淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案.docx
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淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案
淮安市技能大赛药品检验练习题
单项选择题
1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。
(C)
A.取样、鉴别、检查
B.取样、鉴别、检查、含量测定
C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
D.取样、鉴别、含量测定
2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。
(D)
A.检验完成的日期
B.业务管理室主任审签的日期
C.报告寄出的日期
D.授权签字人审定签发报告书的日期
3、抽查检验分为哪两种。
(A)
A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验
C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检
4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示。
(B)
A.证件或进行自我介绍
B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件
C.省局介绍信
D.以上都是
5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。
A.3B.5C.7D.10(C)
6、在国内生产并销售的药品必须符合。
(A)
A、国家药品标准B、国际药品标准
C、USPD、行业标准
7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为。
(B)
A、10粒B、20粒
C、30粒D、5粒
8、药品检验报告书中所填写的药品名称为:
。
(B)
A、商品名B、法定名
C、商品名或法定名D、商标名
9、如遇复验,则复验用样品来源于:
。
(B)
A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样
C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品
10、检测中发现不合格,则检验人员应:
。
(A)
A、取第二包装复做B、立即报告药监局
C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品
11、检验完毕剩余的样品如何处理:
。
(C)
A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁
C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱
12、我国现行药品质量标准有(C)
A.中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准
C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准
13、精密度指。
(B)
A.测得的测量值与真值接近的程度
B.测得的一组测量值彼此符合的程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。
(C)
A、十分之一B、百分之一
C、千分之一D、万分之一
15、在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是。
(C)
A.精密度高,准确度必然高
B.准确度高,精密度也就高
C.精密度是保证准确度的前提
D.准确度是保证精密度的前提
16、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。
(C)
A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶
17、雄黄主要含有何种化学成分。
(A)
A.As2S2B.Fe2S3C.As203D.Fe2O3
18、液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的。
(C)
A.1倍B.2倍C.5倍D.3倍
19、含量均匀度测定时,一般初试应取供试品的片数为。
(C)
A. 3 B. 6 C. 10 D. 12
20、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为。
(B)
A.A十S>15.0B.A十1.80S≤15.0C.A十1.80S>15.0D.A十S≤15.0
21、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。
(A)
A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度
B严格重量差异的检查
C严格含量测定的可信程度
D避免制剂工艺的影响
22、溶出度检查时,规定的介质温度应为。
(A)
A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃
23、重金属检查中以10-20ug的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
(A)
A.铅B.汞C.铜D.镉
24、在色谱分析中分离度应大于。
(D)
A.1.4B.1.3C.1.6D.1.5
25、滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过。
(D)
A.100umB.70umC.80umD.90um
26、中国药典(2010年版)规定“阴凉处”是指。
(B)
A.放在室温避光处B.温度不超过20℃
C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处温度不超过20℃
27、中国药典(05年版)规定称取药物约0.1g时,应称取药物的重量为。
(D)
A.0.10gB.0.11gC.0.09gD.0.09~0.11g
28、动力黏度(η)以为单位。
(C)
A.mm2/sB.cd.srC.Pa.sD.Pa
29、做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在分钟内完成取样。
(A)
A.0.5B.1C.3D.5
30、溶出度测定的结果判断:
6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的。
(B)
A.60% B.70%C 80% D.90%
31、中国药典(2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行。
(A)
A.崩解时限检查B.主药含量测定C.含量均匀度检查D.重(装)量差异检查
32、在片剂的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。
(D)
A.崩解度B.含量均匀度C.硬度D.溶出度
33、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为。
(C)
A、300~400℃B、400~500℃
C、500~600℃D、600~700℃
34、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。
(C)
A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH3
35、砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用。
(C)
A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点
C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰
36、黄连的主要成分为。
(D)
A.黄酮B.挥发油
C.苷类D.生物碱
37、滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为。
(D)
A.化学计量点B.滴定误差
C.滴定等当点D.滴定终点
38、某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示。
(C)
A.光通过该物质溶液的光程长
B.该物质溶液的浓度很大
C.该物质对某波长的光吸收能力很强
D.该物质对某波长的光透光率很高
39、减少分析测定中偶然误差的方法为。
(D)
A.进行对照试验B.进行空白试验
C.进行仪器校准D.增加平行试验次数
40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。
(C)
A.饮用水B.蒸馏水
C.注射用水D.去离子水
41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量,主要原因是。
(C)
A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法
B.不能用滴定分析法进行测定
C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰
D.色谱法准确度优于滴定分析法
42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:
取本品,精密称定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(
)为715计算,即得。
若测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为。
(A)
A.
