广东仙乐企业资料.docx
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广东仙乐企业资料.docx
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广东仙乐企业资料
广东仙乐企业资料
关于仙乐软胶囊OEM软糖产品其他产品
广东仙乐制药有限公司是一家以软胶囊和口服液两个剂型为主;以药品自由品牌生产,软胶囊OEM(加工)生产为经营模式;以药品、保健食品、食品、化妆品为生产范围的中外合资企业。
公司现有14条软胶囊进口生产线,软胶囊年产45亿粒,有约近800个产品处方及1000多个品种规格;保健食品软片OEM合同生产,口服液灌装年产6000-8000万支,药材提取年100吨以上。
今天,仙乐制药是中国软胶囊生产规模最大的企业,现有员工450人,10万级洁净厂房10000M2,生产产品60%销售国内,40%出口。
在中国,我们多达250家优质客户;在国外,我们可以生产出符合任何国家标准的软胶囊产品,并且自营直接出口到目的地港口
专业资格
生产设备
质量保证
服务与承诺
质量管理
专业资格
已获批准的专业资格
许可证名称发证单位许可范围
药品生产许可证广东省药品监督管理局软胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂
卫生许可证广东省药品监督管理局保健食品生产(软胶囊、口服液)
卫生许可证汕头市卫生局药食同源食品、乳制品、其他食品
化妆品生产企业
生产许可证广东省药品监督管理局护肤、护发、沐浴用化妆品
全国工业产品
生产许可证国家质量监督检验检疫局护肤清洁类、发类
认证(注册)证书
证书名称发证单位认证范围
药品GMP广东省药品监督管理局软胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂
保健食品GMP广东省卫生厅软胶囊、口服液
卫生注册证书国家认证认可监督管理委员会功能食品(软胶囊)
计量保证体系合格证书广东省质量技术监督局三级
生产设备
主要生产设备:
软胶囊机14台干燥转笼24条(4节/条)
无缝软胶囊机1台干燥房7个
化胶罐9套动态式干燥机3台
模具150多套干燥车260辆
胶丸印字机1台
调配等关键工艺设备一批
包装设备:
2条全自动装瓶线
多通道数粒机/旋盖机/自动贴标机/铝膜封口机
PVC包装机
软双铝包装机
生产软胶囊类型
除纯油类软胶囊外我们还可以生产:
双色软胶囊肠溶软胶囊结肠溶软胶囊
速溶型软胶囊自乳化型软胶囊微乳化型软胶囊
固液混悬型软胶囊咀嚼软胶囊内容物水溶型软胶囊
分散型软胶囊泡沫型软胶囊
软胶囊生产流程
服务与承诺
顾客服务:
服务内容:
解答您的技术问题
软胶囊OEM代工生产
开发与研制:
根据提供的活性成分,进行
溶剂或分散剂的配方筛选
样品试制
稳定性考察
生产工艺再定型
申报所需要的相关生产文件的准备
承诺:
爱护客户品牌
工艺、处方保密
客户加工品种、数量保密
加工客户名称保密
客户批文、标签、商标、商品名等资料严格限定在授权的范围内使用
严格执行合同规定,保护客户长期利益
服务流程:
软胶囊OEM
保健食品OEM
药品OEM
质量保证
质量管理
模具·规格
服务与承诺
生产经验
生产设备
生产软胶囊类型
软胶囊OEM
建立一个良好的分工合作机制,而作为合作中的一环,我们专心生产,与客户共同分享成熟的软胶囊制造技术与经验,以利于合作伙伴的精力充分释放到市场中去,在激烈的竞争中取胜。
凭借多年药品、保健食品行业的生产经验,我们可以帮客户以最小的风险和最低的投资,生产出优质的软胶囊产品。
