006QC080000体系文件手册.docx

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006QC080000体系文件手册

QC080000体系文件手册

文件编号：

版本：

A0

发布日期：

本QC080000体系文件手册由RoHS推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。

此受控文件受自动更新程序的规范，故不能非法复印。

受控印章用于受控文件，只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。

编制：

审核：

批准：

QC080000体系文件手册

文件编号：

00目录

版次：

A0

页次：

1/27

00目录----------------------------------------------------------P1-2

01发布令--------------------------------------------------------P3

02手册说明------------------------------------------------------P4

03企业概况------------------------------------------------------P5

1适用范围------------------------------------------------------P6

2引用标准------------------------------------------------------P7

3术语和定义----------------------------------------------------P8

4QC080000体系文件------------------------------------------P9

4.1总要求--------------------------------------------------------P9

4.2文件要求------------------------------------------------------P9-10

5管理职责------------------------------------------------------P11

5.1管理承诺------------------------------------------------------P11

5.2以顾客为中心--------------------------------------------------P11

5.3RoHS绿色产品管理方针------------------------------------------P11

5.4策划----------------------------------------------------------P12

5.4.1RoHS绿色产品管理目标-----------------------------------------P12

5.4.2QC080000体系文件策划--------------------------------------P12

5.5职责、权限和沟通----------------------------------------------P13

5.5.1职责和权限----------------------------------------------------P13

5.5.2管理者代表----------------------------------------------------P13

5.5.3沟通----------------------------------------------------------P13

5.6管理评审------------------------------------------------------P13

5.6.1总则----------------------------------------------------------P13

5.6.2评审输入------------------------------------------------------P14

5.6.3评审输出------------------------------------------------------P14

6资源管理------------------------------------------------------P15

6.1资源的提供----------------------------------------------------P15

6.2人力资源------------------------------------------------------P15

6.2.1总则----------------------------------------------------------P15

6.2.2培训、意识和能力----------------------------------------------P15

6.3基础设施------------------------------------------------------P15

6.4工作环境------------------------------------------------------P16

7产品实现------------------------------------------------------P16

7.1产品实现的策划------------------------------------------------P16

7.2与顾客有关的过程----------------------------------------------P16

7.2.1与产品有关的要求的确定----------------------------------------P16

QC080000体系文件手册

文件编号：

00目录

版次：

2.1

页次：

2/27

7.2.2与产品有关的要求的评审---------------------------------------P16

7.2.3顾客沟通-----------------------------------------------------P16

7.3设计和开发---------------------------------------------------P16

7.3.1设计和开发策划-----------------------------------------------P16

7.3.2设计和开发输入-----------------------------------------------P17

7.3.3设计和开发输出-----------------------------------------------P17

7.3.4设计和开发评审-----------------------------------------------P17

7.3.5设计和开发验证-----------------------------------------------P17

7.3.6设计和开发确认-----------------------------------------------P17

7.3.7设计和开发更改的控制-----------------------------------------P17

7.4采购---------------------------------------------------------P17

7.4.1采购控制-----------------------------------------------------P17

7.4.2采购信息-----------------------------------------------------P18

7.4.3采购产品的验证-----------------------------------------------P18

7.5生产和服务的运作---------------------------------------------P18

7.5.1生产和服务的运作控制-----------------------------------------P18

7.5.2产品和服务运作过程的确认-------------------------------------P18

7.5.3标识和可追溯性-----------------------------------------------P19

7.5.4顾客财产-----------------------------------------------------P19

7.5.5产品防护-----------------------------------------------------P19

7.6监视和测量装置的控制-----------------------------------------P19

8测量、分析和改进---------------------------------------------P20

8.1策划---------------------------------------------------------P20

8.2测量和监控---------------------------------------------------P20

8.2.1顾客满意-----------------------------------------------------P20

8.2.2内部审核-----------------------------------------------------P20

8.2.3过程的测量和监控---------------------------------------------P20

8.2.4产品的测量和监控---------------------------------------------P20

8.3不合格品控制-------------------------------------------------P21

8.4数据分析-----------------------------------------------------P21

8.5改进---------------------------------------------------------P22

8.5.1持续改进的策划-----------------------------------------------P22

8.5.2纠正措施-----------------------------------------------------P22

8.5.3预防措施-----------------------------------------------------P22

附录一、QC080000体系文件管理者代表任命书------------------------P23

附录二、公司组织结构图-----------------------------------------------P24

附录三、所引用程序文件目录-----------------------------------------------------------------P25

