迎康纯净水生产企业质量手册.docx
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迎康纯净水生产企业质量手册
颁布令
质量手册是描述淮北市迎康纯净水有限责任公司质量方针、质量目标和质量管理体系的纲领性文件,对内作为水厂员工进行各项质量活动所遵循的准则,对外作为证实质量管理体系有效的证明,供外部审核(包括第三方质量体系认证)使用。
公司所有员工都必须认真履行贯彻执行本手册,按手册中规定的质量职责行使权利,围绕水厂的质量方针和目标开展工作,使水厂的质量管理体系符合标准的要求,为社会和企业创造更多的效益。
本手册于2007年5月18日正式实施。
淮北市迎康纯净水有限责任公司
最高管理者:
2007年5月18日
0.1前言
本手册规定了水厂的质量方针,引用了质量管理体系程序的核心内容,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,是水厂实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。
0.2公司概况
淮北市迎康纯净水有限责任公司,成立于2002年5月18日,占地1518㎡,生产厂房815㎡,职工总数26人,其中技术人员8名,年设计能力为5800吨,年产量为1188吨,年纳税额5.18万元,为淮北市规格较大的饮料生产企业之一,是生产优质纯净水的专业厂家。
本公司配有专门化验室和化验员,对各生产关键环节和每批次产品实施时时检测,产品卫生安全可靠。
我公司生产的“迎康”牌纯净水自2002年5月投放市场以来,以其品质纯正,卫生可靠,清澈甘甜、爽口益人而深得消费者的青睐。
公司生产的产品经各级质量技术监督局、卫生局等部门的抽查检验,各项指标均达到国家标准要求。
0.3手册的管理
0.3.1质量手册的编制、批准和发布
0.3.1.1本手册依据ISO9001:
2000标准的有关要求,结合水厂的实际情况,由迎康纯净水有限公司负责组织编写质量手册。
0.3.1.2质量手册由管理者代表审核,最高管理者批准发布。
0.3.1.3质量手册换版时,仍执行上述程序。
0.3.2质量手册的发放
0.3.2.1质量手册由综合部负责登记发放,对内发放范围为最高管理者、管理者代表、各职能部门负责人和各相关人员。
对内及对认证机构发放的质量手册为受控版本,应加盖“受控”印章;发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本,不加盖印章。
0.3.2.2受控版本质量手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调离工作或离开水厂时,应办理变更或交还手续。
0.3.3质量手册的更改和换版
0.3.3.1质量手册由综合部负责更改。
当受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改。
0.3.3.2当质量手册经过重大或多次更改,或水厂的质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经最高管理者批准后实施。
质量手册的换版仍执行本手册0.3.1的有关规定。
1目的、范围
1.1目的
本手册依据GB/T19001:
2000idtISO9001:
2000版标准规定了质量管理体系要求用于证实水厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。
1.2范围
本手册描述的质量管理体系要求适用于水厂饮用纯净水的生产、销售和服务过程。
1.3删减说明
根据标准“1.2应用”允许删减的规定,水厂所生产的饮用纯净水按国家标准组织生产,不需要设计和开发之功能,也不发生顾客财产,因此按照标准要求把“7.3设计和开发”和“7.5、5顾客财产”予以删减。
如因需要应编制相应的制度。
2应用标准
2.1ISO9001:
2000质量管理体系要求
2.2ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语
3术语和定义
本手册采用ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语的定义和术语。
4质量管理体系
4.1总要求
水厂按ISO9001:
2000质量管理体系要求和ISO9000:
2000质量管理体系基础和术语中的质量原则建立质量管理体系,并形成质量管理体系文件,同时,还采取必要措施以确保实施和保持,并持续改进质量管理体系的有效性。
