检验科试剂过期整改报告doc.docx
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检验科试剂过期整改报告doc.docx
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检验科试剂过期整改报告doc
第一篇、20103检验科整改措施
检验科试剂过期整改报告
检验科整改措施
下一步增加调查人数和科室,争取开展项目,调查覆盖全体医师和科室。
增加临床医师需求开展项目的调查表记录。
增加临床科室征求项目设置合理性意见调查表。
急诊项目设置争取征求临床科室意见,设置征求临床意见表,现能够满
足危急情况下诊断治疗的需求。
检验收费已按聊城市物价执行,所有项目均按聊城市检验项目物价收费。
制定开展新项目、仪器、试剂科室详细计划,进一步完善试剂管理。
规范新项目审批流程,开展前收集资料;征求意见;评估开展意义、开
展项目所需人力、设备及空间资源等。
10.
1全面实施新项目开展后跟踪记录。
有传染病职业暴漏应急预案及处置流程,有培训及演练记录,加强培训。
定期监控环境、各种消毒用品的有效性,及时作细菌培养检测。
大型生化分析仪操作者5人持有上岗证(≥80%),加强学习培训,生化
仪操作者争取通过大型仪器上岗证考试。
1
1实验室有科室授权资料,制定详细的操作技术标准增加室间质控项目,争取能够覆盖全体检验项目,无室间质评的项目进
行比对。
1
1
1
1
1
1
20.
2
2
2检验报告定期自查、反馈、整改。
对存在问题持续改进实验室与临床有2种沟通途径(网络及电话),争取多渠道与临床沟通定期召开与临床协调会议制度,听取临床意见。
完善质量体系文件,严格监控分析前、中、后关键流程。
改进程序,争取标本全程跟踪。
对未知标本进行血清学检测时,进行已知血清阳性和阴性对照。
室间质评争取全部达到项目的比对。
督促仪器厂家完成每年的仪器校准记录及报告。
严格按仪器设备操作规范操作。
定制2014年POCT项目室间质评,督促临床科室进行室内质控。
检验科
2013年3月
第二篇、实验室整改报告范文
检验科试剂过期整改报告
实验室计量认证评审整改资料
---建筑材料检测有限公司
2009年7月27日
目录
1、实验室计量认证评审整改计划?
*2、实验室计量认证评审整改报
告?
*1实验室计量认证评审整改材料之一*
2实验室计量认证评审整改材料之二*3实验室计量认证评审整改材料
之三*4实验室计量认证评审整改材料之四*5实验室计量认证
评审整改材料之五*6实验室计量认证评审整改材料之六*7
实验室计量认证评审整改材料之七?
*8实验室计量认证评审整改材料之
八?
*9实验室计量认证评审整改材料之九?
*10实验室计量认证评
审整改材料之十?
*11实验室计量认证评审整改材料之十一*实验室计量认证评审整改计划
编制审核批准
---建筑材料检测有限公司
2009年7月20日
实验室计量认证评审整改计划
2009年7月17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首
次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19
个要素大部分符合,有11项基本符合。
现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订
整改计划如下。
一、职责
1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制
整改报告(附证据)。
2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。
3、相关责任科室按照要求
在规定的时间内完成整改。
4、公司负责人批准整改报告。
二、缺陷与整改要求篇二实验室资质认定整改报告
实验室资质认定
(计量认证)
复查评审整改报告
编写人xxx
审核人xxx
签发人xxx
抚顺县疾病预防控制中心
二〇一三年x月xx日
抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告省计量认证评审组
根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认
证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认
证复查的现场评审。
评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。
有完整的过程控制文件,
在用的技术文件为现行有效的版本。
管理体系运行基本有效,具备了申请的4类62个参数
的检测能力,同意推荐通过计量认证复查的现场评审。
现场考核了2名授权签字人,1名技
术负责人,考核合格,同意推荐。
评审组按照《实验室资质认定评审准则》,认为我中心管理
体系及检测管理存在6个整改项。
检验科试剂过期整改报告
评审结束后,对评审中发现的不足,我中心领导非常重视,组织各责任部门和人员对不
符合原因进行了分析,并制定了整改措施,并在规定的时间内,完成了整改工作。
现将结果
汇报如下
针对“实验室不能提供按gb/t6682-2008分析实验室用水规格和试验方法,进行二级
水验收的证明(基本符合5)”的整改。
(1)原因分析
实验室基础管理薄弱,检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。
(2)纠正/纠正措施
①组织有关人员对方法标准进行学习;②建立实验用水验收相关文件,并进行验收。
(3)整改证明材料
①实验用水验收记录表格。
附件1-1;②实验用水验收记录复印件。
附件1-2;③实验用水检测记录(二级水)。
附件1-3。
针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。
(基本符合11)”的整改。
(1)原因分析
①对管理体系文件的学习、认识和理解不够;②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。
(2)纠正/纠正措施
①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习,
