医疗器械使用质量管理制度1doc.docx

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医疗器械使用质量管理制度1doc

医疗器械使用质量管理制度--20181

XXX医院

医疗器械使用质量管理制度

各科室：

为贯彻执行《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）文件精神，加强我院医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，制定我院医疗器

械使用质量管理制度及医疗器械使用质量检查表（见附件）：

一、管理机构

医疗器械使用质量管理小组：

组长：

成员：

二、采购、验收制度

（一）医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗设

备、仪器采购，药械科负责医用耗材采购，其他部门或者人员不

得自行采购。

（二）采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购

进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案

凭证等证明文件。

对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，

并按规定进行验收。

对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储

运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

（三）不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文

件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

（四）医学装备科、药械科应当真实、完整、准确地记录进

货查验情况。

进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届

满后2年或者使用终止后2年。

大型医疗器械进货查验记录应当

保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

应当妥善保存购入

第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

三、贮存管理制度

（一）贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品

种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、

有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监

测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

（二）医学装备科、药械科库房保管是医院医疗器械一级库

房质量管理责任人，按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求进

行管理，做到计划采购，杜绝积压；先进先出，避免造成医疗器

械过期。

按照附件“医疗器械质量使用检查表相关内容”对贮存的医疗器械进行管理且有记录。

（三）各科室主任、护士长是科室医疗器械使用质量管理责

任人，按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求进行管理。

做到

计划申请，杜绝积压；先进先用，避免造成医疗器械过期。

按照

附件“医疗器械质量使用检查表相关内容”，对贮存的医疗器械进行管理且有记录。

四、使用制度

（一）在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求

进行检查，使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的

包装及其有效期限。

包装破损、标示不清、超过有效期限或者可

能影响使用安全、有效的，不得使用，确认质量安全后方可使用。

（二）对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录（病历记录），植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信

息化管理系统，确保信息可追溯。

（三）各科室应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。

一

次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有

关规定销毁并记录。

（四）对重复使用的医疗器械，按照国家有关规定进行消毒

灭菌处理。

五、维护与转让制度

（一）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器

械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、

维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

（二）对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。

记录保存期限不得少于医疗器械规定

使用期限届满后5年或者使用终止后5年。

（三）按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗

器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进

行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

（四）由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器

械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要

求等相关事项，在每次维护维修后索取并保存相关记录；医院自

行对医疗器械进行维护维修的，应当加强对从事医疗器械维护维

修的技术人员的培训考核，并建立培训档案。

（五）发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止

使用，通知检修；经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续

使用，并按照有关规定处置。

（六）医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应

当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。

（七）转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维

修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方

可转让。

受让方应当按照进货查验的规定进行查验，符合要求后

方可使用。

（八）不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者

检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

（九）医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其

他机构、个人捐赠医疗器械的，捐赠方应当提供医疗器械的相关

合法证明文件，受赠方应当按照进货查验的规定进行查验，符合

要求后方可使用。

（十）不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者

检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

六、检查制度

医疗器械使用质量管理小组成员（职能科室管理人员）按照

附件“医疗器械使用质量检查表”相关内容每半年对相关科室进行

检查并记录，对不符合要求的科室提出整改，并对整改情况进行

追踪。

七、不良事件监测

各科室按盐人医〔2017〕106号《XXX人民医院关于调整药品不良反应、医疗器械不良事件监测小组成员的通知》精神，对

医疗器械不良事件进行监测和报告。

附件：

XXX人民医院医疗器械使用质量检查表

医疗器械运输管理制度4

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医疗器械运输管理制度

1、目的

建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。

2、依据

《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》

及其实施细则。

3、适用范围

销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。

4、职责

销售配送部对本制度的实施负责。

5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

6、配送车辆必须是箱式货运车辆。

7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式

8、在运输需要在2?

~10?

C条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时，必须采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。

9、运输工、装缷工应按发货单一一复核，做到单货相符。

励志电影的观后感都有什么

励志电影观后感：

《决战冰河》

现实中，面对困境，许多人都曾因缺乏坚强的意志而踌躇不前，甚至自怨自艾成为失败者。

而英雄，却坚定不移地用智慧和勇气不断迎接挑战，正如美国电影《决战冰河》这部根据真人真事改编的雪地历险故事片的主角威尔那样，怀着梦想，凭着智慧，带着信心和勇气，和一群哈奇士猎犬历经冰天雪地，拉着雪橇，驰骋五百英里，经过一路艰难的考验，终于到达目地获得胜利!

