企业质量管理手册范本.docx
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企业质量管理手册范本
质量手册
QualityManual
QM-001
NO.
修订日期
Date
修订申请书编号
DCNNo.
修订内容摘要
Description
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版本
Rev.
1
新制定Generate
1.0
0.1节
颁布令
本手册是依照GB/T19001-2000(idtISO9001:
2000)标准的要求编制而成,定名为质量手册。
手册确定了公司的质量管理体系要求,阐明了质量方针和目标,是公司全面实施质量管理的准则和法规文件,也是向顾客和认证组织提供信任的依据。
现予批准发布,自2003年7月1日起生效实施。
公司员工必须理解和牢记“敬业精业,持续改进,全员参与,顾客满意”的质量方针,以确保在量管理的体系贯彻实施。
为保证质量管理体系持续改进,特任命体系办经理**同志为管理者代表,行使规定的质量职责和权限,并负责内外的沟通和联络事宜。
总经理:
年月日
1.2节
质量管理手册的管理
2.质量手册的编制、审核、批准
公司质量手册由体系办负责编制,经管理者代表审核,总经理批准后颁布实施。
3.质量手册的出版形式
a.质量手册采用活页装订的形式出版,程序文件分为合定本和单行本两种形式。
b.质量手册亦可有电子版形式提供和识别。
4.质量手册的发放和保管
3.1质量手册由体系办公室统一编号、登记发放、签收和回收。
3.2质量手册分为“受控”和“非受控”两类,受控手册和非受控手册在手册封面上受控状态栏内加以识别。
3.3受控手册持有者为公司管理层成员,各部部长,车间主任,内审员,第三方认证组织。
3.4按合同要求向顾客提供非受控手册,特殊情况需向外部提供手册时,需经营管理者代表批准。
3.5各版手册(包括修改记录)应在体系办公室(用电子版)长期保存,需保存的作废手册应有“作废”标识。
3.6手册持有者应保持手册的完好,岗位调动时,作好手册的移交工作。
5.手册的修改和换版
4.1手册的版本标识和修改状态标记
质量手册的版本标识和修改状态标记应在质量手册的封面上注明,以英文字母按A、B、C……顺序加以标识。
修改状态在质量手册的更改记录中加以识别。
4.2手册的换版
手册经多次修改或由于经营环境变化等其他情况需要换版时,由体系办负责编制新版手册,经管理者代表审核,总经理批准后发布。
新版手册发布的同时,旧版手册即作废。
体系办负责按4.1、4.2、4.3、4.4、4.5管理换版手册,除档案保存的旧版(电子版)外,其余旧版本均作撤消处理。
0.3节
序号
更改章节
更改标记
更改处数
更改通知单号
更改人
生效日期
文件更改记录
0.4节
质量手册的说明
1.编制质量手册的目的
1.1在合同的情况下,向顾客或第三方证实本公司的质量管理体系具有满足合同有关法律法规要求的能力。
1.2在非合同情况下,可作为公司内部质量管理的法规,是企业的质量管理保持持续改进和预防不合格的发生,达到顾客满意的目的。
2.质量手册的内容
按GB/T19001-2000idtISO9000:
2000《质量管理体系——要求》并结合本公司产品的特点而编制的质量手册,其内容包括:
2.1质量管理体系的范围(包括删减的细节与合理性)。
2.2质量管理体系所需的过程极其顺序和相互作用的阐述。
2.3质量手册引用了标准规定的程序文件,公司为确保过程有效运行所需的质量管理性文件。
3.适用范围
本手册适用于对外提供信任和对质量管理体系认证审核;对内实施质量管理,改进质量管理体系之用。
本手册覆盖了汽车高级用铝合金管材、棒材、型材及工业上高精技术用的有色金属复合材料的生产所涉及到的场所和部门。
4.术语和定义
本手册采用了GB/19000-2000idtISO9000:
2000《质量管理体系——基础和术语》中的术语和定义。
5.有关说明
5.1本公司按GBn-84标准生产工业用铝及铝合金热挤压型材,不涉及标准7.3设计和开发的要求。
5.2本公司按顾客要求生产适用于汽车水箱及空调暖风器等散热器用的MY2M铝合金管材,并相应制定、注册了公司MY2M铝合金散热管产品标准(Q/320217ADE01-2003)。
5.3对常规产品,如顾客有特殊要求时(不涉及到质量特性的重大改变),公司与顾客将以“订货协议”的方法达成共识,技术部将对其进行策划,形成质量计划,受控实施,以满足顾客要求。
6.适用标准
6.1体系标准
