执业药师模拟真题及答案药事管理与法规.docx
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执业药师模拟真题及答案药事管理与法规
执业药师真题及答案(药事管理与法规)
一、最佳选取题(共40题,每题1分。
每题备选项中,只有1个最符合题意。
)
1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药物监督管理部门组织实行是(D)
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册允许
2.关于药物安全凤险和药物安全风验管理办法说法,错误是(D)
A.药物內在属性决定药物具备不可避免药物安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药物安全风险重要因素
C.药物生产公司应肩负起药物整个生命周期妥监测和风险管理工作
D.实行药物安全风险管理有效办法是要从药物注册环节消除各种药物安全风险因素
3.依照《关于进一步改革完善药物生产流通使用政策若干意见》,国家将实行药物领域全链条、全流程重大改革。
下列关于推动药物流通体制改革办法说法,错误是(B)
A.勉励药物流通公司批发零售一体化经营
B.力求究竟实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C.整治药物流通领域突出问题严肃打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度基本内容说法,错误是(C)
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基本药物供应保障体系
5.国家基本药物使用管理中提出基本药物优先选取和合理使用制度是指(C)
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办基层医疗卫生机构所有配备和使用基本药物,其她各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适当处方和超常处方不列属于用药不适当处方是(B)
A.处序程师签名不能精确明处方
B.存在有潜在临床意义配伍禁忌处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由处方
D.中成药与中药饮未分别开具处方
7.国内药物不良反映报告制度法定报告主体不涉及(C)
A.药物生产公司
B.进口药物境外制药厂商
C.药物检查机构
D.药物经营公司
8.关于药物原则说法错误是(D)
A.《中华人民共和国药典》为法定药物原则
B.医疗机构制剂原则作为省级地方原则仍容许保存属于有法律效力药物原则
C.局颁药物原则收载品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一原则但尚未载入药典品种
D.药物生产全业执特药物注册原则一翩得高于《中华人民共和国药典》规定
9.某药物零售公司陈列商品做法,错误是(A)
A.毒性中药物种在专门橱窗陈列
B.接剂图,用途及储存规定分类陈列
C.外用药与其她药物分开摆放
D.拆零药物集中存储于拆零专柜或专区
10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
下列属于用药不适当处方是(B)
A.处方医师签名不能精确辨认处方
B.存在有潜在临、配伍禁忌处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由处方
D.中成药与中药饮片未分别开具处方
11.依照疫苗流通和防止种看理条例》,关于第二疫苗流通管理说法对的是(B)
A.通过审核批准药物批发公司可以经营并配送第二类疫苗
B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产公司采购后供应本行政区域接种单位,
C.疫苗生产公司应直接向县级疾病防止控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送
D·县级疾病防止控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运送费用,但不可以收取储存、运送费用
12.依照《处方篱理办法》,关于处方书写规则说法,错误是(A)
A.药物名称应当使用规范中文、英文或拉丁文名称书写
B.书写药物名称、剂量、规格、用法、用量要精确规范
C.药物用法可用规范中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药物缩写名称或者使用代号
13.依照《人民代表大会常条委员会关于授权国名院在某些地万开展药物上市许持有人制度试点和关于问题决定》,在试点地区下列人员,可以申请成为药物上市允许持有人是(C)
A.上海市三甲综命性医院内科主任医师哪
B.广东省某药后零售连锁公司总经理
C.河北省某药物研究所研究员
D.四川省某药物批发公司董事长
14.关药饮片管理說却错误是(A)
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂允许证》
B.生产中药饮片须持有《药物生产允许证》
C.批发、零售中药饮片必要持有《药物经营允许证》
D.药物零售公司中药饮片调剂人员应具备中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格
15.某省中药饮片生产公司生产某中药饮片,其标签标示“功能主治:
漬然平肝、提高兔疫力癌”,与我省中药饮片泡制规范注明功能主清热、平肝”不符,该批药物经抽样检查均符合规定。
该批中药饮片应定性为(B)
A.合格药物
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违背阐明书和标签管理规定药物
16.依照《医疗用毒性药物管理办法》及有关规定,关于医疗用毒性药物生产、经营管理说法,对的是(A)
A.生产公司生序毒性药物每次配料必要经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疔机构供应和调配毒性药物,必要凭执业医师签名正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药面嘴处方时,对处方未浊明"生用毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药物专有标志样式是黑白相间白底黑字
17.关于《药物经营质量管理规范》说法错误是(A)
A.医疗机构药房和筹划生育技术服务机构应按照《药物经营质量管理规范》对药物采购、储存、养护进行质量管理
B.《药物经营质量管理规范》是药物经营管理和质量控制基本准则
C.药物生产公司销售药物、药物流通过程中其她涉及储存与运送药物,也应当符合《药物经营质量管理规范》规安
