船用产品厂质量管理体系评估报告.docx
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船用产品厂质量管理体系评估报告
船用产品厂质量管理体系
评价报告
报告编号:
一.产品厂基本情况
产品厂名称
地址
电话
传真
电子邮件
邮政编码
联系人
职务
船用产品名称
QMS认证机构
认证证书有效期
QMS认证范围
二.评价结论
评价内容
详见本报告的附件。
评价结论
本厂(公司)的质量管理体系满足/基本满足CCS/CSQA质量管理体系评估的要求,可以接受CSQA对本厂(公司)的质量管理体系评估。
本厂(公司)的质量管理体系尚不满足CCS/CSQA质量管理体系评估的要求,暂不可接受CSQA对本厂(公司)的质量管理体系评估。
评价人
日期
附件:
评价内容及评价结果
1.产品实现过程的基本信息
过程名称
过程基本情况的简要描述
产品设计过程
依据客户要求和船级社规范自行设计船用产品
在外部提供的产品规范(图纸和技术文件)基础上,进行适应本企业情况的修改设计
使用外部提供的产品规范(图纸和技术文件)生产船用产品,不进行任何修改设计
根据国际/国家/行业标准生产船用产品,无需进行产品设计
采购过程
采购的产品中含有需要经CCS检验发证的产品(如铸锻件、钢材、柴油机、电动机、发电机、电气元器件、液压阀件等)
采购的产品对最终的船用产品性能/质量产生重大影响
采购的产品对最终的船用产品性能/质量不直接产生影响
生产制造过程
产品生产的方式:
单件小批量批量
生产过程控制的方式:
为生产人员配备书面工艺文件、作业指导书
对生产过程实施过程参数的监视和测量
使用经过认可的设备
由具备技能的人员操作
需确认的生产过程:
含有轧制、挤压、拉拔、烧结、粘接、按配比混合等工艺过程的材料生产过程(包括作为产品出厂的材料和用作后续加工的材料)
铸造、锻造、热处理等热加工过程
受力零件或构件、压力容器的焊接过程
影响产品性能/质量的涂覆过程(如电气绝缘层的涂覆、产品耐候性的涂覆等)
具有其他过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
不对产品采取100%检验/试验的生产过程
外包/外协过程
外包/外协过程需要得到CCS的认可和/或检验发证(如受力零件或构件、压力容器的焊接)
外包/外协过程对最终的船用产品性能/质量产生重大影响
外包/外协过程对最终的船用产品性能/质量不直接产生影响
2.产品要求的确定/评审以及设计过程的控制
2.1产品要求的确定与评审
检查内容
抽查情况
Y/N/-
企业确定了与产品有关的要求,这些要求包括了产品规格型号、性能参数、以及CCS规范对产品的要求和检验/试验要求。
(7.2.1)
在确认企业有能力满足所确定的与产品有关的要求的前提下,与顾客签订销售合同或接受订单。
(7.2.2)
当产品要求发生变更时,能够确保相关文件得到修改,相关人员知道变更后的要求。
(7.2.1/7.2.2)
2.2船用产品设计的业绩(仅统计近2年内完成的设计项目)
产品名称/规格/型号
设计完成时间
本企业在设计过程中的作用
注:
本企业在设计中的作用栏目中填写“独立完成”、“主持设计”或“参与设计”。
2.3产品设计过程的控制情况
检查内容
抽查情况
Y/N/-
抽查一至两个设计项目,以证实以下要求得到满足:
项目名称:
项目名称:
从事船用产品设计的人员(包括设计、评审、验证和确认人员)具有必要的能力。
(6.2)
开展船用产品设计之前进行了策划。
适当时,策划的输出随着设计的进展予以更新。
(7.3.1)
对设计输入的充分性与适宜性进行了评审,并考虑了CCS规范的有关要求。
(7.2.1/7.3.2)
设计输出满足设计输入的要求,给出采购、生产所需的信息、包含或引用产品接收的准则,并规定了产品特性。
设计输出在放行前得到批准。
(7.3.3)
按照策划的安排进行了设计评审、验证和确认。
评审、验证和确认的结果以及任何必要措施的记录得到保持。
(7.3.4/7.3.5/7.3.6)
设计更改时,根据需要对设计的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
船用产品生产和检验/试验所使用的设计文件得到及时的更新。
(7.3.7)
产品图纸和技术文件得到CCS的批准。
(7.3.6)
拟认可产品的名称/规格/型号
图纸批准号
经CCS批准的图纸和技术文件变更后,得到重新批准。