B.
C.
D.
43、1ppm是。
( D)
A.千分之一 B.万分之一
C.十万分之一 D.百万分之一
44、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为。
(B)
A.盐酸滴定液(0.102mol/L)
B.盐酸滴定液(0.1024mol/L)
C.盐酸滴定液(0.102M/L)
D.0.1024M/L盐酸滴定液
45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是。
(B)
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为。
(C)
A.酸效应B.区分效应
C.均化效应D.同离子效应
47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是。
(D)
A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾B.酚酞、重铬酸钾
C.结晶紫、重铬酸钾D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾
48、不影响药物胃肠道吸收的因素是。
(D)
A.药物的解离常数与脂溶性B.药物从制剂中的溶出速度
C.药物的粒度与晶型D.药物的旋光度
49、制订制剂分析方法时,须加注意的问题是。
(D)
A.添加剂对药物的稀释作用
B.辅料对药物性质的影响
C.辅料对药物的吸附作用
D.辅料对药物检定的干扰作用
50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括:
。
(D)
A.麻醉药品
B.一、二类精神药品
C.放射性药品
D.抗生素类药品
51、药品通用名称不得。
(A)
A.作为药品商标使用
B.列入国家药品标准
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以。
(C)
A.补充检验项目
B.补充检验方法
C.补充检验方法和检验项目
D.直接认定为不合格药品
53、制订药品质量标准的总原则不包括。
( C )
A.安全有效 B.技术先进 C.永恒不变 D.经济合理
54、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用。
(A )
A.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值
B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值
C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值
D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值
55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于。
(D)
A.它是有疗效的物质
B.它是对药物疗效有不利影响的物质
C.它是对人体健康有害的物质
D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质
56、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是。
(D)
A.氯化物B.硫酸盐C.醋酸盐D.砷盐
57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,各片均不应在分钟内全部崩解或溶化。
(A)
A.10B.15C.30D.60
58、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
(D)
A.猫B.狗C.豚鼠D.大鼠
59、无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。
(D)
A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌
C、短小芽孢杆菌D、生孢梭菌
60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在。
(C)
A、18~26gB、18~20g
C、17~20gD、17~26g
61、凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于EU/ml的灭菌注射用水。
(B)
A、0.0015B、0.015
C、0.003D、0.03
62、《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在。
(B)
A、培养基灵敏度检查B、方法验证
C、控制菌的检查D、阳性对照
63、在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为秒。
(A)
A、4~5B、6~7
C、7~8D、9~10
64、无菌检查法中,菌种的传代次数不超过。
(C)
A.2代B.3代C.5代D.4代
65、微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间,霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级,作为菌数报告的依据。
