IATF16949质量手册.docx
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IATF16949质量手册.docx
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IATF16949质量手册
十堰公司
(IATF16949:
2016)
质量管理手册
(第A版第O次修订)
编写人:
日期:
2010.10.1
审核:
日期:
2010.10.1
批准:
日期:
2010.10.1
二○一六年十月一日发布实施
质量管理手册
0.1前言
0.2总则
0.3引用文件
0.4主题内容
0.5公司概况
0.6手册的管理
1目的、范围
2质量方针和目标
3术语和定义
4公司环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关者的需求及预期
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5领导
5.1领导及承诺
5.2方针
5.3组织的作用、职责及职权
6.策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3更改的策划
7.支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8.运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务要求
8.3产品与服务的设计及设计
8.4外部提供过程、产品与服务的控制
8.5生产与服务提供
8.6产品与服务的放行
8.7不符合输出的控制
9.绩效评估
9.1监督、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
102不符合和和纠正措施
10.3持续改进
0前言
0.1总则建立和实施质量管理体系是公司的一项重要战略决策,通过有效的措施质量管理体系能够提高公司整体绩效,并推动公司可持续发展奠定良好基础。
0.2引用文件
ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》
ISO9001:
2015《质量管理体系要求》
IATF16949:
2016《质量管理体系---汽车生产件及相关服务间应用ISO9001:
2015的特别要求》
0.3主题内容
本手册时描述公司质量管理体系的总规范,时公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件。
它向外部展示了公司质量管理体系的全貌和索引,它包括了:
1)公司质量管理体系的范围、质量方针、质量目标、组织机构、角色(岗位)、职责和权限;
2)质量管理体系过程及其相互关系的描述。
3)明确了ISO9001:
2015&IATF16949:
2016标准需要保持的文件和保留的记录。
4)对ISO9001:
2015&IATF16949:
2016标准的部分条款汇入理解相关方的需求和期望、沟通等明确给出具体规范。
5)对ISO9001:
2015&IATF16949:
2016标准的所有条款给出了解释性的寿命,方便理解、培训、执行、和应用标准的要求。
0.4公司概况(略)
0.5手册的管理
编制、审核、批准:
Ø本手册由管理者代表组织有关人员编写,采用条文形式,按◆IATF16949(2016版)技术规范要素编写,经由管理者代表审核,总经理批准后颁布实施。
发放与保管:
Ø手册由综合管理部负责发放,发放范围为公司领导和各部门,专职质量管理员按需发放。
手册发放时统一编号、登记,分别盖“受控”或“非受控”印章。
Ø“受控”类手册需进行登记发放,发放对象为公司领导、各部门负责人、第三方认证机构。
“非受控”类手册发放主要对象为有要求的第二方,发放时需经总经理批准,按指定对象对外提供,并加盖“非受控”印章,记录备案。
Ø凡“受控”质量手册持有者应妥善保管和使用,做好保密工作,不得复印、涂改、外借和丢失,当调离岗位时归还综合管理部。
手册的修订:
Ø当IATF16949技术规范改版、公司组织变动或系统运作无法达到规定要求时,由技术质量部组织对手册进行修订。
修订须经管理者代表审查,总经理批准才能生效执行,修订内容须记录在手册上。
Ø修订仅限于“受控”的手册,“非受控”的手册不纳入修订、换版范围。
Ø手册一般每三年进行一次换版,如有特殊情况,如质量体系发生重大变化时应及时换版,再版后将原手册收回。
质量手册版本标注于手册封面上。
1目的、范围
1.1目的
本手册依据IS09001:
2015&IATF16949:
2016版标准规定了质量管理体系要求,用于证实公司具有持续的稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。
通过公司质量管理体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律要求,旨在增强客户满意。
1.2范围
本手册描述的质量管理体系范围适用于**产品的设计开发与生产;
IS09001:
2015&IATF16949:
2016标准的所有条款的要求均适用于本公司。
注册地址(略),生产地址(略)
2质量方针和目标
2.1质量方针:
科技创新,以高性价比的产品,贴心的服务,持续提升的质量水准和管理水平,满足顾客和相关方的需求。
质量方针
科技创新:
科技是第一生产力,目前的通行市场,竞争异常激烈,只有不断的加强研发投入,每年以新的产品开创市场,企业才能立于不败之地,意识和的利润支撑其健康发展。
高性价比的产品:
“高性价比”体现在我们与国际上的同类产品,只要性能指标已经接近,我们与国内的同类产品,价格上保持优势,这也是我们努力的方向。
贴心的服务:
顾客的满意,是我们一切工作的最终目的,从用户的感受出发,提供真诚、贴心、超越顾客期望的服务,让顾客以良好的建议取代投诉。
持续提升的质量水准和管理水平:
每年我们都要根据顾客变化的需求,提高产品和服务的质量要求,在具体的质量目标中反应,同事通过绩效监视、管理审评、持续改进等手段,不断的提升质量管理体系的适宜性和有效性。
满足顾客和相关方的要求,除了满足顾客的要求,同时要满足法律法规的要求和社会各界的期望,用于承担社会责任。
2.2质量目标:
2016年度公司层面质量目标见《过程目标分析与持续改进控制程序》:
本公司的重大安全事故是指因工受伤损失日等于或超过XXX个工作日的失能、伤害事故或者死亡事故,重大安全事故是指质量损失大于或等于XXX万元的质量事故。