威尔的胜利能够给任何人以激励，故事再一次演绎了顽强的意志力可以战胜任何艰难困苦从而获胜的亘古不变的真理。

相比之下，我更喜欢影片的英文名：

IronWill，钢铁意志，非常紧扣主题，而且更巧的是，电影中男孩名叫WillStoneman。

名字很有寓意，Stoneman：

石头人，Will：

意志。

角色的名字含有深刻寓意，紧扣主题，这往往也是一种写作技巧，这部电影的文学价值也很高，配乐与摄影水平也是一流的，演员的表演更是深入内心，虽然这部电影没有获得大奖，但我认为，冠以最佳编剧奖、最佳导演奖、最佳摄影奖、最佳演员奖、最佳配乐奖，对这部电影来讲，都是实至名归。

故事发生在1917年美国南达科他州（Southcarolina），18岁男孩威尔是在农场长大的孩子，在冰天雪地的冬季，全家人就靠父子俩用雪橇运货赚钱，父亲一直盼望威尔能离开农场去上大学。

有一天，威尔收到了大学入取通知书，然而他并不显得十分兴奋，因为学费对家境窘迫的他来讲是一笔不小的数字，因此他想放弃读大学的机会，父亲却坚持让他读大学，去看看农场外面的世界。

正在这时，父亲意外地看到北美洲的狗拉雪橇比赛的消息并决定参加比赛获得巨额奖金来支付儿子上大学的学费。

一家人开始沉浸在对未来的美好憧憬之中，深谙雪橇之道而且身强力壮的父亲也开始利用平常和儿子一起拉雪橇运货的机会开始了训练，父子俩一人一辆狗拉雪橇奔驰在茫茫雪原上。

却不料在一次训练中，父亲不慎掉进路边水流湍急的冰河之中，拉着雪橇链子的父亲在冰冷的激流中有点力不从心，身体剧烈摇晃，父亲最挚爱的哈奇士狗也在岸上焦急地叫着，威尔立即跑过来拼命拉着雪橇链子想拖父亲上岸，然而雪地湿滑眼看儿子就要滑入水中，在这危急的关头，父亲为了不让苦苦救他的儿子也跟着掉下去，他毅然抽刀砍断了雪橇链子，在儿子凄厉悲伤的叫喊声中，父亲不幸溺水身亡

父亲的意外去世令整个家庭失去了方向，威尔和母亲面临着重重困难，前途一片迷茫，债主前来逼债，要母亲拍卖农场，威尔想保住农场，决定不去上大学了，母亲想到父亲的遗愿坚决不让。

这时，威尔想到了自己为什么不去参加比赛呢?

这个想法又重新点燃了年轻人的希望，为了实现父亲的遗愿，为了自己的大学学费，为了保住自家的农场，威尔说服了母亲，决定去参加北美洲狗拉雪橇大赛。

叔叔开始在半夜里训练威尔并告诉威尔你唯一取胜的办法是：

在别人休息的时候你还在跑!

短短几天的训练之后，威尔怀揣着父亲留下的哨子，带着父亲生前挚爱的哈奇士猎犬和雪橇，还有母亲做的果味儿饼干，踏上了前往比赛地的火车，在威尔的母亲和威尔的同龄小伙伴略带忧虑的目光中，威尔艰难的赛程拉开了序幕

当威尔赶到比赛地的时候，已经错过了报到的时间，而且所有的选手没有一个人看好他，甚至很多人在嘲笑他，他们都是来自各地的高手，有些选手还是往年比赛的冠军，高手的背后还有各种各样的秘密的支持者和赌局。

一开始，主办方和在场的记者们没有一个人愿意为迟到的威尔说话，但是威尔的执著感动了一位报社记者，也许是出于好心，也许更多的是出于对新闻的敏感度和追逐心，这位记者认为如果全程报道这位小伙子参赛，即使他赢不了比赛，也不失为是一项能引人关注的新闻，一定能获得报社老板的青睐。

于是，这位记者说服了主办方准许威尔参赛并帮他交了迟到的罚金和报名费，使他获得了参赛机会。

威尔终于带着父亲生前挚爱的哈奇士猎犬和雪橇开始了五百多英里的艰难赛程，一路历尽艰辛。

在冰雪丛林恶劣天气中奔跑，他比别人睡得晚，比别人起得早，在别人休息的时候他还在跑;挑战不仅仅来自于大自然，威尔的对手中还有人充满了残暴和卑劣，眼看威尔胜券在握，为了赌局获胜甚至有人放狗咬伤了威尔的领头的哈奇士犬，还游说威尔退出比赛并承诺给威尔一半的奖金，威尔有力回击了对手的暴力威胁，坚决拒绝了的金钱诱惑!