掌握要领;
②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。
(3)整改证明材料
①管理评审输出改进措施复印件。
附件2-1;②改进措施证明材料。
微生物科质量控制计划等复印件。
附件2-2a~2d。
3.xxcdc/jcz-wj-005-2009《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求;
流行病科缺少医院消毒卫生标准gb15982-2012、医疗机构消毒技术规范ws/t367-2012的采
样细则。
(1)原因分析
①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻,未按标准操作规程进行灭菌效果监控;②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。
(2)纠正/纠正措施
①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书,将灭菌效果监控的相关要求加入
xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中;组织微生物检验科学习
《高压蒸汽灭菌器操作规程》。
②按照医院消毒卫生标准gb15982-2012、医疗机构消毒技
术规范ws/t367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。
(3)整改证明材料
①xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。
附件3-1;②xxcdc/jjx-lb-012-2013《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。
附件3-2。
实验室不能提供开展食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验gb
4785-2012、食品中铅的测定gb50012-2010方法确认证据。
(1)原因分析检验科试剂过期整改报告
①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改;②实验室没有进行
过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。
(2)纠正/纠正措施
①补充修改了《方法确认的程序》;
②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方
法确认证据。
(3)整改证明材料
①修改后的方法确认程序复印件,附件4-1;②对食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验gb4785-2012方法确认材
料,复印件,附件4-2;
③对食品安全国家标准食品中铅的测定gb50012-2010方法确认材料,复印件,附件
4-3。
实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。
(1)原因分析
对评审准则学习、掌握的不够,遗漏了有关内容。
(2)纠正/纠正措施
①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定
(验证)、确认的总体要求》作业指导书;
②按照要求对仪器设备校准和/或检定(验证)后填写确认记录加以确认。
(3)整改证明材料
①《xxcdc仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》作业指导书复印件。
附
件5-1;
②xxcdc仪器设备校准和/或检定计划周期表。
附件5-2;篇三实验室整改报告xx有限公司
整改報告
深圳機場出入境檢驗檢疫局
貴局於2009年10月29號在我司餐廳抽檢到的可頌卷樣品,檢驗出的大腸菌群、菌落總
數、霉菌計數不符合國家衛生標準gb7099-200我公司分析其超標的原因有如下幾點
1、由於個別操作人員及工器具清洗、消毒做不到位。
2、本產品屬於生熟混合食品,保鮮期為4小時,貯存溫度為18℃。
超過保質期細菌生
長繁殖較快!
3、本產品的配料中有新鮮蔬菜,在清洗過程中可能剩餘有少量水分,容易造成霉菌的生
長。
針對以上幾點整改措施如下
1、加強操作人員對食品安全的衛生意識培訓和加大衛生監督力度
2、保持蔬菜新鮮,儘量減少水的殘留,提高產品的品質。
3、加強對車間環境的紫外線消毒。
4、加強對產品的臭氧弒菌。
5、本公司承諾本產品在整改期間停止銷售並將該批產品經高溫弒菌后報廢處理。
烘焙廠長化驗員篇四整改报告模板(实验室资质认
定)
实验室资质认定复评审现场审查
编制人
审核人
签发人
单位名称整改报告
年月日
xx省质量技术监督局认证评审处下发《xxxxxx通知》,由×××等人组成认证评审组,
于××××年×月×至×日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我单位进行现场考核
评审。
经过三天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已
具备开展检测工作的基本承检能力。
评审结论为基本符合。
评审过程中,评审组对公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给
予充分肯定,对公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给
予了明示。
我单位全体员工充分认识到我们的所为,有一些方面不符合实验室资质认定评审
准则的要求,这次评审组给我们明示后,我们全员努力,对于评审组提出的不符合项/基本符
合项进行了认真纠正,同时提出了纠正措施,并认真落实,使之行之有效。
现整改工作已基
本完成,特报告如下。
一、强化责任,任务到人。
现场复评审一结束,我公司即于×月×日召开公司全体人员会议,将评审组在评审中提
出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并
分解落实到具体责任人,同时明确整改完成期限。
