2卫生管理.docx

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2卫生管理

卫生管理工作程序

目的：

建立卫生标准确认、实施、监控的标准工作程序，保证卫生措施有效地实施，防止交叉污染及微生物污染。

范围：

环境卫生、工艺卫生、个人卫生。

职责：

质量保证部门负责人、管理人员、车间主任、操作工（清洁工）。

内容：

1、卫生管理标准

质量保证部门要依据国家法定标准--《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理标准即各项卫生管理规程，经生产部及有关部门会审，并经企业技术负责人批准后予以实施。

⑴卫生管理标准包括：

环境卫生，工艺卫生（物料，生产流程及设备卫生），个人卫生三部分。

⑵一般生产区、库区、洁净区（按不同级别分别订）、取样间、休息室、更衣室等均应制定相应的卫生管理标准—卫生管理规程。

⑶各项卫生管理规程一经颁布，即为卫生管理的基准性文件，是质量保证部门实施卫生监控，生产部门实施卫生管理，建立清洁规程和依据的准则。

任何管理不得背离这一标准，任何人不得任意修改，以确保能够建立有效的预防交叉污染和微生物污染的措施。

2、卫生标准的实施

为确保卫生标准的实施，质量保证部门必须组织生产部门建立各种卫生标准实施的标准操作程序—清洁规程。

⑴生产过程中涉及的人、机、料、法、环每一个细节都必须有相应的清洁规程，不得遗漏，以保证企业全面达到卫生管理规程的标准要求。

⑵无论生产区非生产区，其清洁工作的要求皆不仅是简单的大扫除，而是要求在生产前、生产中的生产结束都必须保持同样的符合标准的清洁状态，这是保证药品质量必不可少的手段。

⑶下达生产指令的同时必须下达有关的清洁指令，确保清洁规程被严格执行。

3、卫生标准的监控

生产过程中卫生措施的实施和结果，由质量保证部门检查员要随时按有关的“卫生监控标准操作程序”进行监控，这是防止混药污染的重要措施。

⑴清洁过程的状态标记管理要严格按照“卫生状态标记管理规程”进行，每次生产前应由质量保证部门的授权人确认生产区域及设备、设施、容器等没有与即将生产的产品无关的物料、产品、文件、记录、标签、标示物，有关的样品已经移去，废弃物已清除，并严格执行了各项清洁规程，发给“清洁合格生产”合格证，方可生产。

⑵对于有特殊清洁要求的清洁过程必须经过验证的特殊监控方法进行监控（如毒剧药生产后的清洁过程）。

4、异常清洁过程的管理

异常清洁过程系指生产过程中因各种异常、事故、生产调整等事项，需实施非清洁规程规定的特殊清洁过程。

凡需实施异常清洁的过程必须严格执行“异常清洁管理规程”，经质量保证部门批准后方可实施。

5、人员健康要求严格执行有关的管理规程。

传染病、皮肤病、精神病患者不得上岗，要严格执行每年统一体检，日常严格监控的规定，确保身体合格的人上岗，发现不合格者必须立即下岗，以防迁成产品的污染和人员之间的交叉传染。

6、废弃物的处理要严格执行废戏物管理规程，并制定相应的废弃物处标准操作程序并严格遵守。

厂区环境卫生管理制度

目的：

建立厂区环境的卫生管理标准及程序。

范围：

生产区周围的厂区环境卫生。

责任：

实施部门负责人、管理人、清洁工、质量保证部负责人、检查员。

内容：

1、厂区环境

⑴生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。

⑵生产区、生活区、辅助区分开（附厂区布置图参见“厂房”一章）并且有明显、清晰的标志。

⑶空气清新，符合国家规定的天气标准，无酸性烟雾及粉尘。

2、厂区道路

⑴厂区道路采用混凝土或柏油地面，路面保持清洁、通畅、平整、润湿不起尘。

⑵人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。

3、厂区绿化

⑴厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化环境。

所以厂区绿化系数须达30%以上。

厂区绿化系数=绿化面积（1/3绿化1/3道路1/3厂房建筑）

厂区面积（包括建筑占地面）

⑵绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜过多选用观赏花木及高大乔木，不得用产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。

4、厂区物品的存放

厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置，定量，按要求码放（附厂区定置管理图），不得在其它地方任意堆放。

