国家中药重金属及农药残留残留标准.docx

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国家中药重金属及农药残留残留标准

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总

一、?

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中国：

（一）中国药典（2010版）

药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求（×10-6）

名称

重金属总量

铅

镉

砷

汞

铜

农药残留

六六六

滴滴涕

五氯硝基苯

甘草

5

0.3

2

0.2

20

0.2

0.2

0.1

黄芪

5

0.3

2

0.2

20

0.2

0.2

0.1

丹参

5

0.3

2

0.2

20

白芍

5

0.3

2

0.2

20

西洋参

5

0.3

2

0.2

20

金银花

5

0.3

2

0.2

20

阿胶

5

0.3

2

0.2

20

枸杞子

5

0.3

2

0.2

20

山楂

5

0.3

2

0.2

20

滑石粉

40

2

白矾

20

冰片

5

2

鹿角胶

30

2

玄明粉

20

20

芒硝

10

10

石膏

10

2

西瓜霜

10

10

龟甲胶

30

地龙

30

煅石膏

10

（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）

适用范围：

药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验

重金属及砷盐限量：

重金属总量≤20.0mg/kg。

铅（Pb）≤5.0mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg。

汞（Hg）≤0.2mg/kg。

铜（Cu）≤20.0mg/kg。

砷（As）≤2.0mg/kg。

农药残留限量：

六六六（BHC）≤0.1mg/kg。

DDT≤0.1mg/kg。

五氯硝基苯（PCNB）≤0.1mg/kg。

艾氏剂（Aldrin）≤0.02mg/kg。

二、?

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香港：

（香港中药材标准第一册）

表1：

药材中重金属限度

重金属

限度（不多于）

砷

2.0mg/kg

镉

0.3mg/kg

铅

5.0mg/kg

汞

0.2mg/kg

表2：

药材中农药残留限度

有机氯农药

限度（不多于）

艾氏剂及狄氏剂（两者之和）

0.05mg/kg

氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和）

0.05mg/kg

滴滴涕（4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之和）

1.0mg/kg

异狄氏剂

0.05mg/kg

七氯（七氯、环氧七氯之和）

0.05mg/kg

六氯苯

0.1mg/kg

六六六（α,β,δ等异构体之和）

0.3mg/kg

林丹（γ-六六六）

0.6mg/kg

五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）

1.0mg/kg

三、澳门：

（技术性指示第02/2003号）

重金属及砷盐限量：

1、?

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口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：

重金属种类

上限

砷（无机）

每日1500.00微克

镉（水溶性）

每剂3500.00微克

铅

每日179.00微克

汞

每日36.00微克

2、?

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外用中成药及传统药物：

重金属种类

上限

砷

　　5.00ｐｐｍ

铜

　　150.00ｐｐｍ

铅

　　20.00ｐｐｍ

汞

　　0.50ｐｐｍ

四、新加坡：

（1995年药物决议（禁止销售及供应）（修正案））

重金属及砷盐限量：

铅（Pb）≤20mg/kg。

汞（Hg）≤0.5mg/kg。

铜（Cu）≤150mg/kg。

砷（As）≤5mg/kg。

镉（Cd）≤5mg/kg。

五、?

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?

?

?

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马来西亚：

重金属及砷盐限量:

：

铅（Pb）≤10mg/kg。

汞（Hg）≤0.5mg/kg。

砷（As）≤5mg/kg。

六、泰国：

重金属及砷盐限量：

适用范围：

草药原料及产品

铅（Pb）≤10mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg。

砷（As）≤4mg/kg。

七、?