×月×日公司又召开会议对整改情况进一
步进行研究部署和落实。
二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。
根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。
质量负责
人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果
进行验证和有效性评价。
根据评审组的要求,对评审中发现的×个基本符合项,已在规定时间内完成了整改,整
改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。
具体内容和整改
结果如下
基本符合项整改:
1、需整改章条号3
问题表述质量手册与程序文件的发放编号均为“×××-×××-”,两者相互混淆。
原因分析对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定,编号为××××××的《文
件编号管理程序》编写不合理。
整改措施由办公室在×月×日前完善编号为××××××的《文件编号管理程序》相
关内容,并按新的发放编号进行发放。
整改结果×××月×××日经检查,已对编号为×××××的《文件编号管理程序》
相关内容进行了修改。
质量手册和程序文件的发放编号进行了修改,并进行了发放。
整改证
据见附件1(修改前后《文件编号管理程序》及培训记录、修改前后《程序文件》和《质量
手册》发放记录)。
2、需整改章条号6
问题表述在×××××号检测委托书中,缺少检验依据标准。
原因分析对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定。
整改措施由办公室在2月20日前对委托书进行修改,增加检验依据栏,并在今后进行
合同评审时填写检验依据。
3、需整改章条号9第2款
问题表述工程编号为××××××的第××××检测点的静载原始记录中有涂改现象。
原因分析对评审准则学习不到位,对记录的修改方式理解不清。
整改措施检测室于×××月×××日前对检测人员进行《记录控制程序》进行培训,
进一步强调记录的更改方式,保证在今后的工作中不再发生类似的错误。
整改结果经检查,检验室己于××月×××日对检验人员进行了《记录控制程序》的
培训,检验人员知道了记录的更改要采用杠改法。
整改证据见附件3(《记录控制程序》培训
记录、修改前后的记录)。
4、需整改章条号11第2款
问题表述在2009年11月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
原因分析对管理评审输入内容的理解不全面,对管理评审的理解不透彻。
整改措施技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员于×××月×
××0日前各自的质量工作总结报告交办公室,完善管理评审的输入内容,在今年的管理评
审中要将这些内容完善。
整改结果技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员己于×××月
×××日将各自的质量工作总结报告交办公室。
整改证据见附件4(2009年质量工作总结)。
5、需整改章条号3第1款
问题表述《安全与内务管理程序》中缺少对现场检测安全工作的具体要求。
原因分析对准则的理解不透彻,《安全与内务管理程序》的针对性不强,与实际工作联
系不紧密。
整改措施办公室于××月××日前对《安全与内务管理程序》进行修改,并进行培训,
使此程序更贴近工作实际。
整改结果已于×××月××日对《安全与内务管理程序》进行了修改,并了进行培训。
整改证据见附件5(修改前后《安全与内务管理程序》及培训、发放记录)。
6、需整改章条号2第3款
问题表述无《建筑桩基检测技术规范》jgj106-2003的分发记录。
原因分析工作人
员认为检测标准只有在需要时才借阅,不必发放。
整改措施办公室于×××月××日开始
对在用的标准进行整理,对所有使用的标准进行发放,保证所有的检验人员都有所需的标准。
整改结果经检查,己于×××月×××前日对标准进行了发放,并保存了发放记录。
整改证据见附件6(《建筑基桩检测技术规范》jgj106-2003发放记录及规范封面复印件)。
7、需整改章条号1
问题表述空心千斤顶不能正常使用。
原因分析空心千斤顶因年久失修,我单位正在购置新的设备。
整改措施由办公室购
置新的空心千斤顶,以保证检测工作的正常进行。
整改结果办公室己于×××月××日购置了新的空心千斤顶。
整改证据见附件7(空
心千斤顶采购记录、发票及照片)。
8、需整改章条号5b)
问题表述桩基静载试验仪所配置的位移传感器缺少唯一性标识。
原因分析工作人员
未引起足够重视。
整改措施检验室于××月××日前对所有的设备进行检查,要在设备的每一个附件上
粘贴唯一性标识。
整改结果已于××月××日对所有的设备进行了检查,对桩基静载试验仪所配置的位
移传感器粘贴了唯一性标识。
整改证据见附件8(整改前后桩基静载试验仪所配置的位移传
感器照片)。
9、需整改章条号8
问题表述缺少桩基静载试验仪的期间核查记录原因分析对《实验室资质认定评审准则》8的规定要求理解不透彻,实施不全面。
第三篇、药房药品质量监督检查整改报告1
检验科试剂过期整改报告
XXX医院
关于药品质量监督检查整改报告
XX市食品药品监督管理局
感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。
针对现场提出的问题和整改意见,我院领导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下
整改措施
1、我院已经购买一台新的电子称,并于2015年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定(附检测合格报告复印件一份)。
2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量,保证患者安全。
3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》,中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。
