多项选择题33206.docx

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多项选择题33206

多项选择题

1．药典是。

（ABDE）

A．国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B．记载药品质量标准的法典

C．记载最先进的分析方法

D．具有法律约束力

E．由国家药典委员会编制

2．需置棕色瓶中贮藏的滴定液有。

（BC）

A.乙二胺四醋酸二钠滴定液B.亚硝酸钠滴定液

C.高氯酸滴定液D.硫代硫酸钠滴定液E．盐酸滴定液

3．需临用新制的试液有。

（BD）

A．氢氧化钠试液B.氢氧化钡试液C．碘化铋钾试液D．硫酸亚铁试液E.次氯酸钠试液

4．高效液相色谱中，各品种项下规定的条件可以改变的有。

（BCD）

A．固定相种类B.流动相流速C．柱温D．检测器的灵敏度E．检测波长

5．色谱系统的适用性试验中，是系统适用性试验中更具实用意义的参数。

（AD）

A．重复性B.拖尾因子C．理论板数D．分离度E．对称性

6．下列药品中需进行金黄色葡萄球菌检查的是。

（ACD）

A．丙酸氯倍他索乳膏B.阿斯匹林片C．雄胆眼药水D．正骨水E．葡萄糖注射液

7．以无水碳酸钠为基准物质进行标定的滴定液有。

（AB）

A．盐酸酸滴定液B.硫酸滴定液

C．硫酸铈滴定液D．碘滴定液E．EDTA滴定液

8．2010年版药典二部收载的指导原则有。

（ABD）

A．药品质量标准分析方法验证指导原则

B.药物引湿性试验指导原则

C．中国生物制品指导原则

D．拉曼光谱法指导原则

E．中药注射剂安全性检查性应用指导原则

9．药品质量标准中的杂质系指。

（AD）

A．生产工艺或原辅料带入的杂质

B.变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

C．掺入或污染的外来物质

D．经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

E．检测过程中产生的降解产物

10．关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是。

（BCDE）

A．供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。

B.供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应独立复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。

C．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。

D．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。

E．供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。

11．一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。

以下说法正确的是。

（ABCD）

A．标定滴定液用基准试剂

B.制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂

C．制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂

D．制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂

E．制备滴定液应采用基准试剂

12．《中国药典》2010年版二部片剂项下，要做微生物限度检查。

（ABCD）

A.口腔贴片B.阴道片C.阴道泡腾片D.外用可溶片E.分散片

13．《中国药典》（2010年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是。

（BE）

A．与锌、酸作用生成H2S气体

B．与锌、酸作用生成AsH3气体

C．产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑

D．比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E．比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

14．标定滴定液时，如室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃的是。

（ACD）

A.硫代硫酸钠滴定液B.锌滴定液

C.溴酸钾滴定液D.溴滴定液E．EDTA滴定液

15．以下是药品中常用的残留溶剂，属于第一类溶剂（应该避免使用）的是。

（BC）

A.甲醇B.四氯化碳C.苯D.吡啶E．二甲苯

16．《中国药典》2005年版收载品种的原则是：

。

（ABCDE）

A．使用安全B．疗效可靠C．工艺合理D．质量可控E．标准完善

17．色谱法根据其分离原理可分为：

。

（ACDE）

A．吸附色谱法B．聚酰胺色谱法C．分配色谱法D．离子交换色谱法E．排阻色谱法

18．色谱法可根据其分离方法分为：

等。

（ABCDE）

A．纸色谱法B．薄层色谱法C．柱色谱法D．气相色谱法E．高效液相色谱法

19．注射剂可分为。

（ABC）

A．注射液B．注射用无菌粉末

C．注射用浓溶液D．注射用胶溶液E．以上都是

20．除另有规定外，2010年版药典中，气雾剂应进行以下相应检查：

。

（BCDE）

A．泄漏率B．每瓶总揿次C．每揿主药含量D．雾滴（粒）分布E．喷射速率

21．红外分光光度法用于供试品的制备及测定:

