中国医科大学药剂学复习题及答案.docx
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中国医科大学药剂学复习题及答案
药剂学
单项选择题
1.药剂学概念正确的表述是B
A.研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计、根本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计、根本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的根本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
2.以下关于剂型的表述错误的选项是D
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的具体品种 E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
3.关于剂型的分类,以下表达错误的选项是E
A.溶胶剂为液体剂型 B.栓剂为固体剂型 C.软膏剂为半固体剂型 D.气雾剂为气体分散型 E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
4.以下关于药典表达错误的选项是D
A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典由国家药典委员会编写 C.药典由政府公布施行,具有法律约束力 D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E.一个国家的药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
5.什么是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等容的边缘科学C
A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.物理药剂学 D.药代动力学 E.临床药剂学
6.乳剂制备中,属于W/O型乳化剂有B
A.阿拉伯胶 B.脂肪酸山梨坦 C.聚山梨酯 D.西黄蓍胶 E.泊洛沙姆
7.抗菌作用最强的防腐剂是D
A.尼泊金甲酯 B.尼泊金乙酯 C.对羟基苯甲酸丙酯 D.对羟基苯甲酸丁酯 E.对羟基苯甲酸甲酯
8.引起乳剂分层的是B
A.ζ电位降低 B.油水两相密度差不同造成 C.光、热、空气及微生物等的作用 D.乳化剂类型改变 E.乳化剂失去作用
9.疏水性药物是D
A.沉降硫黄30gB.硫酸锌30gC.羧甲基纤维素钠5gD.甘油100mlE.纯化水加至1000ml
10.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是B
A.F值 B.F0值 C.值 D.Z值 E.Z0值
11.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为B
A.0.8μmB.0.22~0.3μmC.0.1μmD.1.0μmE.0.45μm
12.在注射剂中参加焦亚硫酸钠作为D
A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂 E.渗透压调节剂
13.以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是B
A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油 E.1,2--丙二醇
14.油脂类软膏基质,请选择适宜的灭菌法A
A.枯燥灭菌(160℃,2h)B.热压灭菌 C.流通蒸汽灭菌 D.紫外线灭菌 E.过滤除菌
15.蒸馏法制注射用水C
A.180℃3~4h时被破坏 B.能溶于水中 C.不具挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏
16.参加KMnO4E
A.180℃3~4h时被破坏 B.能溶于水中 C.不具挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏
17.制备过程需调节溶液的pH为3.5~5.0及参加适量氯化钠A
A.0.5%盐酸普鲁卡因注射液 B.10%维生素C注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.静脉注射用脂肪乳 E.丹参注射液
18.以下哪一条不符合散剂制备的一般规律E
A.剂量小的毒剧药,应根据处方量大小制成1∶10、1∶100、1∶1000的倍散 B.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C.几种组分混合时,应先将量小组分放入混合容器,以防损失 D.组分密度差异大者,将密度小者先放入容器中,再放入密度大者 E.剂量小的散剂,为保证制备时混合均匀,可参加少量着色剂
19.颗粒剂的分类不包括C
A.可溶性 B.混悬性 C.乳浊性 D.泡腾性 E.肠溶性