根据ISO9001:
2000标准要求,水厂对质量管理体系所需从过程进行识别,确定这些过程的顺序及相互作用,提供了必要的资源,按要求对这些过程进行控制和管理。
水厂产品若需委托进行微生物、理化等安全指标检验,我厂选择具有检验能力和资质的依法设置的技术机构进行代检,以确保检测数据真实可靠,确保产品符合规定要求。
4.2文件要求
4.2.1总则
水厂的质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,因为我厂产品单一,故简化文件类别,将质量方针和质量目标、质量职责、权限、程序文件纳入质量手册,体系文件共分为两个层次的文件:
4.2.1.1第一层次文件—《质量手册》
包含的内容:
a)质量方针、质量目标;
b)质量管理体系范围、删减的细节与合理性;
c)质量职责、权限;
d)程序文件;
e)过程及其相互关系。
4.2.1.2第二层次文件—作业文件及记录
是针对具体质量活动和进行描述和规定详细作业文件,包含的文件类别有:
a)作业文件
为确保其过程的有效策划、实施控制,根据水厂的业务范围,结合员工队伍的现状,所制定的工艺文件、作业指导书、标准、规程、制度等。
b)记录
为提供符合要求和质量管理体系有效实施的证据,为质量管理体系持续改进提供信息,水厂对记录的内容和格式都做了具体的规定,并按照“4.2.4记录控制”进行管理。
4.2.2质量手册
4.2.2.1总则
《质量手册》是水厂质量管理体系纲领性文件,旨在实现本水厂的质量方针和质量目标。
4.2.2.2手册的管理
综合部是《质量手册》的归口管理的部门,负责发放使用和修订等环节的管理和控制。
详见附录A《质量手册的管理办法》
4.2.3文件控制程序
1)目的
对文件进行有效的控制,确保使用现场得到有效版本。
2)范围
适用于水厂质量管理体系所要求的文件进行控制。
3)职责
综合部负责水厂质量管理体系文件的管理。
4)工作程序
4.1)控制对象
与质量管理体系要求有关的文件包括:
4.1.1)第一层次文件,《质量手册》;
4.1.2)第二层次文件,如:
技术文件、标准、规程(规范)、制度、记录等;
4.2)文件的编制、审核、批准、发布
4.2.1)文件发布前有授权人批准,以确保文件是充分与适宜的。
4.2.2)《质量手册》由淮北市迎康纯净水有限责任公司组织人员编写,管理着代表审核,最高管理者批准和发布。
4.2.3)外来文件由综合部进行审查,登记并控制其分发。
4.2.4)作业指导书由综合部组织相关岗位人员编写,最高管理者审定、批准后执行。
4.3)文件的标识
4.3.1)文件分“受控文件”“非受控文件”和“作废保留文件”,“受控文件”和“作废保留文件应在页面上作相应的标识。
4.3.2)质量手册、技术文件、标准、规程(规范)、制度在页面上加盖受控章作为标识。
4.3.3)记录以名称和流水号作为标识。
4.3.4)文件经更改和修订后,以修改次数及修改记录等以识别。
4.4)文件的发放和使用
4.4.1)综合部按岗位的需要确定分发范围,对将分发的文件进行编号。
并填写《文件收发登记表》,收文人应在表中签收。
4.4.2)文件破损严重影响使用时,文件使用人应交回破损文件,按规定领用新文件,新文件的分发号仍延用原文件分发号,填写《文件收发登记表》领用人签字后发放。
综合部将破损文件收回,并填写文件更改/作废/削毁申请单》,经批准后统一销毁。
4.4.3)受控文件丢失应说明理由,并经最高管理者同意后办理领用手续,新发的文件应给予新的分发号,原分发号作废、防止误用。
4.5)文件的归档和借阅
4.5.1)综合部将水厂每次新版的《质量手册》、作业文件归档。
4.5.2)归档文件需借阅时,应经综合部同意。
4.5.3)所有质量管理体系文件,一般不外借水厂以外的人。
顾客需了解水厂质量管理体系时,经管理者代表批准可提供《质量手册》非受控版本。
4.6)文件的评审与更改
4.6.1)利用下列机会对文件进行评审可提出更新的决定,更新后的文件须经过再次批准。
a)管理评审提出时;
b)文件实施中发现有错误时
4.6.2)文件需更改时应由提出人填写《文件更改/作废/削毁申请单》,说明更改的原因,经最高管理者批准,综合部负责修改。
修改可采用划改、换页或换版。
4.7)作废文件的处置
4.7.l)综合部应及时从所有发放或使用场所收回换页或换版等作废的文件。
4.7.2)作废文件由综合部填写《文件销毁申请单》,由管理者代表批准后统一销毁。