。

（ABCDE）

A．原料药鉴别B．制剂鉴别C．晶型检查D．异构体检查E．含量测定

22．酸败度测定法是通过测定以检查药材的酸败程度。

（ACD）

A．酸值B．皂化值C．羰基值D．过氧化值E．碘值

23．药品的折光率与下列因素有关。

（ABDE）

A．入射光波长B．被测物质的温度C．光路的长度D．被测物质的浓度E．杂质含量

24．微生物限度检查项目包括检查。

（ABDE）

A．细菌数B．霉菌数C．立克次体数D．控制菌E．酵母菌数

25．《中国药典》2010年版一部的水分测定方法采用。

（ABCE）

A．烘干法B．甲苯法C．减压干燥法D．费休氏法E．气相色谱法

26．常用的灭菌方法有。

（ABCDE）

A．干热灭菌法B．辐射灭菌法C．气体灭菌法D．过滤除菌法E．湿热灭菌法

27．无菌检查应记录。

（ABCDE）

A．培养基的名称和批号B．对照用菌液的名称

C．供试品的接种量D．培养温度E．仪器编号

28．常用干燥剂为等。

干燥剂应保持在有效状态。

（BD）

A．氯化钠B．硅胶C．氯化钾D．五氧化二磷E．硫酸钠

29．影响物质旋光度的因素很多，除化合物的特性外，还与有关。

（ABC）

A．测定波长B．偏振光通过的供试液浓度与液层的厚度

C．测定时的温度D．测定时的压强

E．偏振光强度

30．注射剂中不溶性微粒检查时，中国药典规定的检测通道为。

（AD）

A．10µmB．15µmC．20µm

D．25µmE．5µm

31．黏度系指流体对流动的阻抗能力，本药典中采用以表示之。

测定液体药品或药品溶液的黏度可以区别或检查其纯杂程度。

（ABC）

A．动力黏度B．运动黏度C．特性黏数

D．相对湿度E．相对黏度

32．紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有：

。

（ABCE）

A．Aλ1/Aλ2B．λmaxC．吸收系数

D．C1/C2E．λmin

33．《中国药典》2010年版，无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有。

（ABC）A．白色念珠菌B．生孢梭菌C．黑曲霉菌

D．铜绿假单孢菌E．黄曲霉菌

35．抗生素微生物检定法中，遇到如下哪种情况要重新实验？

（CDE）

A．除另有规定外，管碟法可信限率小于5%

B．除另有规定外，管碟法可信限率小于3%

C．除另有规定外，管碟法可信限率大于5%

D．计算所得的效价低于估计效价的90%

E．计算所得的效价高于估计效价的110%

36．《中国药典》2010年版规定，在异常毒性检查中，除另有规定外，给药途径有几种。

（ABCE）

A．尾静脉注射B．腹腔注射C．皮下注射

D．耳缘静脉注射E．口服给药

37．《中国药典》2010年版规定，家兔法检查热原时，家兔及环境应符合下列要求。

（BCD）

A．实验室和饲养室温差应小于5℃

B．试验全过程温差不得大于3℃

C．家兔正常体温应在38.0～39.6℃

D．各家兔间正常体温之差不得过1℃

E．家兔正常体温应在38.6～39.0℃

38．普通级别动物房环境要求，下列指标正确的是。

（ABCD）A．湿度：

40～70％B．照度：

工作照度150～300勒克斯

C．氨浓度：

≤14mg/m3（纳氏比色法）

D．噪声：

≤60dbE．温度：

0～30℃

39．凝胶法细菌内毒素检查中，决定供试品最大有效稀释倍数的因素有。

（AB）

A．鲎试剂的灵敏度B．供试品的细菌内毒素限值

C．鲎试剂规格D．内毒素规格E．供试品含量

40．光阻法检查不溶性微粒时，不适用于本法的下列情况有。

（ABC）

A．黏度过高的供试品B．易析出结晶的制剂

C．进入传感器时易产生气泡的注射剂

D．有颜色的供试品E．有色容器包装的供试品

41．气相色谱法的流动相为气体，称为载气，下列哪些气体可以作载气：

（ABC）

A．氦气B．氮气C．氢气

D．氧气E．空气

42．色谱系统的适用性试验通常包括下列哪几项指标：

。

（ABCD）

A．理论板数B．分离度C．重复性

D．拖尾因子E．对称性

43．高效液相色谱法，按色谱柱填充剂的不同，可以分为：

。

（ABCD）

A．正相色谱B．反相色谱C．离子交换色谱

