上世纪80和90年代至21世纪初的重磅炸弹药物.docx
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上世纪80和90年代至21世纪初的重磅炸弹药物
上世纪80和90年代至21世纪初的重磅炸弹药物
一、上世纪80年代的重磅炸弹药物
上世纪80年代的重磅炸弹药物有雷尼替丁、沙美特罗、头孢克洛、头孢三嗪、依那普利、卡托普利、EPO、共轭雌激素等。
1、雷尼替丁
雷尼替丁,又名呋喃硝胺,为强效组胺H2受体拮抗剂。
作用比西咪替丁强5~8倍,且作用时间更持久。
能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶活性,主要用于胃酸过多、烧心的治疗。
【中文品名】雷尼替丁
【药效类别】抗消化性溃疡病药>H2受体阻滞药类
【通用药名】Ranitidine
【别 名】呋喃硝胺,甲硝呋胍,善胃得,胃安太定,Acidex,Antak,Axoban,Azantac,Quantor,Ranacid,Ranibos,Ranidil,Ranilex,Rantin,Restopon,Sostril,Ulsal,Umaren,Vicuran,Zantac,Zantic,Zinetac,Zinetic
【化学名称】N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitro-1,1-Ethenediamine,
N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1,1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。
【CA登记号】[66357-35-5]
【分子式】C13H22N4O3S
【分子量】314.40收录药典JP14
密度:
1.184g/cm3沸点:
437.1°Cat760mmHg
熔点:
69-70℃闪点:
437.1°Cat760mmHg
2、沙美特罗
新型选择性长效β2受体激动剂,一次剂量其支气管扩张作用可持续12小时。
尚有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质作用,可抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应,降低气道高反应性。
用于哮喘(包括夜间哮喘和运动性哮喘)、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。
英文名称:
Salmeterol
中文名称:
沙美特罗西美特罗
化合名称:
2-(羟甲基)-4-[1-羟基-2-[6-(4-苯基丁氧)己基氨基]乙基]-苯酚
化学结构:
CBNumber:
CB9186866
分子式:
C25H37NO4
分子量:
415.57
MOLFile:
89365-50-4.mol
储存条件 :
2-8°C
CAS数据库:
89365-50-4(CASDataBaseReference)
安全信息RTECS号:
CZ6457000
毒害物质数据:
89365-50-4(HazardousSubstancesData)
3、头孢克洛
通用名:
头孢克洛
英文名:
Cefaclor(Ceclor)
汉语拼音:
Toubaokeluo
其它名称:
头孢克罗;头孢氯氨苄
分子式C15H14ClN3O4S.H2O
分子量385.82
本品为(6R,7R)-7-【(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基】-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
按无水物计算,含C15H14ClN3O4S不得少于95.0%。
本品为显白色至微黄色,或为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;微臭,味苦。
本品在水中微溶,在甲醇、乙醇、氯仿或二氯甲烷中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含4mg的溶液,依法测定,比旋度为+105°至+120°。
吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法,在264nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为230~255。
4、头孢三嗪头孢三嗪为白色至黄色的结晶性粉末,对革兰阳性菌有中度的抗菌作用。
【别名】头孢曲松钠、菌必治;999罗塞秦;安塞隆;果复美;菌得治;罗氏芬;氨噻三嗪头孢菌素、罗噻嗪、三嗪噻肟头孢菌素钠;头孢氨噻三嗪;头孢曲松、头孢泰克松
【外文名】Ceftriaxone,Rocephin,Rocekin,RO13-9904,CeftriaxoneSodium
【性状】为白色至黄色的结晶性粉末,溶于水,略溶于甲醇,极微溶于乙醇,水溶液因浓度不同而显黄色至琥珀色。
5、依那普利
