法研究的基础上,开展多中心、随机、双盲、对照的试验研究,提高临床研究的水平和科学性,并结合各型颈椎病的临床诊疗实践,对名老专家的经验及特殊诊疗手法进行开发,研究其临床疗效,基本形成各型颈椎病具有中医特色的诊疗方案。
⑶创新点:
充分体现中医辨证和临床症状相结合论治的特色和优势,在现有临床工作的基础上,开展各型颈椎病中医治疗的多中心RCT研究。
⑷目标和成果形式:
建立各型颈椎病的中医治疗标准化方案。
3.建设内容3——中医药对颈椎病围手术期的防治研究
3.1背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)
颈椎病围手术期是指从确定颈椎手术治疗之时起,至与这次手术有关的治疗结束为止的一段时间,包括术前、术后。
在此期间,有许多与治疗和神经功能恢复有关的问题贯穿其中,并直接影响着手术效果。
为获得良好的手术效果,尽可能地减少和避免各种并发症,除手术操作应合理、正确外,还必须高度重视围手术期管理,这已成为骨科医生面临的新课题。
颈椎手术风险性高,虽然随着近年颈椎外科技术的发展,手术死亡率大大降低了,但围手术期死亡的病例仍有报道,相关因素有高龄、全身情况差、心脏肺疾患等,其近期并发症主要有喉返、喉上神经损伤,椎动脉损伤,脊髓神经根损伤,植骨脱落,内固定物失败所致的食道呼吸道损伤,以及植骨融合失效等,远期并发症主要有:
颈椎不稳,后凸畸形,减压融合区新骨赘形成,以及融合邻近区加速退变等,这些远期并发症都不程度影响了远期效果。
同时随着人们对颈椎病的深入了解,发现部分手术适应症明确的颈椎病患者进行手术后其疗效仍然欠佳。
如何提高手术疗效,积极预防和治疗手术前后的各种并发症,保证手术治疗的远期疗效,是颈椎病围手术期研究的重点课题。
颈椎病围手术期辅以中医药治疗,在促进颈椎病术后机体功能恢复、增强围手术期机体免疫力以及减少各种并发症等方面存在着潜在的优势。
目前中医药对颈椎病围手术期的干预多集中在提高手术疗效和预防治疗术后脊髓神经损伤等方面。
对脊髓神经损伤,现代医学多用激素、脱水药物及氧自由基清除剂等进行干预治疗,术后脊髓神经损伤的发生率在15%作用,对并发症的治疗优良率在80%左右,虽然证明了治疗的有效性,但效果欠佳并且激素、脱水药物及氧自由基清除剂的毒副作用是我们不得不考虑的问题,而中医药在此方面显示了巨大的优势,我们回顾性分析47例颈椎病接受手术治疗与中医药联合治疗病例的临床资料。
结果发现治疗效果好的患者有37例(78.7%),发生脊髓神经损伤的患者有4例(8.5%)。
认为手术与中医药联合治疗治疗颈椎病是一种有效方法,但安全性和远期疗效还有待于进一步研究和观察。
中医药在颈椎病手术治疗中的主要作用有:
扩大手术治疗时间窗,有脊髓缺血预适应样作用;减轻缺血再灌注损伤;促进神经功能恢复等方面。
虽然研究资料有限,但也展示了可喜的发展前景。
应用中医中药治疗脊髓神经损伤是我国骨科学工作者探索的一个方向,而颈椎病围手术期中医药的干预研究是中西医共同关注的热点问题。
现阶段颈椎病围手术期中医研究资料仍然有限,缺乏从中医学理论到临床实践系统地阐述其病因病机演变、治则方药选择的研究。
这些问题缺乏前人经验借鉴,需要我们在理论与实践中进一步探讨,比如:
如何从中医角度认识各型颈椎病围手术期的各种术式、并发症;术前、术后中医证候演变有何规律;如何辨证论治;中医药干预的时机、作用的靶点;不同剂型、不同给药途径的疗效如何;如何保证颈椎病手术远期疗效等,都是颈椎病围手术期中医研究的重点。
由于历史条件的限制,传统中医不可能对各种颈椎病采取手术治疗,因而对该病病因、病机、治疗的认识仍局限于“痹症”、“项强”、“头痛”、“眩晕”、“颈筋急”、“肩背痛”、“颈肩痛”、“颈项强痛”等范畴。
颈椎病围手术期中医病机重点有所侧重,中医药治疗不可执一法一方以期解决全部问题,必须以中医整体观念、辨证论治为指导,抓住不同时期主要病机,以个性与共性相结合,针对各型颈椎病术前、术后两方面不同临床表现,总结经验、提高认识,形成独特的中医药临床诊疗路径规范和处理原则,这是中医科研的一个重要切入点。
中医的辨证论治对促进颈椎病术后神经功能恢复、增强围手术期机体免疫力以及减少并发症等方面均起着重要作用,应强调中医多种疗法的综合应用,除药物、针灸疗法外,可使用中医的按摩推拿、中药外洗等方法,尽快促进神经功能康复,这对巩固和加强手术治疗效果,延长患者的生命和保证生存质量是相当必要的,也是中医药治疗颈椎病的优越性所在。
