GSC质量手册.docx
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GSC质量手册.docx
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GSC质量手册
GSCLAB/SC-2015
质量手册
依据:
CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
受控标识:
ControlIndentification:
版次编号:
Doc.No.:
文件编号:
FileNO.:
分发编号:
Attn.No.
起草:
Preparedby
审核:
Reviewedby
确认:
Validatedby
批准:
Approvedby
实施日期:
Implementdate:
2015年04月01日
发布日期:
2015年04月01日实施日期:
2015年04月01日
本手册由广东蚂标检测技术有限公司批准发布
01发布令
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
01发布令
广东蚂标检测技术有限公司(以下简称“蚂标检测实验室”)为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL52:
2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》,编制了本实验室《质量手册》。
本手册描述了本实验室管理体系,包括本实验室质量方针、质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互作用。
本实验室发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求,全体员工应严格遵守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。
本手册已经审定,现予以颁布,自2015年04月01日起实施。
批准:
日期:
02目录
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
02目录
封面……………………………………………………………………………………………………………………第1页
01发布令………………………………………………………………………………………………………………第2页
02目录………………………………………………………………………………………………………………第3页
03修订页………………………………………………………………………………………………………………第5页
04实验室简介…………………………………………………………………………………………………………第6页
05公正性声明…………………………………………………………………………………………………………第7页
1.质量手册说明………………………………………………………………………………………………………第8页
2.质量手册管理………………………………………………………………………………………………………第10页
3.质量方针与目标……………………………………………………………………………………………………第13页
4.管理要求
4.1组织………………………………………………………………………………………………………………第16页
4.2管理体系………………………………………………………………………………………………………第25页
4.3文件控制………………………………………………………………………………………………………第28页
4.4要求、标书和合同的评审……………………………………………………………………………………第30页
4.5检测工作分包……………………………………………………………………………………………………第32页
4.6服务和供应品的采购…………………………………………………………………………………………第34页
4.7服务客户……………………………………………………………………………………………………第35页
4.8投诉……………………………………………………………………………………………………………第36页
4.9不符合检测工作的控制………………………………………………………………………………………第37页
4.10改进……………………………………………………………………………………………………………第38页
4.11纠正措施………………………………………………………………………………………………………第40页
4.12预防措施………………………………………………………………………………………………………第41页
4.13记录控制………………………………………………………………………………………………………第42页
4.14内部管理体系审核程序………………………………………………………………………………………第43页
4.15管理评审程序…………………………………………………………………………………………………第45页
5.技术要求
5.1总则……………………………………………………………………………………………………………第48页
5.2人员……………………………………………………………………………………………………………第49页
5.3设施和环境条件………………………………………………………………………………………………第51页
5.4检测方法及方法的确认………………………………………………………………………………………第53页
5.5设备……………………………………………………………………………………………………………第55页
5.6量值溯源……………………………………………………………………………………………………第57页
5.7抽样……………………………………………………………………………………………………………第59页
