系统问题解析.docx
- 文档编号:2420716
- 上传时间:2022-10-29
- 格式:DOCX
- 页数:7
- 大小:448.52KB
系统问题解析.docx
《系统问题解析.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《系统问题解析.docx(7页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
系统问题解析
1.ADR报告满足如下条件,需要重新评价
1)不良反应结果由非死亡变为死亡;
2)报告类型发生变化;
3)报告人和报告单位关联性评价发生变化
2.请求国家中心修改行政区划?
行政区划修改功能已经下放到省中心,省中心可以进行增加、删除、修改。
国家中心已经进行了相关培训,不清楚的老师,可以咨询培训过的老师。
3.ADR个例报告和psur报告,补充材料管理和修改申请管理功能的区别
1)补充材料管理是和报告评价关联的,只有评价的时候才能要求基层补充材料,材料没有补充完成,将不能进行评价,也就是在评价界面将不能进行查询.
2)修改申请管理,这个功能与评价实际上是没有本质联系的.当基层用户申请修改后.
a)个例报告:
基层用户申请修改后,需要在评价流程中的监测中心逐个审批,已评价过该报告的必须审批,直到未评价该报告的监测机构审批完成,申请修改审批流程结束,基层可以修改。
若全部评价完成需要上级监测机构逐层进行审核完成,基层可以修改。
b)Psur报告申请修改后,国内药品报告需要省中心审核批准,进口药品报告,需要国家中心审核批准.
c)个例报告和psur报告申请修改,不影响对报告的评价.
4.补充材料管理,未处理和已处理含义
转发下级的就算已处理了
处理状态:
要求补充材料R(未处理)、转发要求T(已处理)注:
对于补充材料的那一级别来说补充材料就是已处理。
5.在待评价里也看不到这些报告,基层用户(430102667451)上报了93份报告,上级单位是选择了长沙市中心,但是我们用这个账号登陆.
93份报告,有两份已经评价了。
如果其余的91份,想让长沙ADR中心评价。
那么他就需要修改,无论是补充材料修改,还是申请修改,只要修改这3项,长沙就能看见了。
就能评价了。
6.问题1:
输入账号密码后,为什么不能正常登录系统?
●基层单位注册后,需要上级监测机构审核后才能正常访问系统。
●基层单位被上级机构设置为不能使用状态。
●基层单位的登录账号,被停止使用或者删除。
●登录账号密码被修改,但没有记住导致,需要上级机构管理员,进行密码重置解决。
7.问题2:
登录系统后,为什么不能正常访问,ADR系统菜单不能正常显示或者显示错误?
●使用的浏览器不是微软的IE8,而是其他浏览器导致。
●没有及时清理IE浏览器的缓存(具体如何清理缓存药监QQ群有相关文档,或者XX搜索即可),也可以打开IE8浏览器--文件--新建会话--重新登录系统。
●浏览器设置的安全级别过高,不允许javascript脚本运行导致,可以打开IE8工具Internet选项安全,进行具体配置调整。
●微软浏览器默认有自动升级功能,尽量取消此功能,如果已经升级到IE11及以上版本,药监系统将不能正常使用,需要降级到IE8版本即可。
●本地操作系统电脑有病毒入侵,导致药监系统访问不正常,最好的办法是重做系统。
8.问题3:
为什么不能正常调转到省中心系统?
●省中心服务器远程无法访问,如机房故障、停电、检修、搬迁等情况,需要省中心人员进行查看解决,然后需要国家中心运维人员进行测试调整即可。
●省中心服务器重启,导致应用服务没有正常启动,此情况需要与国家中心运维人员联系解决即可。
●省中心数据库存储出现故障,导致数据库无法正常访问,此情况需要与硬件运维人员联系解决。
●省中心网络供应商或者本地机房防火墙,限制了80和8080端口,导致省中心无法正常访问,此情况需要省中心人员协调解决。
●省中心应用服务器由于机房搬迁等情况导致外网映射地址发生改变,此情况需要与国家中心运维人员和安全运维人员联系解决,进行相应的地址修改即可。
9.问题4:
统计分析数据与报告检索数据不一致?
●省中心数据同步运行不正常,VPN端口不通,导致数据没有按时同步,此情况需要与国家中心运维人员联系解决即可。
●省中心统计分析应用程序数据库内部同步的job,没有正常运行,此情况需要中科软开发人员查看解决。
●国家中心数据库同步到省中心数据库需一天时间,省中心只能查询一天前的数据。
10.问题5:
ADR报告不能正常提交,提示报告单位填写有误但报告单位的确已填?
●原因是基层单位注册时,单位注册名称中有多个空格,通过修改单位基本信息去掉空格即可。
11.问题6:
监测机构在报“首次报告”时,在报告单位信息目中,找不到监测机构的信息?
●ADR监测机构代报个例报告,需要手动选择代报的企业,代报的企业必须是在系统中注册并使用的企业,而且属于本辖区范围内。
12.问题7:
生产企业看不到数据共享模块?
●国家中心分配给企业的内置角色,可以看到数据共享模块,而有的生产企业内置的角色是省中心自己设置的角色,没有分配数据共享模块的功能,需要省中心管理员找到生产企业角色,添加上数据共享模块数据查看和数据导出的功能即可。
13.问题8:
辖区内许多生产企业有数据共享模块,但没有数据?
