保健食品注册原辅料技术要求指引汇编.docx
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保健食品注册原辅料技术要求指引汇编
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编
(第一批)
基本原则
一、指南供保健食品注册工作参考使用,将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善,涉及的相关标准以最新版本为准。
二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准,如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。
涉及《中国药典》的相关内容,应符合《中国药典》的有关要求。
三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法(试行)》的规定。
未制定国家标准的,可参照行业标准、地方标准、《中国药典》或制定企业标准。
四、保健食品监督管理应当按照保健食品批准的内容组织开展,本指南的相关内容不作为监督检查的依据。
表1保健食品原料中常用普通食品技术要求
类别
原料名称
标准名称及编号
乳及乳制品
生乳
GB19301-2010食品安全国家标准生乳
乳粉
GB19644-2010食品安全国家标准乳粉
乳清粉
GB11674-2010食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉
乳清蛋白粉
GB11674-2010食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉
牛初乳粉
RHB602-2005牛初乳粉
炼乳
GB13102-2010食品安全国家标准炼乳
乳酪
GB5420-2010食品安全国家标准干酪
乳糖
GB25595-2010食品安全国家标准乳糖
食用油脂及其制品
食用植物油
GB2716-2005食用植物油卫生标准
大豆油
GB1535-2003大豆油
玉米油
GB19111-2003玉米油
花生油
GB1534-2003花生油
棕榈油
GB15680-2009棕榈油
芝麻油
GB8233-2008芝麻油
油茶籽油
GB11765-2003油茶籽油
亚麻籽油
GB/T8235-2008亚麻籽油
葡萄籽油
GB/T22478-2008葡萄籽油
米糠油
GB19112-2003米糠油
葵花籽油
GB10464-2003葵花籽油
菜籽油
GB1536-2004菜籽油(含第1号修改单)
红花籽油
GB/T22465-2008红花籽油
核桃油
GB/T22327-2008核桃油
色拉油
GB/T17756-1999色拉油通用技术条件
沙棘籽油
SL493-2010沙棘籽油,DB15/430-2006食用沙棘籽油
豆类及
其制品
大豆
GB1352-2009大豆
绿豆
GB/T10462-2008绿豆
豆粉
GB/T18738-2006速溶豆粉和豆奶粉
纳豆
SB/T10528-2009纳豆
菌藻类及其制品
黑木耳
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T6192-2008黑木耳
猴头菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,LY/T2132-2013猴头菇干制品
姬松茸
GB7096-2003食用菌卫生标准,LY/T1696-2007姬松茸
香菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,GH/T1013-1998香菇
金针菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,DB44/T462-2008金针菇
灰树花
GB7096-2003食用菌卫生标准,NY/T446-2001灰树花
木耳
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T6192-2008黑木耳
竹荪
GB7096-2003食用菌卫生标准,NY/T836-2004竹荪
松茸
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T23188-2008松茸
银耳
GB11675-2003银耳卫生标准,NY/T834-2004银耳
海带
GB20554-2006海带
螺旋藻粉
GB/T16919-1997食用螺旋藻粉
坚果及
其制品
花生
GB16326-2005坚果食品卫生标准,GB/T1532-2008花生
核桃
GB16326-2005坚果食品卫生标准,GB10164-88核桃
松籽
GB16326-2005坚果食品卫生标准,SB/T10672-2012熟制松籽和仁、LY/T1921-2010红松松籽
芝麻
GB/T11761-2006芝麻,2010年版药典一部P323
可可粉
GB/T20706-2006可可粉
可可脂
GB/T20707-2006可可脂
谷物及其制品
小麦
GB1351-2008小麦
荞麦
GB/T10458-2008荞麦
玉米
GB1353-2009玉米
大米
GB1354-2009大米
小米
GB/T11766-2008小米
小麦粉
GB1355-1986小麦粉(内含第1号修改单)
玉米粉
GB/T10463-2008玉米粉
麦片
GB19640-2005麦片类卫生标准
淀粉类及
其制品
食用玉米淀粉
GB/T8885-2008食用玉米淀粉
马铃薯淀粉
GB/T8884-2007马铃薯淀粉
食用小麦淀粉
GB/T8883-2008食用小麦淀粉
藕粉
GB/T25733-2010藕粉
麦芽糊精
GB/T20884-2007麦芽糊精
魔芋精粉
GB/T18104-2000魔芋精粉