依那普利是继卡托普利后的第二代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),且有改善糖代谢、逆转左室肥厚、心肌保护、改善心功能提高生活质量等作用.依那普利已成为国内应用最为普遍的降压药之一。
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭、无味。
在甲醇中易溶,在水中略溶,在丙酮中微溶。
熔点142-146℃(分解)。
为血管紧张素转换酶抑制剂,吸收后在肝脏去酯水解后即为依那普利拉而发挥抑制血管紧张素转换酶的作用。
适用于各种程度高血压病、肾血管性高血压及糖尿病合并高血压病患者的治疗;也可用于慢性充血性心力衰竭的治疗,尤以常规应用洋地黄或利尿药难于控制者,能延缓充血性心力衰竭症状的临床进展及减少住院治疗的需要。
本品效果优于卡托普利,不良反应又较轻,故使用日益广泛,为高血压治疗的首选药。
与其他降压药,尤其是利尿药合用,降压作用增强,使用本品前应停用利尿药或从小剂量开始。
本品能使血钾升高,不宜与保钾利尿药或补钾制剂合用。
药物名称:
依那普利
英文名称:
Enalapril
分子式:
C20H28N2O5
药物别名:
益压利,恩纳普利,依纳普利,苯丁脂脯酸,苯丁酯脯酸,苯脂丙脯酸,苯酯丙脯酸,依拉普利,依那林。
药物类别:
抗高血压用药。
所属类别:
血管紧张索I转换酶抑制药。
剂型规格:
片剂:
5mg/片,10mg/片,20mg/片。
商品名:
悦宁定,Renitec(美国默沙东制药有限公司)。
6、卡托普利
卡托普利(开博通)于1981年由百时美施贵宝公司首先开发上市。
作为一只历史悠久的普利类降血压老药,价格低廉,能为国内众多低收入病人所接受,也是临床医生的首选药品之一,适用于治疗各种类型高血压。
[药品名称]卡托普利
[英文名称]Captopril
[别名]巯甲丙脯酸、开搏通、甲巯丙脯酸、刻甫定甲丙山膊、甲巯丙脯氨酸、Capoten、Lopirin
[性状]1、注射液:
本品为无色或微黄色澄明液体。
2、药片:
本品为白色或类白色片式为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色
[制剂规格]片剂:
12.5mg、25mg。
注射液:
(1)1ml∶25mg
(2)2ml∶50mg
[分子式]C9H15NO3S
[化学名称]1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸
[贮藏]遮光,密闭保存。
7、EPO
EPO是促红细胞生成素(Erythropoietin)的英文简称。
人体中的促红细胞生成素是由肾皮质肾小管周围间质细胞和肝脏分泌的一种激素样物质,能够促进红细胞生成。
服用促红细胞生成素可以使患肾病贫血的病人增加血流比溶度(即增加血液中红细胞百分比)。
人体缺氧时,此种激素生成增加,并导致红细胞增生。
EPO兴奋剂正是根据促红细胞生成素的原理人工合成,它能促进肌肉中氧气生成,从而使肌肉更有劲、工作时间更长。
8、共轭雌激素
【名称】共轭雌激素
【别名】甲羟孕酮;共轭雌激素;结合雌激素;混合雌激素
【英文名】ConjugatedEstrogens;Premarin;Sodiumequilinsulfate;Sodium[(9S,13S,14S)-13-methyl-17-oxo-9,11,12,14,15,16-hexahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl]sulfate
【中文名】[(9S,13S,14S)-13-甲基-17-酮基-9,11,12,14,15,16-6H-六氢化环戊烯并菲-3-基-硫酸盐
【分子式】C18H19NaO5S 【分子量】370.40
【分子结构】
【CAS登录号】12126-59-9
【EINECS登录号】235-199-5
二、上世纪90年代的重磅炸弹药物
上世纪90年代的重磅炸弹药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿伐他汀、录雷他定、奥美拉唑、阿奇红霉素、氟康唑、特非那丁、EPO、紫杉醇等。
1、洛伐他汀
洛伐他汀是八十年代上市的新型调整血脂药,由于其独特的疗效,被誉为治疗心血管系统疾病的里程碑,深受广大患者的欢迎。
在90年代成为重磅炸弹药物。
药品名称:
洛伐他汀
外文名:
Lovastatin,
别名:
落之定、乐福欣、罗华宁、美降之、美维诺林、美降脂、海立、Mevacor
化学名称:
(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢-2-吡喃基)-乙基]}-1-萘酯
性状:
1、胶囊剂:
内容物为白色或类白色粉末。
2、片制:
白色或类白色片
规格:
1、片剂:
每片10mg;20mg;40mg。
2、胶囊:
(1)2mg
(2)4mg
贮藏:
遮光、密闭保存。
洛伐他汀是1987年由默克公司率先上市的他汀类新型调整血脂药,由于其独特的疗效,被誉为治疗心血管系统疾病的里程碑,深受广大患者的欢迎。