a.GB/T19000-2000idtISO9000:
2000《质量管理体系——基础和术语》
b.GB/T19001-2000idtISO9001:
2000《质量管理体系——要求》
c.GB/T19004-2000idtISO9004:
2000《质量管理体系——业绩改进指南》
6.2产品适用标准
参见江苏亚太铝业企业产品执行标准一览表
第一章
质量管理体系
1.目的
本章规定了公司建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总体要求。
明确了质量管理体系的范围和层次以及对文件和记录的要求。
2.范围
适用于公司对质量体系及其对体系文件的要求。
3.职责
3.1总经理
3.1.1对建立、实施质量管理体系负有领导职责。
3.1.2组织制定并批准发布公司的质量方针和质量目标。
3.1.3批准发布质量手册,任命管理者代表。
3.2管理者代表
3.2.1建立、实施质量管理体系并保持其有效运行。
3.2.2定期向总经理报告质量管理体系的现状、业绩和改进的需求。
3.2.3在公司内增强对满足顾客要求意识的形成。
3.2.4就质量管理体系有关事宜与外部联系。
3.3体系办公室
3.3.1策划、编制、评审标准规定和公司运作所需的质量管理体系文件。
3.3.2组织对质量管理体系正常运行进行定期评审以确保体系的持续改进。
4.要求
4.1质量管理体系的总要求
4.1.1公司按标准要求建立质量管理体系,并使之文件化,加以实施和保持,
并持续改进其有效性。
以达到如下要求:
a.识别质量管理体系所需的过程(包括子过程)在公司中的应用;
b.确定所需过程的顺序极其相互作用;
c.确定这些过程有效运行所需的控制方法,确保实现公司的质量方针和质量目标;
d.确保过程活动所需的资源和信息;
e.监视、测量和分析这些过程;
f.实施措施以实现过程的策划结果和对这些过程的持续改进;
4.1.2公司按标准的要求管理所需的过程,包括与管理职责、资源提供、产品实现及测量、分析和改进的有关过程;
4.1.3公司对影响产品质量有关的外包过程加以识别并实施有关的控制。
4.2质量管理体系文件要求
4.2.1公司按照标准要求和产品的实际情况编制了质量管理体系文件,其内容包括:
a.形成文件的质量方针和质量目标;
b.质量手册;
c.标准规定的六个程序文件;
d.公司为确保所需过程有效策划、运行和控制而编制的程序文件(见附录);
e.为确保过程运行而编制的管理性文件(作业指导书)、质量记录和质量策划等;
4.2.2质量手册。
其内容简述见0.4节《质量手册的说明》。
4.2.3文件控制
4.2.3.1公司编制了QP-401-2003《文件和记录的控制程序》,以控制质量管理体系要求的所有文件,并对以下方面作出了规定:
a.体系中的技术文件发布前不许得到公司规定管理者的批准,以确保其充分性和适宜性。
b.必要时,对标准要求和公司为确保质量关体系有效运行而编制的程序(管理性)文件进行评审和更新,并再次批准。
c.确保更改和现行状态得到识别;
d.公司所有使用的受控文件均为有效版本;
e.保持文件清晰,确保识别;
f.所有与公司产品质量有关的外来文件,包括适用的法律法规或顾客提供的图样和资料能得到识别,并受控使用;
g.作废文件或换版时,必须撤回旧文件;下发新文件时应登记领用;需要保留的作废文件应加以标识(作废保留),防止非预期使用。
4.2.3.2质量管理性文件由涉及该过程活动的部门组织编写;技术性文件由技术部组织编写。
文件的编号按QD-10-1《文件和记录编号办法》规定执行。
4.2.3.3公司的质量管理体系文件可以是形成文件的程序,也可以是针对特定产品、项目或合同而编制而成的质量计划,它可以是任何媒体形式存在,如纸张、磁(光)盘、照片或样件等。
4.2.4记录的控制
4.2.4.1记录是公司特殊类型的文件,是提供产品质量符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据。
4.2.4.2公司编制了QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》,并规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制要求。
4.2.4.3公司需建立质量管理体系所需质量记录的总目录(见附录),以便于查阅、检索和实施有效控制。
5.支持性文件
5.1QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》
