食品质量安全手册.docx
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食品质量安全手册
食品质量安全手册
文件编号
文件版本
发布号
编制
审核
批准
发布日期实施日期
目录
1、公司概况
2、发布令
3、公司产品质量方针、目标
4、适用范围
5、质量管理体系
6、管理职责
7、资源管理
8、产品实现
9、测量、分析和改进
10、附录
a、质量手册修改一览表
b、组织质量管理体系结构图
c、组织质量管理职能分配表
d、质量手册控制说明
版次/状态:
A/0
第0.0章质量、食品安全手册
公司简介
编号:
第页共页
公司简介
介绍本公司的厂址、地理位置、及成长历程
版次/状态:
A/0
第0.1章质量、食品安全手册发布令
编号:
第页共页
《质量、食品安全手册》发布令
本公司依据(执行标准或审验标准)编制成本公司《质量、食品安全手册》,现予以批准发布实施
本手册对我公司产品质量、食品安全生产质量方针、目标和质量、食品安全管理体系,进行了充分的描述,是我公司质量、食品安全管理体系运行中长期遵循的纲领性文件和行动准则,经审定,符合标准要求,符合我公司生产和经营的质量、食品安全管理体系。
发布实施后,要求全体员工严格遵照执行。
作为公司总经理,必须遵守中华人民共和国的法律、法规,对公司质量、食品安全管理体系的持续改进和有效运行以及产品质量负全责
总经理:
年月日
版次/状态:
A/0
第0.2章质量、食品安全手册
任命书
编号:
第页共页
任命书(做什么what)
(目的why)为了贯彻执行(标准),加强公司质量、食品安全管理体系的领导和有效运行,特任命***(谁来做,who)为公司管理代表者,***为HACCP小组组长
(如何做/how,怎么做/哪里做where)
1、管理代表的职责是:
1、负责建立和实施公司的质量管理体系
2、负责及时向董事长报告质量管理体系的运行情况、业绩、改进的要求
3、负责本公司内提高满足顾客要求的意识
4、负责本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。
2、食品安全小组组长的职责和权限
1、管理食品安全小组,并组织其工作
2、确保食品安全小组成员的相关培训和教育
3、确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系
4、向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为食品安全管理体系改进的基础
3、HACCP小组成员名单及职责
1、授权:
为了保证本公司HACCP体系的顺利建立,并能有效运行和持续改进,经本公司领导研究决定,HACCP小组由下列人员组成,并授权其拥有制定和实施HACCP计划的职权。
2、HACCP小组成员名单:
姓名
职务
职务
职责
学历
专业
工作年限
组长
生产技术部长
负责HACCP管理体系建立,实施和保持;
组织HACCP小组工作;
组织HACCP文件编制及内部审核工作,生产过程中工艺规程的实施与监督
组员
质检员/化验员
监督HACCP关键控制点及主要生产过程的监控、纠偏及验证过程的正确性;
负责定期送检及校准各种监视测量装置;
负责生产车间、环境及人员卫生控制;
负责生产过程中产品质量的监督,HACCP内部审核工作;
负责生产主要工序产品检测保证各工序产品符合要求;
负责各种检验结果记录的汇总及保存收集和整理产品检测的新方法。
组员
综合部负责人
负责体系文件及记录控制;
负责企业内部人员HACCP管理体系培训计划的建立、组织实施培训及考核;
供销部负责人
负责原辅料、包装材料控制;
负责产品销售及售后用户反馈信息的收集;
负责顾客的投诉及产品的召回事务的联络和处理
车间主任
负责CCP、CL监视和控制;
负责CCP、CL监视和控制的记录等
设备主管
负责生产设备的保养、维修等;
负责CCP设备的保养、维修等;
批准:
年月日
总经理:
年月日(何时做when)
版次/状态:
A/0
第0.3章质量、食品安全手册
质量方针、目标
编号:
第页共页
公司质量方针、目标
公司质量方针:
食品,安全、卫生
持续改进,顾客赞誉
质量方针的理解
安全:
达到产品标准及相关法律法规的要求
卫生:
达到食品卫生法的要求,产品固有品质满足人体需求
持续改进:
改进现有产品和服务,超越顾客期望。
顾客赞誉:
全方位,高品质,诚信诚意为顾客服务
公司质量目标
1、合同评审率:
100%
2、出厂合格率:
100%
3、不合格品控制率(一次抽检)≤5%
4、顾客满意率:
≥99%
5、食品安全事故发生率:
0
版次/状态:
A/0
第1章质量、食品安全手册
质量管理体系—范围
编号:
第页共页