(C)
A30~300cfu;30~100cfuB30~100cfu;30~300cfu
C0~300cfu;0~100cfuD30~100cfu;100~300cfu
66、《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重、同一来源、同一品系家兔。
(D)
A、1.5~2.5㎏B、1.6~2.7㎏
C、1.7~2.8㎏D、1.7㎏以上
67、取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
照《中国药典》2010年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1%1cm)为。
(C)
A.248B.744C.496D.662
68、标定硫代硫酸钠滴定液时,应选择作为基准物质。
(C)
A、As2O3B、Na2C2O4
C、K2Cr2O7D、Na2CO3
69、标定碘滴定液时,应选择作为基准物质。
(A)
A、As2O3B、Na2C2O4
C、K2Cr2O7D、Na2CO3
70、滴定液的浓度值应为其名义值的。
(A)
A、0.95—1.05B、0.90—1.10
C、0.98—1.02D、0.85—1.15
71、滴定液标定结果的相对平均偏差,除另有规定外,不得大于。
(B)
A、0.01%B、0.1%
C、0.2%D、0.3%
72、滴定液经标定所得的浓度,除另有规定外,可在个月内应用。
(B)
A、1B、3
C、6D、12
73、标定盐酸(0.1mol/L)滴定液时,所用基准物无水碳酸钠由于常含有少量水分及碳酸氢钠,故用前应在℃干燥至恒重以除去其中水分及将少量碳酸氢钠转变为碳酸钠,但温度不应超过℃,一般多在高温炉中进行。
(C)
A、105℃120℃B、120℃130℃
C、270~300℃300℃D、500℃600℃
74、氢氧化钠滴定液应贮存在()容器中。
(B)
A、玻璃B、聚乙烯塑料
C、没有要求D、聚氯乙烯塑料
75、硫代硫酸钠(0.1mol/L)滴定液配制后应在避光处贮放个月以上,待浓度稳定,再经滤过,而后标定。
(B)
A、半B、1
C、3D、6
76、标定亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定液所用的基准物为。
(B)
A、氯化钠B、无水对氨基苯磺酸
C、无水碳酸钠D、草酸钠
77、进行酸碱电位滴定时,用玻璃电极作指示电极,用作参比电极。
(A)
A、饱和甘汞电极B、玻璃电极
C、银电极D、铂电极
78、薄膜衣片在包衣后也应检查。
(D)
A、装量差异B、溶散时限
C、脆碎度D、重量差异
79、旋光度读数应重复次,取其平均值,按规定公式计算结果。
(B)
A、2B、3
C、4D、5
80、非水溶液滴定操作应在℃以上室温进行,因冰醋酸流动较慢,滴定到终点后应稍待一会再读数。
(B)
A、15B、18
C、20D、25
81、配制标准缓冲液的水,应是,pH值应为5.5-7.0。
(C)
A、纯化水B、蒸馏水
C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水D、重蒸馏水
82、注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品支,2ml以上至50ml者取供试品
支。
(B)
A、3、5B、5、3
C、5、10D、10、5
83、按《中国药典》一/二部附录进行崩解时限检查时,应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部mm,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下mm处。
(D)
A、25、25(一部)/25、25(二部)
B、25、15(一部)/25、25(二部)
C、25、25(一部)/25、15(二部)
D、25、15(一部)/25、15(二部)
84、流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
牛顿流体流动时所需剪应力属于此类;非牛顿流体流动时所需剪应力随流速的改变而改变,高聚物的溶液、混悬液、乳剂分散液体和表面活性剂的溶液属于此类。
(A)
A、不随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液
B、随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液
C、随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液
D、不随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液
85、相对密度系指在相同的条件下,某物质的密度与水的密度之比。
(C)
A、温度、压强B、相对湿度、压力
C、温度、压力D、相对湿度、压强
86、贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,凉暗处系指。
(C)
A、25℃B、30℃
C、避光并不超过20℃D、10℃
87、温度以摄氏度(℃)表示,微温或温水系指。
(D)
A、10~30℃B、2~10℃
C、70~80℃D、40~50℃
88、《中国药典》2010年版规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行。
