质量程序文件汇编最新.docx
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质量程序文件汇编最新.docx
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质量程序文件汇编最新
绵阳市游仙区开意模具厂
程序文件汇编
(依据ISO9001:
2000国际质量管理标准)
版本号:
A
修订号:
0
受控状态:
分发号:
审核:
日期:
2004年08月05日
批准:
日期:
2004年08月08日
2004年08月10日发布2004年08月10日实施
绵阳市游仙区开意模具厂
质量程序文件
文件编号
版本/修改状态
A/0
程序文件目录
页次
1/1
序号
名称
归口管理部门
页码
1
文件控制程序
技术质量部
2
记录控制程序
技术质量部
3
管理评审控制程序
厂长
4
人力资源控制程序
技术质量部
5
设施控制程序
生产部
6
产品实现的策划控制程序
技术质量部
7
与产品有关要求评审控制程序
供销部
8
采购控制程序
供销部
9
生产过程控制程序
生产部
10
标识和可追溯性控制程序
生产部
11
产品防护控制程序
生产部
12
监视和测量装置控制程序
生产部
13
服务控制程序
供销部
14
内部审核控制程序
管理者代表
15
监视和测量控制程序
技质部
16
不合格品控制程序
技质部
17
纠正与预防措施控制程序
技质部
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质量程序文件
文件编号
版本/修改状态
A/0
文件更改记录表
页次
1/1
文件更改记录表
KY/QP42301-04
编号:
序号
更改单编号
更改处数
更改方式
更改标识
申请人/日期
批准人/日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
绵阳市游仙区开意模具厂
质量程序文件
文件编号
KY/QP42301-2004
版本/修改状态
A/0
文件控制程序
页次
1/4
1目的
对工厂文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围
适用于工厂内部文件和外来文件的管理和控制。
3职责
3.1技术质量部归口管理本程序。
负责组织工厂文件的制订、会签、审批、发布、更改等管理;负责识别、收集及归档国家、行业或地方标准、国家法律法规并控制其分发。
3.2各部门负责各自部门内专用文件和资料的使用及管理。
3.4厂长负责审批质量手册、程序文件和第三层次管理文件;管理者代表负责审核质量手册、程序文件和第三层次管理文件。
各部门主管审批本部门下发文件(厂长和管理者代表认为应由自已审批的文件除外)。
4工作程序
4.1文件分类
4.1.1按形成的方式分
a)本工厂制订的文件;
b)外来文件:
包括工厂外制订发布的国家、行业标准,法律法规,顾客及供
方及其它单位提供的图样、文件等。
4.1.2按种类分
a)质量文件:
质量手册、质量程序文件、质量记录表格。
b)其它部门编制下发的第三层次管理文件:
生产操作规程、原辅材料标准及验收规程、产品标准及验收规程、岗位工作人员任职条件等;
4.1.3按受控情况分
a)受控文件:
工厂发布的技术、质量文件,重要的行政、生产、财务和采购文件,工厂采用的重要外来文件;
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质量程序文件
文件编号
KY/QP42301-2004
版本/修改状态
A/0
文件控制程序
页次
2/4
b)非受控文件:
非技术、质量、财务机密文件,本工厂内留作参考的文件,提供给顾客及认证机构的质量文件。
4.2文件及表格编号
4.2.1质量文件
工厂代号(KY)/+质量(QP)+标准代号(000)+文件顺序号(00)+发布年号。
例如2004年本工厂发布的《采购控制程序》文件,可表示为:
KY/QP7401-2004。
质量手册的编号为KY/QM-2004。
4.2.2各部门发布的管理文件
本工厂体系文件代号(KY/)+生产部(SC)或技质部(JZ)或供销部(GX)+文件顺序号(00)+发布年号。
例如:
技质部发布的《设备操作规程》文件,可表示为:
KY/ZL01-2004;
4.2.3外来文件
外来文件按外来文件原有的编号执行.