20.颗粒剂贮存的关键为C
A.防热 B.防冷 C.防潮 D.防虫 E.防氧化
21.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是D
A.膨胀作用 B.毛细管作用 C.湿润作用 D.产气作用 E.酶解作用
22.包隔离层的主要材料是E
A.糖浆和滑石粉 B.稍稀的糖浆 C.食用色素 D.川蜡 E.10%CAP乙醇溶液
23.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A
A.溶出度 B.崩解时限 C.片重差异 D.含量 E.脆碎度
24.粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂E
A.糊精 B.淀粉 C.羧甲基淀粉钠 D.硬脂酸镁 E.微晶纤维素
25.在口腔缓慢溶解而发挥局部治疗作用A
A.口含片 B.舌下片 C.多层片 D.肠溶衣片 E.控释片
26.硝酸甘油应制成E
A.肠溶片 B.糖衣片 C.口含片 D.双层片 E.舌下片
27.主要用于口腔及咽喉疾病的治疗C
A.肠溶片 B.糖衣片 C.口含片 D.双层片 E.舌下片
28.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点的是C
A.微丸 B.微球 C.滴丸 D.软胶囊 E.脂质体
29.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液B
A.PEG-6000B.水 C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚
30.滴丸的非水溶性基质D
A.PEG-6000B.水 C.液状石蜡 D.硬脂酸 E.石油醚
31.下属哪一种基质不是水溶性软膏基质C
A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.凡士林 D.纤维素衍生物 E.卡波姆
32.关于眼膏剂的错误表述为C
A.制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h,放冷备用 B.眼膏剂应在无菌条件下制备 C.常用基质是黄凡士林∶液状石蜡∶羊毛脂为5∶3∶2的混合物 D.成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌 E.眼膏剂的质量检查不包括融变时限
33.关于软膏剂基质的正确表述为A
A.油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜,可促进皮肤水合作用 B.遇水不稳定药物应选择乳剂型基质 C.油脂性基质以凡士林最为常用 D.液状石蜡属于类脂类基质 E.油脂性基质参加外表活性剂可增加吸水性
34.以下关于乳膏剂的正确表述为C
A.乳膏剂分为O/W型与W/O型两类 B.外表活性剂常作为乳膏剂的乳化剂 C.O/W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快 D.W/O型乳膏具反向吸收作用,忌用于溃疡创面 E.W/O型乳膏剂需参加保湿剂、防腐剂
35.以下哪些不是对栓剂基质的要求D
A.在体温下保持一定的硬度 B.不影响主药的作用 C.不影响主药的含量测量 D.与制备方法相适宜 E.水值较高,能混入较多的水
36.以下属于栓剂水溶性基质的有B
A.可可豆脂 B.甘油明胶 C.硬脂酸丙二醇酯 D.半合成脂肪酸甘油酯 E.羊毛脂
37.以下有关气雾剂的正确表述是B
A.气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三局部组成的 B.按分散系统分类,气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型 C.只能吸入给药 D.现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品 E.采用冷灌法填充抛射剂,具有速度快的优点,常用于制备含水溶液的气雾剂
38.直接影响气雾剂给药剂量准确性的是D
A.附加剂的种类 B.抛射剂的种类 C.抛射剂的用量 D.阀门系统的精细程度 E.药液的黏度
39.以下哪一种措施不能增加浓度梯度C
A.不断搅拌 B.更换新鲜溶剂 C.高压提取 D.动态提取 E.采用渗漉提取法
40.流浸膏剂1ml相当于原药材C
A.2~5gB.1mlC.1gD.10gE.20g
41.紫杉醇治疗某些癌症疗效确切,但其难溶于水,其注射液使用的增溶剂是E
A.聚山梨酯-80B.注射用卵磷脂 C.普朗尼克 D.泊洛沙姆-188E.聚氧乙烯蓖麻油
42.外表活性剂HLB值适合作W/O型乳化剂的是B
A.8~18B.3~6C.13~18D.7~9E.1~3
43.以下外表活性剂有起昙现象的主要是哪一类E
A.一价皂类 B.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类 C.磺酸化物 D.季铵化物 E.聚山梨酯类
44.关于溶解度表述正确的选项是B
