机械厂品质手册.docx
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机械厂品质手册.docx
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机械厂品质手册
机械厂品质手册
质量管理手册批准页:
批准发布令
为了实现本公司质量方针和质量目标,不断提高产质量量和服务质量,增强市场竞争能力,满足顾客的需要,超越顾客期望,依据ISO9001:
2008质量管理体系要求,幷结合企业实际情况,编写了本公司<质量手册>。
在<质量手册>中确定了本公司的质量管理体系,详细地阐明了本公司的质量方针和质量目标,规定了质量管理体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求,确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限,具有系统性、协调性和适用性。
<质量手册>是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,是质量管理体系运行必须遵循的准则,也是向顾客和认证机构提供信任的主要依据。
本手册自颁布、实施之日起,全本公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。
为保证质量管理体系持续改进,特有任命管理者代表,行使规定的质量管理职责和权限,幷负责内外的沟通和联络事宜。
本手册自即日起批准发布,自2005年07月15日起实施。
(副)总经理:
日期:
目录
章节编号
章节标题(名称)
章节版本
生效日期
页码
封面
1
质量管理手册批准页
2
0.0
质量管理手册的控制
0.1
目录
A/0
2005.07.15
3
0.2
修改控制页
A/0
2005.07.15
4
0.3
分发名单
A/0
2005.07.15
5
0.4
质量手册控制程序
A/0
2005.07.15
6
1.0
质量管理体系说明
A/0
2005.07.15
7
1.1
公司简介
A/0
2005.07.15
8
1.2
管理者代表任命书
A/0
2005.07.15
9
1.3
方针、目标
A/0
2005.07.15
10
1.4
组织结构及职责
A/0
2005.07.15
11
1.5
缩写词语
A/0
2005.07.15
1.6
名词解释
A/0
2005.07.15
1.7
规范性引用文件
A/0
2005.07.15
2.0
标准条款与体系文件对照表
A/0
2005.07.15
3.0
质量管理体系流程鉴定
A/0
2005.07.15
4.0
质量管理体系
A/0
2005.07.15
5.0
管理职责
A/0
2005.07.15
6.0
资源管理
A/0
2005.07.15
7.0
产品的实现
A/0
2005.07.15
8.0
测量、分析和改进
A/0
2005.07.15
9.0
附录
A/0
2005.07.15
9.1
附录一:
质量职能分配表
A/0
2005.07.15
9.2
附录二:
质量工程流程图
A/0
2005.07.15
9.3
附录三:
产品实现控制流程图
A/0
2005.07.15
<质量手册>正本由“文控中心”保存,副本分发至以下人员:
<品质手册>受控副本编号受控副本持有人
1(副)总经理
2管理者代表
3业务课
4采购课
5品保课
6制造课
7生管课
8工程课
9仓务课
10管理课
11认证公司
12
注:
受控副本持有人须确保<质量手册>能被所属部门人员借阅。
当需要增加“受控副本”时,部门经理/主任可以书面形式向管理者代表申请,经(副)总经理批准后,在其部门内增加受控副本持有人。
0.4质量管理手册控制程序
0.4.1质量管理手册的编制及修订
a.<质量手册>(以下简称“手册”)由管理者代表根据本公司的实际管理体系情况编写,幷确保能够充分正确地描述本公司的质量管理体系,幷符合ISO9001:
2008标准的要求。
b.当质量体系发生变化时,由管理者代表提出幷负责修订相关的章节,经(副)总经理批准后,交文控中心对“手册”正本及所有副本相关的“章节”进行更新。
0.4.2版本控制
a.“手册”的发行编号在“批准页”中显示,手册的发行编号从TS-1开始依次递增,表示发行次数。
b.“手册”中每章节版本通过“章节版本”进行控制,每次修改某章节,需更新一次该章节的“版本编号”,章节版本编号按英文字母顺序从A/0依次递增,而“手册”第0.1、0.2章节必须同时更新。
c.当“手册”章节经过修订后,由管理者代表决定是否需要重新发行“手册”。
新版“手册”需重新发放幷更新“手册”的“发行编号”和“章节版本”编号。
0.4.3审批程序
a.管理者代表负责编制<质量手册>。
b.(副)总经理负责审批<质量手册>。
0.4.4发行控制
a.发行的<质量手册>分为“受控”和“非受控”两类。
b.DCC文控员根据“分发名单”(见第0.3章节)分发“手册”之“受控副本”。