历尽千辛万苦，威尔经受住了生与死的考验，因为威尔心里一直想着父亲遗愿，上大学的梦想，家里的农场，还有父亲留下的哨子和曲子、母亲的果味饼干，这一切，都使他对比赛始终充满着信心和力量。

令人感动的不仅仅是威尔顽强的精神，还有他善良的心。

在比赛途中的冰雪丛林无人区，威尔冒着被冻僵的危险，也忘记了比赛中的争分夺秒，救了一位濒临被冻死的边缘的竞争对手。

他那颗善良的心感动了很多人，也包括那位记者，那位记者又派人到威尔的家乡了解了威尔的背景。

这样，一位为了实现梦想，为了保住家园的顽强拼搏的年轻人终于进入了大家的视线，引起了媒体的关注，大赛主办方的重视，还赢得了美国民众的支持：

他每到一个小镇，都会受到人们夹道热烈欢迎;会有人给他食物;会有孩子来带他抄近路;全国的报纸头版头条都是他的故事，人们都叫他：

IronWill（钢铁威尔）;人们把威尔用父亲留下的口哨吹的父亲爱吹的曲子称之为：

威尔之歌!

终于主办方也为威尔感动，因为在威尔身上他们看到了自己曾经拥有过的宝贵的精神财富----当年赤手空拳创业的艰难困苦中那顽强拼搏的精神和必胜的信念以及成功的过程!

报社派人千里迢迢去把威尔的母亲、叔叔和同龄小伙伴们接到了比赛的终点来迎接威尔的胜利。

在威尔最后一波三折终于赢得了胜利的时候，我也被感动得情不自禁地站起来跳跃和欢呼!

影片中感人至深的除了顽强的意志，善良向上这样的励志主题，还有让人唏嘘不已的是影片对威尔与哈奇士猎犬相依为命，互相信任的充满感情的人与动物和谐相处的主题的动人诠释。

威尔父亲曾经对威尔说过：

在你陷入困境的时候，你谁都不能相信，你能相信的只有你的狗!

威尔把这句话牢记在心中，非常爱护自己的狗，任何时候，不离不弃，在危急关头，狗救了他!

而另一参赛者却对狗非常粗暴和残忍，狗忍无可忍，最后对他群起而咬之

影片中让人沉浸其中的不仅仅是跌宕起伏的剧情，感人至深的励志主题以及人与动物之间的信任与温情，还有，同样令人难忘的，是影片的摄影和配乐。

影片的摄影，无论是取景还是构图都堪称经典，镜头原景真实再现了美国与加拿大接壤的冰雪荒原的纯净辽阔之美，丛林雪地中狂奔的雪橇，人物表情的刻画让我眼睛都不愿意眨一下。

除了镜头带给眼球和心灵的震撼，还有，影片的配乐会随着剧情的跌宕起伏而潜入你的灵魂深处，无论是最宏大最紧张之处，还是最细微最舒缓之处，管弦乐的演奏与故事的进展都配合得丝丝入扣，非常精准，那种音乐与情节天衣无缝的配合最能震撼人的心灵，也最能让人的心灵与影片中的主角一起呼吸，同甘苦共命运，为他紧张也为他难过，为他高兴也为他担忧，甚至为他起立也为他呐喊

威尔在茫茫冰雪丛林中奔跑的画面从此永远镌刻在了我的记忆之中从这画面上传递出一种信念，那就是：

人活着就应该为梦想而奋斗。

励志电影观后感：

《绽放》

前几个星期，我们看了一部关于残疾人为自己梦想而奋斗的励志电影《绽放》。

看完后，我除了感动，还稍许有些惭愧。

有一个女孩，她双目失明，却弹得一手好钢琴。

她去找工作，却屡次失败，只因为她是个盲人。

可后来，她的琴艺和努力终于被发现了，做了一名音乐老师，她终于可以弹琴给别人听了。

电影中还有许多像她这样的残疾人，有的是聋哑人，有的没有手，有的没有腿，但是他们并没有因为自己是残疾人而放弃自己，反而都有自己的目标，都想在舞台上表演。

为此，他们努力奋斗，不管有多累，有多苦，都肯为自己的目标坚持不懈。

最终，他们在舞台上实现了目标，在舞台上绽放了他们自己，得到了观众的肯定，也让我们知道（）了残疾人比我们更坚强，比我们更能吃苦!

我很惭愧，我一个四肢健全的人居然比不上一个残疾人，我毫无看不起残疾人的意思，只是我真的发现我还不如他们，他们很伟大，我却很渺校他们都能为自己的目标而流汗、流血地付出一切，我为何不能呢?

况且，现在的我毫无头绪，很迷茫，不知目标在哪。

我真的应该好好反省反省了，是时候定下自己的目标，然后为之付出了。

让这些身残心不残的残疾人做我的榜样!