肉及
肉制品
牛肉
GB2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准,GB/T17238-2008鲜、冻分割牛肉
鸡
GB16869-2005鲜、冻禽产品
乳鸽
GB16869-2005鲜、冻禽产品,DB440100/T50-2004鲜(冻)乳鸽
鹌鹑
GB16869-2005鲜、冻禽产品
水产品
鱼
GB2733-2005鲜、冻动物性水产品卫生标准,GB/T18109-2011冻鱼
虾
GB2733-2005鲜、冻动物性水产品卫生标准,SC/T3113-2002冻虾
鲍鱼
GB2733-2005鲜、冻动物性水产品卫生标准
海参
SC/T3206-2009干海参(刺参),SC/T3215-2007盐渍海参,NY/T1514-2007绿色食品海参及制品
蛋及
蛋制品
鸡蛋
GB2748-2003鲜蛋卫生标准
蛋白粉
GB2749-2003蛋制品卫生标准
蛋黄粉
GB2749-2003蛋制品卫生标准
糖类
白砂糖
GB317-2006白砂糖
绵白糖
GB1445-2000绵白糖
蔗糖
GB13104-2005食糖卫生标准,2010年版药典二部P1251
食用葡萄糖
GB/T20880-2007食用葡萄糖
葡萄糖浆
GB/T20885-2007葡萄糖浆
果糖
GB13104-2005食糖卫生标准,GB/T26762-2011结晶果糖、固体果葡糖、GB/T23528-2009低聚果糖
冰糖
GB13104-2005食糖卫生标准,QB/T1173-2002单晶体冰糖、QB/T1174-2002多晶体冰糖
麦芽糖
GB/T20883-2007麦芽糖
果葡糖浆
GB/T20882-2007果葡糖浆
调味
品
食盐
GB2721-2003食用盐卫生标准,GB5461-2000食用盐
山西老陈醋
GB19777-2005原产地域产品山西老陈醋
饮料类
水
GB5749-2006生活饮用水卫生标准
纯化水
2010年版药典二部P411
果、蔬汁
GB19297-2003果、蔬汁饮料卫生标准
浓缩果、蔬汁
GB17325-2005食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准
浓缩橙汁
GB/T21730-2008浓缩橙汁
橙汁及橙汁饮料
GB/T21731-2008橙汁及橙汁饮料
酒类
蒸馏酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒
发酵酒
GB2758-2012食品安全国家标准发酵酒及其配制酒
白酒
GB/T20822-2007固液法白酒
酱香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T26760-2011酱香型白酒
清香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T10781.2-2006清香型白酒
浓酱兼香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T23547-2009浓酱兼香型白酒
特香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20823-2007特香型白酒(含第1号修改单)
米香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T10781.3-2006米香型白酒
豉香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T16289-2007豉香型白酒
凤香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T14867-2007凤香型白酒
芝麻香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20824-2007芝麻香型白酒
老白干香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20825-2007老白干香型白酒
黄酒
GB2758-2012食品安全国家标准发酵酒及其配制酒,GB/T13662-2008黄酒
葡萄酒
GB15037-2006葡萄酒
食用酒精
GB10343-2008食用酒精
茶类
红茶
GB/T13738.3-2012红茶
绿茶
GB/T14456.1-2008绿茶第1部分:
基本要求
茉莉花茶
GB/T22292-2008茉莉花茶
蜂蜜及花粉
蜂蜜
GB14963-2011国家食品安全标准蜂蜜,2010年版药典一部P337
蜂花粉
GH/T1014-1999蜂花粉
松花粉
GH/T1030-2004松花粉
表2保健食品中常用食品添加剂技术要求
原料名称
标准名称及编号
赤藓红
GB17512.1-2010食品安全国家标准食品添加剂赤藓红
赤藓红铝色淀
GB17512.2-2010食品安全国家标准食品添加剂赤藓红铝色淀
靛蓝
GB28317-2012食品安全国家标准食品添加剂靛蓝
靛蓝铝色淀
GB28318-2012食品安全国家标准食品添加剂靛蓝铝色淀
二氧化钛
GB25577-2010食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛
2010年版药典二部P1179
番茄红素(合成)
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
番茄红
GB28316-2012食品安全国家标准食品添加剂番茄红
红曲红
GB15961-2005食品添加剂红曲红
红曲米(粉)
GB4926-2008食品添加剂红曲米(粉)
红花黄
GB5176-1985食品添加剂红花黄色素(标准号调整为LY1299-1999)
焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)
GB8817-2001食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)
可可壳色
GB8818-2008食品添加剂可可壳色素
亮蓝
GB7655.1-2005食品添加剂亮蓝
亮蓝铝色淀
GB7655.2-2005食品添加剂亮蓝铝色淀
萝卜红
GB25536-2010食品安全国家标准食品添加剂萝卜红
辣椒橙
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
辣椒红
GB10783-2008食品添加剂辣椒红
玫瑰茄红
GB28312-2012食品安全国家标准食品添加剂玫瑰茄红
柠檬黄
GB4481.1-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄
柠檬黄铝色淀
GB4481.2-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀
葡萄皮红
GB28313-2012食品安全国家标准食品添加剂葡萄皮红
日落黄
GB6227.1-2010食品安全国家标准食品添加剂日落黄
日落黄铝色淀
GB6227.2-2005食品添加剂日落黄铝色淀
天然苋菜红
QB1227-1991食品添加剂天然苋菜红
苋菜红
GB4479.1-2010食品安全国家标准食品添加剂苋菜红
苋菜红铝色淀
GB4479.2-2005食品添加剂苋菜红铝色淀
胭脂红
GB4480.1-2001食品添加剂胭脂红
胭脂红色淀
GB4480.2-2001食品添加剂胭脂红铝色淀
诱惑红
GB17511.1-2008食品添加剂诱惑红
诱惑红铝色淀
GB17511.2-2008食品添加剂诱惑红铝色淀
越桔红
GB6228-1986食品添加剂越桔红
叶黄素
GB26405-2011食品安全国家标准食品添加剂叶黄素
叶绿素铜钠盐
GB26406-2011食品安全国家标准食品添加剂叶绿素铜钠盐
氧化铁红
2010年版药典二部P1196
棕氧化铁
2010年版药典二部P1231
栀子黄
GB7912-2010食品安全国家标准食品添加剂栀子黄
栀子蓝
GB28311-2012食品安全国家标准食品添加剂栀子蓝
植物炭黑
GB28308-2012食品安全国家标准食品添加剂植物炭黑
苯甲酸
GB1901-2005食品添加剂苯甲酸
2010年版药典二部P437
苯甲酸钠
GB1902-2005食品添加剂苯甲酸钠
2010年版药典二部P1201
对羟基苯甲酸甲酯钠
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
对羟基苯甲酸乙酯
GB8850-2005食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯
山梨酸
GB1905-2000食品添加剂山梨酸
2010年版药典二部P1184
山梨酸钾
GB13736-2008食品添加剂山梨酸钾
脱氢乙酸钠
GB25547-2010食品安全国家标准食品添加剂脱氢乙酸钠
液体二氧化碳
GB10621-2006食品添加剂液体二氧化碳
茶多酚
QB2154-1995食品添加剂茶多酚
抗坏血酸棕榈酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
抗坏血酸钠
GB16313-1996食品添加剂抗坏血酸钠
2010年版药典二部P905
磷脂
GB28401-2012食品安全国家标准食品添加剂磷脂
2010年版药典二部P1228
没食子酸丙酯
GB3263-2008食品添加剂没食子酸丙酯
特丁基对苯二酚
GB26403-2011食品安全国家标准食品添加剂特丁基对苯二酚
D-异抗坏血酸钠
GB8273-2008食品添加剂D-异抗坏血酸钠
阿拉伯胶
2010年版药典二部P1200
瓜尔胶
GB28403-2012食品安全国家标准食品添加剂瓜尔胶
海藻酸钠
GB1976-2008食品添加剂褐藻酸钠
2010年版药典二部P1218
β-环状糊精
2010年版药典二部P1215
糊精
2010年版药典二部P1255
甲基纤维素
2010年版药典二部P1191
聚葡萄糖
GB25541-2010食品安全国家标准食品添加剂聚葡萄糖
可溶性大豆多糖
卫生部办公厅关于食品添加剂可溶性大豆多糖执行标准有关问题的复函(卫办监督函〔2012〕675号)
明胶
GB6783-1994食品添加剂明胶
2010年版药典二部P460
羟丙基甲基纤维素
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1221
羟丙基二淀粉磷酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
琼脂(琼胶)
GB1975-2010食品安全国家标准食品添加剂琼脂(琼胶)
2010年版药典二部P1230
羧甲基纤维素钠
GB1904-2005食品添加剂羧甲基纤维素钠
2010年版药典二部P1240
羧甲基淀粉钠
卫生部公告2010年第12号指定标准
2010年版药典二部P1241
氧化羟丙基淀粉
卫生部公告2010年第12号指定标准
乙酰化二淀粉磷酸酯
卫生部公告2010年第12号指定标准
氧化淀粉
卫生部公告2010年第12号指定标准
2010年版药典二部P819
单、双硬脂酸甘油酯
GB1986-2007食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯
果胶
GB25533-2010食品安全国家标准食品添加剂果胶;
2010年版药典二部P1203
聚甘油脂肪酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)
GB25554-2010食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)