质量管理体系
第1章范围
1.1、、总则
1.1.1、本手册根据(标准)要求编写,覆盖了公司系列产品生产、销售和服务的全程过程,是对本公司系列产品要求的补充,而不是替代
1.1.2、本手册可证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品
1.1.3、本手册规定通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程及保证用户与适用的法律法规要求,从而达到用户满意,并通过对顾客满意度调查评估、内审过程、产品的监控、测量和评价,不断提高用户的满意程度。
1.1.4、本手册描述的质量、食品安全管理体系覆盖率我公司
QMS:
(公司的生产许可证允许生产产品)的生产和服务
F:
(公司的生产许可证允许生产产品)的生产、储存和销售的全过程
1.2、应用
1.2.1、(标准)规定的要求基本适用我公司产品生产和服务的各个过程,仅对(标准)条款的条要求予以删减,理由见条说明【针对各个公司性质,可以不进行删减】
1.2.2本手册适用于证实向外部提供顾客满意的产品的能力,也适用于对公司内部的质量、食品安全管理,同时适用于第三方质量、食品安全管理体系认证。
版次/状态:
A/0
第2章质量、食品安全手册
质量管理体系—引用标准
编号:
第页共页
第2章引用标准
引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用,构成本手册的条文,当本手册发布时,所示版本均为有效,所以标准都将会被修订,使用本手册的各方应探讨使用下列标准的最新版本的可能性:
代号名称
GB/T19000:
2000idtISO9000:
2008《质量管理体系基础知识和术语》
GB/T19001:
2000idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》
GB/T22000-2006idtISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》
详见《受控文件清单》中外来文件
版次/状态:
A/0
第3章质量、食品安全手册
质量管理体系—术语和定义
编号:
第页共页
第3章术语和定义
术语和定义
1、本手册采用(标准)中的术语和定义
2、本手册使用的缩略语言
顾客(用户):
使用本公司产品的组织或个人
供方:
向本公司提供产品或服务的组织或个人
产品:
本公质量管理体系覆盖范围
QMS:
(公司的生产许可证允许生产产品)的生产和服务
F:
(公司的生产许可证允许生产产品)的生产、储存和销售的全过程
本手册:
即****公司质量、食品安全手册的缩略语
本公司:
即*****公司
技术标准:
符合中华人民共和国国家标准或行业及企业的技术性规范文件。
SSOP:
卫生标准操作程序
GMP:
良好操作规范
OPRP:
操作性前提方案的英文缩写
CCP:
关键控制点的英文缩写
CL:
关键限值的英文缩写
QMS:
本公司“质量管理体系”的英文缩写
****:
本公司名称的汉语拼音代号表的缩写
ISO9001:
2008即GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008
ISO22000:
2005即GB/T22000-2006idtISO22000:
2005
A/0:
版次/修订状态
第4章质量、食品安全管理体系
1、总要求
公司依照标准建立适合本公司系列产品的质量、食品安全管理体系,形成文件,并切实和保持,持续改进其有效性,以达到公司质量、食品安全方针、目标规定的要求,使用户满意。
公司应做到:
1.1确定过程
1.1.1、采用过程方法予以系统识别和管理产品生产过程,其实现过程包括市场调研、用户要求识别、原辅材料采购、产品策划及生产、销售、服务。
1.1.2外了保证产品实现过程的正常运作,需对其进行管理、包括职责确定,为过程配备资源,对过程进行监视和测量,因此而得到的支持过程
1.1.3、公司质量、食品安全管理体系所识别的过程,要确定其中的关键和特殊过程,并依此过程建立所需要的文件。
1.1.4、建立符合质量、食品安全管理体系要求,能清楚证实过程活动的质量记录。
1.1.5、结合本公司实际生产/服务过程的需要,提出对9001:
2000标准7.3条款,要求予以删减
1.2确定过程的相互顺序及相互作用:
1.2.1、以工艺流程图表达过程间的相互顺序和相互作用,并以文件化形式加以规定和描述
1.2.2、每个过程所需要的文件在本手册的各章节中规定。
1.3、规定过程的有效运行和控制准则、方法:
1.3.1、产品实现过程的控制准则和方法,详见本手册**节“产品实现的策划”中的规定
