实验四 Vc片剂的制备及质量检查.docx
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实验四 Vc片剂的制备及质量检查.docx
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实验四Vc片剂的制备及质量检查
实验一Vc片剂的制备及质量检查
一、实验目的
1.通过片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2.掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。
二、实验指导
片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。
片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片。
其中,湿法制粒压片最为常见,现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下:
整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。
制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产。
为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上。
向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以“握之成团,轻压即散”为度。
软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。
过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多。
这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求。
制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50~60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高。
湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。
整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。
压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重。
根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1。
根据药物密度不同,可进行适当调整。
表1根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸
筛目数
片重冲膜直径
(mg)湿粒干粒(mm)
501816-205-5.5
1001614-206-6.5
1501614-207-8
2001412-168-8.5
3001210-169-10.5
5001010-1212
制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查。
检查的项目,除片剂的外观应完整、光洁、色泽均匀、硬度适当、含量准确外,必须检查重量差异和崩解时限。
对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的片剂,不再检查崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异。
另外,在片剂的制备过程中,所施加的压片力不同,所用的润滑剂、崩解剂等的种类不同,都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响。
三、实验内容与操作
1.维生素C片剂的制备
1.处方
维生素C5g
淀粉2g
糊精3g
柠檬酸0.2g
50%乙醇适量
硬脂酸镁0.05g
制成60片(0.16g/片)
2.操作
称取维生素C粉或极细结晶,淀粉,糊精混合均匀。
另将酒石酸溶解于适宜量的50%乙醇中,并一次性加入于混合粉末中,加入时分散面要大,混合要均匀,制软材,通过18~20目尼龙筛制成湿粒,60℃以下干燥,当干燥接近要求时可升至70℃以下,以加速干燥,干粒水分应控制在1.5%以下。
用制粒时相同目筛整粒,筛出干粒中的细粉,与过筛的硬脂酸镁混匀,然后再与干颗粒混匀,压片。
Φ6mm冲模压片。
3.操作注意
(1)维生素C在润湿状态较易分解变色,尤其与金属(如铜、铁)接触时,更易于变色。
因此,为避免在润湿状态下分解变色,应尽量缩短制粒时间,并宜在60℃以下干燥。
(2)处方中酒石酸用以防止维生素C遇金属离子变色,因它对金属离子有络合作用。
也可改用2%枸椽酸,同样同样具有稳定作用。
由于酒石酸的量小,为混合均匀,宜先溶入适量润湿剂50%乙醇中。
2.质量检查与评定
本实验检查硬度、脆碎度、崩解时限和重量差异。
将各项检查结果列于表中。
1.硬度检查法:
采用破碎强度法,采用片剂四用测定仪进行测定。
方法如下:
将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆的弹簧停止加压,仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度。
测定3~6片,取平均值。
结果列于表3。
2.脆碎度检查法:
取药片,按中国药典2000年版二部附录XG项下检查法,置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查,记录检查结果。
检查方法及规定如下:
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重量约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。
用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。
取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
3.崩解时间检查法:
应用片剂四用测定仪进行测定。
采用吊篮法,方法如下:
取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中,按一定的频率(30-32次/min)和幅度(55±2mm)往复运动。
从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网(Φ2mm)为止,该时间即为该片剂的崩解时间,应符合规定崩解时限(一般压制片为15min)。
如有1片不符合要求,应另取6片复试,均应符合规定。
结果列于表2。
4.重量差异检查法
取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量。
每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较)超出重量差异限度(见表2)的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
表重量差异限度
平均片重
重量差异限度
0.30g以下
±7.5%
0.30g或0.30g以上
±5%
四、实验结果与讨论
1.分析并讨论实验结果,总结出影响片剂崩解的因素及原理。
2.根据实验结果,总结出主药性质与辅料选择的关系。
教师准备物品:
16~18目筛1个/组,Vc细粉,淀粉,糊精,柠檬酸,50%乙醇,硬脂酸镁,单冲压片机,干燥箱,白磁盘,玻棒1个/组,烧杯2个/组,硬度测定仪,崩解仪,脆碎度测定仪,扳手,毛刷,天平
实验二混悬型液体制剂的制备
一、实验目的
1.掌握混悬型液体制剂一般制备方法。
2.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。
3.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。
二、实验指导
混悬型液体制剂(简称混悬剂)系指难溶性固体药物以细小的微粒(>0.5μm)分散在液体分散介质中形成的非匀相分散体系。
优良的混悬型液体制剂,除一般液体制剂的要求外,应有一定的质量要求,外观微粒细腻,分散均匀;微粒沉降较慢,下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散,不应结成饼块;微粒大小及液体的粘度,均应符合用药要求,易于倾倒且分剂量准确;外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处,且不易被擦掉或流失。
根据stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,可知要制备沉降缓慢的混悬液,首先应考虑减小微粒半径(r);再减小微粒与液体介质密度差(ρ1-ρ2);或增加介质粘度(η);因此制备混悬型液体制剂,应先将药物研细,并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆等,以增加粘度,降低沉降速度。
混悬剂中微粒分散度大,有较大的表面自由能,体系处于不稳定状态,有聚集的趋向,根据△F=σSL·△A,△F为微粒总的表面自由能的改变值,决定于固液间界面张力σSL和微粒总表面积的改变值△A因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低σSL,降低微粒表面自由能,使体系稳定;表面活性剂又可以作为润湿剂,可有效地使疏水性药物被水润湿,从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象(如硫磺粉末分散在水中时),也可以加入适量的絮凝剂(与微粒表面所带电荷相反的电解质),使微粒ξ电位降低到一定程度,则微粒发生部分絮凝,随之微粒的总表面积△A减小,表面自由能△F下降,混悬剂相对稳定,且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大,振摇时易再分散。
有的产品为了增加混悬剂的流动性,可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质(反絮凝剂),使ξ电位增大,由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结,使沉降体积变小,混悬液流动性增加,易于倾倒,易于分布。
混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。