附录四、RoHS推行小组组织架构及职责------------------------------------------------P26-27

QC080000体系文件手册

文件编号：

01发布令

版次：

A0

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3/27

QC080000体系文件手册发布令

为建立、实施和改进某某公司的QC080000体系文件，提高RoHS绿色产品管理，满足顾客和相关RoHS环保法律法规要求，达到顾客满意。

某某公司依据欧盟RoHS指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户的要求（SS-00259），结合本公司之实际情况编制此QC080000体系文件手册。

本手册详细阐明某某公司的RoHS绿色产品管理方针、目标，描述本公司的QC080000体系文件，是指导本公司QC080000体系文件有效运行之纲领性文件。

公司全体员工必须认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使公司的绿色采购管理水准持续提高。

本《QC080000体系文件手册》现予以批准发布，于2006年08月15日正式颁布实施。

特此发布！

总经理：

年月日

QC080000体系文件手册

文件编号：

02手册说明

版次：

A0

页次：

4/27

1.本手册编制的目的是确定公司的RoHS绿色产品管理方针、RoHS绿色产品管理目标、QC080000体系文件各过程和要求、实施有效的QC080000体系文件。

2.本手册适用于公司水性油墨的设计、生产、销售和服务。

3.本手册是公司机密，属受控文件。

4.本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。

5.《QC080000体系文件手册》由办公室管控。

6.本手册受控复印件的持有者及其签收，如下表所列:

编号

00

01

02

03

04

05

06

07

08

09

10

11

部门

7.修订与更改记录如下。

发生日期

手册版次

页码

页码

修订内容

2006.8.15

A00

全部

---

新版

8.本手册的任何被修订的章节的版次依次更新：

001.01.1……1.5;某章节版次更

新至1.5,或体系标准换版后，则手册全册更新一个版本：

1.02.0，依次类推。

QC080000体系文件手册

文件编号：

03企业概况

版次：

A0

页次：

5/27

某某公司有限公司。

位于广东省某某地址，占地100多亩。

公司创办于年，现在主要生产“某某“等多个品种。

产品的高品质造就了客户的信赖和市场高占有率。

某某公司将一如既往地热情，优质服务于广大客户。

公司的宗旨就是：

客户的需求就是公司的奋斗目标；产品的质量就是企业的生命。

QC080000体系文件手册

文件编号：

1适用范围

版次：

A0

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1.1总则

1.1.1本手册适用于对某某公司QC080000体系文件所需的过程管理，也适用于本公司实际需要:

a）证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;

b）通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。

1.2应用

本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户之要求（SS-00259）建立绿色采购管理体系。

QC080000体系文件手册

文件编号：

2引用标准

版次：

A0

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2.1引用标准

本手册之引用标准为：

2.2.1《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（2002/95/EC）（RestrictiononHazardousSubstances，简称RoHS指令）；

2.2.2《废电子电气设备指令》（2002/96/EC）（WastefromElectricalandElectronicEquipment，简称WEEE指令）。

2.2.3中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》

2.2.4日本索尼公司有害物质管理标准SS-00259第五版

2.2上述法律法规均为“4.2.3文件控制”的内容。

为确保其有效性，办公室应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

QC080000体系文件手册

文件编号：

3术语和定义

版次：

A0

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3.1术语和定义

3.1.1环境物质管理：

指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质。

3.1.2禁用物质：

在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。

3.1.3环保材料：

不使用影响环境相关物质的材料。

3.1.4环保产品：

不使用影响环境相关物质的产品。

3.1.5变更：

批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。

3.1.6异常：

是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规格、客户要求。

3.1.7有害物质不合格品：

产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品。

3.1.8RoHS指令：

RestrictiononHazardousSubstances的英文简称，中译名为：

关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。

3.1.9WEEE指令：

WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称，中译名为：

废电子电气设备指令。

3.1.10HSF：

无有害物质，指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。

QC080000体系文件手册

文件编号：

4总要求

版次：

A0

页次：

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4、QC080000体系文件手册总要求

4.1总要求

本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户要求（SS-00259）建立QC080000体系文件，并结合工厂实际编写标准化文件，按相关客户绿色采购和法律法规要求建立并实施QC080000体系文件文件，持续改进其有效性，以达成满足顾客及适用法律法规要求、增强顾客满意。