公司使用《质量目标分解表》分解执行各职能和层次的质量目标。
QP-19
过程目标分析与持续改进控制程序
3属于和定义
对未在IS09001:
2015《质量管理体系--基础和属于》规定的属于采用如下描述:
1、QMS:
质量管理体系。
2、APQP:
产品质量先期策划和控制计划。
对开发某一满足顾客要求的产品或服务,提供支持的产品质量策划过程。
该过程对开发具有指导意义,并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式,涵盖的项目包括设定稳健性、设计试验和规范符合性、生产过程设计、质量检验标准,过程能力、生产能力、产品包装,产品试验和操作员培训计划它是用来确定和制定使产品满足顾客要求步骤的结构化方法。
为保证每项产品计划达到顾客满意,引导资源实现质量目标,防止早期质量问题而采取预防措施,避免后期更改造成的损失,最终达到以最低的成本及时提供优质产品的目的。
3、FMEA:
潜在失效模式与后果分析。
是在产品和过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统、零件以及对构成过程的各个程序逐一进行分析,造出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而与县采取必要的措施,以提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。
3.1、DFMEA产品潜在失效模式与后果分析
3.2、PFMEA:
过程潜在失效模式与后果分析。
4、SPC:
统计过程控制。
是一种反馈系统;使用控制图等统计技术来分析过程或许其输出,以便采取必要的措施发到且维持统计控制状态,并改进过程能力。
5、MSA:
测量系统分析,使用图标工具对测量结果进行分析,以了解整个系统和。
6、PPAP:
生产件批准程序。
实施PPAP是为了确定供方是否已经理解顾客的工程设计记录和规范的要求,过程是否具有能力按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
7、生产件:
是指在生产现场使用正式工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(4M1E)制造的零件。
8、CAD:
计算机辅助设计。
计算机系统自动建立和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用确定形状和物理特性的绘图注释能力。
9、CAE:
计算机辅助工程。
使用计算机帮助进行工程过程。
这些帮助可以形成工程分析数据,有时用于模拟和有限元分析。
10、控制计划:
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
11、特殊特性:
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
12、防错:
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程设计和开发。
13、多方论证:
是指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方论证的方法是力图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
14、顾客导向过程:
直接对顾客发生作用的过程。
15、支持过程:
使顾客有关过程发生作用。
16、挑战件challenge(master)parts:
具有已知规范、校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性,所使用的原板件。
17、配件:
AccessoryParts:
在交付给最终顾客之前或之后,与车量过动力总成以机械或电子方式项链的顾客制定附加件,例如。
定制地垫,车厢衬,轮罩,音响系统加强件,天窗尾翼,增压器等等。
18、售后市场零件:
AftermarketParts并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备进行生产。
19、授权:
Authorization:
对某些人的文件许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁的权利和责任。
20、顾客要求:
Customerrequirement:
顾客规定的一些要求,如技术、商业、商品及制造过程相关要求一般条款与条件,顾客特定要求等等。
21、客户特定要求:
CSRCustomer-specificrequirement:
对本汽车质量管理体系标准特定条款的解释与该条款有关的补充要求。
22、装配的设计:
Designforassembly(DFA)出于便于转配考虑设计产品的过程,例如若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而坚守装配成本。
23、制造的设计:
Designformanufacturing(DFM):
产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济的制造的产品。
24、制造和装配的射界:
Designformanufacturingandassembly(DFMA):
以上两种方法的结合,制造的世界,为更容易更高产量及改进质量的优化设计过程。
装配的设计是为了减少出错风险,降低成本,并更简易装配的设计优化。
25、六西格玛设计,DesignforsixSIGMA(DFSS):
系统化的方法工具和技术,目的在于稳健设计,满足顾客期望,并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
26、有设计责任的组织designresponsibleorganization:
有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:
本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
27、防错errorproofing:
为防止不合格产品的制造二进行的产品和制造过程的设计和开发
28、升级过程EScalationprocess:
用于在住址内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出相应并监视其解决。
29、故障树分析法FailTreeanalysis(FTA):
分析系统非理想状况的演绎,故障分析法,通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出故障子系统和冗余设计要素之间的关系。
30、实验室laboratory:
进行检验、试验或校准的设施,其范围包括不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
31、实验室范围laboratoryscope:
受控文件,包括:
-----------实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;
-----------用来进行上述活动的设备清单;
-----------进行上述活动的方法和标准清单。
32、制造manufacturing:
生产制造一下制作或加工过程:
----------生产原料,
----------生产件或服务配件;
----------装配;
----------热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。
33、制造的可行性,manufacturingfeasibility:
对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于下列方面如使用,在预算成本范围内是否必要的资源,设施,工装产能软件既具有所有技能的人员,包括支持功能或者设计是可用的。
34、制造服务,manufacturingservice:
试验、制造、分销部件和组件,并为其提供维修服务的公司。
35、多方论证方法,Multi-disciplinaryMethod:
从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法,团队成员包含,来自组织的人员,也可能好酷哦古卡代表或供应商代表,团队成员可能来自组织内部和外部,情况允许的时候,可采用现有团队或特色团队,对团队的输入,可能同时包含组织输入和顾客输入。
36、未发现故障,Notroublefind(NTF)表示针对服务期间被替换的零件,经车辆或零件制造商分析,满足量品件的全部要求,亦称为未发现错误或故障未发现。
37、外包Outsourceprocess:
过程有组织,外部组织旅行的一部分住址功能或过程。
38、周期性检验periodicoverhaul:
基于防止发生重大意外故障的维护方法,次方法根据故障或中断历史,制动停止使用规模一部分设备,或设备的子系统,然后对其进行拆卸修理,更换零件重新装配并恢复使用。
39、预见性维护predictivemaintenance:
基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
40、预防性维护preventionmaintenance:
为了防止设备失效和非计划生产中断的原因二策划的定期活动,基于时间的周期性检验科检修,它是作为制造过程设计的一项输出。
41、产品安全producesafety:
与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对客户造成伤害或危害。
42、生产停工。
Productionshotdown:
制造过程空闲的情况,时间跨度可以几个小时到几个月不等。
43、反应计划,Reactionplan:
检测到异常或不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系列的步骤。
44、外部场所remotelocation:
支持现场且不存在生产过程的场所。
45、服务件,serviceparts:
按照OEM组装厂规范制造的,由OEM组装厂为服务件应用而采购或放行的替换件,包括再制造件。
46、现场site:
发生增值的制造过程的场所。
47、特殊性specialcharacteristic:
可能以你选哪个产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、功能性或后续过程的产品特性或制造过程是参数。
48、特殊状态,specialstatus:
一种妇科识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。
49、支持功能,supportfunction:
对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的在现场或外部场所所进行的非生产活动。
50、去年生产维护,Totalproductionmaintainance:
一个通过为组织增值的机器设备过程和员工维护并改善生产及质量体系完整性的统计。
51、权衡曲线,trade-offCurves:
理解产品各世界特性的关联,并使用相互沟通的一种工具,产品一个特性的性能,反映于X轴另一个特性反映于Y轴,然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两种特性的性能。
52、权衡过程,trade-offprocess:
绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性,确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。
4组织环境
4.1理解组织及其环境
公司制定和运行《组织环境理解和分析管理程序》,描述了组织环境的内部因素和外部因素的构成,通过信息的收集更新及组织环境的理解和分析,从而确保与公司宗旨和战略方向相关的组织环境的内外部因素的相关信息得到确定;确保监视、评审和更新相关信息,并采取措施适应组织环境,实现质量管理体系的预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
公司确定与质量管理体系的相关方包括股东、员工、政府、顾客、外部供方、行业协会等。
战略小组使用《相关方需求与期望应对表》确定上述相关方的需求和期望,对其需求和期望的相关信息进行评审、监视和响应。
见7.4相关方的沟通。
4.2.1理解相关方的需求和期望-补充
对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑。
