血压计技术报告.docx
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血压计技术报告.docx
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血压计技术报告
计量标准技术报告
计量标准名称
血压计(表)检定装置
计量标准负责人
董英刚
建立单位名称
天津市蓟州区计量检定所
填写日期
2017年
一、建立计量标准的目的………………………………………()
二、计量标准的工作原理及其组成……………………………()
三、计量标准器及主要配套设备………………………………()
四、计量标准的主要技术指标…………………………………()
五、环境条件……………………………………………………()
六、计量标准的量值溯源和传递框图…………………………()
七、计量标准的稳定性考核……………………………………()
八、检定或校准结果的重复性试验…………………………………………()
九、检定或校准结果的不确定度评定………………………()
十、检定或校准结果的验证…………………………………()
十一、结论……………………………………………………()
十二、附加说明………………………………………………()
一、建立计量标准的目的
为了保证医疗器具量值的统一准确可靠,特建立“血压计(表)检定装置”标准器,进行压力的量值传递。
二、计量标准的工作原理及其组成
把标准血压计与被检血压计按下图连接,用压力发生器造压,使血压计(血压表)和标准器的压力升高到测量上限进行检定,然后降压逐点检定,对每个检定点先从标准器读取标准压力值,再从被检血压计上读取对应的压力值,按δ=P被检血压计-P标准血压计计算,其允许误差为±0.3kPa(台式血压计)和±0.4kPa(立式血压计、血压表),应检5点,并检定零位误差,灵敏度,气密性,如检定血压表还应检定指针偏转平稳性及耐压试验。
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器
名称
型号
测量范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定周期或复校间隔
检定或校准机构
血压计智能标准器
SJ99
(0-40)kPa
0.2级
SX10136
1年
市院
主要配套设备
电子秒表
PC396
0.1s-30min
分度值:
0.01s
深圳--
1年
市院
四、计量标准的主要技术指标
1、计量标准的测量范围:
(0-40)kPa
2、计量标准的总不确定度,误差或准确度等级:
0.2级
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
20±10℃(血压计)
20±5℃(血压表)
22℃
符合
2
湿度
3
4
5
6
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
级
计
量标准
器具
天津市蓟州区计量检定所
标准器名称:
血压计标准器
测量范围:
(0-40)kPa
准确度等级:
0.2级
天津市计量监督检测科学研究院
计量标准名称:
活塞式压力计工作基准装置
测量范围:
(-0.1-60)MPa
不确定度:
0.03级
计量器具名称:
血压计和血压表
测量范围:
(0-40)kPa
最大允差:
±0.5kPa
检定方法
检定方法
本单位
计
量
标
准
器具
工
作
用
计
量
器
具
七、计量标准的稳定性考核
选一块40kPa血压计,在装置正常情况下,在24kPa电重复测量10次,半年共测量四次,测得值如下:
考核时间
测量值(kPa)
测量次数
2017年
01月12日
2017年
02月22日
2017年
04月16日
2017年
05月22日
年
月日
核查标准
1
24.20
24.00
24.10
24.15
2
24.15
24.20
24.20
24.15
3
24.00
24.15
24.15
24.20
4
24.15
24.00
24.10
24.10
5
24.00
24.20
24.15
24.10
6
24.20
24.15
24.15
24.15
7
24.15
24.00
24.20
24.15
8
24.00
24.15
24.10
24.15
9
24.10
24.10
24.10
24.20
10
24.15
24.10
24.15
24.10
24.110
24.105
24.140
24.145
变化量
0.04kPa
允许变化量
0.06kPa
结论
合格
八、检定或校准结果的重复性试验
选一块40kPa血压计,在装置正常情况下,在24kPa点重复测量10次,测得值
如下:
试验时间
测量值(kPa)
测量次数
2016年
06月12日
2017年
6月12日
年
月日
年
月日
年
月日
试验条件
1
24.00
24.00
2
24.10
24.10
3
24.00
24.00
4
24.10
24.10
5
24.00
24.00
6
24.10
24.10
7
24.00
24.00
8
24.10
24.00
9
24.00
24.00
10
24.00
24.00
24.04
24.03
0.052
0.048
结论
合格
合格
备注
试验人员
九、检定或校准结果的不确定度评定
一、检测依据:
JJG270-2008《血压计和血压表》检定规程
二、数学模型
为血压计或血压表的基本误差,
为血压计或血压表的压力值,
为标准器的压力值。
三、测量不确定度分析
1、A类不确定度
在重复性条件下,选取一台稳定度较好的血压计,在24kPa点对其进行十次重复测量,测量结果如下:
测量次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
测量值
24
24.1
24
24.1
24
24.1
24
24.1
24
24
其平均值为
=24.04,其标准差为s=0.052,则测量重复性带来的标准不确定度
kPa
2、B类不确定度
(1)标准器本身引起的不确定度
根据上级检定证书,标准器为0.16级,测量范围0~50kPa,则其最大允许误差为
±0.16%×50kPa=±0.08kPa,按均匀分布处理,
则
2)估读误差引起的不确定度
估读误差为最小刻度的1/5,即
,由此引起的不确定度为
0.058kPa
九、检定或校准结果的不确定度评定
四、合成不确定度
的计算:
A、B类各不确定度分量彼此独立,相关系数为0,各分量采用和方根法,则合成不确定度为:
kPa
五、扩展不确定度的计算:
取覆盖因子k=2,则有:
六、不确定度报告:
血压计基本误差测量结果扩展不确定度为0.15kPa。
十、计量标准的测量不确定度验证
采用同等级的两套血压计标准装置对同一台血压计进行准确度量值比对。
其两套血压计标准装置具有相同的最大允许误差,均为a=0.06kPa,两套标准装置得到的测量结果分别为y1=24.25kPa;y2=24.2kPa
根据考核规范要求应满足:
│y1-y2│≤1.63a
代入以上数据应满足:
│24.25-24.2│≤0.098
得:
0.05kPa≤0.098kPa
测量不确定度得到验证,满足技术要求。
十一、结论
经过实验验证,该检定装置的总不确定度符合国家计量检定系统表和JJG270-2008国家计量检定规程的要求,可以开展血压计或血压表的检定工作。
十二、附加说明
1、国家计量检定规程
2、计量器具检定合格证书
3、说明书
4、操作规范
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