1.3.2以识别和确定的与产品有关的要求制定准则形成文件,即各过程的作业指导书文件具体在各部门工作手册中列出。
详见《受控文件清单》
1.3.3质量、食品安全管理体系所需的测量以及分析过程所需统计技术和方法在本手册的第八章中规定
1.4、确保获得必要的资源和信息
1.1.4为产品实现过程中的具体工序配置必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对其的监视。
管理这些资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,详见本手册第六章规定
1.4.2、建立监视和测量的过程:
包括用户满意度监测,内部审核,过程和产品的监视与测量,详见本手册的8.2节规定
1.5、监视、测量和分析:
产品实现过程及质量、食品安全管理体系全过程的监视、测量和分析,详见本手册第八章的规定
1.6、实施和改进
1.6.1、公司各部门应按本手册的规定实施
1.6.2、实施必要的措施,包括纠正措施和预防措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
详见本手册第8.5节规定
1.6.3、公司严格按标准要求,管理质量、食品安全管理体系所需的过程,包括管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程,并不断改进,以公司的质量、食品安全管理体系的适宜、充分和有效性。
1.7、外包过程的控制:
公司产品覆盖范围中,经识别无外包过程。
2、文件要求
2.1总则
质量、食品安全管理体系文件是质量、食品安全管理体系运行的依据,用以实现内部与外部的交流和统一,规范公司员工的行为。
公司按照标准的要求以及公司的实际情况,编制了适宜的体系文件,形成了文件化的质量、食品安全管理体系。
2.1.1、本公司的质量、食品安全管理体系文件由以下四层次的文件组成:
a、第一层次文件:
质量、食品安全手册:
包括形成文件的质量方针和质量目标,详见本手册4.2.2条款
b、第二层次文件
程序文件:
为完成某项质量管理活动或过程所规定的途径所形成的文件,详见《程序文件目录》(附录3)
c、第三层次文件:
支持性文件:
用以支持程序文件的作业指导书、技术性文件、管理性文件,包括规范、标准、办法、规定、通知及用于某一项目(合同、协议)的质量计划,工艺说明、技术资料等详见工作手册;其他与质量管理相关的体系文件,如需要公司执行的相关法律、法规和规定等;详见相应《质量、食品安全手册》和程序文件各章节后的“相关文件”或《受控文件清单》
d、第四层次文件:
质量记录:
提供对所完成活动或达到结果提供客观依据的文件。
记录可以是表格、文字记录、电子媒体、电话记录等多种形式。
详见本手册和程序文件各章节后相关的质量记录或《质量记录目录》。
质量记录必须满足质量/食品安全手册、程序文件及各种支持性文件的要求
2.1.2、文件规定应与实际运作保持一致,随着质量、食品安全管理体系及质量方针、目标的变化,应及时修订质量、食品安全管理体系文件,确保其有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》进行管理
2.2、质量、食品安全手册
2.2.1、公司《质量、食品安全手册》满足了标准要求(7.3条款删减除外),本手册的章节号和标准的条款号相对应。
2.2.2、本手册清楚的阐述了质量、食品安全管理体系的范围,提出删减的标准7.3条款要求。
2.2.3、本手册引用了质量、食品安全管理体系的程序文件,包括9001标准要求的6个必备的程序文件,22000标准要求的8个必备程序文件,共12份程序文件,详见附录3《程序文件目录》。
并对体系的过程及相互作用及顺序做了表述。
2.2.4、公司质量、食品安全手册由综合部负责组织编制,管理者代表审核,经理批准后实施。
附录1《质量、食品安全手册的管理》对手册的批准、更改、标识、回收、存档等作出具体规定。
附录2《质量、食品安全手册修改表》,对质量、食品安全手册的修改予以详细记录。
2.2.5、质量、食品安全手册各章节中只对各项活动的主要职能部门、职责和权限、控制要点、质量、食品安全管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述。
2.3、文件控制
公司综合部编制《文件控制程序》对质量、食品安全管理体系文件予以控制并规范其管理。
2.3.1文件发布前必须得到批准,以确保公司质量、食品安全管理体系文件予以控制并规范其管理。
2.3.2、文件在实施中必要时进行评审以确定是否需要修改或更新,文件修改时,发布前应再次批准。
2.3.3综合部是文件控制的主要职能部门,负责编制《受控文件清单》,并每年评审公布一次,以识别文件的现行状况。