D．排阻色谱E．快速色谱

44在药物分析中，红外分光光度法通常测定的都是透射光谱，采用的制样技术主要有下列哪几项？

（ABCD）

A．压片法B．糊法C．膜法

D．溶液法E．直接法

45从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是：

。

（ABCDE）

A．取材总件数不足5件的，逐件取样

B．5—99件，随机抽5件取样

C．100---1000件，按5%比例取样

D．超过1000件，超过部分按1%比例取样

E．贵重药材，不论包件多少均逐件取样

46．下列哪些剂型应做“无菌”检查：

。

（BDE）

A．贴膏剂B．外用散剂（用于烧伤或严重创伤）

C．凝膏剂D．眼用制剂E．注射剂

47．《中国药典》2010年版一部收载的“龙胆泻肝丸”，其处方中的“木通”应是来源于：

。

（ACD）

A．木通科植物木通的干燥藤茎；

B．马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎；

C．木通科植物三叶木通的的干燥藤茎；

D．木通科植物白木通的干燥藤茎；

E．木通科植物关木通的干燥藤茎

48中药发霉的因素有。

（ABDE）

A．中药内含有养料B．中药本身发汗C．日光照射D．受潮湿影响E．包装不当

49．对中药货垛的间距要求是。

（BCD）

A．垛与墙的间距小于30cmB．垛与地面的间距不少于10cm

C．垛与垛的间距不少于100cmD．库房内主要通道宽度不少于200cm

E．垛与顶的间距不少于200cm

50．中药贴膏剂包括：

。

（BCD）

A．黑膏药B．橡胶膏剂C．凝胶膏剂

D．贴剂E．乳膏剂

51．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质是。

（ABCD）

A．对照品B．对照提取物C．对照药材

D．标准品E．内标物质

52．《中国药典》2010年（一部）中规定：

水分不得过9.0%的丸剂是：

。

（BC）

A．浓缩水蜜丸B．浓缩水丸C．糊丸

D．浓缩蜜丸E．蜡丸

53．中国药典2010年版一部药材和饮片标准包含下列哪些检验项目：

。

（ABDE）

A．性状B．功能与主治C．处方应付

D．炮制E．水分

54．下列哪些是注射剂有关物质检查法中包含的项目：

。

（ABCD）

A．蛋白质B．鞣质C．树脂　

D．钾离子E．钙离子

55．下列哪些剂型通常不要做重量差异：

。

（ABD）　

A．10g单剂量包装的水丸B．糖衣片　

C．薄膜衣片D．硬胶囊E．贴膏剂

57．《中国药典》2005年版一部未收载《中国药典》2000年版一部中的品种名单：

。

（ABC）

A．广防己B．关木通C．青木香

D．白花蛇蛇草E．山银花

58．磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用。

（ACD）

A．取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。

B．取供试品的中性溶液，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深红色，加稀无机酸，红色即褪去。

C．取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。

D．取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。

E．取供试品溶液，加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。

59．《中国药典》2010年版一部正文分三部分排列：

。

（ABC）

A．药材及饮片B．植物油脂和提取物

C．成方制剂和单味制剂D．新型及其他制剂

E．对照品及对照药材

60．片剂系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉和适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆形片状或异形片状的制剂，有：