4.1.1为了实施QC080000体系文件,本公司对QC080000体系文件所需要的过程进行识别;

4.1.2用适当媒介（如组织架构图、流程图、书面材料等）确定这些过程顺序和相互作用;

4.1.3为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制QC080000体系文件手册、程序文件、作业指导书及表格，同时识别适用的外来法律法规、标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；

4.1.4为支持这些过程的运行和对这些过程的监视，提供必要的资源和信息；

4.1.5测量、监视和分析这些过程；

4.1.6实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，当产品实现

过程需要进行外包时，本公司也将制定相应的程序或规定加以控制。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司的QC080000体系文件文件包括:

4.2.1.1RoHS绿色产品管理方针和目标；

4.2.1.2QC080000体系文件手册；

4.2.1.3程序文件；

4.2.1.4为确保QC080000体系文件的有效策划和运行,本公司制定了有关的作业标准书、规定等；

4.2.1.5证实QC080000体系文件有效运行及产品符合性的记录。

4.2.2QC080000体系文件手册

4.2.2.1QC080000体系文件手册是QC080000体系文件的第一阶文件，对各管理要素仅作概括性的描述，是RoHS绿色产品管理活动的依据。

4.2.2.2本手册阐述本公司的RoHS绿色产品管理方针和目标，组织机构、职责和权限、QC080000体系文件文件是本公司的纲领性文件。

4.2.2.3本手册是为控制QC080000体系文件过程而进行程序文件编制的引用性文件。

4.2.2.4本手册对QC080000体系文件所包括过程之间的相互作用作简要概述。

QC080000体系文件手册

文件编号：

版次：

A0

4文件要求

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4.2.3文件控制

本公司办公室负责编制《文件控制程序》，QC080000体系文件所要求的文件按《文件控制程序》进行控制。

记录是一种特殊类型的文件，依据4.2.4的要求进行控制。

程序文件是QC080000体系文件第二阶文件，结合实际情况对QC080000体系文件作了详细的描述，是QC080000体系文件手册细化的支持性文件，是RoHS绿色产品管理活动指导性文件，一般不涉及纯技术性的细节。

4.2.3.1公司编制的文件在发布前得到相关单位负责人的批准,以确保文件是充分和适宜的;

4.2.3.2根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效;

4.2.3.3对文件的更改和现行修订状态加以标识;

4.2.3.4确保需要使用文件的单位和个人都能得到适用文件的有效版本;

4.2.3.5确保文件保持清晰、易于识别；

4.2.3.6确保外来文件得到识别，并控制其分发；

4.2.3.7防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识

参考文件：

Ø《文件控制程序》

4.2.4记录控制

QC080000体系文件要求之记录应予以控制，以提供符合要求和QC080000体系文件有效运行的证据；所有提供证明QC080000体系文件有效运作之记录均应保持清晰、易于识别及检索，并依《记录控制运作程序》之规定加以标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

QC080000体系文件要求之记录应保存四年。

参考文件：

Ø《记录控制运作程序》

QC080000体系文件手册

文件编号：

5管理职责

版次：

A0

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5.1管理承诺

总经理通过以下活动,对其建立、实施QC080000体系文件并持续改进其有效性的承诺提供如下支持：

5.1.1批准公司的QC080000体系文件手册、程序文件、RoHS绿色产品管理方针、目标并确保RoHS绿色产品管理方针在公司全体员工中得到充分理解和实施；

5.1.2向公司全体员工传达满足顾客和环保法律法规要求的重要性；

5.1.3主持召开管理评审会议；

5.1.4负责确定公司组织结构和各单位在RoHS绿色产品管理方面的工作职责、权限和相互关系。

5.1.5为QC080000体系文件的建立、实施、