上世纪90年代初进入世界十大畅销药行列,成为世人瞩目的“重磅炸弹式药物”。
然而,洛伐他汀在国内的崛起是它在2002、2003年度给浙江海正药业带来丰厚利润之后,引发众多企业蜂拥而上。
时隔不久,情况便发生了逆转,技术进步、价格下降、渠道变通,导致洛伐他汀的身价由“贵族”沦为“平民”。
2、辛伐他汀
辛伐他汀,适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者。
主治高血脂症、冠心病。
中文名称:
斯伐他汀
中文别名:
西伐斯汀;新伐他汀;塞瓦停;
舒降脂;辛伐他汀;辛伐司他汀
英文名称:
Simvastatin
化学名:
(1S,3R,7S,8S,8AR)-1,2,3,7,8,8A-hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyly-2,2-dimethylbutanoate
(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚2,2-二甲基丁酸酯
2,2-dimethyl-butyricacid(1S,3R,7S,8S,8AR)-8-[2-((2R,4R)-4-hydroxy-6-oxo-tetrahydro-pyran-2-yl)
-ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8A-hexahydro-naphthalen-1-ylester
2,2-二甲基丁酸-,1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-(四氢-4-羟基-6-氧-2H-2-吡喃基)-乙基]-1-萘酯,{IS-[la(R*),3,78(2S*,4S*),8]}
性状:
白色或灰白色的非吸湿性的结晶性粉末,极微溶于水,易溶于氯仿、甲醇和乙醇。
包装、规格、贮存:
辛伐他汀原料药――500g封装于铝箔袋,充氮气,再装入一铝听中,密闭,避光,30°C以下贮存。
3、普伐他汀
普伐他汀适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者。
通用名:
普伐他汀钠片
商品名:
普拉固
英文名:
PravastatinSodiumTablets
化学名:
(1S-【1ɑ(Βs*),2ɑ,6ɑ,8β(R),8aɑ】-1,2,6,7,8,8ɑ-六氢-β,8,6-三羟-2-2-甲基-氧丁氧基)-1-茶庚酸单钠盐
分子式:
C23H35NaO7
分子量:
446.50957
储藏温度:
2-8°C
沸点:
634.5ºCat760mmHg
熔点:
154-160℃闪点:
213.2ºC
外貌:
WhiteCrystallinePowder性状,本品为白色或类白色片
4、
阿伐他汀
HMG-CoA还原酶抑制剂称他汀类(statins),
阿伐他汀(atorvastatin)是人工合成品。
药理作用:
调血脂和改善胰岛素抵抗,降TG作用较强。
外观:
白色针状结晶或粉末
分子式:
C33H35FN2O5
分子量:
558.64
剂量范围:
每天10-80mg。
保质期24(月)
【适应症】⒈原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。
⒉高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。
英文名称:
Atorvastatin
中文别名:
(3S,5S)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸
英文别名:
(3S,5S)-7-[2-(4-Fluorophenyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-propan-2-ylpyrrol-1-yl]
-3,5-dihydroxyheptanoicacid
5、氯雷他定
氯雷他定是第二代抗组胺药物分子结构中的两性离子特征使其无明显的中枢抑制作用,临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
缓解过敏性鼻炎的有关症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、以及眼部眼痒及烧灼感。
口服药物后,鼻和眼部症关及体征得以迅速缓解。
也可用于慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病以及其它过敏性皮肤病。
【性状】白色结晶性粉末,无臭无味。
在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,乙醚中溶解。
。
【药品类别】抗变态反应用药
【英文名称】:
Loratadine
【分子式】C22H23ClN2O2。
【CAS】:
79794-75-5
【分子量】:
382.89
【化学名称】4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯.