c.每份“受控副本”在发出前,须由DCC文控员在“手册”之“封面”加盖红色“文件发行”印章,幷在印章上填写发放日期,正本的“封面”加盖红色“受控文件”印章。
d.当“手册”修订时,DCC文控员在发放更改后之“章节”时,必须同时收回“作废章节”副本。
e.DCC文控员对收回的“作废章节”副本予以销毁,而作废章节的“正本”需盖上红色“作废”印章,由文控中心保留两年后销毁。
f.如客户或其他业务需要对外发行“手册”时,由相关部门提出“申请”,经(副)总经理批准后,DCC文控员方可复印“手册”,幷加盖蓝色“参考文件”印章,交相关部门人员对外发行。
外发副本不作统一编号,当“手册”修订时不再对其进行跟踪。
g.任何“非受控”之《质量手册》在本公司内皆属无效版本。
1.0质量管理体系说明
公司制定本<质量手册>,以规定本公司质量管理体系要求:
a.证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
b.通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进和预防过程不合格而达到顾客满意。
c.通过体系的建立和维护,体现出针对本公司自身产品特点的质量承诺,旨在增强顾客满意。
本<质量手册>是遵照ISO9001:
2008标准的要求和本公司的实际情况予以编制的。
本公司是汽车、计算机、马达、机车、脚踏车、运动器材等产品的精密五金零件及模具设计制造的专业冲压厂。
公司有能力完成各种五金件的生产制造和制造过程所需各种工模的设计与制造的全部过程,公司按照ISO9001:
2008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,幷予以持续改进,公司所有的生产业务均依照客户样品或图纸等客户要求进行,不承担产品设计开发和产品规格更改的责任,对ISO9001:
2008标准要求的条款7.3设计开发部分暂不实施,予以删减,删减后没有影响公司提交合格产品给客户。
管理者代表任命书
各部门:
兹任命为深圳市XX机械(深圳)有限公司管理者代表,负责ISO9001:
2008标准要求的质量管理体系的建立、运行和维护,以及日常的管理工作,幷负责向(副)总经理报告质量管理体系现状、业绩及改进的需要。
确保ISO9001:
2008标准要求的质量管理体系运行的有效化。
从而实现台扬的质量方针,达成质量目标,以提升生产效率,改善质量,不断提高顾客知名度。
同时任命为先生为管理者副代表,负责本公司质量管理的具体工作,协助管理者代表进行ISO9001:
2008标准要求的质量管理体系的维护。
(副)总经理:
日期:
品质方针
不断努力,开拓创新;
全员参加,持续改进;
提供客户满意的产品及服务。
质量方针,体现了公司最高领导人对质量的承诺和公司的质量追求,是公司全
体员工行动的指南.
为确保本质量方针的顺利实施,组织明订了组织架构(见组织架构图)
质量目标
●成品合格率≥99%,三年内每年递增1‰
●顾客满意度≥95%,三年内每年递增5‰
(副)总经理:
日 期:
组织架构图
厂长
1.5缩写词语
1.5.1AVL:
认可供货商名单。
1.5.2QF:
供货商核准表。
1.5.3COC:
合格证明书(指有资料说明供货商对该材料质量状况的检验报告等类似文件/数据)。
1.5.4CAR:
纠正及预防措施要求。
1.6名词解释
1.6.1管理体系:
由质量体系规范在产品/服务的质量方面的全部活动及相互作用,包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等。
1.6.2质量体系:
管理体系的一个组成部分,指为推行质量管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。
1.6.3质量:
产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。
1.6.4质量控制:
为确保满足规定的质量要求,所运用的手段。
1.6.5检验:
对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量,幷将结果与规定要求进行比较,以确定各个特性是否合格的活动。
1.6.6校正:
所有为了确认测量设备、仪器之精度与准确度而进行定期的检查、维护、清洁等活动。
1.6.7保养:
对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。
1.6.8其他名词,本质量手册采用的其他名词解释和GB/T19000—2008idtISO9000:
2008标准的术语和定义保持一致。
手册中出现的术语“产品”,也可指“服务”
1.7规范性引用文件
1.7.1GB/T19000—2008idtISO9000:
2008质量管理体系基础和术语
1.7.2GB/T19001—2008idtISO9001:
2008质量管理体系要求
2.0标准条款与体系文件对照表
NO.
