执业药师再注册题目解析.docx
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执业药师再注册题目解析
儿童用药分析
一、单选题:
共10个
1.肝功不全时,宜选用下列哪项()
A四环素 B林可霉素 C利福平 D氨苄青霉素
2.伴肾功不全时,宜选用下列哪项()
A氨基苷类 B林可霉素 C四环素 D多黏菌素
3.6个月~1岁用药量相当成人用量比例()
A1/7~1/5 B1/18~1/14 C1/14~1/7 D1/4~1/3
4.下列哪种药物不宜在进餐前30min服药()
A抗酸药 B健胃药 C缓泻药 D胃黏膜保护药
5.下列哪项不宜睡前用药()
A催眠药 B抗肿瘤药 C抗过敏药 D肾上腺皮质激素
6.下列哪项不宜在进餐后15~30min服()
A水杨酸类 B健胃药 C铁剂 D奎尼丁
7.新生儿对下列哪种药物的吸收量则与成人不同()
A苯巴比妥 B地西泮 C地高辛 D易吸收的磺胺类药物
8.下列哪项药物易分布入脑,而发生神经系统的不良反应()
A青霉素B氨基苷类C吗啡类镇痛药D氨苄青霉素
9.小儿剂量根据体表面积计算方法为()
A小儿剂量=成人剂量×小儿体表面积(m2)/1.73m2,小儿体表而积=体重×0.035+0.1,10岁以上儿童,每增10kg体重,增加0.lm2体表面积;
B小儿剂量=成人剂量×小儿体表面积(m2)/1.73m2,小儿体表而积=体重×0.035+0.1,10岁以上儿童,每增5kg体重,增加0.lm2体表面积;
C小儿剂量=成人剂量×小儿体表面积(m2)/1.73m2,小儿体表而积=体重×0.05+0.1,10岁以上儿童,每增5kg体重,增加0.lm2体表面积;
D小儿剂量=成人剂量×小儿体表面积(m2)/1.73m2,小儿体表而积=体重×0.05+0.1,10岁以上儿童,每增10kg体重,增加0.lm2体表面积
10.3岁以上的儿童的特点除了()
A对利尿药不敏感 B新陈代谢旺盛 C水盐转换率较成人快 D水及电解质的调节功能差
二、多选题:
共5个
1.吸收的速度与程度决定于()
A药物的理化特性 B机体的状况 C选择的给药途径
D体内屏障 E血浆蛋白结合率
2.新生儿对下列哪些药物吸收完全,生物利用度高,受胃酸破坏少,血药浓度较成人高。
()
A青霉素 B阿司匹林 C红霉素 D氨苄西林 E阿莫西林
3.新生儿口服给药的吸收与成人不同,有些药物的吸收量和吸收速率减少,如()
A青霉素 B苯巴比妥 C苯妥英钠 D对乙酰氨基酚 E阿莫西林
4.新生儿便秘不宜采用下列哪种治疗()
A开塞露 B饮用果汁 C将栓剂放置于括约肌以上 D液体石蜡 E甘油栓
5.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的新生儿,可因使用了下列哪些药物而造成溶血()
A伯氨喹 B丙磺舒 C磺胺 D呋喃类药物 E阿司匹林
三、判断题:
共15个
()1.新生儿直肠给药具有简便易行和避免服药呕吐的优点,如直肠灌注地西泮溶液,数分钟后即可达止惊的血药浓度,效果确切。
()2.氨茶碱虽非中枢兴奋药,婴幼儿应用后不良反应较小。
()3.新生儿使用脂溶性药物,由于药物在细胞外液被稀释,浓度降低,按体重计算药量时,应考虑给予加大剂量。
()4.由于新生儿血管细,故一般不采用静脉给药,一般不主张肌内或皮下注射给药。
()5.新生儿血浆蛋白含量少,药物与其结合率较成人低,游离血药浓度过高,易引起不良反应和中毒。
()6.新生儿使用血浆蛋白结合率低的药物(如磺胺、水杨酸盐等),可引起核黄疸。
()7.诊断未明的发烧应使用糖皮质激素退热。
()8.婴幼儿和新生儿的皮肤角质层薄,局部经皮给药或使用外用制剂时,易经皮吸收,大剂量使用易出现中毒。
()9.喹诺酮类药物动物实验表明,可影响幼狗软骨的发育。
在人类尚无试验证明,因此可用于儿童期。
()10.给药间隔主要取决于半衰期,与给药剂量、患儿的身体状况及肝、肾功能等无关。
()11.提高依从性可以在保证疗效的前提下减少给药次数和缩短疗程。
()12.12岁以下考虑儿童发热首选阿司匹林。
()13.泡腾片不宜掰开服用。
()14.妊娠期缺乏维生素A可引起新生儿白内障,故应多补充维生素A。
()15.除了对亚急性心内膜炎、败血症、铜绿假单胞菌感染等难治性疾病采用联合用药治疗,若一种药能控制或治愈时,不再使用第二种药物。
单选题答案:
1D2B3A4C5D6B7A8C9B10A
多选题答案:
1ABC2ADE3BCD4AE5ABCD
判断题答案:
1√2×3×4×5√6×7×8√9×10×11√12×13√14×15√
特殊监管药品的管理和临床合理应用
一、单选题:
1.兼有麻醉止痛作用、服用后可产生一定的欣快感,且一些青少年以服用此类药为时髦的药物是()
A.止痛药可待因B.中枢镇咳药可卡因C.中枢镇咳药可待因D.抗菌素可待因
2.青少年滥用造成身体依赖、上瘾后,导致心理上的人格异化的药物是()
A.清热药B.消炎药C.镇咳药D.止痛药
3.药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂,除执行药品分类管理有关规定外,一次不得超过()。
A.5个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.6个最小包装
4.目前列入必须凭处方销售的处方药管理的含麻黄碱类复方制剂其单位剂量麻黄碱类药物含量大于
A.20mg(不含20mg)B.30mg(不含30mg)C.35mg(不含35mg)D.40mg(不含40mg)
5.医疗机构应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》才能使用麻醉药品和()
A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第三类精神药品D.医疗用毒性药品
6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()。
A.一年B.三年C.二年D.五年
7.麻醉药品、精神药品处方格式包括()
A.二部分B.五部分C.四部分D.三部分
8.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.绿色B.蓝色C.淡红色D.黄色
9.“麻”、“精一”分别标注在麻醉药品和第一类精神药品处方()
A.右下角B.左下角C.右上角D.左上角
