制药企业物料编号原则.docx
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制药企业物料编号原则.docx
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制药企业物料编号原则
文件名称:
物料编号管理规程
文件编码:
ME005-0
起草人:
起草日期:
颁发部门:
质量管理部
审核人:
审核日期:
拷贝号:
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发部门:
物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室
分发数量:
各一份
目的:
制定物料编号管理规程,加强物料编号管理的标准化、规化。
围:
适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。
责任者:
物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间
容:
1.由授权保管员担任分类编号工作,物料管理部部长负责审核、确认。
1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。
1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。
2.物料分类编号的原则
2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。
2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。
2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。
2.4完整的物料分类编号分三部分:
物料代号(由物料分类代号、该物料顺序号构成)-物料进厂日期-流水号
∆×××-××××××-××
分类代号该类物料顺序号物料进厂日期该年该物料的流水号
构成物料代号
3.物料代号的编制
3.1物料代号的编制原则
3.1.1每种物料均有一个固定的代号,此号一经确立,不再改变。
3.1.2物料代号表示物料的类别。
3.1.3物料代号表示物料本身的性质。
3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。
4.物料代号的编制方法
4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:
原料:
Y;辅料:
F;包材:
B;中间产品(半成品):
Z;成品:
C;
4.2物料顺序号:
指最细类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示000-999之间的数字序列。
即物料代号为:
原料:
Y000~999;辅料:
F000~999;包材:
B000~999、中间产品:
Z000~999;成品:
C000~999。
(物料代号详见附录)
5.物料进厂日期的编制
5.1物料进厂日期的编制原则
物料进厂日期为各种物料接收日期,一日同时接收多种物料时,均为同日期,此码可以重复使用。
5.2物料进厂日期的编制方法:
物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2008年10月10日为081010。
6.物料流水号的编制
6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。
6.2在同一年度,同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批(从01~99)。
6.3在同一年度,同一种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码,不准重复。
6.3.1物料编码举例
例1:
2008年3月15日进厂的山药,全年第5次进厂(查附录代号为Y001)。
编号应为:
Y001-080315-05
080315:
为山药的进厂日期
05:
为山药全年进厂流水号
例2:
2008年10月15日进厂的辅料甘油,全年第2次进厂(查附录代号为F007)。
编号应为:
F007-081015-02
081015:
为甘油的进厂日期
02:
为甘油全年进厂流水号
例3:
2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱,全年第3次进厂(查附录代号为B011)。
编号应为:
B011-080918-03
080918:
为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期
03:
为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号
6.3.2及时登记“物料编号记录”,在生产中有新增物料代号可依次延续写入附录。
附录A
原料代号
原料名称
代号
原料名称
代号
原料名称
代号
山药
Y001
麻黄
Y030
香附(醋制)
Y059
山茱萸
Y002
深海鱼油
Y031
枳实
Y060
牡丹皮
Y003
牡荆油
Y032
豆蔻
Y061
熟地黄
Y004
月见草油
Y033
半夏
Y062
茯苓
Y005
对-伞花烃
Y034
厚朴(制)
Y063
泽泻
Y006
维生素E
Y035
平贝母
Y064
满山红
Y007
白芷
Y036
白屈菜
Y065
苦参
Y008
紫叶
Y037
瓜蒌
Y066
甘草
Y009
皮
Y038
茵
Y067
白鲜皮
Y010
广藿香
Y039
小檗根
Y068
防风
Y011
香薷
Y040
柴胡
Y069
土茯苓
Y012
苍术
Y041
蒲公英
Y070
蝉蜕
Y013
丁香
Y042
紫草
Y071
黄柏
Y014
大腹皮
Y043
苍耳子
Y072
生地黄
Y015
法半夏
Y044
辛夷
Y073
金银花
Y016
生
Y045
鹅不食草
Y074
赤芍
Y017
黄芩
Y046
前胡
Y075
连翘
Y018
薄荷
Y047
炙甘草
Y076
当归
Y019
苦杏仁
Y048
麦冬
Y077
蜂王浆
Y020
桔梗
Y049
五味子
Y078
蜜环菌
Y021
桂枝
Y050
红参
Y079
独活
Y022
荆芥穗
Y051
黄芪
Y080
威灵仙
Y023
川芎
Y052
桑椹
Y081
马钱子(制)
Y024
石菖蒲
Y053
远志
Y082
防己
Y025
根
Y054
枸杞子
Y083
穿山龙
Y026
白术
Y055
柏子仁
Y084
羌活
Y027
大枣
Y056
制何首乌
Y085
茜草
Y028
木香
Y057
首乌藤
Y086
槲寄生
Y029
砂仁
Y058
鸡血藤
Y087
原料代号
原料名称
代号
原料名称
代号
原料名称
代号
合欢皮
Y088
墨旱莲
Y089
仙鹤草
Y090
川贝母
Y091
白芍
Y092
玄参
Y093
党参
Y094
附子
Y095
干
Y096
穿山甲
Y097
知母
Y098
鹿茸
Y099
肉苁蓉
Y100
生龙骨
Y101
怀牛膝
Y102
菟丝子
Y103
杜香油
Y104
黑芝麻
Y105
桑叶
Y106
浮萍
Y107
北防风
Y108
红曲
Y109
淫羊藿
Y110
酸枣仁
Y111
百合
Y112
维生素B1
Y113
人参
Y114
辅料代号
辅料名称
代号
辅料名称
代号
蜂蜜
F001
苯甲酸钠
F002
蔗糖
F003
乙醇(95%)
F004
明胶
F005
香精
F006
甘油
F007
植物油
F008
白酒
F009
红糖
F010
鸡蛋
F014
苯甲酸
F021
外包材代号
包材名称
代号
包材名称
代号
装箱单
B001
牡荆油胶丸纸箱
B071
打包带
B002
牡荆油胶丸纸盒
B072
封箱带
B003
牡荆油胶丸标签
B073
产品激光防伪签
B004
牡荆油胶丸说明书
B074
防潮袋
B005
月见草油胶丸纸箱
B081
六味地黄软胶囊纸箱(60粒)
B011
月见草油胶丸纸盒
B082
六味地黄软胶囊纸盒(60粒)
B012
月见草油胶丸标签
B083
六味地黄软胶囊标签(60粒)
B013
月见草油胶丸说明书
B084
六味地黄软胶囊说明书(60粒)
B014
对-伞花烃胶丸纸箱
B091
六味地黄软胶囊热缩膜(60粒)
B016
对-伞花烃胶丸纸盒
B092
消咳喘糖浆纸箱
B021
对-伞花烃胶丸标签