(7.3.7)
评估结果简述(包括接受评估方是否对与产品有关的要求进行确定和评审、开展拟认可的船用产品设计所需能力的情况、设计过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等)
3.采购过程控制
3.1采购的主要产品
产品类别
采购产品在最终产品中的作用
3.2采购过程的控制情况
检查内容
抽查情况
Y/N/-
制定了对供方选择、评价和重新评价的准则。
(7.4.1)
根据供方提供满足要求的产品的能力评价和选择供方。
评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录得到保持(7.4.1)
表述拟采购产品的信息,适当时包括CCS对产品要求的信息,能够准确地传递给供方。
(7.4.2)
制定了对采购产品的验证要求,并按照要求实施了验证。
(7.4.3)
对于需要经CCS检验发证的采购产品,已获得船用产品证书。
(7.4.3)
评估结果简述(包括采购过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等):
4.外包/外协过程控制
4.1外包/外协的主要过程
过程名称
外包/外协过程在船用产品生产中的作用
4.2外包/外协过程的控制情况
检查内容
抽查情况
Y/N/-
制定了对外包/外协供方选择、评价和重新评价的准则。
(7.4.1)
根据供方满足船用产品生产企业要求的能力评价和选择供方。
评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录得到保持。
(7.4.1)
表述对过程要求的信息,适当时包括CCS对过程要求的信息,能够准确地传递给供方。
(7.4.2)
制定了对外包/外协过程的验证要求,并按照要求实施了验证。
(7.4.3)
对于需要经CCS认可/检验发证的外包/外协过程,已获得CCS的认可和/或检验证书。
(7.4.3)
评估结果简述(包括外包/外协过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等):
5.生产过程控制
5.1生产过程基本情况
过程名称
在船用产品生产中的作用
5.2生产过程的控制情况
检查内容
抽查情况
Y/N/-
对产品生产所需的过程,以及各生产过程的控制方式和要求进行了策划。
策划的输出形式能够适合企业的运作方式,如工艺过程卡、工艺文件、作业指导书等。
(7.1/7.5.1)
生产设备能够适用于生产过程的需要,且处于完好状态。
(7.5.1/6.3)
生产人员具有所从事的工作所需的技能,需要时能够得到工作指导。
(7.5.1/6.2)
按照策划的安排,对生产进行监视和测量。
当过程的输出不能通过后续的检验/试验加以验证时,保持了过程监视和测量的记录。
(7.5.1/7.5.2/8.2.2/4.2.4)
对于过程的输出不能通过后续的检验/试验加以验证的过程,进行了过程的确认。
需要时,得到了CCS的批准(如焊接工艺试验)。
(7.5.2)
产品经适当的标识能够防止产品的混用。
对于具有可追溯性要求的产品,标识是唯一的,并可以实现追溯。
(7.5.3)
对于顾客财产,进行了识别、验证、保护和维护,发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,加以记录并报告顾客。
(7.5.4)
评估结果简述(包括生产过程受控的状况、生产过程保证生产的产品满足要求的能力、存在的不足之处等):
6.产品防护(7.5.5)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
对于大型和精密的产品(包括采购产品、半成品、成品)制定了搬运的要求,配备了搬运工具和设备,搬运人员具有相关的知识。
具有适宜的产品(包括原材料、半成品、成品)贮存场所,能够防止产品在贮存期间的损坏或变质。
建立了定期检查库存产品保管状态的制度。
对于具有保存期限的产品,能够防止在超过保存期后的使用。
产品的包装能够防止在运输期间的损坏。
对于具有特殊防护要求的产品,在产品或其包装上做出了“易碎”、“向上”、“防止倒置”、起吊部位等标识。
对于具有使用期限限制的产品,在产品、产品包装或其质量证明文件上标明了产品的有效期。
评估结果简述(包括对产品的防护是否能够防止产品在搬运、贮存、运输期间中的损坏或变质、存在的问题等):