根据软胶囊OEM代工生产业务的特点,我们建立了一套以订单为中心的客户服务和技术支持体系,保证准确的交货期和稳定的质量,及时回应和处理客户的各项要求。
对于处方、生产工艺或文件资料等问题,专业人员会与客户共同合作,并利用我们的资源全力帮助解决问题。
服务内容包括下述任一环节:
处方设计→工艺设计→实验室考察→生产小试→批准文号的申报→资料编写
原料及包装物采购→软胶囊制备→胶囊印字→成品包装
成品包装包括:
简易大包装、装瓶贴标、PVC热塑板包装、软双铝包装、硬双铝包装
软胶囊专家
仙乐制药始于1993年,专注于软胶囊研究、开发与生产。
14年,我们解决了无数生产难题。
14年,我们把经验与客户共享,与客户一起成长。
积累让我们技术成熟,稳定而高效的团队令我们服务得更好。
我们推行的是OEM代工生产战略,目标是是做中国最好的软胶囊生产商。
由于我们在软胶囊技术研究开发的大量投入,多处方多品种大规模常年生产,以及长达12年的经验积累,我们在内容物配制、微量元素的添加、胶皮配制、调色、香精的选择和添加,在保证产品稳定性、安全性、产品均一性等方面有独到之处。
除常规纯油类软胶囊外我们还可以生产:
双色软胶囊、肠溶软胶囊、结肠溶软胶囊、速溶型软胶囊、自乳化型软胶囊、微乳化型软胶囊、固液混悬型软胶囊、咀嚼软胶囊、内容物水溶型软胶囊、分散型软胶囊、泡沫型软胶囊。
出色的胶皮配制处方及技术,可以充分保证成品的软胶囊壳与不同理化性质的内容物相匹配。
对于生产难度大的产品有适当的工艺解决方案,如我们可生产丙酮不容物含量高达60%的卵磷脂,含量60%高浓度番茄红素,以及不同配比的多种维生素等。
成熟的PEG基质软胶囊生产技术。
根据以往的经验,我们能够生产中药产品和西药产品,不论是单方或者复方药品。
保健食品OEM
我们积累了14多年软胶囊生产经验,生产保健食品软胶囊1000个品种规格以上,800个以上产品处方,在内容物配制、微量元素的添加、胶皮配制、调色、香精的选择和添加、产品均一性、产品稳定性等方面有独到之处。
[心血营养类食品]
深海鱼油软胶囊金枪鱼油软胶囊鲑鱼油软胶囊
海狗油软胶囊鳗鱼油软胶囊卵磷脂软胶囊
大蒜油软胶囊无味大蒜素软胶囊海藻软胶囊
琉璃苣油软胶囊紫苏油软胶囊核桃油软胶囊
降血脂软胶囊醋软胶囊DHA软胶囊
儿童健脑素软胶囊红棘油软胶囊沙棘油软胶囊
CLA软胶囊葵花籽油软胶囊红花籽油软胶囊
[营养补充类食品]
液体钙软胶囊小麦胚芽油软胶囊南瓜籽油软胶囊
枸杞油软胶囊多种维生素软胶囊天然维生素E软胶囊
维生素E软胶囊维生素E+硒软胶囊维生素C+E软胶囊
维生素D软胶囊辅酶Q10软胶囊维生素AD软胶囊
鱼肝油软胶囊鲨鱼肝油软胶囊鳕鱼肝油软胶囊
角鲨烯软胶囊DPA软胶囊DHEA软胶囊
氨基酸软胶囊核酸软胶囊蜂王浆软胶囊
鲜蜂王浆软胶囊西洋参软胶囊人参软胶囊
人参蜂王浆软胶囊人参花粉蜂王浆软胶囊花粉蜂王浆软胶囊
蜂胶软胶囊灵芝软胶囊大豆异黄酮软胶囊
灵芝孢子油软胶囊灵芝鹿茸软胶囊鱼蛋白蜂王浆软胶囊
阿胶软胶囊鳄鱼精软胶囊袋鼠精软胶囊
鳖精软胶囊林蛙油软胶囊螺旋素软胶囊
[减肥健康类食品]
芦荟减肥软胶囊葡甘露聚糖软胶囊枳实软胶囊
天然纤维素软胶囊壳聚糖软胶囊甲壳素软胶囊
月见草油软胶囊水溶性膳食纤维软胶囊
[抗氧化类食品]
苹果软胶囊番茄红素软胶囊葡萄籽软胶囊
松树皮软胶囊红景天软胶囊β-胡萝卜素软胶囊
[植物提取物营养类食品]
银杏软胶囊芦荟软胶囊绿茶软胶囊
葡萄籽软胶囊南瓜籽软胶囊苹果软胶囊
枳实软胶囊枸杞软胶囊葛根提取物软胶囊
花粉蜂王浆软胶囊红景天软胶囊松树皮精华软胶囊
金丝桃素软胶囊
[美容类食品]
羊胎素软胶囊芦荟油软胶囊小麦胚芽油软胶囊
珍珠粉软胶囊青刺果油软胶囊鸸鹋油软胶囊
越桔软胶囊麻仁软胶囊玫瑰油软胶囊
[促进睡眠类]
褪黑素软胶囊天麻软胶囊
[口腔清新软胶囊]
暂无内容!