文件编号
体系文件名
对应标准条款
责任部门
制定
审核
批准
01
TY-QM-001
品质手册
4.1&4.2.2
管理者代表
黄习光
黄习光
副总
02
TY-QP-001
文件与数据控制程序
4.2.3
文控中心
曾瑞英
黄习光
副总
03
TY-QP-002
质量记录控制程序
4.2.4
品保课
喻小平
黄习光
副总
04
TY-QP-003
管理责任程序
5.5.1
管理课
曾瑞英
黄习光
副总
05
TY-QP-004
内外部沟通控制程序
5.5.3&7.2.3
管理课
曾瑞英
黄习光
副总
06
TY-QP-005
管理评审控制程序
5.6
管理课
曾瑞英
黄习光
副总
07
TY-QP-006
人力资源控制程序
6.2
管理课
李权英
黄习光
副总
08
TY-QP-007
生产计划控制程序
7.1&7.5.1
生管课
王高奎
黄习光
副总
09
TY-QP-008
客户订单管理程序
7.2
业务课
姜义民
黄习光
副总
10
TY-QP-009
采购控制程序
7.4
采购课
鲁华华
黄习光
副总
11
TY-QP-010
产品标识与追溯控制程序
7.5.3
品保课
喻小平
黄习光
副总
12
TY-QP-011
产品防护控制程序
7.5.5
仓务课
毛家福
黄习光
副总
13
TY-QP-012
生产制造控制程序
7.5
制造课
黄雄奕
黄习光
副总
14
TY-QP-013
模具设计与制造控制程序
7.5
工程课
李清泉
黄习光
副总
15
TY-QP-014
量测设备与监控程序
7.6
品保课
喻小平
黄习光
副总
16
TY-QP-015
客户满意管理程序
5.2&8.2.1
业务课
姜义民
黄习光
副总
17
TY-QP-016
不合格品控制程序
8.3
品保课
喻小平
黄习光
副总
18
TY-QP-017
数据统计分析管理程序
8.4
品保课
喻小平
黄习光
副总
19
TY-QP-018
矫正与预防措施控制程序
8.5
品保课
喻小平
黄习光
副总
20
TY-QP-019
产品检验程序
7.4.3&8.2.3&8.2.4
品保课
喻小平
黄习光
副总
21
TY-QP-020
内部审核控制程序
8.2.2
管理课
曾瑞英
黄习光
副总
3.1质量管理过程相互作用图
顾客要求事项
顾客满意
管理过程(Managementprocess)
支持过程(SupportProcess)
PDCA
样品管理
设备管理
工程更改
仪器管理
产品管理
试产控制
进料检验
修理过程
模具控制
外协作管理
仓库管理
供应商管理
返工管理
顾客满意度
持续改善
纠正预防措施
采购
合同评审
不合格品控制
产品监测
生产工程管理
培训
管理评审
内部审核
记录管理
文件控制
顾客导向过程(CustomerOrientedProcess)
模具设计和开发
4质量管理体系
本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及对体系文件的范围、内容和控制的要求。
本章适用于质量管理体系所有过程的建立、控制和改进。
4.1总要求
公司按标准要求建立质量管理体系、形成文件,加以实施和保持,幷持续改进。
本节归口管理部门是(副)总经理。
4.1.0识别质量管理体系所需过程和在企业中的应用
a)按GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准建立文件化质量管理体系;
b)按过程方法,本公司的质量管理体系主要过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进;
c)手册第5章到第8章规定的各过程和过程之间的活动(包括相互作用、过程顺序和接口、输入和输出,对过程和信息的监视和测量等),体现了“策划—实施—检查—处置”这样的PDCA循环的过程方法;
d)识别过程的重点是确定特殊过程,公司的产品实现过程为打样、下料、冲压、成型、热处理、表面处理、包装,其中外包过程热处理、表面处理为特殊过程,公司依照<采购管理程序>对其进行控制。
4.1.2确定过程顺序和相互作用
a)从第5章到第8章是质量管理的4大过程;
b)第7章“产品实现”是产品的直接实现过程。
c)在确定过程顺序和相互作用时,充分体现了顾客和法规的要求;
d)确定过程之间的相互作用、顺序及过程接口,形成过程网络,确保过程有效运行。
工具、作业准备、测量与监视装置
如图1所示:
4.1.3确定使过程有效所需的准则与方法