10.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的间隔时间是()。
A.3个月B.4个月C.1个月D.6个月
11.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为()
A.一次两倍剂量B.一次常用量C.三次常用量D.一次极量
12.第二类精神药品处方一般不得超过()
A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量
13.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()
A.3年B.2年C.1年D.5年
14.第二类精神药品处方保存期限为()
A.1年B.5年C.2年D.3年
15.医疗单位供应和调配毒性药品的正式处方由谁签名方可()
A.药师签名B.医生签名C.法医签名D.护士签名
16.毒性药品每次处方剂量不得超过()
A.1日极量B.3日极量C.2日极量D.2日常量
17.易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造哪类药品的化学原料及配剂()
A.毒性药物和麻醉药物B.毒性药品和精神药物C.麻醉药品和放射性药物D.麻醉药品和精神药品
18.世界各国医疗实践中广泛应用于镇痛、镇咳的一类药物是含哪类药品的复方制剂()
A.抗生素B.镇静C.退热D.麻醉
19.被列管的易制毒化学品中,用于制造海洛因的主要易制毒化学品是()
A.醋酸B.醋酸酐C.核苷酸D.次氯酸
20.第二类精神药品处方的印刷用纸为()
A.白色B.红色C.蓝色D.黄色
21.国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》将易制毒化学品分为()A.三类B.四类C.五类D.六类
22.麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行()
A.双人双锁管理B.一人双锁管理C.双人单锁管理D.三人三锁
23.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装()
A.消防装置B.摄像装置C.防护装置D.报警装置
24.制造可卡因的主要易制毒化学品是()A.高锰酸钾B.氯化钾C.硝酸钾D.碳酸钾
25.盐酸麻黄碱滴鼻液是()A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.麻醉药品
二、多选题
1.麻醉药品和第一类精神药品要()
A.入库双人验收B.入库三人验收C.出库双人复核D.帐物相符E.出库三人符合
2.国家实行特殊管理的药品有()
A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.保健药品
3.用于镇痛的药物的复方制剂常含有()
A.布洛芬B.对乙酰氨基酚C.阿片D.氢化可的松E.头孢氨苄
4.制造摇头丸的主要易制毒化学品有3,4-亚甲基二氧苯基-2—丙酮、()
A.黄樟脑B.异黄樟素C.阿片D.胡椒醛E.黄樟油
5.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱类和()
A.对乙酰氨基酚B.麻黄素C.伪麻黄素D.麻黄浸膏E.异黄樟素
6.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件包括()
A.药学专业技术人员B.药品安全存储的设施C.管理制度D.执业医师E.相关的诊疗科目
7.申请办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当提交的材料包括()
A.《印鉴卡》申请表B.《医疗机构执业许可证》副本复印件C.麻醉药品和第一类精神药品安全存储的设施情况D.相关管理制度E.收入证明
8.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)所指的药品是()
A.毒性剧烈B.治疗剂量与中毒剂量相近C.使用不当会致人中毒或死亡D.治疗剂量与中毒剂量相差大E.治疗效果明显
9.科研和教学单位所需的毒性药品,购买时必须
A.由疾控中心批准B.持有本单位的证明信C.持有注册证明D.经单位所在地县以上食品药品监督管理部门批准E.单位机构代码
10.制造苯丙胺类新分级的主要易制毒化学品有()
A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.1-苯基-2-丙酮E.苯乙酸
三、判断题
()1.社会药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。
()2.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
()3.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精一”
()4.麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。
()5.制造摇头丸的主要易制毒化学品3,4-亚甲基二氧苯基-2—丙酮、黄樟脑、异黄樟素、黄樟油、阿片。
()6.制造可卡因的主要易制毒化学品是高锰酸钾。
()7.盐酸麻黄碱滴鼻液是非处方药。
()8.对含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等加强监管,规定药品零售业销售上述药品时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过7个最小包装。
()9.麻醉药品和第一类精神药品的使用,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
()10.开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。
()11.麻醉药品和第一类精神药品入库要双人验收。
()12.可待因属于第二类精神药品。
()13.易制毒化学品属于国家有专门管理要求的药品。
()14.科研和教学单位购买毒性药品必须经单位所在地县以上食品药品监督管理部门批准。
()15.国家对含麻黄碱类复方制剂有专门管理要求
答案
一、单选题:
1.C2.C3.A4.B5.A6.B7.D8.C9.C10.A11.B12.D13.A14.C15.B16.C17.D18.D19.B20.A