A.溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量 B.溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量 C.溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量 D.溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量 E.溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量
45.制备复方碘溶液时,参加碘化钾是作为A
A.助溶剂 B.增溶剂 C.消毒剂 D.极性溶剂 E.潜溶剂
46.聚氧乙烯脱水山梨醇三油酸酯的商品名称是D
A.吐温-20B.吐温-40C.司盘-60D.吐温-80E.吐温-85
47.粉体粒子大小是粉体的根本性质,粉体粒子越大A
A.比外表积越小 B.外表能越大 C.流动性不变 D.颗粒密度变大 E.吸湿性越强
48.以下关于粉体密度的比拟关系式正确的选项是A
A.ρt>ρg>ρbB.ρg>ρt>ρbC.ρb>ρt>ρgD.ρg>ρb>ρtE.ρb>ρg>ρt
49.药物制剂的有效期通常是指A
A.药物在室温下降解10%所需要的时间 B.药物在室温下降解50%所需要的时间 C.药物在高温下降解50%所需要的时间 D.药物在高温下降解10%所需要的时间 E.药物在室温下降解90%所需要的时间
50.一些酯类药物灭菌后pH下降,提示灭菌过程中发生了什么反响B
A.氧化 B.水解 C.脱羧 D.异构化 E.聚合
51.既影响药物的水解反响,与药物氧化反响也有密切关系的是B
A.广义酸碱催化 B.pHC.溶剂 D.离子强度 E.外表活性剂
52.以下哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射液中使用C
A.维生素CB.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.半胱氨酸 E.二丁甲苯酚
53.液体药剂之间的配伍研究一般不包括C
A.溶剂及附加剂对稳定性的影响 B.多晶型的影响 C.溶剂及附加剂对溶解度的影响 D.难溶性药物的增溶或助溶 E.pH对稳定性的影响
54.药物制剂设计的根本原那么不包括E
A.有效性 B.平安性 C.顺应性 D.稳定性 E.临床应用的广泛性
55.属于阳离子外表活性剂的是C
A.硬脂酸钾 B.脂肪酸甘油酯 C.苯扎溴铵(新洁尔灭)D.聚乙二醇 E.磷脂
56.非离子型外表活性剂D
A.泊洛沙姆 B.苯扎氯铵 C.卵磷脂 D.肥皂类 E.乙醇
57.阳离子型外表活性剂C
A.泊洛沙姆 B.苯扎氯铵 C.卵磷脂 D.肥皂类 E.乙醇
58.亲水亲油平衡值是C
A.Krafft点 B.昙点 C.HLB值 D.MCE.杀菌与消毒
59.可作为水/油型乳剂的乳化剂的非离子型外表活性剂是B
A.聚山梨酯类 B.司盘类 C.卵磷脂 D.季铵化物 E.肥皂类
60.一般只用于皮肤用制剂的阴离子型外表活性剂是E
A.聚山梨酯类 B.司盘类 C.卵磷脂 D.季铵化物 E.肥皂类
61.以下属于生物可降解的合成高分子材料为A
A.聚乳酸 B.阿拉伯胶 C.聚乙烯醇 D.甲基纤维素 E.聚酰胺
62.属于物理机械法制备微囊C
B.单凝聚法 C.复凝聚法 D.喷雾枯燥法 E.界面缩聚法
63.可作为溶蚀性骨架材料的是D
A.硬脂酸 B.聚丙烯 C.聚乙烯 D.乙基纤维素 E.乙烯醋酸乙烯共聚物
64.假设药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多长时间服用一次的缓控释制剂C
A.8hB.6hC.24hD.48hE.12h
65.可作为不溶性骨架片的骨架材料是D
A.聚乙烯醇 B.壳多糖 C.果胶 D.聚氯乙烯 E.HPMC
66.适合制备缓释、控释制剂的药物半衰期为B
A.15hB.2~8hC.小于1hD.48hE.12h
67.以下不属于靶向制剂的是D
A.药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体
68.可用于不溶性骨架片的材料为E
A.单棕榈酸甘油脂 B.PEG-6000C.甲基纤维素 D.甘油 E.乙基纤维素
69.可作为不溶性骨架片的骨架材料是C
A.硬脂酸 B.聚氯乙烯 C.聚乙烯醇 D.蔗糖 E.聚乙二醇-400
70.药物经皮吸收的过程是D
A.药物溶解、释放、穿透、吸收进入血液循环四个阶段 B.穿透、释放、吸收进入血液循环三个阶段 C.穿透、溶解、释放、吸收进入血液循环四个阶段 D.释放、穿透、吸收进入血液循环三个阶段 E.药物溶解、释放、吸收、穿透进入血液循环四个阶段
71.适合制成经皮吸收制剂的药物是C
A.熔点高的药物 B.每日剂量大于10mg的药物 C.在水中及油中的有适当溶解度的药 D.相对分子质量大于600的药物 E.溶解度较高的药物
72.经皮吸收制剂中参加氮酮的目的是B
A.增加贴剂的柔韧性 B.促进药物经皮吸收 C.增加药物分散均匀 D.使皮肤保持湿润 E.增加药物溶解度
73.1982年,第一个上市的基因工程药物是B
A.乙肝疫苗 B.重组人胰岛素 C.白细胞介素-2D.POE.尿激酶
74.?