5.2QD-10-1《文件和记录编号办法》
第二章
管理职责
1.目的
本章规定了总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺,明确以实现顾客满意为目标,制定质量方针的原则和要求,对实现质量目标所需资源和对质量管理体系进行策划,定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围
本章适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。
3.职责
3.1总经理
a.总经理为质量管理体系的实施和改进的有效性承诺提供依据;
b.传达满足顾客要求的重要性,确保满足顾客要求;
c.制定质量方针和批准质量目标;
d.组织质量管理体系的策划和公司质量目标的展开(分解),确保目标实现;
e.明确规定各级部门职责、权限和内部沟通;
f.按策划要求实施管理评审;
3.2管理者代表
a.建立、实施质量管理体系并保持其有效性;
b.定期向总经理报告质量管理体系的现状、业绩和改进的需求;
c.在公司内增强对满足顾客要求意识的形成;
d.负责就质量管理体系有关事宜与外部联系;
4.要求
4.1管理承诺
4.1.1总经理对质量管理体系的管理承诺和所需实施的活动,包括传达顾客和法律法规的要求,制定质量方针、目标,确保资源配置和进行管理评审。
4.1.2总经理通过下列活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
4.1.2.1向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
a.总经理要强化质量意识,牢记以顾客关注为焦点,把满足顾客要求和法律、法规要求作为产品实现的最基本要求传达给每位员工。
b.采用多种方式,如:
会议、培训、黑板报、内部通讯等提高员工的质量意识,鼓励员工积极参与与质量有关的活动。
4.1.2.2制定质量方针和质量目标并带动公司全体员工努力实现方针、目标。
4.1.2.3定期开展管理评审活动,确保质量体系不断改进。
4.1.2.4确保可获得保持和改进质量管理体系的相关人力、设施、环境等资源。
4.2以顾客关注为焦点
4.2.1顾客是公司的衣食父母,因此公司将始终以顾客的要求为关注焦点。
总经理及时组织有关部门识别顾客明示的、隐藏的需求以及必须履行的法律法规要求,并确保这些要求转化为公司明确承诺的要求,通过质量管理体系运作达到顾客满意。
执行QP-702-2003《与产品有关的评审控制程序》。
4.2.2当法律、法规要求或强制性国家、行业标准发生修订等外部环境发生变化时,已转化的要求及建立的质量管理体系要随之修正。
执行QP-503-2003《管理评审控制程序》和QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》。
4.3质量方针
4.3.1总经理组织制定形成文件的质量方针和质量目标(详见QP-501-2003《质量方针、质量目标管理控制程序》),并批准发布质量方针,作为公司满足顾客要求或向外部提供信任的标志,并确保:
a.体现公司的经营宗旨(质量方针是公司的一部分);
b.包括对满足要求(即满足顾客明示的,习惯上隐含的要求,适用的法规要求)和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c.为制订和评审质量目标提供框架;
d.在公司内各级、各部门之间得到沟通和理解;
e.在持续适宜性方面得到定期评审,保持与公司内、外部环境的变化相适应;
4.4策划
4.4.1质量目标
a.总经理确保公司的总目标在各级、各职能部门进行逐级展开,包括满足产品需求的内容;
b.各部门逐级展开的质量目标应与公司质量目标保持一致,且可测量、可考核的,详见QP-501-2003《质量方针、质量目标管理控制程序》。
4.4.2质量管理体系的策划
a.总经理对建立质量管理体系进行策划,且满足质量目标及质量管理体系的总要求;
b.在对质量管理体系可能变更进行策划时,应保持质量管理体系实施的完整性;
4.5职责、权限和沟通
4.5.1由总经理明确并规定:
4.5.1.1公司的组织机构设置,详见附录1.公司质量管理职能图。
4.5.1.2公司的质量体系过程职能分配,详见附录2.质量职能分配表。
4.5.1.3公司各部门的质量责任。
(1)总经理
a.认真执行国家的有关法律、法规和产品质量标准、政策;
b.保持满足顾客要求的意识,确保理解和满足顾客要求;
