食药监执法证考试题3Q含参考答案.docx
- 文档编号:24419596
- 上传时间:2023-05-27
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:19.61KB
食药监执法证考试题3Q含参考答案.docx
《食药监执法证考试题3Q含参考答案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《食药监执法证考试题3Q含参考答案.docx(14页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
食药监执法证考试题3Q含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1.药店销售发霉的黄芪,应视为销售()
答案:
B
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
2.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:
A
A.常规管理
B.严格控制管理
C.采取特别措施严格可控制管理
D.特殊管理
3.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
答案:
C
A.1
B.2
C.3
D.4
4.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》
答案:
A
A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.
5.以下哪些说法正确的是()。
答案:
C
A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全
B.添加剂对身体有害,应该一概禁止
C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂,是非法添加物
D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用
6.()对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
答案:
B
A.食品药品监督管理局
B.县级以上地方人民政府
C.市场监督管理局
D.食品安全委员会
7.食品安全的五大要点有()。
答案:
D
A.保持清洁、生熟分开、做熟
B.保持食物的安全温度
C.使用安全的水和原材料
D.以上都选
8.在餐饮服务单位()是本单位食品安全的第一责任人,对食品安全负全面责任。
答案:
C
A.厨师
B.管理人员
C.法定代表人、如责任或业主
D.服务员
9.餐饮服务单位采购食品和食品原料,除需查验供货者的许可证外,还应查验()。
答案:
B
A.培训证明
B.产品合格证明文件
C.健康证
D.上岗证
10.国家建立()制度。
食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。
答案:
B
A.实名登记
B.食品召回
C.下架
D.销毁
11.食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定,建立(),保证食品可追溯。
国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。
答案:
C
A.检验制度
B.登记制度
C.食品安全追溯体系
D.信用档案
12.()有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
答案:
A
A.任何组织或个人
B.食品生产经营者
C.消费者
D.食品企业
13.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:
答案:
C
A.通用名称、型号、规格
B.产品性能、主要结构、适用范围
C.产品的特性、使用方法
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法
14.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由()
答案:
A
A.药学技术人员担任
B.卫生技术人员担任
C.行政管理人员担任
D.专业技术人员担任
15.以下哪项是不正确的:
答案:
D
A.一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
B.运输、贪存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求
C.医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件
D.可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械
16.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()
答案:
A
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
17.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()。
答案:
A
A.劣药
B.假药
C.换包装药
D.不合格药
18.以血清替代疫苗销售,该行为属经销()
答案:
B
A.劣药
B.假药
C.血液制品
D.替代品
19.国家鼓励培育中药材。
对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理。
答案:
C
A.统一
B.出口
C.批准文号
D.许可证
20.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、(),不得以任何形式擅自提高价格。
答案:
D
A.市场调节价
B.企业自主定价
C.国际参考价
D.政府指导价
21.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识。
不符合规定要求的,不得购进。
答案:
B
A.发货检查验收
B.进货检查验收
C.出货检查验收
D.收货检查验收
22.对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额()倍的罚款。
答案:
C
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
23.对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额()倍的罚款。
答案:
B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
24.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
答案:
A
A.《进口准许证》
B.《出口准许证》
C.《进口药品注册证书》
D.《进口许可证》
25.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
答案:
B
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院卫生计生主管部门
C.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.国务院质检部门
26.受理医疗器械注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。
答案:
c
A.5
B.10
C.20
D.25
27.出厂前的药品必须执行
答案:
B
A.质量验收制度
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
二、多选题
28.食品生产企业应当就()事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准。
答案:
ABCD
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制
29.国家建立统一的食品安全信息平台,实行食品安全信息统一公布制度。
()由国务院食品药品监督管理部门统一公布。
答案:
ABCD
A.国家食品安全总体情况
B.食品安全风险警示信息
C.重大食品安全事故
D.调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息
30.从事医疗器械生产活劢,应当具备下列哪些条件()
答案:
ACD
A.有不生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及与业技术人员
B.有不生产的医疗器械相适应的注册资本
C.有保证医疗器械质量的管理制度;有不生产的医疗器械相适应的售后服务能力;产品研制、生产工艺文件规定的要求
D.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者与职检验人员以及检验设备
31.医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械丌符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当:
答案:
ABCD
A.立即停止生产
B.通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用
C.召回已经上市销售的医疗器械
D.将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告
32.食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:
()
答案:
ABCD
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查分、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备
D.查分违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
33.药品生产,经营企业,医疗机构,提供虚假的证明,文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有()
答案:
ABCD
A.吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》
B.撤销药品批准证明
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
34.未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有
答案:
ABC
A.依法予以取缔
B.没收违法生产,销售的药品和违法所得
C.并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动
35.国家对以下哪种药品实行特殊管理。
答案:
ABCD
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
36.药品经营企业是指经营药品的()企业。
答案:
AB
A.专营
B.兼营
C.批发
D.零售
37.医疗机构配制的制剂()。
答案:
BC
A.可以发布医疗机构制剂广告
B.不得发布医疗机构制剂广告
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.可以在市场上销售或者变相销售
38.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的()。
答案:
ABC
A.质量
B.疗效
C.不良反应
D.经济效益
三、判断题
39.从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的省级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
答案:
N
40.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
答案:
N
41.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。
答案:
Y
42.各级政府有关部门如工商,物价,卫生行政,中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
答案:
Y
43.省,自治区,直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
答案:
Y
44.医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。
答案:
N
45.经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
答案:
N
46.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
答案:
N
47.已经注册的第二类、第三类医疗器械产品其设计、原材料、生产工艺、使用范围、使用方法等发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。
答案:
Y
48.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。
答案:
Y
49.医疗器械广告应当真实合法,丌得含有虚假、夸大、误导性的内容。
答案:
Y
50.食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度。
答案:
Y
51.医疗器械产品注册可以收取费用。
具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。
答案:
Y
52.违法生产经营的医疗器械货值金额丌足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。
答案:
Y
53.工商行政管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向食品药品监督管理部门通报。
答案:
N
54.食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质,不包括营养强化剂。
答案:
N
55.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。
答案:
Y
56.消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品,其合法权益受到损害的,可以向入网食品经营者或者食品生产者要求赔偿。
网络食品交易第三方平台提供者不能提供入网食品经营者的真实名称、地址和有效联系方式的,由网络食品交易第三方平台提供者赔偿。
答案:
Y
57.食品安全标准是强制执行的标准。
除食品安全标准外,不得制定其他食品强制性标准。
答案:
Y
58.广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担连带责任。
答案:
Y
59.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可。
答案:
Y
60.所有医疗器械产品均需要进行临床试验。
答案:
N
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食药监 执法 考试题 参考答案