定置区域有明显的标记。

5、废弃物及垃圾处理

⑴厂区内不得堆放废弃物及垃圾。

生产中工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密闭容器内或袋中，及时扔到厂区外规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。

⑵厂区邻近的废弃笔挺物、垃圾堆放站必须与厂区之间采用有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时（晚间）及时清除，随时将盛装容器处理干净，消毒。

6、卫生设施

⑴厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。

⑵卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。

⑶卫生间洗手设施、干手设施齐全（干手采用烘手机或一次性手巾）。

干手设施不得交叉污染。

⑷卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。

7、厂区内施工

厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境，原辅料运输及药品的生产过程产生污染。

一般生产区环境卫生规程

目的：

建立一般生产区的环境卫生管理标准及程序。

范围：

一般生产区（区域划分详见平面图）。

职责：

生产车间主任、管理人员、操作工（清洁工），质量保证部负责人、检查员。

内容：

1、窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。

2、地面光滑，平整、清洁、无积水，无杂物。

3、工房严密，无啮齿类动物及其它害虫。

设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。

4、原辅料、半成品应分类、定量、定点码放整齐，有遮盖防尘措施，有明显的状态标记，可以有效地防止交叉污染和差错。

5、一切非生产用品不得带入工房，不得在工房内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工装。

6、楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。

7、人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得穿行。

8、同一工房或相邻工房的操作安排要合理，不得相互防碍，不得产生交叉污染。

9、生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洗干净和消毒。

10、生产区内各操作间（或操作工序）应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。

用具使用后及时放入清洁间处理干净，工房内不得存放清洁工具。

清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品生产环境的污染。

11、发酵工房、原料前处理工房要与其它工房分开设置或分隔开。

物料要定置码放整齐，运转良好厂房四壁无霉斑，无渗漏，无积水，无积尘。

提取后的废弃物要求及时清理到规定的堆放地点，并且及时将盛装的容顺、车辆及工具清洗干净。

12、其它工房要求

⑴不准带家属及小孩进入工房，私人会客应在传达室。

⑵科室管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生制度。

⑶非生产人员一律不得私自进入生产区，有事需履行规定手续，征得守卫人员同意方可进入。

一般生产区个人卫生规程

目的：

建立一般征税区的个人卫生标准.

范围：

在一般生产区工作的全体员工。

职责：

车间主任、管理人员、在一般生产区工作的全体工作人员，质量保证部负责人、检查员。

内容：

1、个人健康

⑴全体员工身体健康，持身体健康合格证上岗。

⑵在工作期间，每年必须体检一次，持有周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。

⑶在工作中如感到身体不适，应及时去医疗部门检查。

一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导，调离工作岗位，不得继续从事药品生产。

⑷因病离岗的工作人员，在身体疾病痊愈恢愎健康后，需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。

⑸每个职工的上岗证上需将体检合格情况详细注明，并与健康档案一致。

2、个人卫生

⑴每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

⑵随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：

勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣，勤洗澡。

⑶工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。

⑷上岗时不得化妆，佩戴饰物。

⑸离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

3、工作服（包括工鞋、工帽）卫生

⑴工作服要发尘量小，不产生纤维脱落、不起球、不断丝、不易产生静电、不粘附粒子、不得有磨损、破损现象。

⑵洗涤后平整、柔软，穿着舒适，工作方便。

⑶服装区域颜色式样分明，易于识别并有个编号（颜色、式样各企业根据需要确定，以线条简洁、洁净这宜）。

⑷每周由洗衣房统一按规定清洗二次，并做好记录。

⑸凡是有粉尘、活性物质，有毒有害物质等操作岗位的工作服应分别存放、清洗、烘干，并做出标记，以保证不产生交叉污染。

一般生产区工艺卫生规程

目的：

建立一般生产区的工艺卫生管理标准。

范围：

一般生产区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的卫生管理。

职责：

车间主任、管理人员、操作工（清洁工）设备保全工、质量保证部负责人、检查员。

内容：

1、原辅料的卫生

⑴原辅料包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等，各种标记扉子齐全，符合药用标准，有检验合格证方可进入车间。