c.制定质量方针和批准质量目标,并使质量方针和目标与公司经营宗旨和顾客的需求相适应;
d.任命管理者代表,并赋予其对质量体系的建立、运行和行使监督的权利;
e.建立或调整公司的组织机构,为确保质量管理体系的过程职能和体系的运作提供充足的资源;
f.总经理是公司的第一质量责任人,对公司产品质量负全责;
g.负责批准和建立合格供方;
h.批准公司员工的培训要求和年度培训计划;
i.定期或适时组织管理评审;
(2)体系办
(3)技术部
(4)销售部
(5)制造部
(6)品管部
(7)人事部
(8)财务部
(9)物流部
4.5.1.4各类人员的职责,详见QD-05-01《各岗位职责和任职条件》。
4.5.2管理者代表
a.确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c.在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
d.负责与质量管理体系有关事宜的内、外部的联络、沟通;
4.5.3内部沟通
4.5.3.1总经理每月召集公司办公会议,就质量管理体系过程极其有效性进行沟通,明确存在的质量问题和相应的改进要求。
4.5.3.2制造部每月召集生产调度会,进行不同部门间的生产信息的沟通。
4.5.3.3技术部、品管部每月共同召集质量专题分析会,进行生产工艺和产品质量的沟通,并对生产(工艺)过程的有效性控制提出相应要求。
4.5.3.4体系办每季出一起专刊将公司内部的内部质量管理体系运行信息、市场信息、产品信息、好人好事等向全公司通报。
4.6管理评审
4.6.1总经理按策划的时间间隔评审质量管理体系,以评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
4.6.2评审输入的内容包括:
a.审核结果:
包括一、二、三方审核和自我评定;
b.顾客反馈:
包括满意或/和不满意测量结果、顾客的投诉或抱怨以及与顾客沟通的结果;
c.过程的业绩和产品的符合性:
包括过程或/和产品测量和监控结果;
d.预防和纠正措施的状况:
如对顾客满意程度具有重大影响的纠正和预防措施;
e.以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性;
f.可能影响质量管理体系的变化情况:
即公司内、外部环境的变化,如:
市场、顾客、法规的变化、新工艺、新过程的开发和应用带来的变化等。
4.6.3评审输出
4.6.3.1评审输出是评审活动的结果,为改进质量管理体系和经营方向提供依据。
评审输出包括以下方面的有关措施:
a.质量管理体系极其过程的改进措施:
对照输入提出的要求决定改进的措施,如改进生产和服务运行过程的措施;
b.与顾客有关的产品改进措施:
包括产品的质量特性确保投入市场的能力的措施.
c.确定和投入资源的措施:
根据内、外部环境的变化,确定资源的适应性的措施、
4.6.4管理评审的输入和输出应予以记录和保存,参照QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》,并按质量记录的控制程序规定执行以便对各方面的进展情况进行监控,并将其作为下次评审的输入.
5.支持性程序和文件
5.1 QP-501-2003《质量方针、质量目标管理控制程序》
5.2 QD-10-01《各岗位职责和任职条件》
5.3 QP-503-2003《管理评审控制程序》
5.4 QP-702-2003《与产品有关要求的评审控制程序》
5.5 QP-401-2003《文件和质量记录控制程序》
第三章
资源管理
1.目的
本章概括了资源的确定和提供,并对人力资源、基础设施、工作环境等提出要求,以利于实施和改进质量管理体系,确保顾客满意。
2.范围
本章适用于对人力资源、基础设施及工作环境等过程的控制。
3.职责
3.1人事部明确提出培训需求,制定<年度培训计划>,组织实施培训工作,并适时对培训效果进行评价。
3.2制造部负责对产品实现过程的基础设施、工作环境的确定和控制,确保满足过程的需要。
3.3各车间(工段)负责其生产设备的维护、保养。
3.4设备部负责生产设备的安装、维修及监控。
4.要求
4.1资源提供
4.1.1由人事部会同职能部门编制公司《各岗位职责和任职要求》,以培训、考评等方式提供满足质量管理体系运行及产品实现的人力资源。
4.1.2制造部确定关于产品实现过程所需的基础设施、工作环境的要求,设备部制定《年度设备维护、保养计划》,以确保设备的过程能力。
4.1.3公司的资源包括人员、信息、供方、设施、工作环境及财务资源等。