7.监视和测量装置的控制
7.1监视和测量装置的配备与能力(6.1/7.1/7.6)
过程监控项目和
检验/试验项目
使用的监视和测量装置
Y/N
装置名称
量值
量程
精度等级
注:
监控项目和检验/试验项目至少应包括所有的出厂检验/试验项目、重要的进货和过程检验/试验项目、重要的生产过程监控项目。
当使用的监视/测量装置能够满足监控项目和检验/试验项目的需要(包括量程和精度等级)时,在右边一栏中填写“Y”,反之填写“N”。
7.2监视和测量装置的控制情况(7.6)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
校准状态得到标识。
在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
当发现装置不符合要求时,对以往测量结果的有效性进行了评价和记录。
并对该装置和受影响的产品采取了适当的措施。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,初次使用前进行了确认,必要时进行了再确认。
评估结果简述(包括监视和测量装置满足监视和测量任务所需能力的情况、监视和测量装置控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等):
8.产品的监视和测量(检验/试验)的控制
8.1产品的监视和测量(检验/试验)要求的确定
检查内容
抽查情况
Y/N/-
对产品实现过程进行策划,确定了产品所需的检验/试验活动,以及产品接收准则。
(7.1/8.1/8.2.4)
对于采用抽样检验/试验的产品,能够证明抽样方法的合理性。
(7.1)
获取了CCS最新的对产品性能和检验/试验的要求,所策划的检验/试验活动和产品接收准则能够满足这些要求。
(7.1/4.2.3)
8.2进货、过程和最终检验/试验(8.2.4)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
按照策划的安排,对采购产品、半成品和产品进行了进货、过程和最终检验/试验。
除非得到授权人员的批准,适用时得到CCS和顾客的批准,未经检验/试验的产品不得放行或交付。
8.3检验/试验状态的标识
检查内容
抽查情况
Y/N/-
产品的检验/试验状态得到标识,标识能够明确地表明产品是否经过检验/试验,以及检验/试验的结果是否合格。
(7.5.3)
8.4检验/试验人员
检查内容
抽查情况
Y/N/-
检验/试验人员的职责权限有明确的规定。
检验/试验人员得到授权,所从事的检验/试验活动具有独立性。
(5.5.1)
检验/试验人员具有完成其工作所必要的能力,了解CCS对船用产品检验/试验的要求。
需要时,能够得到对其检验/试验工作的书面指导。
(6.2)
8.5检验/试验印章管理
检查内容
抽查情况
Y/N/-
有对检验印章管理的制度,能够防止非授权人员的使用。
(8.2.4)
8.6检验/试验记录
检查内容
抽查情况
Y/N/-
产品检验/试验记录能够表明产品是否符合接收准则,并经有权放行产品人员的签署。
(8.2.4)
产品检验/试验记录得到妥善的保持,记录保持清晰、易于识别。
(8.2.4/4.2.4)
评估结果简述(包括是否具完善的检验/试验制度,检验/试验能否满足策划的安排和CCS的要求、能否避免未经检验/试验或检验/试验不合格的产品被放行或交付、存在的问题等):
9.不合格品的控制和质量事故的处理
9.1不合格品的控制
检查内容
抽查情况
Y/N/-
建立和保持了不合格品控制的书面程序。
对不合格品的控制范围包括已经交付或开始使用的不合格品。
(8.1/8.3)
程序名称:
文件编号:
对于发现的不合格品予以标识或隔离,以防止误用。
(7.5.3)
对不合格品,是否选择了适当的方式加以处置。
当采取返工、返修方式纠正不合格品时,进行了后续的验证。
(8.3)
9.2质量事故的处理
检查内容
抽查情况
Y/N/-
一年内质量事故的情况。
发生质量事故起,其中:
重大以上质量事故起。
因产品质量问题或质量管理问题,被CCS或其他船舶检验机构暂停产品检验或认可的情况。
发生的问题:
暂停起止的时间:
向国家/地方主管机关及上级单位及时的报告了所发生的重大质量事故。
(8.3)
对质量事故进行了调查和处理,并根据产生事故的原因,制定了防止再发生的措施。
(8.3/8.5)