a)按标准要求建立和保持质量管理体系,幷形成文件,应对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源作出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则与方法。
b)坚持管理评审和审核、人员培训,确保管理体系是充分和适宜的;
c)通过“以顾客为关注焦点”,发挥“领导作用”,建立“全员参与”机制,确保体系实施运作有效;
d)通过监视、测量和改进,严格控制不合格,确保产品和服务质量满足顾客和法律法规要求;
e)对已出现和潜在的不合格,采用纠正和预防措施,坚持持续改进,增强顾客满意。
4.1.4对外包过程的识别和控制
经理应对涉及本公司产品实现过程中的外包过程进行识别,规定其控制的内容和方法。
对此过程,公司将按<采购管理程序>和其他有关文件中规定,从供方的资源、产质量量标准、验收准则、交货期等方面实施监视和控制。
4.1.5对本公司的过程,描述于各过程示意图中,对这些过程的管理已规定于本公司文件体系的各项要求中。
本公司确保依据国际标准管理这些过程(该过程涵盖与资源管理、资源提供、产品实现和测量有关的过程;幷且本公司对所外包的任何影响产品符合性的过程进行控制,该种外包商本公司列入供货商管理和评估)。
4.2文件要求
本节规定了编制质量管理体系文件的范围和通用要求,使所制定的文件能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。
4.2.1总则
4.2.1.1本公司质量管理体系文件包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标批准令;
b)质量手册和标准要求形成文件的程序文件;
c)为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件(管理规定、制度、标准、规范、图样、技术文件,及其他质量文件)和标准表格;
d)标准要求,幷为阐明所得结果或提供客观证据的记录。
4.2.1.2文件的详略程度应符合公司目前的规模、活动类型、过程(或产品)的复杂程度、作用,以及员工的能力等实际情况。
4.2.1.3文件可采用任何媒体或类型,如纸张、磁盘、光盘、照片等。
4.2.1.4体系文件的结构如下图所示。
4.2.1.5本节归口管理部门是(副)总经理。
窗体记录
4.2.2品质手册
4.2.2.1质量手册由管理课组织编制,经管理者代表审核、(副)总经理批准发布实施。
质量手册的内容为:
a)明确了质量管理体系的目的和范围,阐明了质量方针和目标,确定了组织结构和人员职责与权限,申明了公司的质量管理和控制能力,幷说明删减的细节和合理性。
b)对质量管理体系程序文件进行了概括的说明或引用;
c)阐述了本公司所需过程之间的相互作用和相互的关系;
d)对手册进行定期评审、修改和控制的规定。
4.2.2.2质量手册主管部门应按“质量手册管理”章节的规定,对手册进行管理和控制。
4.2.3文件控制
本节归口管理部门为管理课。
公司按标准要求编制了<文件与数据控制程序>,对质量管理体系文件(包括相关的法律、法规和国标、行标等外来文件)进行有效的管理和控制,防止误用作废或失效的文件。
4.2.3.1.文件控制流程图
作废文件控制
4.2.3.2.文件控制的要求
a)发布前应按规定得到审定和批准,确保文件的充分、适用性;
b)必要时对文件进行评审,若要求修改或更新时,应按规定再次得到批准;
c)确保对文件的更改和现行修订状态加以标识;
d)文件保持清晰,易于识别和检索;
e)确保外来文件得到识别,幷控制其分发,确保其有效性;
f)确保在使用处可得到有关版本的适用文件;
g)防止作废文件的非预期使用,保留作废文件时,对其加以适当标识;
h)对质量记录文件,应按记录控制要求加以管理;
i)文件可以采用各种形式(纸张、电子媒体)加以保持。
4.2.3.3.文件的更改
由要求更改的部门提出申请,提交该文件的原审批部门进行审批,同意修改后,按规定进行修改和记录。
●程序文件
TY-QP-001<文件与数据控制程序>
4.2.4记录控制
本节归口管理部门为品保课。
公司按标准要求编制了<质量记录控制程序>,对记录的标识、填写、贮存、检索、保护、保存期限和处置等作出规定,幷对质量管理体系文件进行有效的管理和控制,为产品的符合性和质量管理体系的有效运行提供客观证据。
4.2.4.1.记录控制流程图
QMS活动状态
4.2.4.2.记录填写应做到准确、及时、字迹清晰、内容完整,易于识别和检索;