分散法将固体药物粉碎成微粒,再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适量的稳定剂。
亲水性药物可先干磨至一定的细度,加蒸馏水或高分子溶液,水性溶液加液研磨时通常药物1份,加0.4—0.6份液体分散介质为宜;遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨;疏水性药物可加润湿剂或高分子溶液研磨,使药物颗粒润湿,在颗粒表面形成带电的吸附膜,最后加水性分散介质稀释至足量,混匀即得。
凝聚法将离子或分子状态的药物借物理或化学方法在分散介质中聚集成新相。
化学凝聚法是两种或两种以上的药物分别制成稀溶液,混合并急速搅拌,使产生化学反应,制成混悬型液体制剂;也可以改变溶剂或浓度制成混悬型制剂,溶剂改变时的速度越剧烈,析出的沉淀越细,所以配制合剂时,常将酊剂、醑剂缓缓加到水中并快速搅拌,使制成的混悬剂细腻,微粒沉降缓慢。
混悬剂的成品包装后,在标签上注明“用时摇匀”。
为安全起见,剧、毒药不应制成混悬剂。
三、实验内容与操作
1.药物亲水与疏水性质的观察
取试管加少量蒸馏水,分别加入少许氧化锌、硫酸钡、炉甘石、樟脑、沉降硫磺等粉末,观察与水接触的现象。
分辨哪些是亲水的,哪些是疏水的,记录于报告上。
2.加液研磨法制氧化锌混悬剂
比较不同稳定剂对混悬剂的稳定作用
【处方】
组成处方号
1
2
3
4
氧化锌
0.5g
0.5g
0.5g
0.5g
50%甘油
1ml
甲基纤维素
0.1g
西黄蓍胶
0.1g
蒸馏水加至
10ml
10ml
10ml
10ml
【制备】
(1)处方一,称取氧化锌细粉(过120目筛),置乳钵中,加水研磨成糊状,用适量蒸馏水稀释后至10ml,塞住管口,同时振摇均匀。
(2)处方二,向氧化锌细粉中加入1ml50%甘油,在乳钵中加水研磨成糊状。
同上。
(3)处方三,称取甲基纤维素0.1g,加适量温水,溶解成胶浆。
再加入氧化锌细粉,加水研磨成糊状。
同上。
(4)处方四,称取西黄蓍胶0.1g,加乙醇数滴润湿均匀,加蒸馏水于研钵中,研成胶浆。
再加入氧化锌细粉,加水研磨成糊状。
同上。
(5)分别在表中记录各管在5min、10min、30min、1h、2h后沉降容积比H/H0(H0为最初总高度,H为放置后的沉降高度)。
记录高度用“ml”。
(6)试验最后将试管倒置翻转(即±180°为一次),记录放置2h后使管底沉降物分散完全的翻转次数。
【操作注意】
(1)各处方配制时应注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致
(2)比较刻度试管,尽可能大小粗细一致。
【质量检查】外观,沉降稳定性。
3.电解质对混悬液的影响
【处方1】
组成处方号
1
2
氧化锌
0.5g
0.5g
三氯化铝
0.012g
枸橼酸钠
0.05g
蒸馏水加至
10ml
10ml
【制备】
取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状,移入刻度试管,按处方加入氯化铝或枸橼酸钠,用蒸馏水稀释至全量观察现象。
【处方2】(演示实验)
组成处方号
1
2
碱式硝酸铋
1g
1g
1%枸橼酸钠
1ml
蒸馏水加至
10ml
10ml
【制备】
(1)取碱式硝酸铋置乳钵中,加少量水研磨,加水分次转移至10ml试管中,摇匀。
处方一加水至10ml。
处方2加水至9ml,再加1%枸橼酸钠1ml。
两试管振摇后放置2h。
(2)首先观察试管中沉降物状态,然后再将试管上下翻转,观察沉降物再分散状况,记录翻转次数与现象。
【操作注意】翻转试管时两管用力一致,用力不要过大,切勿横向用力振摇。
【质量检查】外观,沉降稳定性。
4.复方硫磺洗剂的制备(演示实验)
【处方】
组成处方号
1
2
3
4
沉降硫磺
0.3g
0.3g
0.3g
0.3g
硫酸锌
0.3g
0.3g
0.3g
0.3g
樟脑醑
2.5ml
2.5ml
2.5ml
2.5ml
甘油
1ml
1ml
1ml
1ml
5%新洁尔灭
/
0.04ml
/
/
吐温-80
/
/
0.025ml
/
羧甲基纤维素钠
/
/
/
0.05g
蒸馏水加至
10ml
10ml
10ml
10ml
【制备】
处方一:
取沉降硫磺置乳钵中,加入甘油充分研磨,缓缓加入硫酸锌溶液,充分混匀。
缓缓加入樟脑醑,最后加入适量蒸馏水成全量,研匀。
处方二:
制法同上(加甘油后加新洁尔灭溶液)。
处方三:
制法同上(加甘油后加吐温)。
处方四:
改进方法。
将羧甲基纤维素钠加入到甘油中研匀后,缓缓加入樟脑醑,迅速搅拌,使之均匀分散。
再加入沉降硫磺,分次加入,研细后,加入硫酸锌溶液,加水定容。
【操作注意】观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。
樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。
新洁尔灭溶液为苯扎溴铵。
【质量检查】外观,沉降稳定性。
四、实验结果与讨论
1.记录亲水药物与疏水药物的实验结果
亲水性药物:
疏水性药物:
2.制备氧化锌混悬剂,比较不同助悬剂的作用,将实验结果填于表中。
根据表中数据,以H/Ho沉降体积比F为纵坐标,时间为横坐标,绘出氧化锌混悬剂各处方的沉降曲线,得出结论。
表沉降体积比与时间的关系
沉降时间(min)
沉降体积(ml)
沉降体积比
处方编号