药品OEM(药品加工)
作为一个证照齐全的药品生产企业,我们具有合法资格承接软胶囊剂型处方或非处方药品的委托生产。
考虑药品的批文申报及推广费用投入庞大,我们与客户可以签订长期的合作协议,并给予客户适当的信誉承诺,以保证客户批文的安全并得到长期利益。
合作方式有多种模式可供选择,这将由客户和我们双方协商决定。
正由于大量生产加工软胶囊,在解决无数难题之后,我们积累了丰富的生产经验和独到心得,掌握了多种软胶囊内容物调配技术。
在合作加工时我们会将这些经验和心得倾注到客户的产品中,同时我们的执业药师们和实验室将为客户提供配合和服务。
每一个药品遵循如下步骤进行生产:
1.第一次试生产:
实验室评估→实验室试验→试生产→中间体控制→成品检验→稳定性考察
2.日常生产:
原辅料进厂检验→生产→中间体控制→成品检验及留样观察
根据以往的经验,我们能够生产中药产品和西药产品,不论是单方或者复方药品,按内容物性质分类为:
纯油类、含固体成分化学药、含植物提取成分的中药。
交到客户手中的将是广东仙乐生产的合格药品。
质量保证:
流程控制实验室控制环境控制
建立一套有效的质量管理体系,并由专业的QA、QC人员,从生产流程、实验室检测、环境及设备等三个方面控制,以保证生产过程按照行业规范要求执行,生产的产品质量合乎标准。
基于产品质量分析需要,我们配备了完善的仪器及设施,并由相关专业人员应用于原料检测、中间产品检测、成品检测、产品留样检测,以及为处方研制、工艺研究、样品试制提供必要的技术数据支持。
仙乐实验室仪器配置表
气相色谱仪冻力测试仪阿贝折射仪智能崩解仪
高效液相色谱仪勃氏粘度测试仪高位显微镜水分快速测定仪
紫外-可见光分光光度计数显粘度计超声药品处理机电子微风仪
电动匀浆仪精密PH计垂直洁净工作台比色仪
电子天平电导率仪薄层制板器超声波药品处理机
分析天平硬度仪高纯水机箱式电阻炉
尘埃粒子计数器自动旋光仪澄明度检测仪高速离心机
各式培养箱、试验箱、恒温干燥箱
10万级洁净生产区域4000m2
质量管理
作为符合国家相关标准和要求的制药公司,我们有各个相关专业的本(专)科以上100多人,它包括16名执业药师。
配备了70多人的研发、QA、QC队伍,以及功能齐全的600M2实验室和30多台(套)仪器。
我们建立了一套有效的质量管理体系,从生产流程、实验室检测、环境及设备等三个方面控制,以保证我们生产出来的产品具有高水准的质量和完美的品质。
部分实验室仪器
Waters超高效液相色谱仪Waters高效液相色谱仪Agilent气相色谱仪(FID、顶空)
Agilent气相色谱仪(ECD、FPD)(日立)原子吸收分光光度计原子荧光光度计
(岛津)紫外可见分光光度计自动电位滴定仪电子天平(0.01mg)
电子天平(0.1mg)电子天平(1mg)低温恒温恒湿试验箱
药品强光照射试验箱尘埃粒子计数器高纯水器
溶出试验仪智能崩解试验仪融变时限检查仪
微波消解仪自控电热消化器冻力测试仪
勃氏粘度计数显粘度计测色色差计
比较测色仪数显式自动旋光仪精密pH计
电导率仪智能化散射光浊度仪阿贝折射仪
洁净工作台生化培养箱隔水式培养箱
真空恒温干燥箱数显电热鼓风干燥箱箱形电阻炉
模具•规格