。

（ABD）

A．浸膏片B．半浸膏片C．半粉片

D．全粉片E．咀嚼片

61．下列丸剂需要检查溶散时限的是：

。

（ABCE）

A．小蜜丸B．水蜜丸C．水丸

D．大蜜丸E．糊丸

62．除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。

（ACD）

A．小蜜丸B．糊丸C．水蜜丸

D．水丸E．浓缩丸

63．药材炮制中醋制包括以下。

（ACD）

A．醋炙B．醋炖C．醋煮

D．醋蒸E．醋浸

64．药材炮制中盐制包括以下。

（AD）

A．盐炙B．盐炖C．盐煮

D．盐蒸E．盐炒

65．除另有规定外，下列剂型需作水分检查的是。

（ABCDE）

A．丸剂B．散剂C．胶囊剂

D．茶剂E．颗粒剂

66．β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为。

（AB）

A．蛋白（多肽）类杂质B．聚合物杂质C．纤维类杂质

D．其他大分子杂质E．副产物和降解产物

67．在抗生素药物高分子杂质中，杂质按来源可分为两类，为外源性杂质和内源性杂质，属于外源性杂质的为：

。

（ABCD）

A．蛋白、多肽、多糖B．抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物

C．青霉噻唑蛋白D．青霉噻唑多肽E．自身聚合物

68．青霉素类药物可用下列哪些方法测定。

（BCD）

A．三氯化铁比色法B．汞量法C．碘量法

D．硫醇汞盐法E．酸性染料比色法

69．药物干燥失重测定的是。

（AB）

A．药物中所含的水分

B．药物中所含在测定条件下挥发的成分

C．药物所含在测定条件下分解挥发的成分

D．药物中残留的各种有机溶剂

E．药物中除无机物以外的杂质

70．氨基糖苷类抗生素的特殊鉴别反应是。

（DE）

A．Kober反应B．浓硫酸显色反应

C．发烟硝酸反应D．麦芽酚反应E．坂口反应

71．大环内酯类的鉴别反应有。

（BC）

A．碱性反应B．硫酸显色反应

C．盐酸-丙酮显色反应D．氨基戊糖反应

E．大环羰基的反应

72．四环素族的鉴别反应。

（ABC）

A．浓硫酸反应B．荧光反应C．三氯化铁反应

D．坂口反应E．溴水反应

73．β-内酰胺类的鉴别反应。

（ABCE）

A．硫酸-硝酸显色反应B．变色酸硫酸显色反应

C．羟肟酸铁反应D．还原碘的反应

E．还原酒石酸铜的反应

74．抗生素效价测定的影响因素包括下列。

（ABCDE）

A．菌种放置时间B．培养基C．缓冲液pH值

D．培养箱温度E．菌液浓度

75．下列哪些属于氨基糖苷类抗生素。

（ABD）

A．庆大霉素B．核糖霉素C．吉他霉素

D．阿米卡星E．罗红霉素

76．抗生素微生物检定法中管碟法包括。

（BC）

A．一剂量法B．二剂量法C．三剂量法

D．四剂量法E．五剂量法

78．紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时。

（BCE）

A．需已知药物的吸收系数

B．供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C．供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定

D．可以在任何波长处测定

E．是中国药典规定的方法之一

77．在紫外区无吸收的是：

。

（BC）

A．链霉素B．庆大霉素C．丁胺卡那霉素

D．青霉素E．头孢菌素

79．用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。

影响本法试验结果的条件有。

（ACE）

A．仪器波长的准确度B．供试品溶液的浓度

C．溶剂的种类D．吸收池的厚度

E．供试品的纯度

80．片剂中应检查的项目有。

（DE）

A．澄明度B．应重复原料药的检查项目

C．应重复辅料的检查项目D．片剂生产、贮存过程中引入的杂质

E．重量差异

81．错误的操作有。

（ABE）

A．将AgN03滴定液装在碱式滴定管中

B．将K2Cr2O7滴定液装在碱式滴定管中

C．以K2Cr207标定Na2S203溶液时用碘量瓶

D．上述滴定（C）中，淀粉指示剂宜在近终点时加入

E．用EDTA滴定液直接滴定Al3+时，滴定速度应快

82．对照品指。

（BDE）

A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C．按效价单位（或µg）计

D．除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

E．均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等

83．HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指。

（ADE）

A．测定拖尾因子B．测定回收率C．测定保留体积

D．测定分离度E．测定柱的理论板数

84．中国药典收载的物理常数有。

（ABCE）

A．熔点B．比旋度C．相对密度

D．晶型E．吸收系数

85．药品检验原始记录要求。

（ABCD）

A．完整B．真实C．不得涂改

D．检验人签名E．送检人签名

86．下列属于法定计量单位的是。

　　（ABCD）

A．毫米B．千克C．帕　

D．升　E．英寸

87．药典中溶液后标示的"1→10"符号系指。

（CD）

A．固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液

B．液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液

C．固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

D．液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

E．固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液

88．紫外-可见分光光度计有以下重要部件组成：

。

（ABCE）

A．光源B．单色器C．样品池

D．原子化器E．检测器

89．试验中的“空白试验”系指。

（AC）

A．不加供试品，按同法操作所得结果

B．以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果

C．以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果

D．以等量水替代供试液，按同法操作所得结果

E．以适量水替代供试液，按同法操作所得结果

90．出现下列哪些情况时，溶出度仪应校正?