评估结果简述(包括是否能够防止不合格品非预期的使用或交付、是否有效地进行不合格品的处置、对质量事故是否得到妥善处理、存在的问题等):
10.人员管理
10.1人员基本情况
企业人数
正式员工:
劳务用工:
人
人
与船用产品的设计、采购、生产、检验、管理相关的人员数量
人
生产班次
单班制双班制三班制
10.2人员的能力、意识和培训
检查内容
抽查情况
Y/N/-
确定了从事影响产品质量活动人员所必要的能力,并根据这些要求为各岗位配备了适任的人员。
(6.2.1/6.2.2)
对人员进行培训或采取其他措施以满足对人员能力需求,这些措施是有效的。
(6.2.2)
人员的教育、培训、技能和经验的记录得到保持。
(6.2.2/4.2.4)
10.3CCS具有要求人员的资格
检查内容
抽查情况
Y/N/-
电焊工、无损检测人员取得了CCS颁发/承认的资格证书。
(6.2.1)
评估结果简述(包括人力资源配备是否充分、现有的人员是否能具备履行其岗位职责和权限所需的能力、人员培训是否有效、存在的问题等):
11.基础设施管理
11.1基础设施的配备与能力(6.1/6.3)
过程名称
设备配置情况
Y/N
设备名称
设备主要参数
注:
统计范围至少应包括所有关键和重要的生产过程所使用的基础设施。
当配备的基础设施能够满足过程能力时,在右边一栏中填写“Y”,反之填写“N”。
11.2基础设施的管理(6.3)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
有固定的生产场所,生产场所的状况能够满足生产需要。
对设备进行了维护保养、计划检修和故障修理,设备状况完好。
与产品生产制造过程直接相关的锅炉、压力容器、压力管道、起重设备等,取得了安全监督部门的使用许可证书。
评估结果简述(包括基础设施的配置是否能够满足生产过程和辅助过程的需要、基础设施的管理制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等):
12.工作环境管理
检查内容
抽查情况
Y/N/-
对于为了达到产品符合要求所需的工作环境进行了识别,并确定了工作环境要求。
(6.1/6.4)
检查工作环境的状态,能够满足要求。
检查范围包括:
生产现场、产品(包括原材料、半成品、成品)贮存场所、检验/试验场所、计量校准场所。
(6.4)
评估结果简述(包括对工作环境要求是否得到适当的识别与控制、存在的问题等):
13.文件和记录的控制
13.1文件控制(4.2.3)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
建立和保持了文件控制的书面程序。
文件控制的范围包括了质量管理体系文件、作业文件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、技术标准和规范等。
对于电子媒体形式的文件确定了控制的方法。
程序名称:
文件编号:
文件发布前经批准,修订时再次批准。
文件的修订状态可识别。
需要使用文件的场所都能获得适用文件的有关版本。
作废文件予以销毁或做了防止误用的标识。
具有获取与产品有关的最新的CCS规范、国际公约、技术标准等文件的渠道,所使用的这些文件为最新版本。
13.2记录控制(4.2.4)
检查内容
抽查情况
Y/N/-
建立和保持了记录控制的书面程序。
程序名称:
文件编号:
在保存期限内的质量记录得到保存,具有与记录类别以及保存期限相适宜的贮存环境,保存状态良好。
质量记录的标识、检索方式能够便于记录的查阅。
评估结果简述(包括文件和记录是否有效地得到控制,以保证所有使用的文件均为得到批准、不使用作废的文件、保存的质量记录可为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据等):
14.顾客满意
14.1顾客满意信息的监视
检查内容
抽查情况
Y/N/-
具有主动获取(如顾客满意调查)和被动接收(如顾客投诉)顾客满意信息的安排,并根据安排对顾客满意信息进行了监视。
(8.1/8.2.1/5.2)
对于所获得的顾客满意信息进行了分析,作为评价质量管理体系业绩的基础。
(8.4)
14.2顾客抱怨/投诉的处理
检查内容
抽查情况
Y/N/-
一年内接受到的顾客抱怨/投诉事件的情况。
(7.2.3/5.2)
发生起顾客抱怨/投诉事件,其中经调查确定系企业具有责任的起。
发生起因产品质量的原因产品被退货或追回的事件。