4.2.4.3.记录可以采取文字(表格)、照片、电子媒体等;
4.2.4.4.记录应妥善管理。
其保存部门和保存期限在《质量记录总览表》中规定。
●程序文件
TY-QP-002<质量记录控制程序>
5管理职责
本章规定了(副)总经理对建立、实施和改进质量管理体系的管理承诺;以顾客为关注焦点;策划、制定、实施质量方针和目标;定期进行管理评审等管理要求,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
5.1管理承诺
本节明确了(副)总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺和所需实施的活动。
a)领导应率先树立质量意识,采取必要措施(如培训和会议方式),及时向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)(副)总经理亲自主持制定质量方针和质量目标,以便阐明本公司持续发展的方向和宗旨,幷及时传达到每位员工,使其理解、认真贯彻执行;
c)根据产质量量情况或内部审核发现的不符合性,按计划对体系的适宜性、充分性、有效性实施评审,确保质量方针和质量目标得以实现;
d)根据产品研发和生产需要,及时提供必要的资源,包括人力资源,确保质量管理体系运行的充分性。
5.2以顾客为关注焦点
本节规定(副)总经理通过下述各项活动,以实现顾客满意为目标来确定、转化顾客明示或隐含的需求和期望,归口管理部门是管理课。
a)公司各级领导应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定幷予以满足(见7.2.1和8.2.1);
b)分析顾客的需求是满足其要求的前提,管理课业务员应经常通过市场调研和预测,定期访问顾客等方式,确定顾客当前和未来的需求和期望;
c)将顾客对产品的期望和需求,通过产品要求的评审和技术协议会签等方式为产品生产要求(详见第7章);
d)确保转化的要求得到满足,通过产品实现过程控制以及加强产品的监视和测量,确保产质量量,幷通过顾客满意程度测量,内审和管理评审等,为顾客要求得到满足提供客观证据。
5.3品质方针
本节规定了(副)总经理为制定、实施和保持质量方针为基本要求,归口管理部门是管理课。
a)对制定质量方针的要求:
(1)应与本公司的质量宗旨相适应,与公司的经营方针相协调,有长远观点,是经努力可以达到的中长期的方向;
(2)方针体现5.1节提出的管理承诺,重视顾客对产品的特性要求,尤其重视其安全性、可靠性和使用性要求,幷要坚持追求持续改进(包括管理承诺),努力成为最佳;
(3)方针提供了制定和评审质量目标的框架,目标在此基础上展开。
(4)公司领导亲自宣贯质量方针,使之在企业各职能和层次上得到沟通理解,幷遵照执行;
(5)通过管理评审,使之在持续适宜性方面得到评审,当环境变化时,质量方针应改进或修订。
b)质量方针由(副)总经理批准,发布实施(详见0.2节)。
5.4策划
(副)总经理主持在质量方针给定的框架内制定、展开质量目标,以及质量管理体系的总体策划,归口管理部门是管理课。
5.4.1质量目标
a)质量目标应在质量方针框架内建立和展开,幷在企业的相关职能和层次上分解落实,目标应包括产品所要求的内容、应是可测量的,幷与质量方针保持一致;
b)质量目标除反映顾客对产质量量的要求,还应反映过程(实现过程)和质量管理体系有效性的要求;
c)质量目标的分解应结合职能部门和人员的职责与权限予以落实,注意组织和技术接口的关系,对员工来说应与各自的工作任务相结合,以便测量和评价。
5.4.2质量管理体系策划
a)对全公司质量管理体系所需的过程、过程的顺序和相互作用及过程的输入、输出及活动、控制所需的准则和方法,包括允许的删减进行策划,作出相应的规定,以满足质量目标和4.1条款规定的要求;
b)为实现质量目标,对已建立的过程投入必要的资源和信息,包括人力、物力和财务的投入;
c)监视、测量和分析这些过程,通过审核和评审,寻求改进机会,以实现对这些过程策划的结果,提高质量管理体系的有效性和效率;
d)确保策划及更改在受控状态下进行,确保目标的可行性和质量管理体系运行的完整性。
5.5职责、权限与沟通
本节规定了(副)总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通的要求,归口管理部门是管理课。
5.5.1职责和权限
a)各部门的职责和权限及
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