2.3.4按文件分发范围发放文件,确保在各使用场所和相关部门得到适用的有效版本。
2.3.5、确保文件清晰、易于识别和检索
2.3.6、确保外来相关适用文件在使用前得到确认,包括技术标准、法律法规、用户提供的样品、技术资料(配方)等。
并控制其分发和及时更新。
2.3.7将作废文件从所有发放和使用场所收回,需销毁的按规定要求处理。
具有保存价值或为追溯目的需要的需保留作废文件时,均按规定的方法明确标识,以区别于有效文件、防止非预期的误用。
2.4、记录控制
质量记录控制是质量、食品安全管理体系文件的一种特殊类型文件,它是质量活动的结果和有效运行的证据,公司综合部对质量记录的管理制定了《质量记录控制程序》,并确保:
2.4.1、质量记录填写工整、清晰、便于识别和检索。
2.4.2、规定记录的标识、贮存、借阅、检查、保存期和整理归档及处置所需的控制。
5、相关文件
5.1、详见《受控文件清单》
6、相关记录
6.1、详见《质量记录目录》
第5章管理职责
5、管理职责
5.1、管理承诺
公司总经理为公司质量管理体系的建立,实施保持并持续改进其有效性作出郑重承诺:
公司将通过严格的培训,确保全体员工理解并执行,保证质量方针在质量和食品安全管理体系的规范下,通过合理的资源配置、科学的管理和持续改进的方法,追求优质、高效的服务,达到用户满意和全社会满意,并使相关方获益。
总经理通过以下活动兑现管理承诺,并接受用户及相关方的监督:
5.1.1、总经理本人理解并重视在公司内传达法律法规和用户要求的重要性,在公司内部通过宣传,培训和会议等形式向全体员工灌输以顾客为关注焦点的质量意识,树立“只有不断满足用户要求和法规要求,公司才能生存和发展”的意识。
5.1.2、确定公司的质量方针、质量目标,批准食品安全、质量手册并发布。
建立公司的食品安全、质量管理体系,并对业绩进行考核、评价。
5.1.3、定期或不定期地组织管理评审,确保食品安全、质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,在保持当前业绩的同时,实现体系的持续改进。
5.1.4、确定公司的组织机构,明确各职能部门的职责,根据食品安全、质量管理体系运行的需要,合理配合资源,确保对食品安全、管理体系的有效运行进行沟通。
5.1.5、任命管理者代表,HACCP小组长及HACCP小组负责食品安全、质量管理体系的建立和实施的具体事宜。
5.2、以顾客为关注焦点
5.2.1、公司要生存和发展,必须依存于用户,明确理解用户当前和未来的要求。
5.2.1.1、总经理通过意识培训,确保全体员工增强以用户满意度的意识。
5.2.1.2、总经理张公司内部建立用户满意体系,即建立下道工序是上道工序的用户,即用户满意的管理理念。
使公司各部门及全体员工树立以用户满意为中心的思想,以工序间的满意确保用户对最终产品和服务的满意,总经理通过以下过程,识别用户要求并予以满足:
5.2.2.1、根据法律法规、合同和其他要求确定公司产品的有关要求,并进行评审,详见7.2.1章节描述
5.2.2.2、根据评审结果规定产品要求和相关服务,提供执行标准实施服务。
5.2.2.3、在产品实现及交付后的过程中,与用户沟通,进一步了解用户要求,并修订相应产品要求和标准,满足用户要求。
5.2.2.4、对用户满意度进行测量(见8.2.1),分析用户不满意的原因,制定和修改相应的产品要求和标准,予以实施和改进,直至用户满意,同时,兼顾相关方的利益。
5.3、食品安全、质量方针
公司的质量方针由总经理制定并发布。
公司质量方针:
“****”食品,安全、卫生;持续改进,顾客赞誉。
5.3.3、总经理根据内部和外部情况的变化和相关信息,对食品安全、质量方针和目标进行定期和不定期的评审和修订,并在公司内得到沟通和理解,详见《沟通控制程序》。
5.3.4、综合部对食品安全、质量方针的贯彻实施情况负责监督考核,各部门负责人对本部门的实施情况负责。
5.4、策划
5.4.1、食品安全、质量目标:
1、合同评审率:
100%
2、出厂合格率:
100%
3、不合格品控制率(一次抽检)≤5%
4、顾客满意率:
≥99%
5、食品安全事故发生率:
0
5.4.1.1、总经理负责公司食品安全、质量目标的建立,综合部负责组织公司食品安全、质量目标在食品安全、质量方针的框架内,分解到各部门和各过程中,分解的食品安全、质量目标应是可测量的,并经总经理批准,确定后颁布。
5.4.1.2、公司确保食品安全、质量目标在各相关职能部门分解实施:
见《食品安全、质量目标分解考核办法》,综合部将考核情况记录在《年度食品安全、质量目标分解及完成情况分析/考核表》上。
5.4.2、食品安全、质量管理体系策划