1
2
3
4
Ho
5
H
F
10
H
F
30
H
F
60
H
F
120
H
沉降物质再分散翻转次数
F
3.电解质对混悬液的影响记录各处方样品质量情况,讨论絮凝剂和反絮凝剂的作用。
4.复方硫磺洗剂记录各处方样品质量情况,讨论不同润湿剂的作用。
附:
炉甘石洗剂
处方号
1
2
3
4
5
6
炉甘石(g)
3.0
3.0
3.0
3.0
3.0
3.0
氧化锌(g)
1.5
1.5
1.5
1.5
1.5
1.5
液化酚(g)
0.15
0.15
0.15
0.15
0.15
0.15
甘油(g)
1.5
1.5
1.5
1.5
1.5
1.5
西黄蓍胶(g)
0.15
羧甲基纤维素钠(g)
0.15
聚山梨酯80(g)
0.6
三氧化铝(g)
0.036
枸橼酸钠(g)
0.15
蒸馏水(ml)
30.0
30.0
30.0
30.0
30.0
30.0
操作
(1)稳定剂的制备
1)称取西黄耆胶0.15g,加乙醇数滴润湿均匀,加蒸馏水20ml于研钵中,研成0.5%的胶浆。
2)称取羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.15g,加20ml蒸馏水,加热溶解而成胶浆。
3)称取聚山梨酯80(Tween80)配成10%的水溶液备用。
4)三氧化铝配成0.36%水溶液,取用10ml。
5)枸橼酸钠0.15加蒸馏水10ml溶解,备用。
(2)称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中,按各号处方加入蒸馏水或稳定剂溶液研成糊状,再加液化酚、甘油研匀,最后加水至足量,研磨均匀即得1~6号处方的洗剂,6号为对照管。
(3)将以上6个处方的洗剂,分别倒入6个有刻度的量筒或试管中,塞住管口同时振摇相同次数,分别放置10~120min,记录各个时间的沉降体积(H0为初总高度,H为放置后的沉淀高度),计算各个放置时间的沉降体积比,F=H/H0,结果填表11-3。
(4)实验最后将试管倒置翻转(即+180o为一次),记录放置几小时后,使管底沉降物分散完全的翻转次数。
教师准备物品:
10ml具塞试管6个/组,试管架1个/组,乳钵1~2个/组,10ml量筒1个/组,烧杯2个/组,1ml注射器1支/组,电炉加热温水用配烧杯及滴管各1个,洗瓶1个/组,乙醇配滴管,氧化锌,甘油,甲基纤维素,西黄蓍胶,氯化铝,柠檬酸钠,碱式硝酸铋,沉降硫磺,硫酸锌,樟脑醑,新洁尔灭,吐温-80,羧甲基纤维素钠。
实验三乳剂的制备与评价
一、实验目的
1.掌握乳剂的手工制备方法。
2.比较不同乳化剂及乳化方法对乳滴大小的影响。
3.熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。
4.掌握HLB值的测定方法。
二、实验指导
乳剂是两种互不混溶的液体(通常为水或油)组成的非均相分散体系。
制备时加乳化剂,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。
乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型等。
乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。
乳化剂的作用机制是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
常用的乳化剂种类有非离子型表面活性剂,如聚山梨脂(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)等;天然乳化机,如阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶等;固体微粒乳化剂,如二氧化硅、氢氧化钙等;辅助乳化机,如纤维素类、硬脂酸、琼脂等。
制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。
小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。
制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。
乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色法。
乳剂的分散液滴一般为0.1-100μm,微小液滴表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,乳剂的破坏是其必然结果,只是方式与时间上的差异而已。
乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等,其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。
本实验采用离心法加速乳剂的分层,由于不同处方组成的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同,因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同,因此,通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变,可计算乳剂的稳定性参数(KE),用以快速比较与评价乳剂的稳定性。
乳剂的稳定性参数(KE)计算如下:
