核电项目通用质保大纲.docx

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核电项目通用质保大纲

核电项目通用质保大纲

编制：

审核：

批准：

颁布日期：

2020年07月17日实施日期：

2020年07月18日

质量保证和管理大纲

根据中华人民共和国《产品质量法》以及ISO9001：

2015的要求，根据业主方要求，结合我司质保程序体系的实际情况，依据我司《管理手册》（XJ-Q/E/OM-2020）和《HAD003（08）核电厂物项制造中的质量保证》制定《核电项目通用质保大纲》，以下简称“大纲”。

对核电项目的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源做出规定。

1.前言

我司在贯彻GB/T19001:

2015idtISO9001：

2015（质量管理体系要求）,GB/T24001:

2015idtISO14001:

2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001:

2011idtOHSAS18001:

2007《职业健康安全管理体系规范》标准的基础上，遵照核电厂机组设计和管理的法规和安全导则、技术规格书规定的要求，结合公司管理的实际，制订《核电项目通用质保大纲》。

本套项目质量保证、管理大纲适用于通用核电项目，在物项的设计、制造、检查与试验、包装、贮运、验收、交付及服务全过程中适用。

我司制定了“专业技术，用心服务，超越期望；遵纪守法，节能降耗，保护自然；以人为本，安全健康，持续绩效”管理方针及展开到过程和产品的可测量和考核的质量目标，并有效贯彻执行。

本大纲引用下列文件：

1、本公司《管理手册》体系。

2、1个安全规定：

HAF003核电厂质量保证安全规定

3、10个安全导则：

1）HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定

2）HAD003/02核电厂质量保证组织

3）HAD003/03核电厂物项和服务采购中心质量保证

4）HAD003/04核电厂质量保证记录制度

5）HAD003/05核电厂质量保证监查

6）HAD003/06核电厂设计中的质量保证

7）HAD003/07核电厂建造期间的质量保证

8）HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证

9）HAD003/09核电厂调试和运行期间的质量保证

10）HAD003/10核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证

1.1质量保证、管理大纲总要求

为了实施质量保证大纲，本公司将会：

A.识别质量管理体系所需的过程；

B.按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，以明确这些过程的顺序和相互作用，明确过程要求的标准和方法，确保有效运作和对过程的控制；

C.确保取得必需的资料以支持过程的运作并监控过程；

D.测量、监控和分析所确定的过程，并实施必要的措施以获取计划的结果，持续改进质量管理体系；

E.按照ISO9001：

2015国际标准的要求管理确定的过程。

F.本公司部分生产过程为外包，依《外协加工管理办法》进行控制，确保外包产品质量、交期符合要求。

2.　管理要求的编制、评审、认可及修订

本章对大纲的编制、批准、发放和修改作出规定,目的是确保本大纲的符合性和有效性。

2.1编制

大纲由核电项目及有关的部门代表负责编写,最高管理者（总经理）批准发布实施。

本大纲范围适用于通用核电项目所涉及的全部过程和部门，在符合ISO9001：

2015标准的要求下，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系标准、程序文件以及作业指导书，使生产服务过程受控并持续改进，来实现公司管理方针和目标，使顾客满意。

2.2评审及认可

《大纲》编制完成后由核电项目专家组评审并经授权人员批准，我司制订了《管理评审控制程序》，由相关质保人员定期对质量体系进行评审更新，以确保体系的持续性与有效性，当公司与质量管理有关的运行情况发生变化时也需实施评审。

2.2.1评审输入

2.2.1.1质量审核执行情况；

2.2.1.2质量方针、目标的适宜性及达成状况检讨；

2.2.1.3纠正/预防措施处理状况；

2.2.1.4过程运行情况和产品符合性；

2.2.1.5客户投诉处理状况；

2.2.1.6可能影响质量管理体系的变化；

2.2.1.7其它改进的建议；

2.2.1.8上次管理评审问题纠正情况。

2.2.2评审输出

应对质量体系的充分性、适用性、有效性作评价，指出质量管理体系改进方向，以此作为质量管理体系持续改进基础。

管理评审输出应包括与以下有关措施：

2.2.2.1改进质量管理体系及其过程；

2.2.2.2改进客户要求和相关产品；

2.2.2.3资源需求。

2.2.2.3管理评审要形成书面报告保存，包括评审内容、结论、改善措施、结果确认等。

2.3修订

公司通过修订大纲以反映合同范围、项目组织机构、生产方法和服务方式、生产方法和服务方式或质量管理措施的更改。

通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施、管理评审等促进和实现质量管理体系的持续改进，并根据要求对本大纲进行修订，及时的反映合同范围，项目组织机构，生产方法，服务方式和质量管理措施的变更，同时交与购买方按照评审要求和规程进行审核和认可，如通用《管理手册》如果有修订的话也将送于购买方备案。

在下列情况下进行修订：

相应的目标提出修改或已达到要求后，质量体系持续改进时修订；

购买方提出要求时修订；

质量指标不能执行时修订；

公司产品发生变化时修订；

质量管理方案本身无法实现时修订

2.4　大纲引用标准

2.4.1　ISO9001：

2015质量管理体系基础和术语

2.4.2ISO9001：

2015质量管理体系要求

3　项目质量管理

3.1质量管理结构

公司按ISO9001：

2015标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，为此要达到以下要求：

公司策划和识别质量管理体系所需的主要结构及过程确定如下：

质量管理体系的持续改进

顾客

顾客

图释：

增值活动信息流

3.2文件控制

本公司制订了《文件控制程序》，确保本公司所有质量系统有关之文件、资料与记录均能随时随地保持其适用性及有效性，并能有系统安全的管制与使用。

3.2.1文件发布前须经过权责人员审核其适应性。

3.2.2各作业场所应持有适当的文件。

3.2.3过时无效的文件应缴回销毁或予以适当识别。

3.2.4文件的变更性质须登录管理，以保持其追溯性。

3.2.5所有文件须定期与最新的文件管理汇总表进行检对，以防止误用文件。

3.2.6文件的分发管理、统筹由办公室文控负责，并留有记录。

3.2.7文件的升级需清晰表明版号和评审记录。

3.2.8文件须盖发行章始生效。

3.2.9文件不得自行影印或更改。

3.2.10外来文件亦需以合适的方式进行管制：

外来文件如果是传真纸质的，必须复印2份，一份发给相应项目的人员，并由其处理；一份归档于项目文件夹；如果是电子文档，如有必要打印下来的，则按照纸质文件处理办法，其电子版本则归类于项目服务器项目相应文件夹。