我们配备有150多套摸具,可生产内容物装量从0.092ml-13ml,产品直径从6MM-30MM,已有圆形、圆柱形、橄榄形、橄榄形、管形、滴形、三角形、动物形、水果形等多种形状,以满足客户对不同形状规格要求。
基于对专业领域的基础研究和经验积累,我们可以根据客户的要求,开发更多的模具
圆型
号数
1.5
2
3
6
7
8
10
36
装量ml
0.092
0.123
0.185
0.370
0.431
0.493
0.616
2.218
圆柱型
号数
4
5
6
8
10
11
14
16
20
装量ml
0.245
0.308
0.370
0.493
0.616
0.678
0.863
0.986
1.232
橄榄型
号数
1.5
2
3
4
5
6
8
10
32
装量ml
0.092
0.123
0.185
0.246
0.306
0.370
0.493
0.616
1.972
管型
号数
5
5.5
6
8
9
9.5
10
18
20
装量ml
0.308
0.339
0.370
0.493
0.555
0.585
0.616
1.109
1.232
三角型
号数
8
装量ml
0.493
其它形状
服务与承诺:
服务流程填写OEM表格你问我答
根据OEM软胶囊代工生产业务的特点,我们建立了一套以订单为中心的客户服务和技术支持体系,保证准确的交货期和稳定的质量,并利用我们的资源全力帮助客户解决问题。
软胶囊OEM服务内容包括下述任一环节:
·原料及包装物采购→软胶囊制备→胶囊印字→成品包装
·处方设计→工艺设计→实验室考察→生产小试→协助批准文号的申
报资料编写
成品包装包括:
薄膜袋大包装、装瓶贴标、PVC热塑板包装、软双铝包装、硬双铝包装
我们对每一个客户名称、加工品种、数量、工艺、处方保密。
客户委托的报批资料、生产批文、标签、商标、商品名等资料严格限定在授权的范围内使用。
保证客户来料100%应用于客户产品。
服务咨询→意向洽谈→签订合同→预付款→仙乐计划动作流程→货款及交货→产品跟踪
1.什么是软胶囊剂型?
那些产品适合采用软胶囊剂型?
2.软胶囊壳的组成与安全性如何?
3.为什么选择软胶囊剂型?
软胶囊剂型有那些优点?
4.那些产品可以使用软胶囊剂型?
5.国内外软胶囊产品生产开发的现状如何?
为什么需要选择软胶囊加工?
6.软胶囊产品生产质量好坏的评价标准是什么?
7.如何选择软胶囊加工生产企业?
生产经验
心脑血管营养类食品深海鱼油软胶囊、金枪鱼油软胶囊、鲑鱼油软胶囊、海狗油软胶囊、鳗鱼油软胶囊、卵磷脂软胶囊、大蒜油软胶囊、无味大蒜素软胶囊、海藻软胶囊、琉璃苣油软胶囊、紫苏油软胶囊、核桃油软胶囊、降血脂软胶囊、醋软胶囊、DHA软胶囊、儿童健脑素软胶囊、红棘油软胶囊、沙棘油软胶囊、CLA软胶囊、葵花籽油软胶囊、红花籽油软胶囊
营养补充类食品液体钙软胶囊、小麦胚芽油软胶囊、南瓜籽油软胶囊、枸杞油软胶囊、多种维生素软胶囊、天然维生素E软胶囊、维生素E软胶囊、维生素E+硒软胶囊、维生素C+E软胶囊、维生素D软胶囊、辅酶Q10软胶囊、维生素AD软胶囊、鱼肝油软胶囊、鲨鱼肝油软胶囊、鳕鱼肝油软胶囊、角鲨烯软胶囊、DPA软胶囊、DHEA软胶囊、氨基酸软胶囊、核酸软胶囊、蜂王浆软胶囊、鲜蜂王浆软胶囊、西洋参软胶囊、人参软胶囊、人参蜂王浆软胶囊、人参花粉蜂王浆软胶囊、花粉蜂王浆软胶囊、蜂胶软胶囊、螺旋素软胶囊、灵芝软胶囊、大豆异黄酮软胶囊、灵芝孢子油软胶囊、灵芝鹿茸软胶囊、鱼蛋白蜂王浆软胶囊、阿胶软胶囊、鳄鱼精软胶囊、袋鼠精软胶囊、鳖精软胶囊、林蛙油软胶囊