(B)
A、含量均匀度检查B、崩解时限检查
C、主药含量测定D、含(装)量差异检查
89、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
(D)
A、±0.1%B、±1%
C、±5%D、±10%
90、药物杂质检查(限量)的方法,可用。
(A)
A、杂质对照品法和高低浓度对比法B、容量法测含量
C、重量法测含量D、分光光度法测含量
91、光阻法检查不溶性微粒时,仪器测量粒度的直径范围应为μm。
(D)
A、2~30B、1~50
C、2~80D、2~100
92、光阻法检查不溶性微粒时,仪器检测微粒浓度应为个/ml。
(D)
A、1~500B、1~5000
C、0~5000D、0~10000
93、《中国药典》2010年版规定,澄清度检查时,如供试品溶液管的浊度浅于或等于级号的浊度标准液,即为澄清。
(A)
A、0.5B、1
C、2D、3
94、光阻法不适于药品的不溶性微粒检查。
(B)
A、香丹注射液B、甘露醇注射液
C、利巴韦林注射液D、注射用胰蛋白酶
95、红外分光光度法中,药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域:
。
(B)
A、12800~4000cm-1B、4000~400cm-1
C、400~10cm-1D、12800~10cm-1
96、分光光度法中,可见光区的波长范围是。
(B)
A、200~400nmB、400~760nm
C、2.5~25umD、760nm以上
97、紫外光区的波长范围为。
(B)
A、100~190nmB、200~400nm
C、400~760nmD、2.5~25μm
98、我们日常所见的白光(如日光、白炽光),实际上是波长400~750nm连续光谱的混合光,又称可见光。
当波长短于nm时,称为紫外光,波长长于750nm的光称为红外光。
(B)
A.300B.400C.500D.360
99、紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是。
(A)
A.氘灯B.空心阴极灯C.硅碳棒D.Nernst灯
100、在可见和紫外光区能产生吸收的基团,即能产生n→π*和π→π*跃迁的基团,称为。
A助色团B发色团C吸收带D官能团(B)
101、紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在。
(B)
A.0.1~1.0B.0.3~0.7C.0.3~0.8D.0.1~0.5
102、在药物分析中,_是气相色谱法中最常用的检测器。
(B)
A、TCDB、FID
C、ECDD、NPD
103、在高效液相色谱法中,使用的流动相应与仪器系统的原保存溶剂能互溶,如不互溶,则先取下上次的色谱柱,用_冲洗过渡,进样器和检测器的流通池也注入同样溶剂进行过渡,过渡完毕后,接上相应的色谱柱,换上本次使用的流动相。
(C)
A、甲醇B、乙醇
C、异丙醇D、乙腈
104、下列哪种高效液相色谱仪检测器的响应值与待测溶液的浓度通常不呈一次线性关系:
。
(D)
A、紫外检测器B、荧光检测器
C、示差折光检测器D、蒸发光散射检测器
105、下列除哪项外均属中药品质变异现象。
(A)
A、破碎B、发霉
C、虫蛀D、泛油
106、中药表面附着的霉菌生长繁殖适宜温度是。
(C)
A、8~10℃B、15~18℃
C、20~35℃D、35~45℃
107、常见的中药材害虫有。
(D)
A、50~60种B、40多种
C、20多种D、10多种
108、易变色的中药是。
(C)
A、根及根茎类药材B、皮类药材
C、花类药材D、叶类药材
109、引起中药发生质变的内因之一是。
(B)
A、温度B、药材所含水分量
C、湿度D、日光
110、与“溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是:
。
(B)
A、微溶B、略溶
C、极微溶解D、溶解
111、“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是。
(B)
A、细粉B、最细粉
C、极细粉D、中粉
112、单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的,其装量差异限度范围为。
(B)
A、±10%B、±7%
C、±8%D、±5%
113、试验用水,除另有规定外,均系指。
(A)
A、纯化水B、纯净水
C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水
114、温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以为准。
(A)
A、25℃±2℃B、25℃±1℃
C、25℃±3℃D、25℃
115、《中国药典》2010年版一部中成药颗粒剂粒度检查时,照粒度测定法的双筛分法测定,使用的药筛为一号药筛和。
(C)
A、三号筛B、四号筛
C、五号筛D、六号筛
116、炮制药材用水,应用。
(C)
A、蒸馏水B、纯化水
C、饮用水D、注射用水
117、中性红指示剂的变色范围是。
(B)
A、pH7.2~8.8B、pH6.8~8.0
C、pH6.0~7.6D、pH8.3~10.0
118、恒温减压干燥器中常用的干燥剂为。
(C)
A、无水氯化钙B、硅
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