卡拉胶
GB15044-2009食品添加剂卡拉胶
三聚甘油单硬脂酸酯
GB13510-1992食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯
山梨醇酐单油酸酯
GB13482-2011食品安全国家标准食品添加剂山梨醇酐单油酸酯(司盘80)
辛烯基琥珀酸淀粉钠
GB28303-2012食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠
硬脂酸镁
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1234
硬脂酰乳酸钠
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
蔗糖脂肪酸酯
GB8272-2009食品添加剂蔗糖脂肪酸酯
赤藓糖醇
GB26404-2011食品安全国家标准食品添加剂赤藓糖醇
甘草
2010年版药典一部P80
D-甘露糖醇
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P87
环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)
GB12488-2008食品添加剂环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)
木糖醇
GB13509-2005食品添加剂木糖醇
2010年版药典二部P52
麦芽糖醇
GB28307-2012食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液
麦芽糖醇液
GB28307-2012食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液
三氯蔗糖
GB25531-2010食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖
山梨糖醇
GB29219-2012食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇
山梨糖醇液
GB7658-2005食品添加剂山梨糖醇液
甜菊糖苷
GB8270-1999食品添加剂甜菊糖甙
天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)
GB22367-2008食品添加剂天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)
糖精钠
GB4578-2008食品添加剂糖精钠
2010年版药典二部P1149
乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)
GB25540-2010食品安全国家标准食品添加剂乙酰磺胺酸钾
冰乙酸(冰醋酸)
GB1903-2008食品添加剂冰乙酸(冰醋酸)
卫生部办公厅关于食品添加剂冰乙酸(低压羰基化法)适用标准问题的复函(卫办监督函[2011]339号)
醋酸
2010年版药典二部P1253
富马酸
GB25546-2010食品安全国家标准食品添加剂富马酸
2010年版药典二部P1239
L(+)-酒石酸
GB25545-2010食品安全国家标准食品添加剂L(+)-酒石酸
DL-酒石酸
GB15358-2008食品添加剂DL-酒石酸
2010年版药典二部P1217
柠檬酸
GB1987-2007食品添加剂柠檬酸
2010年版药典二部P1209
柠檬酸钠
GB6782-2009食品添加剂柠檬酸钠
2010年版药典二部P520
L-苹果酸
GB13737-2008食品添加剂L-苹果酸
苹果酸
GB25544-2010食品安全国家标准食品添加剂DL-苹果酸
2010年版药典二部P1202
乳酸
GB2023-2003食品添加剂乳酸
2010年版药典二部P480
碳酸钠
GB1886-2008食品添加剂碳酸钠
盐酸
GB1897-2008食品添加剂盐酸
2010年版药典二部P1215
甘油
2010年版药典二部P83
六偏磷酸钠
GB1890-2005食品添加剂六偏磷酸钠
磷酸
GB3149-2004食品添加剂磷酸
磷酸氢二钠
GB25568-2010食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钠
2010年版药典二部P1256
三聚磷酸钠
GB25566-2010食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠
巴西棕榈蜡
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1188
蜂蜡
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
聚乙烯醇
2010年版药典二部P1244
聚乙二醇400
2010年版药典二部P1241
硬脂酸
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
2010年版药典二部P1232
滑石粉
GB25578-2010食品安全国家标准食品添加剂滑石粉
二氧化硅
GB25576-2010食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅
2010年版药典二部P1179
微晶纤维素
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1239
黄原胶
GB13886-2007食品添加剂黄原胶
硫酸钙(石膏)
GB
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