4.2.4表格
工厂质量体系文件代号(KY/QP)+对应的程序文件顺序号(0000)+表格顺序号(00)。
如《原辅材料检验记录》表格可表示为:
KY/QP82401-01。
4.3文件的编制
工艺技术文件由技质部组织编制,其它文件由相关部门直接组织编制,必要时,各部门编制下发的文件须报技术质量部备案。
4.4文件编制和审批
4.4.1质量文件
a)质量手册:
编制(执笔编制者)、审核(管理者代表)、批准(厂长);
b)质量程序文件:
编制(执笔编制者)、审核(管理者代表)、批准(厂长);
4.4.2管理文件及表格
编制(文员)、审核(必要时,由相关部门负责人),批准(厂长)。
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文件编号
KY/QP42301-2004
版本/修改状态
A/0
文件控制程序
页次
3/4
4.5文件发布、实施及使用
4.5.1文件批准日期实为文件发布日期,其实施日期见文件规定,批准和发布日期之间的间隔期为宣传、学习、培训期(必要时)。
文件发放范围由审批者确定,重要文件须向外发布时必须经技术质量部部长审批,必要时经厂长审批。
4.5.2发放文件时,文件领用人须在《文件发放(回收)登记表》上签字。
4.5.3所有正式重要的技术、质量和生产管理文件均应有文件封面。
封面上一般注明如下内容:
工厂名称、文件名称、文件编号、文件版次、文件发放号,受控状态,编制及审批人,发布和实施日期。
具体模式见(质量手册)A版封面。
所有正规的文件(标准)原则上统一使用A4纸张,正规标准的文件表格均应按类存入软盘中,并应备份,软盘应由相应人负责保管。
4.5.4文件使用部门应保管好所使用的文件,保持文件清晰,易于识别,存放在便于工作和不易丢失的地方。
对受控文件,当文件所有人不慎丢失,应按有关规定处罚后才按本程序4.5.2条款补发,补发时在原文件发放号后加注“补发”字样,原文件发放号注销,如原文件重新出现,应立即交回原文件发放部门。
技术质量部门应编制《受控文件清单》,将工厂所拥有的重要的文件列在其上,并经部门主管审核。
4.6文件更改、换版与处置
4.6.1必要时,相关部门应对使用的文件的适宜性进行评审,如果有更改需要,应经原审批者或其代表审批。
4.6.2更改的方式及实施
所有文件的更改均应由相应的原审批者或其代表审批后,更改才有效。
a)更改:
由相关部门申请并经批准后,办理《更改(补充)通知单》发相关部门执行。
(《更改(补充)通知单》适合改动量较大,实施涉及的部门和因素多的情况),接到《更改(补充)通知单》的部门应将文件中已被更改的部分
用笔划掉并使其得到识别;
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文件编号
KY/QP42301-2004
版本/修改状态
A/0
文件控制程序
页次
4/4
b)如果须对文件进行换版,则应注明更改的版次及实施日期等标识,以利
于文件使用者的正确识别。
4.6.3文件更改后,涉及文件回收,换发工作由相应部门按职责分工分别实施,并在《文件发放(回收)登记表》上记录,确保作废、失效文件从原文件发放和使用场所及时撤回,非受控文件则不受此限。
4.6.4文件作废或失效处理
作废文件,相应部门应填写《文件资料处理销毁登记表》报厂长批准后销毁;失效文件(虽不再指导生产和体系运行,但仍有参考价值),在文件封面上加盖“留作参考”(文件继续保存)。
4.7外来文件管理
接到重要的技术质量外来文件(包括顾客图纸和文件)时应由资料员在《受控文件清单》的备注栏内注明“外来”字样。
须发给其它部门使用时(重要的技术质量文件应经主管审批),文件接收者应在《文件发放(回收)登记表》上签字。
所有图纸和文件严格管理,顾客图纸和文件丢失或损坏时应向顾客报告。
4.8文件的归档借阅管理
4.8.1文件的归档由技术质量部负责.借阅要履行借阅手续。
4.8.2本程序产生的记录,按《记录控制程序》执行。
5引用文件
文件名称
文件编号
记录控制程序
KY/QP42401-2004
6记录
记录名称
记录编号
收集岗位
保存部门
保存期
文件发放(回收)登记表
KY/QP42301-01
资料管理员
技质部
3年
受控文件清单
KY/QP42301-02
资料管理员
技质部
3年