对于顾客抱怨/投诉事件及时进行了调查和分析,并给予了妥善处理。
(7.2.3/5.2)
对于企业具有责任的顾客抱怨/投诉的信息,提交给有关部门以确定是否采取纠正/预防措施。
(5.5.3)
评估结果简述(包括是否有效地开展了顾客满意信息的监视、能否及时迅速地处理顾客抱怨/投诉事件、能否对顾客不满意的方面给予改进等):
15.质量管理体系
15.1质量管理体系的建立和保持的情况
检查内容
抽查情况
Y/N/-
按照GB/T19001标准的要求,建立并实施了文件化的质量管理体系。
体系运行时间达到3个月以上。
(4.1/5.4.2)
首版质量手册生效时间:
现行质量手册版本:
结合船用产品生产的实际,对质量管理体系所需的过程进行了识别,并确定了这些过程的顺序相互作用,以及为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
(4.1)
所识别的过程:
过程的顺序和相互作用的表述方式:
文字描述过程流程图其他_________
过程控制准则和方法的表述:
识别了外包过程,并确定了对这些过程的控制方式和要求。
(4.1)
质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制满足GB/T19001标准的要求和质量管理的实际需要。
(4.2.1/4.2.2)
初次通过质量管理体系认证的时间,最近一次认证审核时发现的不符合以及采取纠正措施的情况(适用时)。
15.2质量管理职责
检查内容
抽查情况
Y/N/-
在员工中开展了顾客意识、法律法规意识和质量意识教育,员工能够认识到满足顾客和法律法规要求的重要性。
(5.1/5.2)
最高管理者确保为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性提供了必要的资源。
(5.1/6.1)
制定了书面的质量方针和质量目标。
方针和目标得到员工的理解和实施。
通过体系的运行,质量目标得到实现。
(5.1/5.3/5.4.1)
具有确定的组织机构,部门和岗位的职责和权限得到规定,并为相关人员知晓。
与质量管理体系相关的过程/活动的职责得到落实。
(5.5.1)
指定了管理者代表。
管理者代表具有G/T19001标准所要求的职责和权限。
(5.5.2)
管理者代表:
行政/技术职务:
职责和权限的规定:
需沟通的与质量管理体系的有效性相关的信息类型、沟通的职责、沟通的方式和渠道均有明确规定,并对这些信息进行了沟通。
(5.5.3)
按照策划的时间间隔(不超过十二个月)进行了管理评审。
评审对体系的有效性、适宜性和充分性做出了评价。
评审所决定的改进措施得到落实。
(5.6/8.5)
最近一次管理评审的时间:
上一次管理评审的时间:
15.3内部审核
检查内容
抽查情况
Y/N/-
建立和保持了内部审核的书面程序。
(8.1/8.2.2)
程序名称:
文件编号:
按照策划的时间间隔(不超过十二个月)开展了内部审核。
(8.2.2)
最近一次内部审核时间:
上一次内部审核时间:
审核员安排符合公证性和独立性要求,审核的策划和实施满足内部审核程序的规定,审核报告对质量管理体系运行的符合性做出了评价。
(8.2.2)
对于内部审核中发现的不符合进行了原因分析,采取了适当的纠正和纠正措施,并进行了有效性验证。
(8.2.2/8.5)
15.4分析和改进
检查内容
抽查情况
Y/N/-
对于顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方相关的数据进行了收集和分析。
根据数据分析的结果评价了质量管理体系改进的方向。
(8.1/8.4)
建立和保持了纠正措施和预防措施的书面程序。
(8.1/8.5)
纠正措施程序:
文件编号:
预防措施程序:
文件编号:
对于各种类型的不合格,进行了原因分析,确定了采取纠正措施的需求,并对需要采取的纠正措施的实施情况及其有效性进行了验证。
(8.5.2)
对于潜在不合格,进行了原因分析,确定了采取预防措施的需求,并对需要采取的预防措施的实施情况及其有效性进行了验证。
(8.5.3)
评估结果简述(包括质量管理体系与GB/T19001标准的符合性和适宜性、内部审核和管理评审的可信性、质量管理体系的有效性、自我改进机制的建立及完善程度、存在的不足之处等):
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