5.8检测物品的处置………………………………………………………………………………………………第60页
5.9检测结果质量的保证…………………………………………………………………………………………第61页
5.10结果报告………………………………………………………………………………………………………第63页
质量手册附件
附件1程序文件目录………………………………………………………………………………………………第66页
附件2本实验室内部组织结构图…………………………………………………………………………………第67页
附件3外部组织结构图…………………………………………………………………………………………第68页
附件4授权人签字情况表…………………………………………………………………………………………第69页
附件5管理体系运行图……………………………………………………………………………………………第70页
附件6关键岗位人员任命书………………………………………………………………………………………第71页
附件6关键管理人员委托人一览表………………………………………………………………………………第72页
附件7检测能力表…………………………………………………………………………………………………第73页
附件8人员情况一览表……………………………………………………………………………………………第75页
附件9管理体系职责分配表………………………………………………………………………………………第76页
附件10检测实验室平面图………………………………………………………………………………………第77页
附件11量值溯源图……………………………………………………………………………………………第78页
附件12检测仪器设备一览表……………………………………………………………………………………第79页
03修订页
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
03修订页
序号
章
节
号
页码
修订次数
版号
修订内容
修订人
批准人
日期
修改前
修改后
04实验室简介
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
04实验室简介
广东蚂标检测技术有限公司成立于2015年,是LED光组件检测、评定、研发能效评价的权威检测机构。
目前实验室可以提供LED产品光色电性能、热学性能和可靠性检测服务。
实验室未来将立足照明产业,做具有自己特色的高水平的第三方检测平台。
广东蚂标检测技术有限公司以广东新光源产业基地为依托,通过与台湾工研院、香港应科院、国家半导体照明工程研发及产业联盟、清华大学、浙江大学等科研机构携手合作,汇集国际国内半导体照明巨头企业、科研团队和院所入驻实验室,形成具有先进创新能力、创意服务能力和较强辐射带动能力的创新策源地,打造覆盖研发外包、检测检验、展示交易、教育培训、市场推广和金融支持等环节,面向广东、辐射全国、影响世界的LED产业创新服务集群。
本实验室设实验室主任、技术负责人、质量负责人、光学检测室、热学检测室、可靠性检测室、通用检测室、仿真室、综合管理室。
实验室具备完整的组织管理体系,拥有专职技术人员10余名。
实验室检测条件完善,仪器设备匹配齐全。
实验室占地1700多平方米,基础设施齐全,有良好的工作条件。
实验室目前拥有大型分析测试仪器设备十几套,总价值1000多万元,主要测试设备有:
立式分布式光度计、热瞬态测试系统、小光源近场分布测试系统、LED光电色测试系统、进口环境试验箱、振动试验台、冲击试验台、IP淋雨试验装置、防尘试验箱、紫外老化试验箱和盐雾试验箱、高精度功率分析仪、可编程电源、数字源表等。
05公正性声明
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
05公正性声明
广东蚂标检测技术有限公司
声明
为保证广东蚂标检测技术有限公司检测工作的公正性、独立性和诚实性,本实验室特作如下公正性声明:
授权实验室主任李继伟为实验室最高管理者,全面领导和全权负责该实验室的检测管理工作。
——本实验室检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立较完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。
——本实验室检测工作的独立性不受任何行政干预。
——本实验室对所有委托均持客观、公平、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益事件的发生。
本实验室工作人员不得从事影响本实验室检测公正性的有关兼职或技术合作等活动。
检测/试验人员不得直接对本公司之外接收样品检测,送检单位不得指定专人检测。
——对仲裁性检测,须有两名以上检测员同时进行检测,以保证检测结果的公正、准确。
——本实验室诚恳接受公司和社会各方面的监督
广东蚂标检测技术有限公司
法定代表人:
1.0质量手册说明
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
第一章质量手册说明
1.0质量手册说明
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
1.1编写目的
——阐明本实验室的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量职责;
——规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系;
——建立本实验室的管理体系,并保持其连续、有效运行;
——作为管理体系审核的依据;
——证实本实验室管理体系符合《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》的要求。