更改(补充)通知单
KY/QP42301-03
资料管理员
技质部
3年
文件资料处理销毁登记表
KY/QP42301-04
资料管理员
技质部
3年
文件资料借阅登记表
KY/QP42301-05
资料管理员
技质部
3年
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质量程序文件
文件编号
KY/QP42401-2004
版本/修改状态
A/0
记录控制程序
页次
1/2
1目的
对记录进行控制,保证记录的真实性、准确性、完整性、有效性和可追溯性。
2范围
适用于用来证明产品、服务质量符合规定要求和质量管理体系有效运行和其它方面的所有记录的控制。
3职责
3.1技术质量部负责归口管理本程序。
负责从总体上对工厂记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的统一协调控制。
3.2各部门负责本部门记录的填写、收集分类、标识、贮存、保护、检索,并在年底交技术质量部统一归档管理。
4工作程序
4.1记录表格编制
4.1.1各部门根据工作需要自行编制记录表格,但不能脱离质量程序文件的规定,并将编制后的表格样本交技术质量部一份。
4.1.2根据其重要性和必要性来确定表格项目及深度的设计,以满足相应规定的证实要求。
4.1.3记录表格的设计必须能够准确反映工作过程及产品质量及活动的情况。
4.1.4记录表格应有编号和流水号,便于检索,其再现形式可以是文字或采用软盘、光盘等电子媒体形式。
4.2记录的编号标识
4.2.1各相关部门负责对所使用的记录按KY/QP42301-2004《文件控制程序》的规定统一编号,技术质量部填写《表格清单》,并保存所有记录表格有效样本一份。
4.2.2各部门在报审批编写的文件时,应将该文件所要求的表格一同报审批。
4.3记录的填写
4.3.1记录必须真实、清晰、完整、正确,填写人必须署名和填写日期,必要时
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质量程序文件
文件编号
KY/QP42401-2004
版本/修改状态
A/0
记录控制程序
页次
2/2
应由主管领导审核。
4.3.2填写的记录需要修改时,不能涂改,只能划改,记录者应在更改处签字;
4.3.3应按表格规定的人员签名,不得由他人代签;
4.3.4合同规定需要随产品移交给顾客的记录必须用碳素或蓝黑墨水笔填写;
4.3.5记录填写应与产品的加工过程同步;记录填写份数根据实际需要确定;
4.4记录的保存
4.4.1保存的记录要做到字迹清晰,能正确辨认,保存环境适宜,防火、防潮、防虫蛀、鼠害,保管方法便于检索。
4.4.2各部门定期对记录收集整理编目,编目要有封面,封面内容要反映出产
品名称、管理事项的名称、编制部门、时间、保存日期等。
4.4.3每年底各部门将本部门产生的记录进行分类、整理、编目并交技术质量部归档。
归档记录的保存、防护、检索办法按4.4.1条执行。
4.4.4各类记录的保管期限如下:
a)所有与质量活动相关的记录保存期为3年,如有特殊需求,则为永久保存。
4.5记录的借阅
归档的记录如有借阅情况,则按规定办理借阅手续,填写《文件资料借阅登记表》,经部门主管同意后,方可借阅。
4.6记录的处置
归档的记录在保存期满后由厂长批准,技术质量部销毁,并作好销毁记录。
5引用文件
文件名称
文件编号
文件控制程序
KY/QP42301-2004
6记录
记录名称
记录编号
收集岗位
保存部门
保存期
表格清单
KY/QP42401-01
各部门
技术质量部
3年
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质量程序文件
文件编号
KY/QP5601-2004
版本/修改状态
A/0
管理评审控制程序
页次
1/3
1目的
就工厂质量方针和质量目标,对质量管理体系的现状及适宜性、充分性和有效性进行检查、评价和改进,以使质量管理体系保持正常有效的运行。
2范围
本程序适用于本工厂管理评审活动的控制。
3职责
3.1厂长归口管理本程序。
厂长负责主持管理评审会议,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。
3.2管理者代表负责协助厂长组织管理评审活动。