中国药典?
将灰黄霉素原料药的粒度限度规定为5μm以下的粒子不得少于85%,其原因是D
A.减小粒径有利于制剂均匀性 B.减小粒径有利于制剂的成型 C.减小粒径有利于制剂稳定 D.减小粒径有利于药物的吸收 E.此项规定不合理
75.血浆蛋白结合率不影响药物的以下哪一生物药剂学过程E
A.吸收 B.分布 C.代 D.排泄 E.消除
76.生物转化E
A.吸收 B.分布 C.消除 D.排泄 E.代
77.需要载体,但不需要能量的转运过程是B
A.被动扩散 B.促进扩散 C.主动转运 D.吞噬 E.胞饮
78.同属于物理与化学配伍变化现象的是B
A.潮解、液化与结块 B.产生沉淀 C.变色 D.产气 E.粒径变大
79.以下不属于化学配伍变化的是D
A.变色 B.分解破坏疗效下降 C.发生爆炸 D.乳滴变大 E.产生降解物
80.药物配伍后产生颜色变化的原因不包括D
A.氧化 B.复原 C.分解 D.吸附 E.聚合
名词解释
等渗溶液:
与血浆渗透压相等的溶液.
滴眼剂:
为直接用于眼部的外用液体制剂。
灭菌法:
指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。
防腐:
指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。
对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
消毒:
指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
D值:
在一定温度下杀灭90%微生物所需的灭菌时间.
Z值:
将灭菌时间减少到原来的1/10时需要升高的温度或在一样灭菌时间,杀死99%的微生物所需提高的温度
固体分散技术:
是将难容性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。
固体分散体:
:
是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态,分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系.
微囊:
利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜,将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊.
微球:
可使药物溶解和〔或〕分散在高分子材料中,形成骨架型微小球状实体,称微球。
纳米粒:
微球粒径围一般为1~500um,小的可以是几纳米,大的可达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球或纳米粒。
纳米乳:
纳米乳系粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液。
外观透明或半透明,经热压灭菌或离心仍不分层。
亚微乳:
亚微乳乳滴的粒径在100-1000nm围,其稳定性介于纳米乳与普通乳〔1-100um〕之间,外观不透明或呈乳状,热压灭菌时间太久或两次灭菌会分层。
脂质体:
由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层构造。
控释制剂:
系指药物能在预定的时间自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度围的制剂。
定位释药:
将药物选择性地输送到胃肠道的某一部位,以速释或缓释、控释释放药物的剂型。
生物利用度:
是指药物被机体吸收进入体循环的相对量和速率.
生物等效性:
一种药物的不同制剂在一样实验条件下,给予一样的剂量,其吸收速度与程度没有明显差异。
靶向制剂:
是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞构造的给药系统。
被动靶向制剂:
利用药物载体,使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。
主动靶向制剂:
是用特殊和周密的生物识别设计,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
问答题
1.乳剂物理不稳定有几种表现?