4.1.4提供的上述资源应满足以下要求:
a.与质量管理体系运行需要相适应;
b.有利于产品实现与质量监督;
c.满足顾客的要求,对市场或顾客需求的变化能及时作出反应;
4.2人力资源
4.2.1人事部对承担质量管理体系规定职责的人员规定能力要求。
4.2.2对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员(管理、执行、验证)应确保其能力与岗位职责要求相适应。
4.2.3对人员能力的判断力从其接受教育的程度,培训效果,技能水平和个人职务岗位经验等方面综合考虑。
选择适合的人员从事管理和作业活动。
4.3能力、培训和意识
4.3.1人事部经理会同各部负责人共同对从事影响质量活动的人员的能力进行分类,并确定各岗位的任职要求。
包括:
教育、培训、技能、经验和考核的目标要求。
4.3.2人事部负责有计划的实施内部培训和委外培训,以满足上述要求。
4.3.3通过理论考试,操作技能考核,业绩评定和个别考察方法,评价经过培训的人员是否满足岗位所需具备的能力。
4.3.4通过持续的培训和沟通,确保员工意识到其所从事的质量活动与公司发展的相关性和重要性,使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果。
4.3.5人事部应保存员工教育、经历、培训和资格的适当记录。
具体见QP--602-2003《人力资源管理控制程序》。
4.4基础设施
4.4.1制造部负责识别、确保、提供和维护为实现产品的符合性所需的设施(备)的完好要求。
4.4.2实现产品符合要求所需的设施包括:
a.工作场所(厂房、库房、办公场所);
b.过程设备(硬件极其软件);
c.支持性服务设备(运输或通讯);
4.5工作环境
4.5.1由制造部确定并管理实现产品符合要求所需的工作环境,包括:
a.人的因素:
适宜工作环境下的工作方法、安全规程;
b.物的因素:
工作环境中可能的工作噪音、卫生状况,机械振动等。
4.5.2生产设施的管理和工作环境的控制。
详见QP-603-2003《基础设施和工作环境控制程序》和QD-03**-**《设备管理规定》。
5.支持性程序和文件
5.1QP-602-2003《人力资源管理控制程序》
5.2QP-603-2003《基础设施和工作环境控制程序》
5.3QD-03**-**《设备管理规定》
5.4QD-07-01 《各岗位职责和任职要求》
第四章
产品实现
1.目的
本章概述了实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,为了确保产品的实现,公司对产品实现所需的的过程(实现过程的策划、与顾客有关的过程、生产服务提供、监视测量装置)进行控制,以确保满足顾客要求。
2.范围
本章适用于公司产品实现的全过程。
3.职责
3.1技术部负责
a.组织策划编制并监督检查有特定产品、合同或项目的产品质量计划;
b.编制技术文件、工艺规程、作业指导书(或操作规程)以及组织对工艺纪律的检查;
c.配合销售部识别产品要求;
d.配合物流部对供方进行评价,并提供采购产品的质量要求。
3.2品管部负责
a.组织策划制定产品检测要求和编制必要的检验作业指导书,负责对产品进行验证和状态标识的控制;
b.对监视和测量设施的监督使用和管理;
3.3销售部负责
a.对顾客有关要求的确定及产品要求的评审,以及产品交付后的服务;
b.对与顾客相关事宜的及时沟通;
3.4物流部负责
a.对供方进行评价和控制,编制<采购实施计划>;
b.对原料库、成品库进行管理;
3.5制造部负责
a.对生产设施和工作环境的维护和保养;
b.产品在生产过程中的控制。
4.要求
4.1产品实现的策划
4.1.1公司产品实现所需的过程可以分为两大类:
a.间接过程:
管理职责、资源管理以及测量、分析和改进;
b.直接过程:
产品实现过程中的顺序示意如下:
测量与监控
置的控制
4.1.2产品实现策划时,确定如下的内容:
a.产品质量的目标值;
b.针对相应的产品所需建立的过程和文件,以及所需配置的资源和设施;
c.确定产品所需的验证和确认活动及验收准则;
d.为过程及产品(半成品)的符合性提供必要的质量记录;
4.1.3产品实现的策划。
详见QP-701-2003《质量策划控制程序》。
4.2与顾客有关的过程
4.2.1与产品有关要求的确认
c.顾客规定的要求,包括产品特性及支持方面的要求;
d.顾客未作规定,但预期用途必须具备
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