【英文别名】:
4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylicacidethylester
6、奥美拉唑
【外文名】Omeprazole、Losec
【分子式】C17H19N3O3S
【分子式量】345.42
【中文名称】 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑
【英文名称】5-Methoxy-2[[(4-Methoxy-3,5-Dimethyl-2-Pyridinyl)Methyl]Sulfinyl]-1H-Benzimidazole
【性状】为白色至类白色结晶性粉末,熔点156℃。
【适应症】主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征(胃泌素瘤),也可用于胃溃疡和反流性食管炎。
【贮藏】密闭,在凉暗,干燥处保存。
奥美拉唑合成工艺
7、阿奇红霉素
阿奇红霉素,为半合成十五员大环内酯类抗生素。
适应症为呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染及性病。
【别名】阿泽红霉素;叠氮红霉素;阿奇霉素;阿奇红霉素;希舒美;舒美特;维宏;
【英文名称】Azithromycin
【化学名称】(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-【(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡
喃糖基)氧】-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-【3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-
己吡喃糖基】氧】-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮
8、氟康唑本品属吡咯类抗真菌药。
抗真菌谱较广。
中文名:
氟康唑,英文名:
Fluconazole。
化学式:
C13H12F2N6OCAS号:
86386-73-4摩尔质量:
306.27
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带特异臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点为137~141℃。
9、特非那丁
【英文名】Terfenadine 【商品名】敏迪第二代
【化学名】α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
【分子式】C32H41NO2
【作用与用途】
为特异H1~受体阻断药,对中枢神经系统无镇静作用。
适用于季节性、常年性过敏性鼻炎急慢性寻麻疹、过敏性花粉症等。
10、紫杉醇
紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。
同位素示踪表明,紫杉醇只结合到聚合的微管上,不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。
细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管,这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期,阻断了细胞的正常分裂。
药物别名:
泰素,TAXOL,紫素,特素
英文名称:
Paclitaxel
说明:
注射液:
每支30mg(5ml)。
性状:
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
功用:
通过Ⅱ-Ⅲ临床研究,紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌,对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。
适应症:
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。
头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
三、21世纪初的重磅炸弹药物
21世纪初的重磅炸弹药物integrilin、戈舍瑞林、布瑞林、亮丙瑞林、恩夫韦肽、氟西汀、舍曲林、帕罗西汀、氯氮平、奥氮平、leptin(清脂酵素)、沃地那非、herceptin(抗乳癌新药)
1、依替巴肽注射液(Eptifibatide)integrilin是商品名(专利见FDA数据库)
INTEGRILIN®是一种抗血栓剂,可逆性地抑制,防止纤维蛋白原结合
的GP防爆-Ⅲa受体血小板聚集。
INTEGRILIN®有助于防止动脉闭塞
的冠状动脉,从而降低缺血性事件的发生率。
CAS:
188627-80-7
中文名:
依替巴肽
英文名:
Eptifibatide(Integrilin)
2、戈舍瑞林