4.7.3)对于因为法律或知识积累等目的需要保留的作废文件,应加盖作废保留印章、并与有效文件分开保管。
4.8)计算机软件管理控制
计算机管理系统由综合部负责,根据运行情况,提出修改意见,管理者代表批准后方可进行更改。
4.9)记录
4.9.1)JL--01《文件收发登记表》;
4.9.2)JL--02《文件更改/作废/销毁申请单》;
4.2.4)记录控制程序
1)目的
对记录进行有效控制,为质量管理体系有效运行提供证据。
2)范围
适用于质量管理体系记录的控制。
3)职责
综合部负责记录的监督、检查。
4)工作程序
4.1)记录的填写
4.1.1)各岗位人员应,使用标准术语和法定计量单位并如实填写记录,字迹清晰,数字准确,内容完整正确,不得随意涂改。
如需修改时,可采用划改方式。
4.1.2)记录人应在记录上签字(章)和日期,凡有审核、批准等要求的记录,需经签署,该记录方能生效。
4.2)记录的标识
4.2.1)记录的标识可采用名称和编号。
4.2.2)记录的编号位于记录左上方,编号可采用流水号。
4.3)记录的收集
4.3.1)各部门按月把激烈送交综合部,综合部负责检查记录的质量。
4.3.2)综合部应编写《归档记录清单》以便检索。
4.4)记录的查阅
4.4.1)归档的记录需借阅时,应经综合部同意后借阅。
4.4.2)借阅人不得在借阅的记录上作任何标记。
4.4.3)合同要求时,在商定期内记录可以提供给供方或其代表查阅,但仍应执行以上两款定。
4.5)记录的贮存与保护
4.5.1)记录应保存3年。
4.5.2)采用电子媒体形式的记录可以以硬拷贝或软拷贝的形式贮存,对软盘拷贝予以标识,软盘拷贝应有专人保管。
4.5.3)记录的贮存、保管应满足适宜的环境条件,以防止记录的损坏、变质和丢失。
4.6)录的处置
4.6.1)凡超过保存期限的记录经综合部确认后,填写《文件更改/作废/削毁申请单》,经管理者代表批准签字后,进行销毁。
4.7)支持性文件
4.7.1《文件控制程序》。
4.8)记录
4.8.1)JL--03《归档记录清单》;
5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下渠道,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出如下承诺:
a)向企业员工传达满足顾客以及法律法规要求的重要性;
b)应根据市场的要求和企业的发展制定质量方针;
c)每年至少进行一次管理评审;
d)根据生产的需要确保必要的资源(包括人、财、物)。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者必须遵循并向水厂职工贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成业务人员通过市场调查、预测或与顾客直接沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,并转换为具体的要求,主动了解顾客未来的需求,满足顾客要求。
5.3质量方针
另行!
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1质量目标
另行!
5.4.1.2管理者代表通过岗位职责等方式落实水厂的质量目标,每年年底或利用管理评审等机会由最高管理者组织进行检查和考核质量目标的实施情况。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者按照ISO9001:
2000标准对本厂质量管理体系进行策划,确保:
a)满足质量目标和质量管理体系的总要求(见本手册4.1)。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1岗位职责和权限
5.5.1.1最高管理者
a)全面领导水厂工作,并对水厂重大事宜进行决策和批准;
b)负责水厂质量方针和目标的制定、批准,使水厂职工对方针、目标充分理解并实施;
c)组织并建立水厂的质量管理体系;
d)及时准确地进行质量方面的决策;
e)配置调动水厂的各种资源;
f)建立与质量管理体系相适应的组织机构,明确各自的职责范围;
g)批准水厂的质量手册,主持水厂的管理评审,确保持续改进。
5.5.1.2综合部主任:
把职能分配表中打黑点的职责写上!
(另行)
5.5.1.3销售部主任:
把职能分配表中打黑点的职责写上!
(另行)
5.5.1.4生产部主任:
把职能分配表中打黑点的职责写上!
(另行)
把职能分配表中打黑点的职责写上!