式中:
KE—稳定性参数;A0—离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度;At—离心t时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。
当A0-At>0(或A0-At<0)时,分散相油滴上浮(或下沉),乳剂不稳定;当A0-At=0,即A0=A时,分散相基本不变化,乳剂稳定。
即KE值越小,说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的越少,此乳剂越稳定。
由此可见,以KE值的大小,可用于比较乳剂的物理稳定性,为筛选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。
HLB值表示表面活性剂亲水亲油平衡的数值,HLB值越低越亲油,越高越亲水(吐温-80的HLB值为15.0,司盘-80的HLB值为4.3,阿拉伯胶的HLB值为8.0,西黄蓍胶的HLB值为13.0)。
HLB值3~8者W/O型,8~18者O/W型。
HLB值具有加和性。
乳化剂混合使用可改变HLB值,改善乳化剂的亲水亲油性,使其有更大的适应性。
HLB值对选用乳化剂有很大帮助,但,乳剂的稳定性与乳化剂的分子结构、乳化剂用量、液相性质三方面均有关系,而HLB值只考虑到前两个因素,因此,在选用合适HLB值的乳化剂后,尚需进一步做乳化实验加以调整,以确定最适宜的乳化剂。
HLBAB=
式中,HLBAB——A和B为两种混合乳化剂的HLB值;HLBA、HLBB——分别为AB乳化剂的HLB值;WA、WB——分别为A、B乳化剂的重量。
乳剂的制备方法主要有:
①干胶法;②湿胶法;③新生皂法;④机械法(乳匀机,胶体磨)。
制备工艺液和分别如下:
图1 干胶法制备乳剂的工艺流程图
图2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图
图3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图
图4 机械法制备乳剂的工艺流程图
三、实验内容与操作
(一)液体石蜡乳化所需HLB值的测定
本实验利用已知HLB值的合成或天然乳化剂,选用一定方法制备系列乳剂,通过乳剂的分散度、乳析速度、沉降容积比等指标测定形成液体石蜡乳所需的最佳HLB值。
1.【处方】液体石蜡乳中乳化剂的不同配方比与其HLB值
处方号
处方组成
1
2
3
4
5
液体石蜡(g)
6
6
6
6
6
蒸馏水(ml)
4
4
4
4
4
阿拉伯胶粉(g)
2.0
西黄蓍胶粉(g)
0.13
0.13
0.13
0.13
0.13
聚山梨脂-80(吐温-80)(g)
1.9
1.6
1.3
1.1
脂肪酸山梨坦-80(司盘-80)(g)
0.1
0.4
0.7
0.9
混合HLB值
14.5
13
11.2
10.2
8.0
注:
液体石蜡6g≈6.8ml;吐温-80,1g≈0.926ml;司盘-80,1g≈1ml。
2.操作
(1)按表中1~5号处方量,分别将阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、吐温-80、司盘-80置干燥研钵中,加液体石蜡研磨均匀。
(2)加入蒸馏水,快速、连续、用力地向一个方向研磨,直至产生“劈裂”的乳化声,即成初乳(初乳稠厚、色浅)。
(3)用蒸馏水将初乳分次转移至具塞量筒中,加水至50ml,搅匀即得。
3.观察油水两相分离情况随时间(5、10、20、30、40、60min)的变化,求出沉降容积比(Hu/H0)。
以Hu/H0对时间作图,分层速度最慢者为最稳定乳剂,该HLB值即为液体石蜡之所需HLB值。
4.操作注意
1)制备初乳时所用乳钵必须是干燥的,研磨时需用力均匀,向一个方向不停地研磨,直至初乳形成,关键是用力,不停歇。
2)乳钵最好选用表面粗糙的。
3)镜检时要分清乳滴和气泡。
(二)石灰擦剂(W/O型乳剂)
要求:
掌握新生皂法制备乳剂的步骤;了解石灰擦剂属何种类型的乳剂。
【处方】
氢氧化钙溶液4m1
花生油4m1
共制成8m1
【制备】新生皂法。
取氢氧化钙溶液与花生油置于具塞试管中,加盖用力振摇至乳剂生成。
【注解】
石灰擦剂系氢氧化钙溶液与花生油中所含的少数游离脂肪酸经皂化反应形成皂钙,再乳化花生油而生成的W/O型乳剂。
实验中可用菜油、麻油、豆油等代替花生油。
【作用与用途】本品具有收敛、保护、润滑、止痛作用,用于轻度烫伤。
(三)质量检查
1.乳剂类型鉴别(稀释法,染色镜检)
滴少许乳滴(液体石蜡乳和石灰擦剂)与盛水的烧杯中观察其是否能与水充分混匀。
若能与水充分混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂。
取少许液体石蜡乳和石灰擦剂涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
2.显微镜法测定乳滴的直径
取乳剂少许置载玻片上,加盖玻片后在显微镜下测定乳滴大小,记录最大和最多乳滴的直径。
注:
镜检时要分清乳滴和气泡。
(试验所用显微镜在10×10目镜下观察,经校正,目镜测微尺中每格为10.42µm。
)
3.乳剂稳定性参数的测定(选做)
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- 实验四 Vc片剂的制备及质量检查 实验 Vc 片剂 制备 质量 检查