5.4.2.1、总经理对公司食品安全、质量管理体系负全责,为实现公司的食品安全、质量方针、目标所需的过程和资源及体系的持续改进加以识别和策划。
综合部负责组织,并形成文件,总经理负责审批策划输出形成的文件,确保策划满足标准4.1要求。
5.4.2.2、食品安全、质量管理体系有变动时,公司在实施前应进行变更策划,确保食品安全、质量管理体系的完整性。
5.5、职责权限和沟通
5.5.1职责和权限:
5.5.1.1、总经理应确定公司各部门和各级员工的职责和权限,其行政组织机构和食品安全、质量管理体系机构见附录“组织机构图”
5.5.1.2、公司各类人员的食品安全、质量职责和权限详见各职能部门工作手册中的《各类人员岗位职责》
总经理(根据各公司岗位责任制规定编写)
副总经理
5.5.1.3、管理者代表和HACCP小组长详见5.5.2及0.2章相关条款的描述
5.5.1.4、各部门的食品安全、质量职责及相互关系详见0.5章《职能分配表》
综合部职能(根据各公司岗位责任制规定编写)
生产技术职能
供销部职能
5.5.2、管理代表者(根据公司要求)
5.5.3、内、外部沟通
总经理确保公司内各部门和各类人员在质量管理体系过程中的沟通,采取文件、例会、专题会议、晨会、晚会、报表、告示、电话、员工间的相互交流等方法进行沟通,保证接口信息的正确传递。
详见《内外部沟通控制程序》
5.6、管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1、公司总经理每年至少一次,适时的职责高层管理者对食品安全、质量管理体系进行评审,每两次评审将不超过12个月。
公司综合部在管理评审前予以策划,确保公司的食品安全、质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
由总经理主持管理评审会议。
5.6.1.2、根据策划方案,管理者代表负责组织综合部编制《年度管理评审计划》,并负责:
1、编制下发《管理评审实施计划》包括:
管理评审的目的、依据、范围、时间、参加人员、地点、评审各部门的资料内容等。
5.6.2、评审输入
各部门根据《管理评审实施计划》要求准备评审会议所需资料:
1、综合部负责内审结果和报告(第一方、第二方、第三方食品安全、质量管理体系审核)
2、供销部负责用户反馈意见或建议的销售报告、满意度调查评估报告。
3、综合部负责以往管理评审的跟踪措施报告
4、综合部负责产品的质量趋势,设计开发和工艺符合性报告及负责生产过程业绩报告。
5、综合部负责相应的纠正和预防措施实施情况的报告。
6、质量、食品安全管理体系的变更和改进建议等由管理者代表和HACCP小组长提出。
5.6.3、评审输出
管理评审的输出应包括以下方面的措施和决定:
1、质量、食品安全管理体系及过程有效性改进指令;
2、与用户要求有关的产品/服务的改进;
3、有关资源方面的需求
管理者代表和HACCP小组长负责组织对管理评审的会议记录进行整理,形成《管理评审报告》,由总经理审批后发放至各部门,综合部负责跟踪验证相关措施执行情况。
6、相关文件
6.1、见《受控文件清单》
7、相关记录
7.1见《食品安全、质量记录目录》
第6章资源管理
6.1、资源提供
资源是公司确定过程建立和有效运行质量管理体系,实现食品安全、质量方针和目标的必要条件。
质量管理体系运行、持续改进和满足用户要求所需资源的提供。
公司应明确对相应部门提供资源的要求,确定使用部门对资源的维护活动,公司应确定并提供以下方面的资源,确保:
6.1.1、公司食品安全、质量管理体系的实施,保持并持续改进其有效性。
6.1.2、通过公司生产的产品满足用户要求,增强用户的满意度。
6.2人力资源
6.2.1总则:
6.2.1.1、提出人力资源需求和调配计划,经总经理批准后实施,公司提供适当的教育培训机会,使从事影响产品质量的各类人员提高自己的技能,确保能够胜任本岗位的工作。
6.2.1.2、综合部负责制定《员工培训管理办法》,并归口管理实施。
6.2.2、能力、意识和培训
公司确保:
6.2.2.1、明确从事生产的各类岗位员工所应具备的资格和能力,包括技能、品德、学历、工作经历等。
综合部负责编制公司各类人员的岗位职责,详见各部门工作手册中岗位职责。
6.2.2.2、提供培训或采取其他措施(如招聘、调岗)以满足岗位需求,提供培训包括:
入职、岗前、转岗、专业技能提升的培训,综合部负责编制《公司各类人员入职标准和要求》
6.2.2.3、采取理论考试与实际考核等不同方式对培训效果进行评价
6.2.2.4、确保员工能够认识到所从事工作的重要性,从而为实现公司食品安全、质量方针、目标做出贡献。
公司向全体员工提供一个能充分展
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