B093
消咳喘糖浆纸盒
B022
对-伞花烃胶丸说明书
B094
消咳喘糖浆标签
B023
维生素E胶丸50mg 纸箱
B101
消咳喘糖浆说明书
B024
维生素E胶丸50mg纸盒
B102
银屑灵纸箱
B031
维生素E胶丸50mg标签
B103
银屑灵纸盒
B032
维生素E胶丸50mg说明书
B104
银屑灵标签
B033
维生素E胶丸100mg纸箱
B111
银屑灵说明书
B034
维生素E胶丸100mg纸盒
B112
脑心舒口服液纸箱
B041
维生素E胶丸100mg标签
B113
脑心舒口服液纸盒
B042
维生素E胶丸100mg说明书
B114
脑心舒口服液标签
B043
藿香祛暑软胶囊纸箱
B121
脑心舒口服液说明书
B044
藿香祛暑软胶囊纸盒
B122
风湿止痛药酒纸箱
B051
藿香祛暑软胶囊说明书
B124
风湿止痛药酒纸盒
B052
藿香祛暑软胶囊热缩膜
B125
风湿止痛药酒标签
B053
感冒软胶囊纸箱
B131
风湿止痛药酒说明书
B054
感冒软胶囊纸盒
B132
多烯酸乙酯胶丸纸箱
B061
感冒软胶囊说明书
B134
多烯酸乙酯胶丸纸盒
B062
感冒软胶囊热缩膜
B135
多烯酸乙酯胶丸标签
B063
香砂养胃软胶囊纸箱
B141
多烯酸乙酯胶丸说明书
B064
香砂养胃软胶囊纸盒
B142
外包材代号
包材名称
代号
包材名称
代号
香砂养胃软胶囊说明书
B144
养阴清肺糖浆说明书
B214
香砂养胃软胶囊热缩膜
B145
生脉饮口服液纸盒
B222
小儿白贝止咳糖浆纸箱
B151
生脉饮口服液纸箱
B221
小儿白贝止咳糖浆纸盒
B152
生脉饮口服液标签
B223
小儿白贝止咳糖浆标签
B153
生脉饮口服液说明书
B224
小儿白贝止咳糖浆说明书
B154
四逆汤纸箱
B231
小儿白贝止咳糖浆热缩膜
B155
四逆汤纸盒
B232
愈肝龙糖浆纸箱
B161
四逆汤标签
B233
愈肝龙糖浆纸盒
B162
四逆汤说明书
B234
愈肝龙糖浆标签
B163
生乳灵纸箱
B241
愈肝龙糖浆说明书
B164
生乳灵纸盒
B242
10ml鼻炎糖浆纸箱
B171
生乳灵标签
B243
10ml鼻炎糖浆纸盒
B172
生乳灵说明书
B244
10ml鼻炎糖浆标签
B173
人参口服液纸箱
B251
10ml鼻炎糖浆说明书
B174
人参口服液纸盒
B252
杏止咳糖浆纸箱
B181
人参口服液标签
B253
杏止咳糖浆纸盒
B182
人参口服液说明书
B254
杏止咳糖浆标签
B183
龙苓春药酒纸箱
B261
杏止咳糖浆说明书
B184
龙苓春药酒纸盒
B262
安眠补脑糖浆纸箱
B191
龙苓春药酒标签
B263
安眠补脑糖浆纸盒
B192
龙苓春药酒说明书
B264
安眠补脑糖浆标签
B193
玉屏风口服液纸箱
B271
安眠补脑糖浆说明书
B194
玉屏风口服液纸盒
B272
养血安神糖浆纸箱
B201
玉屏风口服液标签
B273
养血安神糖浆纸盒
B202
玉屏风口服液说明书
B274
养血安神糖浆标签
B203
20ml鼻炎糖浆纸箱
B281
养血安神糖浆说明书
B204
20ml鼻炎糖浆纸盒
B282
养阴清肺糖浆纸箱
B211
20ml鼻炎糖浆标签
B283
养阴清肺糖浆纸盒
B212
20ml鼻炎糖浆说明书
B284
养阴清肺糖浆标签
B213
桑麻口服液纸箱
B291
外包材代号
包材名称
代号
包材名称
代号
桑麻口服液纸盒
B292
桑麻口服液标签
B293
桑麻口服液说明书
B294
桑麻口服液盒托
B295
六味地黄软胶囊纸箱(30粒)
B301
六味地黄软胶囊纸盒(30粒)
B302
六味地黄软胶囊标签(30粒)
B303
六味地黄软胶囊说明书(30粒)
B304
六味地黄软胶囊热缩膜(30粒)
B306
补肾安神口服液纸箱(10支)
B311
补肾安神口服液纸盒(10支)
B312
补肾安神口服液标签(10支)
B313
补肾安神口服液说明书(10支)
B314
补肾安神口服液盒托(10支)
B315
补肾安神口服液产品装箱单及查询单
B316
补肾安神口服液产品激光防伪标签
B317
补肾安神口服液打包带
B318
补肾安神口服液封箱带
B319
蛇胆川贝液纸箱
B321
蛇胆川贝液纸盒
B322
蛇胆川贝液标签
B323
蛇胆川贝液说明书