⑵原辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须放在垫仓板上。

⑶原辅料进入操作间，应在准备室脱去外包装（如不能脱去的外包装需擦洗干净），保证清洁、无尘，码放在操作人员使用的规定位置，不能随意堆放。

⑷工作结束后，应交剩余原辅料整理、包装好（封口），要及时结料、退料。

工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。

⑸中草药原料除达到上述要求外，还应做到。

①必须按品种的前处理规程进行挑检、清洗（必要时需烘干）后装入清洁的容器中运入提取车间使用。

②中草药复方混合提取所用药材原料应按一次投料量备料，所备中草药原料按品种整齐地码放在单元操作区域的规定位置，经逐袋检查药材前处理合格、干净，无异物及混杂方可投料。

③投料后的少量余料应及时装入洁净的袋中密闭，贴上状态标记和封口条，退库结料，操作区域投料后不能留有多余的中草药原料。

④前处理车间的每个处理单元操作区域内，只能处理一种中草药材，换品种时要清场合格。

提取车间的每个单元操作区域只允许存放一个处方制剂所用的中草药原料，不允许有其它原料，换品种必须清场合格，以防造成混杂和交叉污染。

⑤清洗后未烘干的湿药材，必须及时（当日）投料。

多余湿药材要烘干存放，以防造成微生物污染。

⑥前处理清洗洁净的中草药材如需干燥应在洁净的室内自然干燥或在清洁的烘干设备中进行，在任何情况下皆不允许露天翻晒。

注意防止微生物滋生造成污染。

2、生产过程的卫生

⑴各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。

主要内容包括：

清洁范围，清洁实施的条件，清洁所用的设备，清洁设备的清洗，清洁设备的存放，允许使用的清洁剂及配制方法，使用浓度、清洁的频率、清洁方法、清洁效果的评价及清洁用水等内容，以保证药品生产过程卫生状态良好。

⑵不得存放与药品生产无关的物料或杂物。

⑶清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放在卫生清洁间，以避免药品生产过程造成污染。

⑷生产中使用的各种器具，容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。

潮湿，高湿地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑、菌团。

容器具有用后应立即按清洁规程清洗干净，不得有清洁剂，消毒剂的残留物，以防造成对药品的污染。

⑸在生产工作间或流水线，设备、机械及容器均应有卫生状态标记。

⑹更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装物清，场地清。

3、设备卫生

⑴机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。

⑵产尘而又暴露的加工设备应加以封闭或遮盖，并用有捕吸尘装置。

⑶设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色。

设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。

⑷设备表面与加工的物料接触后不得发生反应，不得向加工物释放出物质或吸附加工物不得结垢。

必要时要加以验证。

⑸设备使用的物润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体、或药品本身接触。

应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。

⑹设备尽可能安装为可移动式，便于将设备移动的清洁间进行清洁保养。

不能移动的设备要在安装时充分考虑到利于就地清洁保养。

⑺设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁，不得有颗粒物质脱落，并能承受冲洗清洁、清毒而不渗漏。

⑻要求所有的管道要根据国家医药管理总局颁布的“管道涂色规定”的要求对管道进行油漆涂色，表明输送的介质内容和流向。

⑼不用的工具不得存放在工房内，应存放在指定的工具柜内，整齐码放，专人保管。

⑽工房内的风扇、烟道、格栅、气道必须定期清洁，保持洁净，不得有污物及浮尘。

⑾管道安装要充分考虑到清洁、消毒的方便，不得有盲端、死角。

管道要留有消毒、清洁口，并且有一定的坡度以保证排空。

最好是选用卡箍式快装管道，要求材质光滑，无粒子脱落，不与介质发生反应。

洁净区环境卫生规程

目的：

建立洁净区的环境卫生管理标准和程序

范围：

洁净区（详见《厂房》一章内分区）

责任：

生产车间主任、管理人员、洁净区操作人员（清洁工），质量保证负责人、检查员。

内容：

洁净区环境卫生除必须达到“一般生产区环境卫生规程”的全部要求以外，还必须达至以下要求：

1、保持洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。

2、洁净区的各气闸的门及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。

3、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

4、洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。

5、不必要的物品不允许带入洁净区。

所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后放入洁净区。

6、应尽量减少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。

7、洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥；清洁工具台拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。

清洁剂、消毒剂应转换使用以免微生物产生耐药性。

8、记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。

所用纸笔不发尘，不能用铅笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，而应用圆珠笔。

洁净区内不设千示板、记事板。

9、生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘容器或口袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后，将其清除出洁净区。