1.2适用范围
本手册覆盖CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:
2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》的全部要求,是本实验室各职能部门贯彻质量方针和目标,实施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。
适用于本实验室所有检测工作。
1.3引用标准
——CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》
——CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》
——CNAS-CL52:
2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》
2.0质量手册管理
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
第二章质量手册管理
质量手册是指导本实验室质量活动的纲领性文件,质量手册的管理是对其运行控制并保持其有效性,从而保证管理体系的有效运行。
本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。
2.1职责
本实验室质量负责人组织质量手册的编制及修订工作,并负责保持其有效性。
2.2手册的编写、审核、批准
2.2.1由本实验室质量负责人组建手册编写组,根据CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:
2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》,并结合本实验室的实际情况,确定管理体系控制要素,起草质量手册。
2.2.2手册的初稿应征集本实验室管理人员的意见,审查稿送本实验室质量负责人审核,报批稿送本实验室主任批准。
2.3手册的发放与回收
2.3.1手册的发放
手册受控本由本实验室综合管理员统一编号发放,建立质量手册发放台帐,受控本发放范围:
——本实验室主任;
——本实验室技术负责人;
——本实验室质量负责人;
——各检测室;
——本实验室综合管理员;
——内审员;
——技术监督员;
非受控本发放范围:
——评审机构;
——客户或其他组织机构(必要时),经批准后发放。
2.3.2手册的回收
2.3.2.1手册持有者调离本单位时,应将手册交回,并由本实验室综合管理员注销登记。
2.3.2.2换版手册发放时应收回旧版手册,需要保留存档和参考的应加盖“作废文件”章,其余进行销毁。
2.4手册的修订
2.4.1责任人员应及时收集管理体系运行中存在的问题,提出纠正和处理意见,做好记录,并报告质量负责人,作为修订手册的依据。
2.4.2手册修订前,质量负责人应组织有关人员讨论,讨论结果应得到本实验室主任的认可。
2.4.3手册每年修订一次,一般在管理评审会议以后进行,修改时原文件号不变动,但应在文件栏目中注明修改号,在手册修订记录中注明修订章节和修订日期。
2.4.4手册修订后,本实验室综合管理员应向手册受控本持有者发放手册修改页,并建立台帐。
2.5手册的换版
2.5.1有下列问题之一时,应考虑对手册进行换版:
——组织机构发生变化;
——管理体系要素发生变化;
——检测标准和服务能力发生变化;
——质量方针发生变化;
——评审中出现较大管理体系问题;
——修改文件数量一次超过半数;
——管理体系建立依据的质量标准换版;
——证书到期复查。
2.5.2换版手册的编制、审核、批准、发布程序同初版。
2.6手册受控本持有者的责任
2.6.1手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运行中存在的问题。
2.6.2手册受控本持有者应妥善保管本手册,不得以任何形式外借。
如有损坏或丢失应及时向责任部门说明,本实验室综合管理部视其责任进行处理。
2.7手册的宣贯
质量手册一经批准发布,即成为本实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件。
质量负责人负责组织手册的宣贯工作,保证全体员工理解并执行。
本手册的解释权归本实验室质量负责人。
质量方针和目标
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
第三章质量方针和目标
一、质量方针
1.质量方针:
“科学、诚实、公正、高效”为我本实验室的质量方针。
2.质量方针声明
方法科学—遵守国家有关法律、法规,依据有关检测标准、规范。
服务诚实—严格执行合同的要求,信守检测服务承诺;
行为公正—任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实开展检测工作。
办事高效—在规定的工作日内接受客户委托,出具检测报告。
质量方针是本实验室主任制定的质量宗旨和质量方向,体现了本实验室质量管理的指导思想和对客户做出的质量承诺,全体员工必须以此作为质量管理的行为准则。
二、质量目标
依靠科学进步和科学管理,持续改进检测方法,不断完善检测手段,严格执行标准规范,以保证检测结果的公证性、准确性和权威性,使检测服务水平处于同行业领先地位。
积极开拓新的检测领域和检测项目,满足社会发展的需求,以高水平的质量标准和高度的责任感,为社会和客户提供优质服务。
1.顾客服务满意率≥98%
2.标准、规范、法规执行率100%
3.检测报告及时率≥98%
4.检测结果判断准确率100%;
5.检测仪器、设备完好率≥98%
三、目标措施
为实现以上总体目标,本实验室拟采取以下措施并在相关职能部门分解:
1、本实验室最高管理层积极有效参与建立,实施和改进质量管理体系。
2、顾客服务满意率,本实验室综合管理部负责:
由本实验室综合管理部负责客户信息的反馈收集,并对收集的反馈信息进行整理,制表后送本实验室主任审批。
3、标准、规范、法规执行率,检测报告及时率,各实验室负责人负责:
严格要求技术人员执行产品的测试标准、规范、法规,并进行月结统计,制表后送本实验室主任审批。
4、检测结果判断准确率,质量负责人负责:
对每份检测报告全面进行审核检测结果,并对判断准确率进行统计,制表后送本实验室主任审批。
5、检测仪器、设备完好率,设备管理员负责:
对检测仪器和设备进行日常保养,以及定期校准,统计月报表和年报表进行持续改进处理,制表后送本实验室主任审批。
本实验室要求全体员工应始终坚持“实事求是”遵循质量管理体系文件和相关法律法规要求,不断改进所在区域的工作,为实现质量目标作出自己的贡献。
第四章管理要求
4.1组织
版次
第A版第0次修订
实施日期
2015年04月01日
4.1组织
4.1.1目的
规定本实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检测工作的科学公正。
4.1.2范围
适用于本实验室的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。
4.1.3职责
4.1.3.1本实验室负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人;
4.1.4要求
4.1.4.1法律地位
广东蚂标检测技术有限公司为独立第三方检测机构。
4.1.4.2组织机构
4.1.4.2.1组织原则:
本实验室确保所从事检测工作符合CNAS-CL01:
2006认可准则的要求,能满足管理机构或对本实验室提供承认的组织的需求,保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量体系的有效运行。
4.1.4.2.2本实验室设实验室主任、技术负责人、质量负责人、光学检测室、热学检测室、可靠性检测室、通用检测室、仿真室、综合管理室。
4.1.4.3员工行为规范
——遵守中华人民共和国《计量法》、《产品质量法》等国家有关法律、法规,依法办事,
严格执行本实验室《质量手册》的规定;
——检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据,做到数据真实、准确、有效,不参与企业间竞争,不从事检测范围内产品研制、开发、生产及经营活动;
——抵制干扰,秉公办事,保证检测、检验数据的真实性和判断的独立性;
——履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行,严格按程序文件规定进行检测,避免偏离政策和程序情况的发生;
——受检产品(样品)送达或现场检测时间确定后,必须在规定时间检出,未经客户同意,不得超出规定期限,不收受委托单位的礼品、礼金,不牟取个人利益;
——坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利益;
——不得泄露检测的抽样内容和检验结果,严守本实验室机密。
4.1.4.4主要岗位的职责和权力
4.1.4.4.1本实验室主任
——主持本实验室的全面管理工作;
——领导本实验室管理体系的建立和完善,制定本实验室质量方针和质量目标,批准和颁布质量手册、程序文件;
——为保证本实验室管理体系有效运行配置所需资源;
——定期组织管理体系管理评审,对管理体系改进做出决定,确保管理体系持续的适应性、充分性和有效性;
——任命质量负责人承担本实验室管理体系的建立、实施、保持和改进的责任;
——任命技术负责人及各部门负责人;
——对本实验室从事管理及与质量工作有关人员规定其职责、权限和相互关系,批准本实验室组织机构的设置和职能分配;
——批准检测工作的资源配备及设备物资的采购,保证本实验室业务得到委托方的满意;
——签订具有法律效力的文件,承担相应责任和义务。
——确保在检测本实验室内部立适宜的沟通机制,对管理体系有效性的事宜进行沟通。
——将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
——当策划和实施管理体系的变更时,应确保维持管理体系的完整性。
4.1.4.4.2质量负责人
——建立健全本实验室管理体系,组织编制、修订管理体系文件,并确保其实施、维持和持续改进,负责组织本实验室各级领导开展及实施内审和管理评审,并跟踪改进情况;
——负责主持管理体系中质量手册和程序文件的建立编写及修改工作,审核质量手册、程序文件及质量记录格式,参与本实验室方针、资源的决策和技术管理活动;
——负责与审核机构、监察机构等外部的质量活动,处理落实监督部门的要求;
——编制质量活动计划,开展管理体系文件的宣贯工作;
——负责保护客户机密及客户抱怨的受理和处理;
——负责编制管理体系内部审核计划、管理评审计划和评审报告,并协助主任实施,检查纠正措施完成情况;
——组织合同评审,向主任汇报管理体系运行情况,以供管理评审和管理体系的改进;
4.1.4.4.3技术负责人
——组织贯彻执行国家(际)有关检测的法规、标准和规范,并确保其现行有效;
——负责批准检测方法、作业指导书、试验方案和技术记录等技术文件;
——负责推动本实验室的检测技术进步、对外进行经验交流及新检测方法开发和评审工作;
——负责组织本实验室员工对技术规范及法律法规的学习,进行业务技术培训、组织技术培训考核工作;
——负责对本实验室出现的不合格项进行调查实验,提出纠正措施并组织实施;
——负责偏离许可的批准,有权对可能存在质量问题的检测结果进行检查或要求有关人员重新检测;当可能造成不良后果的行为,有权要求暂停检测工作;
——负责测量不确定度评定结果的批准;
——负责本实验室环境条件的设立和监控,当环境危及到检测结果时,应停止检测;
——负责国内外有关检测新技术、新方法的跟踪与验证
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