答:
①分层〔乳析〕:
乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。
②絮凝③转相:
某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。
④合并与破裂:
乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。
合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。
⑤酸败:
乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致发霉、变质的现象位酸败。
2.混悬剂的质量评价方法是什么?
答:
①微粒大小的测定:
显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法等。
②沉降体积比的测定:
评价混悬剂的稳定性及稳定剂的效果,F=V/V0=H/H0,F值越大,说明越稳定。
3小时混悬剂不能低于0.9,③絮凝度的测定:
评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性。
④重新分散试验:
考察混悬剂再分散性能。
5.流变学测定
3.液体制剂常见的溶剂有哪些?
答:
1.极性溶剂:
①水②甘油③二甲基亚砜;2.半极性溶剂:
④乙醇⑤丙二醇⑥聚乙二醇;3.非极性溶剂:
⑦脂肪油⑧液体石蜡⑨乙酸乙酯。
4.物理灭菌法可分为哪几类?
各有何应用特点?
答:
1.干热灭菌法:
①火焰灭菌法:
灼烧是最迅速、可靠、简单的灭菌方法。
②干热空气灭菌法:
干热空气穿透力弱,不均匀,比热滴,因此必须长时间作用才能到达灭菌的目的。
2.湿热灭菌法:
系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进展进展灭菌的方法。
①热压灭菌法:
能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。
②流通蒸汽灭菌法③煮沸灭菌法:
对增殖型微生物效果好,但不能保证完全杀死芽胞。
④低温间歇灭菌法:
灭菌时间长,效果不理想。
5.片剂中主要的四大类辅料是什么?
并各举两例。
答:
1.稀释剂:
①淀粉②蔗糖③糊精2.润湿剂与粘合剂:
①水②乙醇③淀粉浆3.崩解剂:
①干淀粉②纤维素类4.润滑剂①硬脂酸镁②微粉硅胶③滑石粉
6.影响片剂成形的因素包括哪些?
答:
①压缩成形性:
压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。
②药物的熔点及洁晶形态;③粘合剂和润滑剂:
④水分:
⑤压力:
当压力超过一定围后,对片剂硬度的影响减小,甚至出现裂片。
7.片剂的质量检查工程有哪些?
答:
:
1.外观性状2.片重差异3.硬度和脆碎度4.崩解度5.溶出度或释放度6.含量均匀度〔与混合是否均匀有关〕
8.片剂制备过程中常出现哪些问题?
答:
1.裂片:
2.松片:
3.黏冲:
4.片重差异超限5.崩解缓慢:
6.溶出超限:
7.片剂中的药物含量不均匀。
9.软膏剂的透皮吸收过程怎样?
影响因素有哪些?
答:
透皮吸收过程:
释放、穿透及吸收三个阶段。
影响透皮吸收的因素有:
1.皮肤条件①应用部位②病变皮肤③皮肤的温度与湿度④清洁的皮肤。
2.药物性质3.基质的组成与性质4.其他因素
10.软膏剂应进展哪些质量检测?
答:
①粒度②装量③微生物限度④无菌⑤主药含量⑥物理性质⑦刺激性⑧稳定性.
11.试说明软膏剂的制备中药物的常用参加原那么与方法。
答:
药物不溶于基质或基质的任何组分中时,必须将药物粉碎至细粉;药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质中时,那么油溶性药物溶于少量液体油中,再与油脂性基质混匀成油脂性溶液型软膏,水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,假设药物有共熔性组分时,可先共熔再与基质混合;重要浸出物为液体时,先浓缩至稠膏状再参加基质中。
12.气雾剂的质量评定指标有哪些?
答:
平安、漏气检查;装量与异物检查;喷射总次和喷射剂量检查;喷射试验和喷射总量检查;喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定;有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体)的评价;微生物限度;无菌检查:
烧伤、创伤、溃疡用的.