D.《药物经营庋量管理规范》附录伡烤正文附加条款,与正文条款具备同等效力
18.药物管理法律体系按骃法律效力级别由高到低排序,对的是(A)
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文献
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文献
C.部门规章、行政法规、规范性文献、法律
D.规范性文献、部门规章、行政法规、法律
19.某县药物经啡对本县药物监督管理部门做出行政惩罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请机关可以是(B)
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药物监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。
各家药店对此事有不同解释,对的是(B)
A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织
B.零售药店不能销售该药物,虽然有执业医师处方也不能调配
C.销售时必要有执业药师指引使用现执业药师正好不在岗,无法销售
D.需要凭执师处方才干调配A理没有医师处方,故不可以调配
21.某医院配备医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。
该医院制剂管理做法,对的是(D)
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药物信息服务网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其她需要医疗机构
D.加强药物不良反映监测,并对该制剂质量负责
22.甲药物批发公司从乙药物生产公司购进了一批药物,销售至丙医院,病医院在使用该药物后发现严重药物不良反映,遂报告药物监督管理部门。
进过调查评估,药物监督管理部门以为需要召回,该药物召回主体是(A)
A.乙药物生产公司
B.甲药物批发公司
C.丙医院
D.药物监督管理部门
23.依照最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理危害药物安全刑事案件合用法律若干问题解释》,生产、销售劣药导致下列情形,应认定为“对人体健康导致严重危害”是(C)
A.导致重度残疾
B.导致5人以上轻度残疾
C.导致轻伤或者重伤
D.导致重大突发公共卫生事件
24.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为说法,错误是(A)
A.雄黄依照市场需求,按省区拟定2~3个定点公司生产
B.朱砂应由集中统一定点生产,供使用
C.定点生产毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
25.依照《麻醉药物和精神药物管理条例》,关于麻醉药物和精神药物购销管理说法,对的是(C)
A.医疗机构在急需使用麻醉药物状况下,可自行到供货单位提取药物
B.药物零售公司应当凭执业医师处方销售第一类精神药物
C.罂粟壳只能依照医师处方调配使用,禁止单味零售
D.麻醉药物和精神药物一律不得在药物零售公司销售
26.中药材生产关系到中药质量和临床疗效。
关于中药材种植和产地初加工管理说法,错误是(D)
A.禁止在非适当区种植、养殖中药材
B.中药材初加工禁止滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用当代化、产业化办法
27.为治疗小朋友多动症开具哌醋甲酯片,每张处方限量是(D)
A.30日惯用量
B.7日惯用量
C.3日惯用量
D.15日惯用量
28.药物经营公司发现其经营药物存在较大安全隐患,应当采用办法不涉及(A)
A.采用紧急控制办法销毁有安全隐患药物
B.及时停止销售
C.告知药物生产公司或者供货商
D.向药物监督管理部门报告
29.关于麻醉药物和精神药物处方限量说法,对的是(A)
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日惯用量
B.为门(急)诊普通患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日惯用量
C.为门(急)诊普通患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日惯用量
D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日惯用量
30.关于药物质量抽查检查和质量公示说法,错误是(D)
A.国家药物质量公示应当依照药物质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药物抽样时,应当认真检查药物贮存条件
C.当事人对药物检查机构药物检查成果有异议,可以向有关药物检查机构提出复验
D.药物抽查检查只能按照检查成本收取费用
31.《中华人民共和国药物管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重公司或者其她单位,其直接负责主管人员和其她直接负责人员十年内不得从事药物生产、经营活动。
这种行政惩罚种类属于(A)
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.名誉罚
32.某中药饮片没有国家药物原则,在实践中可执行炮制原则是(A)
A.按照省级药物监督管理部门制定炮制规范执行
B.参照《中华人民共和国药典》功能主治相似中药饮片原则执行
C.参照国家药物监督管理部门颁布炮制办法相近药物原则执行
D.参照国家药物监督管理部门批准炮制办法相近药物注册原则执行
33.乡村医生李某熟悉中草药栽培技术,并自种、自采、自用中草药。
李某下列做法对的是(C)
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制中草药
B.将自种中草药加工成中药制剂
C.将自种中草药在其所在村卫生室使用
D.种植中药材洋金花
34.依照《化妆品卫生监督条例》,国内将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品是(B)
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类
35.关于基本医疗保险药物目录说法,错误是(B)
A.当前目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录()》
B.目录中“甲类
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