颈椎病围手术期的中医药治疗应当以整体观念、辨证论治为指导,抓住术前、术后不同时期的主要病机,根据共性与个性相结合的原则,进行干预,以提高手术疗效。
由于颈椎病病因病机变化多端,尤其手术前后中医证候变化极为复杂,因此尚需探讨其演变的特异性、规律性。
这不仅对深入、全面地认识颈椎病围手术期的病因病机有重要意义,而且对指导临床,制定综合治疗方案、进行疗效评价和学术交流亦具有重要价值。
我们认为,要提高颈椎病围手术期的中医疗效,论证并推广中医药疗法,首先要在辨治理论上有所突破。
然而由于各型颈椎病病因病机变化复杂,尤其手术前后迥然不同的证候变化极为复杂,因此探讨其演变的特异性、规律性,不仅对深入、全面地认识颈椎病围手术期的病因病机有重要意义,而且对指导临床,制定综合治疗方案、进行疗效评价和学术交流都具有重要价值。
颈椎病围手术期的中医认识及治疗,尚须在临床实践中进一步完善和提高。
新疆医科大学拥有一流的动物实验中心及拥有教育部、省部新建重点实验室,并拥有实验所需要的设备和技术、拥有合格的临床试验基地和熟练的技术人员。
本专科配备专职的科研、实验技术人员,研究室规章制度健全,经费管理规范,人员岗位职责明确,日常管理工作科学有序。
我院脊柱二科具有颈椎外科手术及颈椎微创外科手术等具有国际水准的技术平台,搭建了颈椎病外科治疗的高平台,在颈椎病围手术期的中医药治疗方面积累了一定的经验,认为应根据共性与个性相结合的原则,以中药、针灸、推拿等进行干预,可大大提高手术疗效。
3.2基本建设思路和方案
3.2.1各型颈椎病围手术期中医证候演变规律研究:
建设思路:
横断面调查的研究方案。
基本研究方案:
针对各型颈椎病围手术期不同的证候变化,采用多时点横断面调查的方法,结合专家群体调查、专家共识等方法,探讨其演变的特异性、规律性,深入、全面把握各型颈椎病围手术期不同阶段的核心病因病机。
技术路线如下:
3.2.2
颈椎病围手术期中医药治疗的临床研究
⑴建设思路:
频数分析+单因素方差分析+因子分析多中心RCT试验+相关回归+生存分析。
⑵基本研究方案:
在各型颈椎病需手术治疗的证候分布及其演变规律的研究的基础上,筛选中医药能够干预的证侯类型,对国内中医药治疗此类证侯的临床文献、实验研究文献、名老中医医案、专著等进行全面、系统的内外治方法选择进行分析,建立各型颈椎病围手术期常用内外治方法数据库,对上述指标进行归纳分析,评价各型颈椎病围手术期中药剂型以及常用药物的应用规律,为各型颈椎病围手术期中药配伍规律、组方筛选、药物剂型的优化以及新药开发提供依据;评价颈椎病外治法应用规律,为进一步进行颈椎病围手术期外治法的优化提供依据。
在此基础上,按照各型各型颈椎病围手术期内外治法的回顾性研究,结合各型颈椎病围手术期时的辨病辨证分期,开展不同内外治法治疗各型颈椎病围手术期的临床研究,精炼筛选有效的中医治疗方法,建立各型颈椎病围手术期的中医治疗标准化方案。
在现有临床中医治疗方法研究的基础上,开展多中心、随机、双盲、对照的试验研究,提高临床研究的水平和科学性,并结合各型颈椎病围手术期的临床诊疗实践,对名老专家的经验及特殊诊疗手法进行开发,研究其临床疗效,基本形成各型颈椎病围手术期具有中医特色的诊疗方案。
⑶创新点:
充分体现中医辨证和临床症状相结合论治的特色,发挥中西医结合的优势,在现有临床工作的基础上,开展各型颈椎病围手术期中医治疗的多中心RCT研究。
⑷目标和成果形式:
建立各型颈椎病围手术期的中医治疗标准化方案。
3.2.3颈椎病围手术期选用中药的动物实验研究
⑴建设思路:
随机对照试验
⑵基本研究方案:
根据临床研究,选择中医药能干预的颈椎病围手术期症状,制造相关的动物模型,根据临床研究结果选取有明显疗效的组方或单方,采用随机对照试验的模型,进行药理实验研究。
为中药在各型颈椎病围手术期使用提供现代药理证据。
总体技术路线如下:
四、年度目标及任务分解(按年度,三年)
4.1.颈椎病证侯规范化研究
目标
⑴掌握中医文献关于各型颈椎病病因病机、证候诊断的概况和趋势,明确各型颈椎病病因-证候-药物-剂型的相关性,为进一步进行各型颈椎病的方证研究和临床诊疗标准的建立奠定基础;
⑵逐步建立并完善各型颈椎病证侯数据库,为颈椎病-证-方药的远期研究提供可靠信息。
年度计划
依托国家国家中医药管理局中医临床研究基地支撑平台建设,在前期我院各型颈椎病理论基础研究与临床研究的工作基础上,制订计划如下:
2009.6-2010.5完成颈椎病文献研究工作,包括病因病机、证候诊断、方药
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