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韩国：

重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：

1、植物性生药：

铅（Pb）≤5mg/kg。

汞（Hg）≤0.2mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg。

砷（As）≤3mg/kg。

2、鹿茸：

砷（As）≤3mg/kg。

3、生药萃取物及制剂：

总重金属≤30mg/kg。

农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）

1、所有植物性生药：

农药名称

许可标准（mg/kg）

总BHC（α,β,γ及δ-BHC的和）

0.2

总DDT（p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT及p,p'-DDT的和）

0.1

艾氏剂（Aldrin）

0.01

安特灵（Endrin）

0.01

狄氏剂（Dieldrin）

0.01

甲氧DDT（Methoxychlor）

1.0

赛灭宁（Cypermethrin）

0.5

安杀番（Endosulfan）（α,β-硫丹和硫酸硫丹的和）

0.2

灭螨猛（Chinomethionat）

0.3

盖普丹（Captan）

2.0

五氯硝苯（Quintozene,PCNB）

0.1

四氯异苯腈（Chlorothalonil）

0.1

陶斯松（Chloropyrifos）

0.5

甲基益发灵（Tolylfluanid）

1.0

扑灭宁（Procymidone）

0.1

2.个别生药：

生药许可标准生药许可标准生药许可标准

1）萘苯酰草胺（Napropamide）

桔梗0.1芍药0.1黄芪0.1

2）二甲基二硫代氨基甲酸盐（Dimethyldithiocarbamates）

红花0.1

3）待凯利（Difenoconazole）

甘草0.05

4）迈克尼（Myclobutanil）

芍药0.1

5）毕芬宁（Bifenthrin）

川穹0.5红花0.1

6）赛普洛（Cyprodinil）

芍药0.1

7）亚灭培（Acetamiprid）

黄芪0.1红花0.1

8）三唑锡（Azocyclotin）

当归0.2

9）亚托敏（Azoxystrobin）

甘草0.05当归0.1黄芪0.1

10）亚乙基双二硫代氨基甲酸酯（Ethylenebis-dithiocarbamates）

红花0.3

11）双胍辛胺（Iminoctadine）

芍药0.3红花0.1

12）益达胺（Imidacloprid）

红花0.1黄芪0.3

13）赛速安（Thiamethoxam）

黄芪0.1

14）多菌灵（Carbandazim）

芍药0.05

15）溴虫腈（Chlorfenapyr）

川穹0.05

16）戊唑醇（Tebuconazol）

当归1.0

17）三泰隆（Triadimenol）

芍药0.1

18）三泰芬（Triadimefon）

芍药0.01

19）赛福宁（Triforine）

芍药0.1

20）赛福唑（Triflumizole）

黄芪0.1芍药1.0

21）芬瑞莫（Fenarimol）

黄芪0.5

22）二甲戊乐灵（Pendimethalin）

当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2

芍药0.2红花0.1

23）芬普宁（Fenpropathrin）

当归0.2

24）福赛绝（Fosthiazate）

柴胡0.02

25）甲基锌乃浦（Propineb）

芍药0.2

26）派灭净（Pymetrozine）

红花0.05黄芪0.05

27）勿落菌恶（Fludioxonil）

芍药0.1

八、?

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日本：

重金属及砷盐限量：

铅（Pb）≤20PPM

砷As2O3≤2PPM

农药残留限量：

1、中药材：

（生药农药残留量的行业标准）

适用范围：

黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、

牡丹皮

BHC总量≤0.2mg/kg

DDT总量≤0.2mg/kg

2、中药制剂：

（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）

1）有机氯类农药：

适用范围：

含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂

BHC总量≤0.2mg/kg

DDT总量≤0.2mg/kg

2）有机磷类农药：

适用范围：

含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂

对硫磷≤0.5mg/kg

甲基对硫磷≤0.2mg/kg

杀扑磷≤0.2mg/kg

马拉硫磷≤1.0mg/kg

3）菊酯类农药

适用范围：

含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂

氰戊菊酯≤1.5mg/kg

氯氰菊酯≤1.0mg/kg

九、?

?

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德国：

重金属限量：

铅（Pb）≤5mg/kg。

汞（Hg）≤0.1mg/kg。

镉（Cd）≤0.2mg/kg。

十、?

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?

法国：

重金属限量：

铅（Pb）≤5mg/kg。

汞（Hg）≤0.1mg/kg。

镉（Cd）≤0.2mg/kg。

十一、英国：

重金属及砷盐限量：

砷（As）食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。

铅（Pb）食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。

锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，

铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。

锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。

十二、加拿大：

重金属及砷盐限量：

1、草药材：

铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。

汞（Hg）≤0.2mg/kg。

2、草药产品：

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉（Cd）?

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≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

十三、美国：

（一）美国药典：

重金属及砷盐限量：

适用范围：

草药

重金属总量?

10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。

汞（Hg）＜3mg/kg；砷（As）＜3mg/kg。

（二）NSFInternationalDraftStandard（DraftStandardNSF173-2001）

重金属及砷盐限量：

适用范围：

饮食补充剂

1、饮食补充剂原料：

铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。

2、饮食补充剂产品：

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。

镉（Cd）≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。

汞（Hg）≤0.02mg/day。

十四、WHO：

重金属及砷盐限量：

（一）WHO推荐：

（QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate（2005年））

适用范围：

草药

铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。

（二）最大日摄入量

HeavyMetalsPbCdHgAs

WHOPTWI0.0250.0070.0050.015

WHOADI（ug）2146043128

ADI：

AcceptableDailyIntake

PTWI：

Provisionaltolerableweeklyintake（mg/Kgbodyweight,week）

PTWI×60/7=ADI

十五、欧盟：

（欧洲药典5.0版）

农药残留限量：

适用范围：

欧洲药典中的植物药

Substance

Limit（mg/kg）

Alachlor

0.02

Aldrinanddieldrn（sumof）

0.05

Azinphos-methyl

1.0

Bromopropylate

3.0

Chlordane（sumofcis-,trans-,andOxythlordane）

0.05

Chlorfenvinphos

0.5

chlorpyrifos

0.2

Chlorpyrifos-methyl

0.1

Cypermethrin（andisomers）

1.0

DDT（sum）

1.0

Deltanerthin

0.5

Diazinon

0.5

Dichlorvos

1.0

Dithiocabamates（asCS2）

2.0

Endosulfan

3.0

Endrin

0.05

Ethion

2.0

Fenitrothion

0.5

Fenvalerate

1.5

Fonofos

0.05

Heptachlor

0.05

Hexachlorobenzene

0.1

Hexachlorocyclohexaneisomers

0.3

Lindane（γ-Henxachlorocyclohexane）

0.6

Malathion

1.0

Methidathion

0.2

Parathion

0.5

Parathion-methyl

0.2

Permethrin

1.0

Phosalone

0.1

Piperonylbutoxide

3.0

Pirimiphos-methyl

4.0

Pyrethrins（sumof）

3.0

Quintozene（sumof）

1.0