(另行)
5.5.1.5其余岗位人员的职责见《水厂岗位人员职责》。
5.5.2管理者代表
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)负责组织水厂质量手册、程序文件的编写;
c)负责就质量体系有关事宜同外部进行联络;
d)负责水厂内部质量体系审核,组织不合格项的纠正和预防措施的实施和验证。
5.5.3内部沟通
厂内部就质量管理体系的过程及其有效性确保在全厂各个岗位进行,其主要沟通方式是通过各种会议、个别交换、文件等形式。
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者亲自主持管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审时可召集有关岗位人员参加,评审内容包括评价水厂质量管理体系改进的机会和变更的需要,及质量方针和质量目标。
A)管理者代表提前一月下达管理评审会议通知;
B)通知应写明:
会议参加人员、时间、地点、会议议题、各部门应准备的会议文件;
C)各部门接到通知后,应及时收集资料,写好相应的报告输入管理评审;
D)各部门报告应提前一周交综合部,由其复制后发给职能人员阅读。
5.6.2评审输入
水厂管理评审输入由相关的岗位提供的与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息,一般有:
a)外部和内部审核结果,由综合部写出外部和内部审核及本年体系运行的总结报告;
b)顾客反馈,包括意见、建议等,由销售部写出顾客满意程度分析报告;
c)纯净水的质量趋势,由生产部写出质量分析报告;
d)由综合部汇报预防和纠正措施的状况及以往管理评审所确定措施的实施情况;
e)其他可能影响质量管理体系的计划的变化,主要包括外部环境变化、自身的变化和质量管理体系改进的建议。
5.6.3评审会议
a)最高管理者组持会议;
b)应做好参加会议人员签到记录;
c)综合部做好会议记录;
e)最高管理者总结发言,并对评审主题下结论,对存在的问题提出实施纠正或预防措施。
5.6.4评审输出
管理评审输出一般包括:
a)管理评审的报告。
报告内容至少有:
会议议题、会议参加人员、时间、地点、输入的文件名称、讨论的纪要、评审的结论和提出纠正或预防措施的要求;
b)综合部根据会议精神写出《管理评审报告》、根据评审意见开出《纠正/预防措施单》交责任部门;
d)合部负责跟踪验证纠正和预防措施的实施效果;
e)管理评审报告》经最高管理者批准后由综合部下发各职责人员;
f)综合部应保存评审记录和纠正/预防措施的验证情况,作为下次管理评审的依据。
5.6.5记录
5.6.5.1JL—04《管理评审会议通知》
5.6.5.2JL—05《签到表》
5.6.5.3JL—06《管理评审报告》
5.6.5.4JL—25《纠正/预防措施单》
5.6.5.5各类汇报材料
6资源管理
6.1资源提供
水厂由最高管理者负责组织确定质量管理体系和产品实现所需的资源,并由各有关职能人员负责落实。
a)实施、保证质量管理体系并持续改进;
b)通过满足顾客要求,增强顾客满意度。
6.2人力资源
6.2.1设置适当岗位:
a)适当的教育;
b)岗位的培训;
c)作业的技能和经验。
6.2.2综合部负责编制各岗位人员任职条件并经管理者代表批准后实施。
6.2.3能力、意识和培训
a)综合部负责制定培训计划,交最高管理者批准后实施;
b)生产、送水人员应定期到卫生局防疫部门体验,并取得健康证明。
c)最高管理者利用会议、交换意见、文件等方式向员工宣贯法律法规的要求;
d)综合部组织岗位人员的相关培训,并保存培训计划、培训记录表。
并作为改进培训效果的依据。
e)综合部负责岗位人员培训后实际能力的评估,评估可以采用实际考核、操作、观察等,并填写《培训记录表》。
对培训实际能力达不到要求的人员采取必要的措施(如下岗、转岗等);
f)通过提供培训或采取其它措施,使员工意识到所从事活动的相关性和兼容性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
g)
6.2.4相关文件
《水厂岗位人员职责》。
6.2.5记录
6.5.2.1JL-05《签到表》;
6.5.2.2JL-07《培训计划》;
6.5.2.3JL-8《岗位记录biao》;
6.5.2.4学历证明、健康证、培训证明、驾驶证等复印件。
6.3基础设施
6.3.1生产部负责设备管理,使用人员负责维护。
6.3.2基础设施应包括:
a)建筑物、工作场所与相关的设施(如厂房、空调等);
b)过程设备(如生产设备、测量设备、软件);
c)支持性服务(如:
运输车辆、电话通讯设施)。
d)本厂仅对基础设施中的b)条过程设备实施控制管理,a)、c)两条因所有权不属水厂故未作管理规定。
6.3.3生产部对生产设备应编写《年度设备维修保养计划》并交管理者代表批准后实施。
6.3.4使用人员按计划进行维修并填写《设备维修记录》。
6.3.5设备维修应由生产部保存记录。
6.3.6待修和不能使用的设备,应分别按待修和停用牌进行状态标识。
6.3.7.记录
6.3.7.1JL-9《设备维修保养计划》
6.3.7.2JL-10《设备维修记录》
6.4工作环境
6.4.1管理者代表负责组织有关人员根据适用的国家标准和法律法规结合产品的特性确定工作环境应满足的要求,主要有以下几方面:
a)人员的素质和身体健康要求;
b)卫生、安全要求;
c)温、湿度等环境要求;
d)其他要求。
6.4.2生产部负责制定《安全管理制度》和《卫生管理制度》并交管理者代表批准后实施。
6.4.3管理者代表负责根据人员的素质和身体状况合理安排各岗位作业人员。
6.4.4生产部负责对工作环境和安全生产的监督管理,使其满足工作环境的要求。
6.4.5支持性文件:
6.4.5.1《安全管理制度》
6.4.5.2《卫生管理制度》
7产品实现
7.1产品实现策划(流程图请自改!