21.A22.A23.D24.A25.A
二、多选题
1.ACD2.ABCD3.BC4.ABDE5.BCD6.ABCDE7.ABCD8.ABC9.BD10.ABCDE
三、判断题
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.
新版GSP解读
一、单选题共17个
1.新版GSP正式启动修订工作时间()。
A2005年B2007年C2008年D2009年
2.新版GSP正式颁布的时间()。
A2010年B2011年C2012年D2013年
3.新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标()。
A确保人民群众用药的安全有效B保证药品质量
C保证购进合格药品D坚决杜绝经营假劣药品
4.新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。
A大学本科学历B四年以上药品经营质量管理工作经历
C执业药师D中级以上专业技术职称
5.对冷链药品运输过程温度控制这一薄弱环节,通过在发货和()两个关口给予控制。
A运输方式B收货C天气D装载货物多少
6.新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备()。
A大学本科学历B三年药品零售企业工作经历
C中级以上专业技术职称D执业药师资格
7.新版GSP共4章,共计()。
A128条B187条C202条D238条
8.经营疫苗的药品批发企业应当配备()以上独立冷库。
A一个B两个C三个D四个
9.新版GSP规定储存药品相对湿度为()。
A40%~75%B40%~80%C35%~80%D35%~75%
10.企业应当采用()对库存药品的有效期进行跟踪和控制。
A专人B按月上报法C计算机系统D定期盘点
11.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()。
A扫码和数据上传B重点复核C单独存放D记录
12.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。
A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票
13.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展()。
A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点
14.企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。
A利润B质量风险C质量状况D储运条件
15.哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()
A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门
16.新版规范要求储存药品相对湿度为()
A45%-75%B55%-75%C35%-75%D45%-85%
17.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。
A购销合同B增值税专用发票C质量保证协议D采购记录
二、多选题:
共10个
1.新版GSP修订的基本思路是()
A打破2000版GSP的体系框架B保持现行GSP监督实施的延续性
C体现与国际规范的差异性D推动企业管理的提升和进步
E针对目前市场监督形势的发展
2.药品流通管理中三个难点是()
A冷链管理B药品运输C销售人员管理D账货相符E票据管理
3.按照新版GSP要求,企业承担起所经营药品的安全可靠,包括流通过程中()
A药品质量的安全控制B检验仪器设备先进C管理的安全防范
D渠道的安全可控E使用的安全有效
4.下面属于冷链药品的是()
A中药饮品B易串味药品C疫苗D易挥发药品E生物制品
5.药品流通过程中两个重点环节是()
A药品在库养护B药品采购合同签订C药品购销渠道
D仓储温湿度控制E药品出库复核
6.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件,开展()等活动。
A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理
7.新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。
A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求
8.企业计算机系统信息录入,应保证数据()
A原始B真实C公开D安全E可追溯
9.药品采购记录应当包括哪些项目()。
A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期
10.企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件()。
A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历D能独立解决质量问题E专科以上学历
三、判断题:
共15个
()1.供应链全程管控是指药品进入药品经营环节中所涉及到销售、储存以及运输的活动。
()2.新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上。
()3.新版GSPGSP既能适应电子商务、第三方物流、专业化物流、基药配送网络建设等流通形式,也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求。
()4.新版GSP颁布实施后,企业需要全面推行计算机信息化管理。
()5.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
()6.企业在收货验收和出库复核过程中,要按照规定对所有药品进行电子监管码的核注核销以及数据上传。
()7.新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。
()8.储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