●首先在数据共享模块—>生产厂家匹配菜单中查看此单位名称是否是标准企业名称,如果是标准生产企业名称,进行匹配后,生产企业方能看到共享的数据,反之如果不是标准生产企业名称,将不能进行匹配,从而看不到共享数据。
●检索时需要选择共享数据集
14.问题9:
县级未评价报告在市级系统里能否看到?
是在报告表检索里能看到,还是在报告表评价里能够看到?
●市级监测机构登录后县级未评价的报告,评价菜单不能看到,只能在报告表检索中看到。
由此可见,评价菜单,只能看到需要本机构评价的报告。
15.问题10:
个例报告的去向?
报告表检索可以看到,状态为“未评价”,但是在报告表评价菜单“未评价”中找不到此报告?
●此类报告一般是要求补充材料的报告,所以在“待评价”看不到。
需要在补充材料管理菜单才能查看到,只有基层单位,补充了材料,重新提交后,在“未评价”中才能看到。
●还一种情况是此类报告基层单位,提出了修改申请了,需要在修改申请管理菜单进行查看处理。
16.问题11:
发现ADR系统打开原始报告通用名称、不良反应/事件名称、用药原因都带星号,但实际应不带星号的,评价后又不带星号,修改时也没修改这些项目,主要是我们省点开的报告原始报告现在都带星号,数据规整也没有记录修改通用名称和生产厂家,为什么呢?
●个例原始报告记录时都带*号,默认全部为不标准数据,数据自动规整后,不是系统标准数据的,内容发生了变化,系统会进行日志记录,并去掉*号,而是系统标准数据的如:
通用名称、生产厂家、不良反应/事件名称,系统就没有做日志记录,认为是标准的数据,直接去掉*号。
17.问题12:
药品报告怎么删除?
●上级监测机构评价时可以删除。
18.问题13:
删除跟踪报告,怎么相应的首次报告也没了?
●跟踪报告其实就是对在首次报告上报过的严重报告进行跟踪,所以相当于删除该个例报告。
19.问题14:
不同单位上报的同一份报告是不是置重后再检索里还可以检索到,统计时也可统计到,只有同一单位的重复报告置重后才不进入统计数据?
●同一单位上报的重复报告,置重后检索不到,不计入统计条件,在置重时有提示;不同单位上报的报告如果被认为是重复报告,如果做了置重后,检索能检索到,也计入统计条件。
20.问题15:
PSUR报告表评价问题,企业提出了申请修改,已经批准,但是未出现省级“待评价”中?
●企业提出申请修改,省级虽然批准了,但是企业还没有修改,如果企业修改了国产进口字段,才会重新评价。
需要明确的是:
国产报告是省级和国家评价,进口报告只有国家评价。
21.问题16:
ADR个例报告上传附件时提示“附件数量超过限制”?
●上传的附件不能超过10个,每个的大小不能超过20M。
22.问题17:
基层用户上报了一份死亡病例,现在需要提交跟踪报告,为什么找不到?
●严重跟踪报告只能上报用户才能跟踪,而一个单位可以有多个用户,但并不是每个用户都能跟踪的,只有上报用户才可以。
23.问题18:
PSUR报告是不是只有生产企业才能提出申请修改?
监测机构能不能提出?
●只有基层才可以提出申请修改,没给监测机构分配该权限。
24.问题19:
已经退回的PSUR报告能否在检索中检索到?
●能检索到,只是不叫退回,叫要求补充材料。
25.问题20:
数据共享模块,如果企业已经匹配了,但后来企业注册的名称又修改了,那还需要重新匹配吗?
●不需要,匹配一次即可。
26.问题21:
预警级别中的A、B、C、D、E是固定表述吗?
●在预警级别设置中有对各个级别的描述说明,可以参考设置。
27.问题22:
药品个例一般类型报告,如果市级已评价,上报单位还能修改吗?
●需上报单位提出申请修改,需要县级和市级批准后才能修改。
28.问题23:
ADR报告满足什么条件,需要重新评价?
●不良反应结果由非死亡变为死亡。
●报告类型发生变化。
●报告人和报告单位关联性评价发生变化。
29.问题24:
ADR个例报告和PSUR报告,补充材料管理和修改申请管理功能有何区别?
●补充材料管理是和报告评价关联的,只有评价的时候才能要求基层补充材料,材料没有补充完成,将不能进行评价,也就是在评价界面将不能进行查询。
●修改申请管理,这个功能与评价实际上是没有本质联系的,当基层用户申请修改后。
a)个例报告:
基层用户申请修改后,需要在评价流程中的监测中心逐个审批,已评价过该报告的必须审批,直到未评价该报告的监测机构审批完成,申请修改审批流程结束,基层可以修改。
若全部评价完成需要上级监测机构逐层进行审核完成,基层可以修改。
b)PSUR报告申请修改后,国内药品报告需要省中心审核批准,进口药品报告,需要国家中心审核批准。
c)个例报告和PSUR报告申请修改,不影响对报告的评价。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 系统 问题 解析
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)