10、洁净区空调宜连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止室内结露。

11、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。

更换品种要保证有6小时歇、清场、清洁与消毒。

12、洁净区环境控制标准。

洁净区个人卫生规程

目的：

建立洁净区的个人卫生管理标准。

范围：

洁净区工作的全体员工。

职责：

车间主任、管理人员、洁净区工作的全体员工，质量保证部负责人、检查员。

内容：

1、个人健康

⑴全体员工身体健康，持健康合格证上岗。

⑵在工作期间，每年必须体检一次，持周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。

⑶在工作中如有身体不适或处伤要及时到医疗部门检查治疗，一旦发现患有传染病，隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏等要及时上报主管领导，调离工作岗位，绝不能继续从事直接接触药品的工作或与之相关的工作。

⑷因病闻岗的工作人员的疾病痊愈、身体恢愎健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。

⑸职工上岗证健康一栏需要定期健康合格记载方为有效，并应与健康档案一致。

2、个人卫生

⑴随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗一次澡。

每周洗1-2次头，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

⑵不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。

⑶进出洁净区严格执行人员净化程序。

1非无菌产品及可灭菌产品生产洁净区净化程序。

⑷每日上岗前必须按规定穿戴清洁、无菌、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩、手套。

⑸随时注意保证手的洁净，注意消毒。

干手用烘手机或一次性消毒纸巾，手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

3、洁净服（包括帽、鞋、手套、口罩）卫生

⑴洁净服要求不掉纤维，也不因穿着而引起纤维脱落、断丝，不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证人本和内衣的尘粒不透过，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性，无磨损、破损现象。

⑵洗涤后平整、柔软、穿着舒适、操作方便。

⑶各洁净区服装的特征颜色分明，易于识别、区分。

⑷洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口。

⑸洁净服按清洗规程统一由洗衣房清洗消毒。

洗前房的洁净级别分开比较100000级、大于100000级区洁净服，每两天洗一次，10000级，100级洁净区每班清洗消毒一次。

⑹干燥后的无菌服要逐套装入灭菌，灭菌后的无菌服要两日内使用，否则要重新灭菌。

⑺非无菌洁净服要放入洁净袋内贮存。

⑻洁净服的清洁、干燥、贮存环境的洁净度要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。

⑼洁净服要编号，专人专用，专人保管、发放。

⑽凡有粉尘、活性物质，有毒、有害物质等操作岗位的工作服应别存放、清洗、干燥、消毒，并有标记，以保证不产生交叉污染。

洁净区工艺卫生管理规程

目的：

建立一个洁净区工艺卫生管理标准。

范围：

洁净区。

职责：

车间主任、管理人员、操作工（清洁工）、保全工。

内容：

洁净区除应达到一般生产区工艺卫生的全部要求外，还必须进一步在净化方面达到以下要求。

1、原辅材料卫生

⑴进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理，或剥去污染的外皮，采取有效的消毒措施后通过传递窗或气闸进入洁净区。

程序如下：

缓冲间：

1．清洁外皮（或剥去污染外传洁原辅料内包装材料进入皮、换洁净容器盛装）原辅递净}材料内包装材料窗区容器工具

2．采用有效的消毒措施除去

图4-3

⑵运入洁净区内使用的物料应控制在最低限度，经净化程序进出，并且严格记录运入的时间、品名、运入人。

洁净区不能存放多余的物料及与生产无关的物料。

⑶洁净区内的原辅材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。

（附企业各洁净区物料存放定置图）。

2、生产过程卫生

⑴洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。

工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。

⑵对于进出洁净室人员及时间要执行登记制。

⑶不允许未穿洁净服或剧烈活动后和交谈，以免造成过多的积尘产尘及空气污染。

⑷更换品种（或每日工作结后）必须交顶棚、墙面、地板（或窗户）、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施。

接触药物的容器、器具洗涤干净后灭菌后使用。

⑸禁止携入洁净区的物品：

①未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

②未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。

、

③记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔等。

④未经允许的放射物质。

⑤作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。

3、设备卫生

⑴洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，还必须用无菌水冲洗干净，并采取有效的消毒措施方可使用。