4.3确定质量管理体系的范围
公司在充分考虑组织环境内外部因素,有关相关方的要求,及公司产品和服务的基础上,已经确定质量管理体系范围。
本公司质量管理体系范围:
XXXXXX的设计与生产。
IATF16949:
2016标准的所有条款的要求均适用于本公司。
4.3.1手册中必须说明资源场所以及范围,支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心公司总部及分销中心),由于它们对现场起支撑性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本技术规范的认证。
注:
若无产品设计,允许删除8.3中产品设计的内容,删除不能包括制造过程设计。
4.3.2顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包括在质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1公司按ISO9001:
2015&IATF16949:
2016标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
总经理确保“过程方法”这一质量管理原则的应用,确定并提供运行所需要的各类资源,以实现过程的预期结果。
并持续改进下述过程和质量管理体系。
公司的质量管理体系过程表及相互作用如下表过程与过程之间的相互关系及表过程管理关系简图所示。
●过程:
一组输入转化为输出的相互关联的或相互作用的或懂。
过程是为顾客(内部或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出未结束。
●公司的质量管理体系按类型分为:
顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。
●顾客导向过程:
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程:
提供只要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程:
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,去顶公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程:
委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计设计、验测设备管理、产品生产等过程中定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
表主要过程识别
顾客导向过程
支持过程
管理过程
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
C1
市场与客户需求的确定
S1
资源管理过程(人员、基础设施、测量资源、知识)
M1
风险和机遇的应对措施及运行策划过程
C2
产品和过程设计
S2
过程环境
M2
质量目标及其实施的策划
C3
产品生产服务提供的控制
S3
能力、意识和沟通过程
M3
数据分析与评价
C4
产品交付及放行
S4
形成文件的信息过程
M4
内部审核
C5
顾客信息反馈过程
S5
外部供应产品和服务的控制
M5
管理评审
S6
标识和可追溯性
M6
不符合和纠正措施及改进
S7
顾客或外部供方的财产产品防护
S8
产品和服务的放行(产品监视和测量)
S9
不合格产品和服务
表过程与过程之间的相互关系:
项目
C1
C2
C3
C4
C5
市场与客户需求的确定
产品和过程设
产品生产服务提供的控制
产品交付及放行
顾客信息反馈过程
S1
资源管理过程(人员、基础设施、测量资源、知识)
×
×
S2
过程环境
×
S3
能力、意识和沟通过程
×
×
S4
形成问价的信息过程
×
×
×
×
×
S5
外部供应产品和服务的控制
×
S6
标识和可追溯性
×
×
S7
顾客或外部供方的财产
×
S8
产品和服务的放行(产品监视和测量)
×
×
×
S9
不合格产品和服务
×
×
×
×
管理过程
与所有过程相关
与所有过程相关
与所有过程相关
与所有过程相关
与所有过程相关
M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程
M2质量目标及其实施的策划
M3数据分析与评价
M4内部审核
M5管理评审
表过程管理关系简图
表④过程管理一览表
章节
条款(IATF16949:
2016&ISO9001:
2015)
过程
总经理
品质部
技术部
业务部
生产部
行政部
计划部
0.3
过程方法
S2
●
○
○
○
○
○
○
0.3.1
总则
M1
●
○
○
○
○
○
○
4
公司环境
4.1
理解组织及其环境
S2
●
○
○
○
○
○
○
4.2
理解相关方的需求和期望
S2
●
○
○
○
○
○
○
4.3
质量管理体系范围的确定
M2
●
○
○
○
○
○
○
4.4
质量管理体系及其过程
M2
●
○
○
○
○
○
○
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
M2
●
○
○
○
○
○
○
5.1.1
总则
M2
●
○
○
○
○
○
○
5.1.2
以顾客为关注焦点
C1
●
○
○
○
○
○
○
5.2
质量方针
M2
●
○
○
○
○
○
○
5.3
公司的作用、职责和权限
S2
●
○
○
○
○
○
○
6
策划
6.1
风险和机遇的应对措施
M1
●
○
○
○
○
○
○
6.2
质量目标及其实施的策划
M2
●
○
○
○
○
○
○
6.3
变更的策划
●
○
○
○
○
○
○
7
支持
7.1
资源
S1
●
○
○
○
○
○
○
7.1.1
总则
●
○
○
○
○
○
○
7.1.2
人员
S1
7.1.3
基础设施
S1
○
○
○
○
●
●
○
7.1.4
过程环境
S2
○
○
○
○
●
○
○
7.1.5
监视和测量设备
S1
○
●
○
○
○
○
○
7.1.6
知识
S1
○
○
○
○
○
●
○
7.2
能力
S3
○
○
○
○
○
●
○
7.3
意识
S3
○
○
○
○
○
●
○
7.4
沟通
S3
○
○
- 配套讲稿:
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