（ACD）

A．新安装的溶出度仪B．每一次测定具体品种溶出度前

C．已使用仪器的定期校正D．出现异常情况时

E．停用一周后再使用

91．下列注射液中不得加抑菌剂的有。

（ABCDE）

A．静脉输液B．脑池内用注射液

C．硬膜外用注射液D．椎管内用注射液　

E．一次注射量超过15ml的注射液无特殊规定的　

92．澄清度检查法中，“澄清”系指。

（BE）

A．肉眼看不见浑浊　

B．供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂　

C．供试品溶液的的澄清度浅于所用溶剂　

D．供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液　　

E．供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液　

93．热原检查用具除热原可将清洗干净的玻璃器皿、注射器、针头、直镊等放入金属制容器内，密闭，置电热干燥箱中经加热除热原。

（ABC）

A．250℃30分钟以上B．200℃1小时以上

C．180℃2小时以上D．160℃2小时

E．260℃30分钟　　

94．紫外-可见分光光度仪器的校正和检定包括。

（ACD）

A．波长B．比色皿C．吸光度的准确度

D．杂散光的检查E．原子化池

95．一般高效液相色谱仪的部件有。

（ABCDE）

A．输液泵B．进样器C．色谱柱

D．检测器E．色谱数据处理系统

96．下列可用永停滴定法指示终点进行定量测定。

（CD）

A．用碘标准溶液测定硫代硫酸钠的含量

B．用基准碳酸钠标定盐酸溶液的浓度

C．用亚硝酸钠标准溶液测定磺胺类药物的含量

D．用KarlFischer法测定药物中的微量水分

E．用硝酸银滴定液测定氯化物含量

97．用色谱法进行定量分析时，不要求混合物中每一个组分都出峰的是。

（ABCE）

A．外标标准曲线法B．内标标准曲线法

C．内标法D．归一化法E．外标法

98．在液相色谱中，为了改变分离的选择性，可以进行。

（ABCD）

A．改变流动相的种类B．改变固定相的种类

C．改变填料的粒度D．改变流动相的pH

E．改变温度

99．样品在TLC上展开，10min时有一Rf值，而20min时的展开结果是

（BD）

A．Rf值加倍B．Rf值不变

C．样品移行距离加倍D．样品移行距离增加,但小于2倍

E．样品移行距离增加,但大于2倍

100．产生拖尾峰可能的原因有。

（ABC）

A．进样速度太慢B．进样量过大C．柱温太低D．记录纸速太慢E．记录纸速太快

101．用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有。

（ABCDE）

A．精密度B．准确度C．选择性

D．线性与范围E．耐用性

102．片剂中常用硬脂酸镁做赋形剂，其对含量测定的主要干扰有。

（BCD）

A．水解后产生还原糖，影响氧化-还原滴定

B．Mg2+的存在，对配位滴定有干扰

C．硬脂酸根离子消耗HClO4，对非水滴定有干扰

D．不易溶于水，使溶液浑浊，对分光光度法、比旋度法、比浊法测定有干扰

E．有UV吸收，对UV法测定有干扰

103．药物的鉴别方法常采用。

（ABCDE）

A．官能团反应B．氧化还原反应C．配位反应

D．沉淀反应E．分光光度法

104．pH值测定受仪器、环境因素和操作的影响是因为。

（ACDE）

A．指示电极的极性B．pH值是与pH标准的比较值

C．温度影响电极电位D．样品的复杂性

E．碱误差

105．维生素C注射液的含量测定采用碘量法，加丙酮是为了。

（BD）

A．使反应加速B．消除抗氧剂亚硫酸盐的干扰

C．减少碱的挥发损失D．丙酮与亚硫酸盐生成加成物，消除干扰

E．使滴定终点蓝色明显，易于判断

106．根据指示剂不同，银量法有:

。

（ACD）

A．铁铵矾指示剂法