⑵气闸或传递窗是洁净区与一般生产区，或不同级别洁净区之间的隔断设备，用来防止非洁净空气对于洁净空气的污染。

因此，气闸（或传递窗）二门应联锁，不能同时打开，也可以设洁净空气帘。

⑶风淋室要求每日清洁地板、壁面、顶面及喷嘴，定期监测喷嘴出风的风速和含尘浓度，要求达到设计的规定要求。

⑷局部净化设施要求按规定的标准操作规程进行保养、清洁、更换，测定终阻力。

每次必须在工艺操作前5-10分钟启动。

⑸洁净区清扫工具宜采用真空清扫设备。

洁净区的真空清扫设备必须有高效空气过滤器。

使用时应定期检查真空吸尘泵的真空度，定期测定排气口的含尘浓度是否达到规定的洁净级别，还要定期清理真空吸尘泵的管道系统和积尘器。

⑹如不具备真空清扫设备，则必须用不掉纤维的材料进行清扫。

高级别的洁净区擦洗用水应过滤或采用酒精。

清洁规程编制规程

目的：

建立一个清洁规程的编制标准。

范围：

生产过程所有清洁规程的编制。

职责：

质量3保证部负责人、检查员、生产车间主任、管理人员。

内容：

一、清洁规程是生产卫生的实施部门为了保证每次清洁的结果都能够达到生产卫生管理规程而制定的清洁标准操作规程。

它旨在保证清洁措施规范化、程序化、使每项具体的清洁操作都能够有效地实施，有法可依。

清洁规程的制定要求切合生产环境、设备、设施及工艺的实际，语言精炼、明确、详尽。

一经颁布生效，即为清洁操作方面的权威文件，在操作中必须严格执行，不得任意更改。

清洁规程的解释权在实施部门的生产技术负责人。

二、清洁规程的主要内容：

1、清洁的范围或对象；

2、清洁实施的条件及频次；

3、进行清洁的地点；

4、清洁用的设备及设施；

5、清洁所用的清洁剂及其配制方法；

6、清洁方法及清洁用水；

7、清洁设备及器具的清洗；

8、清洁设备及器具的干燥与存放；

9、消毒剂及其配制；

10、消毒频次及方法；

11、清洁（及消毒）效果的评价；

12、其它。

三、生产卫生管理工作程序要求生产过程的环境、净化设施、设备器具、运输工具、原辅料、包装材料、人员、工装等各方面、各环节都不能有任何遗漏，以确保杜绝交叉污染和微生物污染，保证产品的质量。

清洁规程在必要的时候要进行验证，以确认清洗（消毒）程序的有效性。

四、各企业因工艺不同、设备不同、工序设置不同、污染程度不同，采取的清洁措施也不同，因而不可能一一列举所有的清洁规程。

我们希望通过列举的具有共性的清洁规程的例子，使各企业的管理人员了解清洁规程的本质，制定出自己企业相适应的清洁规程。

清洁规程主要包括以下几个方面：

1、设备清洁程序（每类一个）；

2、器具、容器清洁规程（每类器具一份）；

3、运输工具清洁规程；

4、墙面、天花板、地面、台面门窗清洁规程（每区一份）；

5、管道清洁规程；

6、风道、过滤器等净化设施清洁规程；

7、下水道、地漏清洁规程；

8、卫生清洁规程；

9、水系统清洁规程；

10、个人卫生及工装清洁规程；

卫生状态标记管理规程

目的：

建立一个卫生状态的管理控制规程，以有防止交叉污染和微生物污染的发生。

范围：

清洁规程中所规定的所有清洁区域、部位（工作间、流水线、设备、容器、管道等）。

责任人：

操作工（清洁工）、车间管理人员、现场监控检查员。

内容：

根据不同的卫生状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器环境……所处的卫生状态。

1、在生产操作结束后，工作间、流水线、设备、容器应及时挂上红色“待清洁”状态标记，表示经不可以例用或继续操作。

见图

（状态标记编号）（红色）

待清洁，严禁使用

日期

签名

2、操作工按照清洁规程进行清洁后，填写白色“清洁合格证”。

经管理人员检查合格，在合格证上签字后，操作工（清洁工）摘下红色的“待清洁”牌，将“清洁合格证”牌挂上已清洁好的部位上。

上牌必须归入批生产记录备查（可以贴附于生产原始记录的背面，防止待道丢失）。

（状态标记编号）（白色）

原品种品名批号

清洁人清洁规程号

清洁日期年月日时

清洁合格，请勿入内

检查人检查时间

3、已经清洁合格，并且经管理人员检查、签名同意使用的区域、工作间、流水线，在开工使用前，摘掉白色“清