)
是
原水
粗滤
二级反渗透
加臭氧
储水箱
洗桶灌装
封盖
套袋装箱
营业销售
送水员送出
是否需送水
顾客自提
否
销售领出
信息反馈
为确保产品实现过程的策划与质量管理体系的其他过程的要求相一致,水厂由管理者代表领导生产部进行策划活动,主要确定以下方面的适当内容:
a)纯净水的质量目标和要求;
b)针对纯净水的生产和服务确定过程所需的文件和资源;
c)针对纯净水的生产和服务安排过程监视和测量的活动,以及产品交付前的检验活动和接受准则。
d)能证明过程运行和过程结果符合各项要求的适当的记录。
7.2与顾客有关的过程:
7.2.1.销售部负责组织有关人员与顾客沟通,调查和收集相关信息,确定顾客的要求,包括:
a)与产品有关的明示要求,包括对产品交付及交付后的要求;
b)隐含的要求;
C)法律和法规的要求。
7.2.2生产部负责确定以下与产品有关的要求:
a)《中华人民共和国食品法》、GB17323-1998桶装饮用纯净水,GB17324-1998桶饮用纯净水卫生标准装等法律、法规的要求。
b)为保证产品在质量及水厂确定有必要的附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2.1评审时机
在水厂向顾客做出提供产品的承诺前。
7.2.2.2对购量很大、期限长、有特殊要求、价格超出规定范围的合同,由销售员填写《合同评审表》,由销售部会同生产部初评后,交最高管理者批准,即与客户签定合同。
7.2.2.3对购水量大、期限长、价格在规定范围内的合同,由销售员填写《合同评审表》,由销售部会同生产部进行初评后交管理者代表批准即可签定合同。
7.2.2.4销售员负责对以口头为主的零售约定或定单的评审,销售单经双方确认后即可视为合同评审完成。
7.2.2.5评审的内容:
a)产品要求是否得到确认;
b)与以前表述不一致的合同和订单的要求是否已于解决;
c)水厂是否有能力满足规定的要求。
7.2.2.6合同的修改,由销售员与顾客协商后,报最高管理者批准,必要时重新进行评审。
合同修改后,销售员要通知相关岗位人员并保存合同修改后所引起的跟踪记录。
7.2.2.7记录
a)SC.JL-11《合同评审表》
b)SC.JL-12《送水单》
7.2.3顾客沟通
7.2.3.1沟通内容
水厂对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的内容作出有效安排:
a)产品信息;
b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;
c)顾客反馈,包括顾客抱怨。
7.2.3.2沟通措施
a)产品的信息,可以采用广告、会议、座谈会等方式与顾客沟通,使顾客了解本产品的信息;
b)业务人员通过发放回收《顾客满意程度调查表》、设立投诉电话,电话及上门访问,必要时组织相关人员与顾客一起交流、分析并制定相关的措施。
7.3设计和开发
水厂根据标准“1.2应用”条款之有关规定,水厂产品按照国家标准生产,故对本节内容给予删减,列出本条是为了与ISO9001:
2000《质量管理体系要求》标准相一致。
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1采购控制的目的,是为了保证采购产品的质量最终满足交付所规定的要求。
7.4.1.2采购包括生产设备和水桶,过滤材料等物资采购,也包括对外委托的检验。
7.4.1.3采购计划编制
a)生产设备采购由生产部根据实际生产需要填写《物资采购申请单》,经上级部门或最高管理者批准后,由采购员进行采购;
b)生产所用物资采购由保管员根据生产需要,结合库存量填写《物资采购申请单》,经管理者代表批准后由采购员进行采购。
7.4.1.4供方评价与选择供方
a)由综合部对向水厂提供PC桶、封口盖和主要辅助材料的供方进行调查,并负责填写《供方评价表》,对其产品质量、售后服务、交付能力、价格等进行综合评价,交管理者代表批准后形成合格供方名单。
对现有合格供方每年进行一次重复评价,并记录评价结果,选择合格供方和对现有合格供方重复评价后的不合格的供方提出限期整改意见或取消供方。
供方的评定记录由综合部保存;
b)评价供方方式一般采用采购员评价,管理者代表批
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