看完这部电影，我特意去查了绽放的意思。

绽放，就是花朵开放。

这些残疾人就好比花朵，他们绽放了自己，绽放了自己的生命之花，如此绚丽，如此多彩。

我真为他们感到高兴，情不自禁地想为他们鼓掌。

成天挂在嘴上的是梦想，努力达成的是目标!

《当幸福来敲门》讲述了美国着名的股票经纪人克里斯的故事。

克里斯和他的妻子一起经历创业的艰辛，开办了一家公司，向各家医院和医生推销骨质密度检测仪，却发现他们永远都无法支付完他们的房租、税单、和各种生活的账单。

他们在维持艰难的生存中，妻子终于离他而去。

他带着他的儿子一起继续追赶他想要的幸福生活。

他在他最艰难的时刻对他的儿子说：

如果你有梦想，就要去扞卫!

永远都不要让别人说你不行!

他在激励他自己，也在激励他的儿子。

他年幼的儿子似懂非懂地点头。

他带着他的儿子有时在街头露宿，有时去救济站排队等住的地方，无论怎样的艰辛，他都不放弃他想要过幸福生活的梦想!

他一边靠推销他剩余的仪器维持基本的生存，一边去赢得一个被录用的机会。

他最终通过了股票经纪人最残酷和激烈的选拔，脱颖而出，成为美国最着名的股票经纪公司的一员。

并且最终创办了他自己的经纪公司!

我记住了他的两次流泪。

第一次，他因为无法支付房租，而被赶出汽车旅馆。

他带着儿子在地铁的长椅上发呆，但他最终选择了乐观地面对。

他跟儿子玩一个时光机器的游戏，假装他们回到远古时代，为躲避恐龙的袭击，所以逃到他们的山洞里去住宿。

（那个山洞其实是地铁的一个厕所，当儿子枕着他的手臂睡去时，而此时有人敲门上厕所，他多希望那敲门声停止，不要惊扰儿子的美梦。

那时他默默流下泪水，我知道他在内心里发誓：

我要更加地努力，因为我要跟我的儿子一起过上幸福的生活。

第二次流泪：

他经过6个月的考验期，成为20个精英里唯一被留下的那个胜出者。

当主考官对他说：

一切似乎看起来不是那么容易，是吗?

他的眼眶湿了，他说哦，不是。

是的，他摸到了成功和幸福的手了!

他的泪水是喜悦和幸福的!

他狂奔而去，跟他的儿子去分享这份喜悦!

克里斯的成功在于他永远以乐观积极的态度去面对一切，他从不去抱怨生活的艰辛，不抱怨爱人的不理解，也不抱怨他卑微的出身和学历。

他永远只说和做他想要的!

他坚信微笑挂在脸上，好运才会看见你!

当他从推销仪器转到股票经纪人这个行业时，他其实已经从生存迈向了生活这个广阔的天地。

而最重要的不是那个选择，而是他的诚实、他的勤奋、他对理想执着的追求、他对儿子那份真爱，在他的信念系统里只有一个简单而坚定的方向追逐梦想和他想要的幸福。

所以当机会来临时，当我们选择了一个方向时，我们就要像克里斯一样紧紧抓住机会的手，无畏艰难险阻，坚持不懈。

来扞卫和实现自己的梦想!

并坚信我们一定可以成功!

一定可以追逐到我们想要的幸福!

励志电影观后感：

《果岭争雄》

《果岭争雄》故事发生在1910年代的美国，当时的高尔夫球根本就是一项有高度排他性、高而富的贵族运动，一位名叫Francis的年轻人，出身于经济状况不佳的劳工家庭，在球场担任杆弟的他，对于高尔夫球却有一种十分特别的热情，而且还有十分难能可贵的天赋，可以说是天生的高尔夫球天才。

但却碍于出身，他只能在闲暇时当个业余高球爱好者，但不服输的他却决定改变游戏规则。

他的天赋加上不断的努力与尝试，终于在1913的高尔夫球比赛中改变了历史，20岁的Francis带着一位10岁的小跟班杆弟缓步上场，挑战来自英国的高尔夫球世界冠军Harry，观众无不惊异，这场绝世天才与冠军好手的超级比赛，震撼了高尔夫球界。

这是一个勇气、热情与梦想实现的真实故事，一个有先天天赋加上后天努力的年轻人，从此改写了历史。

载自Mtime。

本片取材于真实故事，是一部经典的励志影片，我觉得成功是可以与出身无关的，更重要的是取决于个人的努力。

专注自己所想的，所追求的，相信付出了就一定会得到回报的!