()9.储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
()10.质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
()11.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。
()12.运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
()13.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
()14.业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
()15.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录,不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
单选题答案:
1D2D3A4C5B6D7B8B9D10C11A12B13C14B15B16C17D
多选题答案:
1BCDE2ABE3ACDE4CE5CD6ABC7ABCE8ABE9ABCDE10ACD
判断题答案:
1×2×3√4√5×6×7√8√9×10√11×12√13√14×15×
药事管理与法规
一、单选题:
共25个
1.目前我国国家药品标准管理体系的核心是()
A《中华人民共和国药典》B《中华人民共和国药品管理法》
C《中华人民共和国药品管理法实施条例》D《医疗器械监督管理条例》
2.根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表,我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间()
A3年B4年C5年D6年
3.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。
医疗器械采用国际标准的比例达到()
A60%以上B70%以上C80%以上D90%以上
4.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到()
A70%B80%C90%D100%
5.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到()
A70%B80%C90%D100%
6.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到()
A70%B80%C90%D100%
7.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,新开办零售药店配备执业药师的比例达到()
A100%B90%C80%D70%
8.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份是()
A2013年B2014年C2015年D2016年
9.根据《国家药品安全十二五规划》要求,到“十二五”末市级药品检验机构具备检验能力的项目比例达到()
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
10.根据《国家药品安全十二五规划》要求,到“十二五”末省级医疗器械检测机构具备对常用医疗器械的检测能力的比例达到()
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
11.根据《国家药品安全十二五规划》要求,到“十二五”末,各级药品监管队伍大学本科以上学历人员达到的比例为()
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
12.根据《国家药品安全十二五规划》要求,到“十二五”末,各级药品监管队伍药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到的比例为()
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构的()
A药剂科主任B主要负责人C科室大夫D药房负责人
14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物供应目录中,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()
A1种B2种C3种D4种
15.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()
A基本准则B基本规范C基本原则D基本守则
16.根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是()。
A发票B随货同行单(票)C药品经营许可证D检验报告单
17.根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。
A采购台账B采购记录C销售台账D销售记录
18.根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。
A查封B扣押C锁定D停售
19.根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历,对其工作年限要求是()以上。
A1年B2年C3年D4年
20.根据《药品经营质量管理规范》的规定,对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态称为()。
A受控B监控C待验D已验
21.根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业采购活动应当确定的合法资格是()。
A销售单位B供货单位C生产单位D经营单位
22.根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
A销售记录B采购记录C发货记录D配货记录
23.根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。
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