B324
补肾安神口服液纸箱(12支)
B331
补肾安神口服液纸盒(12支)
B332
补肾安神口服液盒托(12支)
B333
补肾安神口服液说明书(12支)
B334
包材代号
包材名称
代号
包材名称
代号
10ml口服液瓶
B006
杏止咳糖浆瓶
B185
PVC硬吸管
B007
杏止咳糖浆瓶盖
B186
口服液体药用易折瓶
B008
安眠补脑糖浆瓶
B195
10ml铝塑组合盖
B009
安眠补脑糖浆瓶盖
B196
Pvc硬片
B010
养血安神糖浆瓶
B205
六味地黄软胶囊瓶(60粒)
B015
养血安神糖浆瓶盖
B206
消咳喘糖浆瓶
B025
生乳灵瓶
B245
消咳喘糖浆瓶盖
B026
生乳灵瓶盖
B246
银屑灵瓶
B035
人参口服液瓶
B255
银屑灵瓶盖
B036
人参口服液瓶盖
B256
银屑灵勺
B037
龙苓春药酒瓶
B265
银屑灵勺袋
B038
龙苓春药酒瓶盖
B266
银屑灵盒托
B039
20ml鼻炎糖浆瓶
B285
风湿止痛药酒瓶
B055
20ml鼻炎糖浆瓶盖
B286
风湿止痛药酒瓶盖
B056
六味地黄软胶囊瓶(30粒)
B305
多烯酸乙酯胶丸瓶
B065
多烯酸乙酯胶丸瓶盖
B066
牡荆油胶丸瓶
B075
牡荆油胶丸瓶盖
B076
月见草油胶丸瓶
B085
月见草油胶丸瓶盖
B086
对-伞花烃胶丸瓶
B095
对-伞花烃胶丸瓶盖
B096
维生素E胶丸50mg瓶
B105
维生素E胶丸50mg瓶盖
B106
维生素E胶丸100mg瓶
B115
维生素E胶丸100mg瓶盖
B116
藿香祛暑软胶囊铝箔
B123
感冒软胶囊铝箔
B133
香砂养胃软胶囊铝箔
B143
中间品(半成品)代号
中间产品名称(半成品)
代号
中间产品名称(半成品)
代号
六味地黄软胶囊中间产品
Z001
人参口服液中间产品
Z025
牡丹皮挥发油
Z001-h
龙苓春药酒中间产品
Z026
消咳喘糖浆中间产品
Z002
玉屏风口服液中间产品
Z027
银屑灵中间产品
Z003
补肾安神口服液中间产品
Z028
脑心舒口服液中间产品
Z004
补肾安神口服液挥发油
Z028-h
风湿止痛药酒中间产品
Z005
桑麻口服液中间产品
Z029
多烯酸乙酯胶丸中间产品
Z006
蛇胆川贝液中间产品
Z030
牡荆油胶丸中间产品
Z007
月见草油胶丸中间产品
Z008
对-伞花烃胶丸中间产品
Z009
维生素E胶丸50mg中间产品
Z010
维生素E胶丸100mg中间产品
Z011
藿香祛暑软胶囊中间产品
Z012
藿香祛暑软胶囊挥发油
Z012-h
感冒软胶囊中间产品
Z013
感冒软胶囊挥发油
Z013-h
香砂养胃软胶囊中间产品
Z014
香砂养胃软胶囊挥发油
Z014-h
小儿白贝止咳糖浆中间产品
Z015
愈肝龙糖浆中间产品
Z016
鼻炎糖浆中间产品
Z017
鼻炎糖浆挥发油
Z017-h
杏止咳糖浆中间产品
Z018
安眠补脑糖浆中间产品
Z019
养血安神糖浆中间产品
Z020
养阴清肺糖浆中间产品
Z021
生脉饮口服液中间产品
Z022
四逆汤中间产品
Z023
四逆汤挥发油
Z023-h
生乳灵中间产品
Z024
成品代号
成品名称
代号
成品名称
代号
六味地黄软胶囊(60粒)
C001
六味地黄软胶囊(30粒)
C030
消咳喘糖浆
C002
补肾安神口服液(10支)
C031
银屑灵
C003
蛇胆川贝液
C032
脑心舒口服液
C004
补肾安神口服液(12支)
C033
风湿止痛药酒
C005
多烯酸乙酯胶丸
C006
牡荆油胶丸
C007
月见草油胶丸
C008
对-伞花烃胶丸
C009
维生素E胶丸50mg
C010
维生素E胶丸100mg
C011
藿香祛暑软胶囊
C012
感冒软胶囊
C013
香砂养胃软胶囊
C014
小儿白贝止咳糖浆
C015
愈肝龙糖浆
C016
10ml鼻炎糖浆
C017
杏止咳糖浆
C018
安眠补脑糖浆
C019
养血安神糖浆
C020
养阴清肺糖浆
C021
生脉饮口服液
C022
四逆汤
C023
生乳灵
C024
人参口服液
C025
龙苓春药酒
C026
玉屏风口服液
C027
20ml鼻炎糖浆
C028
桑麻口服液
C029
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