质量部主任岗位说明书.doc

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质量部主任岗位说明书

一、基本信息

岗位名称

质量部主任

岗位编号

所在部门

质量部

岗位编制

1

直接上级

分管质量总经理

直属下级人数

7

二、岗位目标概述

根据公司的发展规划,在质量总经理的领导下,协助总经理做好公司质量管理

的全面工作,确保公司的质量体系正常运作。

三、工作关系

公司内部工作关系

公司外部工作关系

生产部、仓库、事业发展部、采购部

代加工企业、食品药监局的保化科、GMP认证小组、临沂市计量所

四、主要职责

工作职责

工作内容

职责一

职责描述：

负责QA和QC的全面工作安排和检查执行情况

工作

任务

1、检查QA现场监督、执行情况；每日进行下班检查制度。

2、检查QA文件整理、归档、留样存储等情况。

3、检查和监督QC检验人员的实验准确性和报告的签发情况。

4、出现不合格原料和半成品等进行相关工作的处理并追溯原因杜绝相关问题再次发生，避免损失。

职责二

职责描述：

配合相关部门完成新品种和GMP认证工作

工作

任务

1、配合现场QA完成生产部从文件、记录到现场的所有工作是否符合GMP要求工作。

2、配合系统QA科员完成所有新品种所有资料的修改和是否完善等情况。

3、配合QC检验人员所有关于GMP认证工作。

4、配合事业发展部申报新品种检验方法和条件是否符合等情况。

5、配合寡糖研发部完成新方法的验证与实施。

6、定期更新，新执行标准和相关法律法规。

7、GMP认证出现问题的整改落实和跟踪情况。

职责三

职责描述：

完成对外包厂商的验厂工作的相关事项

工作

任务

1、定期抽检外包成品，并安排相关检验。

2、定期到外厂进行验厂工作。

3、并制定一定的质量要求，强制代加工生产商根据法律法规必须具备的资质和条件。

职责四

职责描述：

质量部日常工作

工作

任务

1、制定人员的岗位职责、制定所有工作流程

2、制定SOP、质量事故处罚制度、制定质量管理制度和产品质量标准（内控标准）、检验标准、计量管理、原辅材料验收管理、生产过程质量管理

3、定期进行质量知识和安全操作培训、质量问题分析、定期召开质量会议

4、质检部日常仪器、耗材、日常用品申报工作

5、质量部人员的出勤情况统计

职责五

职责描述：

执行公司相关规定

工作

任务

1、完成上传下达工作

2、完成领导交代的其他事宜

3、配合公司的文化活动

五、任职资格（暂时不填）

基本条件

教育

大专以上学历

专业

药学等相关专业

职称/资格

证书

无要求

年龄/性别

20-40岁，性别不限

工作

经验

专业经验

有质量管理经验3年以上的

管理经验

有质量管理经验3年以上的

语言能力

■普通话□英语：

□其他请注明：

计算机技能

■办公软件□系统软件□其他软件（请注明）：

知识

岗位知识

1、了解相关法律法规

2、具有质量管理体系经验；

3、熟悉相关药品质量规范

能力

岗位能力

素质

1、良好的沟通能力；

2、一定的协调能力；

3、具有一定的管理能力；

4、具有出现问题的判断和分析能力；

5、具有一定的专业能力；

其他基本要求

工作环境

1、工作环境：

□室内□室外□噪音□有毒害□低温□其他

2、工作时间：

□正常工作出勤（无加班、出差）

□偶尔加班（每周≤10小时）□经常加班（每周>10小时）

编制人

日期

审批人

日期

审批人

日期

张慧丽

2016.6.18

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