13.气雾剂有哪些特点?
答:
①具有速效和定位作用②由于药物在容器清洁无菌,且容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性③使用方便,药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用④可以用定量阀门准确控制剂量。
缺点:
①由于气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,所以生产本钱高②抛射剂有高度挥发性因而具有致冷效应,屡次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体达一定浓度都可致敏心脏,造成心律失常。
14.影响枯燥的因素有哪些?
答:
1、温度:
热量是翻开水分子和吸湿聚合物之间合力的关键.当高于某一温度时,水分子和聚合物链间的引力会大大降低,水汽就被枯燥的空气带走.2、露点:
在枯燥器中,首先除去湿空气,使之含有很低的残留水分(露点).然后,通过加热空气来降低它的相对湿度.这时,干空气的蒸汽压力较低.通过加热,颗粒部的水分子摆脱了键合力束缚,向颗粒周围的空气扩散.3、气流:
枯燥的热空气将热量传递给枯燥料仓中的颗粒,除去颗粒外表的湿气,然后把湿气送回枯燥器里.因此,必须有足够的红外碳硫仪气流将树脂加热到枯燥温度,并且将这个温度维持一定的时间.4、时间:
在颗粒周围的空气中,热量的吸收和水分子向颗粒外表扩散需要一定的时间.因此,树脂供给商应详细说明一种物料在适当的温度和露点下得到有效枯燥所必须花费的时间.
15.简述渗滤法的操作步骤及考前须知。
答:
①药材粉碎。
不会太细也不宜太粗。
②药材湿润。
药粉在装器前一定要先加规定量的溶剂湿润,并密闭放置一定时间。
③装器。
装器压力要均匀,松紧应适宜。
④排气。
应尽量排除药粉间隙中的空气。
⑤静置浸渍。
药材中可溶性成分的溶解需相当时间。
⑥渗滤。
要控制适当的渗滤速度。
⑦滤夜的收集与处理。
制剂种类不同,滤液的收集和处理是不同的。
16.煎膏剂的制备方法是什么?
答:
1.提取:
一般按煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸亦可根据药材有效成分的特点,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.精制:
口服液的精制方法以往以乙醇沉淀法为常用,但该法乙醇用量大,某些活性成分如多糖、微量元素等可能因醇沉损失而影响疗效,故醇沉工艺不能盲目应用。
3.配液:
口服液应有良好的口感和稳定性,配制时应在干净避菌的环境中进展。
可根据需要添加适宜的防腐剂、抗氧剂、矫味剂和增溶剂等。
4.灌装与灭菌:
配制好的药液应及时灌装于无菌、干净、枯燥的易拉盖瓶中,加盖闭塞,100℃流通蒸汽灭菌30min.在严格避菌条件下制备可不进展灭菌。
一般口服液成品应贮藏于阴凉枯燥处
17.影响药物化学降解的因素有哪些?
有哪些稳定化措施?
答:
药物制剂中药物化学降解的途径包括:
水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等!
影响药物制剂降解的因素包括:
处方因素〔PH值的影响、酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、外表活性剂的影响、处方中辅料的影响等〕、环境因素〔温度的影响、光线的影响、空气中氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等〕。
常用的稳定化方法:
一、易水解药物的稳定化方法:
1.调节pH:
pHm左右,2.使用非水溶媒,3、制成固体制剂:
如粉针4、制成复合物5、制成难溶性盐6、制成前体药物7、参加外表活性剂8、采用直接压片.二、易氧化药物的稳定化方法1、调节pH:
pHm左右。
2、使用复合溶媒3、通惰性气体4、参加抗氧剂和螯合剂5、制成固体制剂6、制成微囊或包合物7、工艺条件
18.简述固体分散体的速释和缓释原理。
答:
①分子状态分散:
药物在用PEG类作为载体材料时;②胶体、无定形和微晶等状态分散:
载体用P
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