戈舍瑞林是一种适用于可用激素治疗的前列腺癌及绝经前和绝经期的乳腺癌的药物
【别名】戈舍瑞林 ,诺雷德
【外文名】Goserelin,Zoladex
【适应症】适用于可用激素治疗的前列腺癌及绝经前和绝经期的乳腺癌。
子宫内膜异位症。
【用量用法】3.6mg,每28天一次,皮下注射。
【禁忌】妊娠及哺乳妇女。
CAS号码:
65807-02-5
分子式:
C59H84N18O14
分子量:
1269.42密度:
1.5g/cm3
储藏温度:
−20°C折射率:
1.692
3、布瑞林(葛根素注射液)
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
中文名称:
葛根素(HPLC),98%
中文别名:
葛根黄酮,8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮
英文别名:
8-(β-D-Glucopyranosyl-7-hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4H-1-benzopyran-4-one
英文名称:
Puerarin纯度:
98%
CAS号:
3681-99-0
分子式:
C21H20O9
分子量:
416.38
规格:
10%20%30%40%50%,60%80%98%99%(赛邦医药)
来源:
为豆科植物葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi根,野葛P.thunbergianaBenth.根。
性状描述:
高含量为白色针状结晶粉末,属于黄酮类。
4、亮丙瑞林
亮丙瑞林用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。
临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症。
名称:
亮丙瑞林
别名:
亮丙瑞林、抑那通、醋酸亮丙瑞林、利普安
外文名:
Leuprorelin,Enanton,Lucrin,Leuprorelinacetate
英文别名:
Leuprolide
CAS:
NO.53714-56-0
分子式:
C59H84N16O12
分子量:
1209.41
合成工艺
5、恩夫韦肽
概述:
2003年3月13日,美国FDA经加快审批,宣布批准enfuvirtide用于成人及6岁以上儿童的抗艾滋病治疗。
该药由瑞士Roche公司与美国Trimeris公司联合研制开发,其商品名为Fuzeon,原名“T-20”,CAS号:
159519-65-0。
分子式为C204H301N51O64。
分子量为4492。
性状:
Enfuvirtide是人工合成的由36个氨基酸组成的链状多肽。
是白色或灰白色非晶型固体,在纯水中几乎不溶,但在PH7.5的缓冲液中溶解度为82~142g/ml。
其结构式为:
CH3CO-Tyr-Thr-Ser-Leu-Ile-His-Ser-Leu-Ile-Glu-Glu-Ser-Gln-Asn-Gln-Gln-Glu-Lys-Asn-Glu-Gln-Glu-Leu-Leu-Glu-Leu-Asp-Lys-Trp-Ala-Ser-Leu-Trp-Asn-Trp-Phe-NH2。
作用:
本品为合成肽类HIV融合抑制药,可与病毒包膜糖蛋白结合,阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象变化,从而抑制HIV-1的复制。
类别:
Enfuvirtide是近7年来抗艾滋病治疗药的先锋,是第一个融合抑制剂。
其它抗艾滋病药物是作用于细胞内部,阻止病毒在细胞内部复制;而这一药物却是通过阻止病毒与T细胞等免疫细胞的接触融合,干扰HIV-1进入T细胞,防止艾滋病患者的免疫系统遭受病毒破坏来发生作用,因此又称为融合抑制剂。
贮存:
未开封瓶的药品要保存在控制温度(15~30℃)。
配制后的溶液应存放冷藏条件下(2~7℃),24小时内使用。
中文名称:
恩夫韦地
别名:
醋酸恩夫韦地;恩夫韦地;醋酸恩夫韦肽;醋酸恩夫韦地/肽;恩夫韦肽;醋酸恩夫韦地159519-65-0
英文名称:
Enfuvirtide
英文别名:
Enfuvirtide;T-2;EnfuvirtideAcetate(T-20);enfuvirtide(T-20);Pentafuside;Enfuvirtide
化学名称:
Ac-Tyr-Thr-Ser-Leu-Ile-His-Ser-Leu-Ile-Glu-Glu-Ser-Gln-Asn-Gln-Gln-Glu-Lys-Asn-Glu-Gln-Glu-Leu-Leu-Glu-Leu-Asp-Lys-Trp-Ala-Ser-Leu-Trp-Asn-Trp-Phe-NH{2}
结构式:
6、氟西汀
氟西汀(Fluoxetine)是一种选择性血清再吸收抑制剂(SSRI)型的抗抑郁药,其药物形态为盐酸氟西汀(Fluoxetinehydrochloride),商品名为“百优解
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