饮片车间员工试题及答案.docx
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饮片车间员工试题及答案
饮片车间员工考试试题
姓名:
分数:
一、填空题(每题2分,共50分)
1、药材凡经()、()或()等处理,均称为饮片。
2、GMP的中文全称是:
()。
3、进入生产区的操作人员必须()、()、()、()后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为()、()、()三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、()、()、()设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。
6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃.
7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。
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8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(),()、()、不与中药材、中药饮片发生()、()中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准(),洗涤要用(),洗涤后的药材不得()。
10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、()。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目()的检验。
12、中药材的浸润原则是()、()。
13、印刷包装材料应当设置()妥善存放,未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有()和()两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行()和()后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时,有()和()之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了()、()、()、()、()、()。
其中蜜炙时需要()。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是()。
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18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用()执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序()。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的()、()和()。
20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注()和()。
21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()和()。
22、饮片生产岗位操作人员应按()操作,不得任意更改。
23、原料、辅料要按()、()、()分开存放。
24、物料应该按规定的()储存,期满后必须按规定();储存期内如有特殊情况也要及时()。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开()再开()。
干燥结束时先关(),再关()。
二、选择题(每题2分,共20分)
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1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料()。
~10kg~20kgC.20~30kgD.30~40kgE.与待炮炙品等量
2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:
()
A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部()侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气
4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。
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A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.产品的生产D.以上都是
5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为()A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]E.以上
都是
6、中药饮片销售记录保存期限是()
A.一年B.二年C.三年
7.因质量原因退货和收回的药品,应当:
()
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门
8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
(多选)
:
A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告
9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有()(多选)
A.片B.段C.块D.丝
10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为()(多选)
A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒
三、简答题(共30分)
1、简述黄芩饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。
(20分)
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2、!
3、简述中药炮制目的。
(10分)
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饮片车间员工考试试题答案
一、填空题(每题2分,共50分)
1、药材凡经(净制)、(切制)或(炮炙)等处理,均称为饮片。
·
2、GMP的中文全称是:
(药品生产质量管理规范)。
3、进入生产区的操作人员必须(更鞋)、(更衣)、(更帽)、(洗手)后进人生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为(净制)、(切制)、(炮制)三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的(通风)、(排烟)、(除尘)、(除湿)设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的(除尘)、(排风)设施。
6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过(80)℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过(60)℃.
7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应(平整)、(不易产生脱落物)。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(表面光洁),(易清洗消毒)、(不易产生脱落物)、不与中药材、中药饮片发生(化学反应)、(不吸附)中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准(不低于饮用水标准),洗涤要用(流动水),洗涤后的药材不得(直接接触地面)。
10、饮片生产中常用的干燥方法有(晒干法)、(阴干法)、(烘干法)。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
*
12、中药材的浸润原则是(药透水尽)、(少泡多润)。
13、印刷包装材料应当设置(专门区域)妥善存放,未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有(中药炮制专业知识)和(实际操作技能)两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行(培训)和(考核)后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时,有(文火)和(武火)之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了(酒炙)、(醋炙)、(盐炙)、(姜炙)、(蜜炙)、(油炙)。
其中蜜炙时需要(炼蜜)。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是(醋延胡索)。
18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用(药用标准)执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按(批)发放,并按入库时间顺序(先进先出)。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的(名称)、(批号)和(日期)。
20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由(生产操作人员)确认并签注(姓名)和(日期)。
@
21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的(物料)和(文件记录)。
22、饮片生产岗位操作人员应按(操作规程)操作,不得任意更改。
23、原料、辅料要按(品种)、(规格)、(批号)分开存放。
24、物料应该按规定的(使用期限)储存,期满后必须按规定(复验);储存期内如有特殊情况也要及时(复验)。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开(排气阀)再开(进气阀)。
干燥结束时先关(进气阀),再关(排气阀)。
二、选择题(每题2分,共20分)
1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料(C)。
~10kg~20kgC.20~30kgD.30~40kgE.与待炮炙品等量
2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:
(D)
A.将人为的差错控制在最低的限度
@
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部(B)侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气
4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是(D)。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.产品的生产D.以上都是
5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为(E)A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]E.以上都是
6、中药饮片销售记录保存期限是(C)
$
A.一年B.二年C.三年
7.因质量原因退货和收回的药品,应当:
(A)
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门
8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有(ABD)
(多选)
A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察
报告
9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有(ABCD)(多选)
A.片B.段C.块D.丝
10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为(ABDE)(多选)
》
A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒
E.砂炒
三、简答题(共30分)
1、简述黄芩饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称,与生产过程中注意事项。
(20分)
(一)、黄芩饮片生产工艺流程图
检验
*
(二)、设备生产流程图
净选台洗药池蒸箱 切药机
包装台烘 箱
(三)、所用设备名称一览表
序号
设备名称
设备编号
型号
数量
1
—
滚筒式洗药机
01-S-001
XYJ-700
1
2
蒸箱
01-S-009
——
1
3
\
热风循环烘箱
01-S-008
——
1
4
剁刀式切药机
01-S-002
D74-10
1
}
(四)、关键工艺参数
工序名称
控制项目
控制标准
领料
|
投料量
符合领料生产指令单
净制
杂质、霉败虫蛀品
除去杂质,无霉败虫蛀品
切制
蒸制时间
蒸制15分钟
切片厚度
切成1~2mm薄片
干燥
干燥温度,时间
温度60-70℃、干燥4小时
包装
重量、封口、标签
编织袋封口完好,重量符合要求,标签正确
2、简述中药炮制目的。
(10分)
1.降低或消除药物的毒性或副作用
2.改变或缓和药物的性能。
3.增强药物联系。
4.改变或增强药物作用的部位和趋向。
5.便于调剂和制剂。
6.有利于贮藏及保存药效。
7.矫味矫臭,有利于服用。
8.提高药物净度,确保用药质量。
9、提高了商品价值
10、产生新功效,扩大用药范围
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