减肥健康类食品芦荟减肥软胶囊、葡甘聚糖软胶囊、枳实软胶囊、天然纤维素软胶囊、壳聚糖软胶囊、甲壳素软胶囊、月见草油软胶囊、水溶性膳食纤维软胶囊
抗氧化类食品苹果软胶囊、番茄红素软胶囊、葡萄籽软胶囊、松树皮软胶囊、红景天软胶囊、b-胡萝卜素软胶囊
植物提取物营养类食品银杏软胶囊、芦荟软胶囊、绿茶软胶囊、葡萄籽软胶囊、南瓜籽软胶囊、苹果软胶囊、枳实软胶囊、枸杞软胶囊、红景天软胶囊、松树皮精华软胶囊、金丝桃素软胶囊、葛根提取物软胶囊
美容类食品羊胎素软胶囊、芦荟油软胶囊、小麦胚芽油软胶囊、珍珠粉软胶囊、青刺果油软胶囊、鸸鹋油软胶囊、越桔软胶囊、麻仁软胶囊、玫瑰油软胶囊
促进睡眠类褪黑素软胶囊、天麻软胶囊、
口腔保健类口腔清新软胶囊
生产设备
主要生产设备:
·进口软胶囊机14台·干燥转笼28条(6节/条)
·干燥房10个·软胶囊滴丸机1台
·化胶罐15套·干燥车420辆
·模具150多套·全自动选丸机1台
·胶丸印字机3台·人工选丸台50台
·明胶桶62只·调配等关键工艺设备一批
包装设备:
2条全自动装瓶线:
多通道数粒机/旋盖机/贴标机/铝膜封口机
硬双铝包装机
PVC包装机
软双铝包装机
•软胶囊专家•年生产规模45亿粒•生产视频
•进口生产线14条•保健食品GMP药品GMP
仙乐制药2005年生产能力达到45亿粒。
随着仙乐新厂房的建设,软胶囊生产规模将逐年增大。
仙乐制药现在有14条韩国进口软胶囊生产线。
2003年获得《保健食品GMP》证书,这是中国软胶囊、口服液剂型首张保健食品GMP证书,也是保健品行业的第四张证书。
2003年获得SFDA颁发《药品GMP》证书。
软糖产品
软糖是一种柔软、有弹性和韧性的糖果,以砂糖、液体葡萄糖、明胶为主,经多个工序操作,构成具有不同物态、质构和香味的,精美而耐保藏的固体糖果,具有弹性和咀嚼感。
我们根据儿童、成人等不同人群的营养需要,开发了一系列科学的产品配方,结合大家喜闻乐见的卡通形象,推出了维生素软糖系列、DHA钙软糖系列、矿物质软糖系列。
基于软糖的特点,软糖产品有利于:
1.产品营销:
(1)产品的特征、颜色、形状、味道等有助于树立产品品牌;
(2)有利于产品竞争,消除假冒、跟风产品的困扰;
2.消费者:
(1)易于食用、区分不同的产品规格;
(2)感观好,迎合消费者的需求,增加顺应性。
已生产过的部分产品:
复合维生素复合维生素+锌鱼油DHA胶原蛋白维生素C维生素ACDE等
可根据不同的要求,选择产品形状、香味和颜色
项目/厂家
仙乐制药公司
国内大多数企业
企业性质
GMP药厂,保健食品GMP认证
食品厂
生产规范
保健食品GMP
食品
生产工艺
稳定、成熟,重现性好
————
检验能力
专业的功效成分检测体系
————
产品类型
保健(功能)食品
普通食品
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