3.2.11对现有质量管理体系文件定期组织评审，必要时予以修订。

3.2.12我方需提交业主：

项目组织机构，质量管理大纲，质量保证大纲，通用管理程序，适用文件清单，设计采购与制造三级进度，三个月滚动计划，批次进展报告，工程文件索引，质量计划，材料和部件采购验收管理文件，包装/吊装/运输及贮存程序，合格分供商清单和评审报告，试验程序/试验报告（出厂），不含价格的采购定单，定单技术文件，备品备件/消耗品清单，专用工具清单，制造进度报告，不符合项和不符合项报告，制造完工报告，运行维修大纲等。

3.2.13项目文件的编制、审核、批准、变更规定：

a）项目文件的编制需由项目中规定的项目工程师、项目助理编制，发文编码严格按照业主方程序文件编码系统的规定进行；

b）文件的审核必须由相关项目负责人进行审核，如果项目负责人因事不能进行审核，则需由至少是职责平级的项目负责人或者项目经理审核，严禁本人审核；

c）文件需在审核后，才能递交项目经理签字批准，如项目经理因事无法处理，则由高一级的管理者表代签批准；

d）文件的变更需在收到顾客（或者由工程转发的设计公司审查意见）相关审查意见后才允许进行，如由我司发起的变更，需工程回复后才可进行；

3.2.14业主有对供应商提交文件审查和批准的权利。

3.2.15编制我方产生的文件清单以及本项目适用文件清单。

3.3记录的控制

质量记录是证明本公司质量管理体系有效运行和产品质量合格的重要证据，也是追溯产品质量问题的依据。

3.3.1质量记录的管理

3.3.1.1各部门应按照《记录控制程序》对本部门质量记录进行管理。

3.3.1.2质量记录应做到文字清晰，记录齐全。

3.3.1.3当合同有要求时，在适当时期可将质量记录提供给客户查阅。

3.3.1.4本公司的质量记录是指质量管理体系运行产生的记录。

办公室文控制定各类有效版本的表格在相关部门的保存期限，以便管理。

3.3.1.5保存供应商的质量记录并进行有效管理。

3.3.2质量记录的归档保存

3.3.2.1各部门将本部门质量记录分类归档，贮存在合适地点，防止变质、丢失，并便于检索。

3.3.2.2本项目的记录至少保存两年。

3.3.2.3业主代表有权在供应商的工作场所查阅与本项目质量有关的文件和记录。

3.3.3记录清单

3.3.3．1提交业主的记录清单包括《进度报告》、《材料检验记录表》、《质量计划》、《控制柜出厂检测记录（FAT）》、《现场测试记录（SAT）》、《工程联络单》、《备忘录》、《不符合项清单》、《不符合项报告》、《制造完工报告》等，语种按业主要求为中文或英文，或中英双语。

3.3.3．2制造完工报告的内容包括：

合格证、材料清单、材料证明书、质量计划、试验报告不符合报告清单、其他适当文件。

3.3.3．3各清单及资料的格式严格按照合同中的要求执行

3.3.4提交记录的时间和渠道

3.3.4．1提交记录的时间按工程进度表的时间提供给业主。

3.3.4．2渠道为文件资料，传真等双方认可的方式。

4.管理职责

4.1管理承诺

4.1.1 总经理应经常采取会议和培训等方式使公司全体员工都能树立良好的质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，应能经常持续地加强员工对质量的认识，使他们积极的参与与提高质量有关的活动。

4.1.2总经理会亲自组织制定并批准公司质量方针和质量目标。

4.1.3为确保质量管理体系的建立与实施并得到持续改进，实现顾客满意，项目经理负责配置各类所需的资源。

4.2职责、权限与沟通

4.2.1公司根据实际工作的需要确定项目组织结构（本章），从事与质量有关的管理、执行和验证人员明确其职责、权限和相互关系。

4.2.2总经理职责

a）.制定、批准公司质量方针；

b）.任命管理者代表，批准质量大纲；

c）.协调各部门活动，对公司质量体系的建立、实施和完善负责；

d）.主持管理评审。

e）.组织合同评审工作；

总经理任命副总经理为管理者代表并明确规定了其职责。

4.2.3副总经理职责

a）.协助总经理进行日常业务管理；

b）.完成总经理临时安排工作；

C）.审核项目计划方案和进度工作；

4.2.4商贸部经理职责

a）.把握顾客对产品及服务的需要；

c）.建立顾客反馈系统，负责建立顾客档案；

d）.组织顾客满意度调查工作；

e）.负责分承包方评定，选择并建立合格分承包方档案；

f）.审批采购计划，保存采购文件；保证采购物资按时进公司，并符合采购文件的要求；

g）.负责仓库管理；

h）.协调本部门活动，并对总经理负责。

4.2.5工程部经理职责

a）.对生产过程进行控制，对过程产品质量负责；

b）.负责生产计划的完成；

c）.