规范中药材储存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附照片)使中药材管理达到标准化、规范化。
4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制1
度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。
5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附血清尿素试剂盒注册号沪食药监械(准)字2013第2400919号,批号150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。
6、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在合格的环境下储存。
总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管理,严格执行药师执业上岗,发现问题及时整改,确保医院药房药品管理规范化,制度化。
以上是我院的整改措施,妥否,请贵局指正。
特此
XXXX医院
2
第四篇、疾控检查检验科整改措施
检验科试剂过期整改报告
疾控检查检验科整改措施
关于艾滋病、梅毒检测试剂发放与实际检测不符的问题
由于检测对象有复查(复诊)的情况,形成试剂与实际检测人员不符。
整改措施
加强管理,严格控制应用范围和对象。
医院迅速购买部分试剂予以弥补。
第五篇、检验科检查整改表
检验科试剂过期整改报告
检验科检查整改表
检查日期检查人
第六篇、医疗器械使用情况整改报告
检验科试剂过期整改报告
关于我院规范使用医疗器械的整改报告
针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题,我院领导高度重视,分管院长召集相关责任人召开会议,进行了详细的调查,并进一步开展了自查自纠,对出现的问题进行了整改活动。
现将我院自查自纠与整改落实问题报告如下
自查情况
1、我院检验科冷柜中保存有XXX公司生产的乙肝五项检测试剂(酶联免疫法)中表面抗原、e抗原、e抗体三项各一盒(未开启,其中表面抗原试剂属于药品),这三盒试剂进院详细过程如下我院数月前拟开展酶免法检测乙肝五项,当时检验科负责人联系我院检验试剂供货商XX公司业务员送货,该公司业务员随后送来如前所述的三盒试剂,收货验收时我院发现其中表面抗原试剂属于药品,超出Xx公司经营范围,且我院缺少开展酶免法的相关设备,无法使用此试剂,准备退货,因送货业务员个人原因需将该试剂暂存我院,故就此放置于检验科冷柜中。
2、我院使用的xxx公司生产的晶体推注系统中推注夹头、泡沫头活塞及套管两个部分有若干单独包装未粘贴中文标识,无产品合格证。
后经与供货商联系,确认该进口产品除中文标签、说明书及检测报告外并未提供合格证,我院已联系供货商,尽快完善该产品相关资料。
整改情况
我院充分认识到这两项问题的重要性,分管院长专门组织相关责任人学习《药品流通监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》,深
入领会规定内容,进一步完善我院医疗器械及药品购进流程,严格审查供货商相关资质,按照规定流程办理入库及领用手续,定期对库存药品及器械进行盘点,保障我院使用的医疗器械及药品的安全性、可靠性,保障患者的合法权益,以病人为中心,进一步规范执业行为。
XXX医院
xxx
第七篇、评审整改报告
检验科试剂过期整改报告
中国合格评定国家认可委员会对我实验室
现场评审不符合项的整改报告
东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室2013年01月20日
中国合格评定国家认可委员会秘书处:
根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于
2012年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。
评审组在评审过程中依
据cnas-cl01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行
了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共
发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。
评审结束
后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在
会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,
制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所
有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。
如有不当,请批评指正。
此致!
东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室2013年01月20日
现场评审不符合工作整改计划表
编制人审核人批准人日期日期日期
纠正措施处理单clb-f0-10-01-1篇二资质认定评审整改报告
关于2010年度质检站复查情况的通报整改报告
青海正通土木试验检测有限公司
2011年05月16日
关于2010年度质检站复查情况的通报整改报告根据青交质监字[2010]281号文(关于进行2010年度试验检测单位工作复查通知)和交
质检发[2009]318号文(印发公路水运公路水运工程试验检测信用评价办法(试行)的通知),
质检站秦工和王工于2011年1月20日对我试验检测中心进行了年终工作复查和信用评价的
相关项目检查工作,详细检查了各项试验检测工作,并对我试验室的工作提出了宝贵的建议
和指导。
针对不符合项提出了整改,使我公司的检测工作的管理进一步完
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- 关 键 词:
- 检验 试剂 过期 整改 报告 doc