3.3技术质量部负责管理评审活动的策划并负责管理评审活动的具体事务工作。
3.4各部门负责提供管理评审有关的输入资料,并改进管理评审所发现的问题。
3.5各部门部长和内审员参加管理评审会议。
4工作程序
4.1管理评审的依据
管理评审的依据一方面是受益者的期望,其中最重要的是顾客的期望.社会要求和国家法律法规的规定;并要考虑新技术的采用,质量概念的发展,市场战略,社会需求和环境条件等的变化;另一方面是ISO9001:
2000标准要求、国家标准、行业标准要求等。
4.2管理评审时机和方式
管理评审一般安排在内部质量体系审核之后或第三方认证审核和监督审核之前进行。
管理评审一般采用会议评审方式进行。
4.3管理评审的频次
管理评审每年不少于一次,两次间隔不能超过12个月,遇有下列特殊情况时,可由厂长决定具体日期和内容进行追加管理评审。
a)质量体系发生重大变化(如最高管理层.组织机构重大调整);
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质量程序文件
文件编号
KY/QP5601-2004
版本/修改状态
A/0
管理评审控制程序
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2/3
b)发生重大质量事故或顾客有严重投诉;
c)质量管理体系标准改变;
d)第三方认证审核,监督审核前;
e)其它重大情况。
4.4管理评审输入
管理评审输入包括以下信息:
a)第一、二、三方审核结果;
b)顾客意见反馈;
c)过程的业绩和产品的质量状况;
d)纠正和预防措施的执行及效果状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议等。
4.5管理评审输出
管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施。
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
4.6管理评审的实施
4.6.1技术质量部根据管理评审时机或厂长指示,一般在预定管理评审前一周编制《管理评审计划》,报厂长批准后分发到参加管理评审的有关人员。
4.6.2各有关部门按《管理评审计划》要求,分别准备有关资料于管理评审前
三天交技质部。
,各部门准备资料(以《管理评审计划》的要求为准)。
4.6.3技术质量部根据《管理评审计划》要求,负责收集.汇总有关管理评审
所需资料,并进行必要的调查研究和分析情况后,可起草管理评审报告草案,可经厂长审阅修改后于管理评审前二天印发参加管理评审的有关人员研究。
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质量程序文件
文件编号
KY/QP5601-2004
版本/修改状态
A/0
管理评审控制程序
页次
3/3
4.6.4由厂长主持召开有关人员参加的管理评审会议,与会人员发表意见,由厂长作出决策和决定。
4.6.5管理者代表根据管理评审会议记录的内容,正式形成《管理评审报告》,经厂长批准后分发有关部门和有人员执行。
(如果改进措施等内容较多时,可单独编制“纠正或预防措施单”作为《管理评审报告》的附件一起分发。
)
4.7管理评审报告的执行和验证
4.7.1有关部门根据《管理评审报告》中有关决定制订措施计划并组织实施。
纠正、预防措施按《纠正与预防措施控制程序》执行。
4.7.2技术质量部负责组织对各种措施计划的实施进行跟踪验证,并做好记录。
4.8管理评审记录
4.8.1参加管理评审会议的人员都必须签到。
4.8.2管理者代表负责会议记录,记录重点发言内容及形成的决策和决定。
4.8.3管理评审所形成的各种文件、资料和记录由技术质量部妥善保管。
5引用文件
文件名称
文件编号
文件控制程序
KY/QP42301-2004
记录控制程序
KY/QP42401-2004
纠正与预防措施控制程序
KY/QP8501-2004
6记录
记录名称
记录编号
收集岗位
保存部门
保存期
管理评审计划
KY/QP5601-01
技术质量部
技术质量部
3年
管理评审报告
KY/QP5601-02
技术质量部
技术质量部
永久
签到表
KY/QP5601-03
技术质量部
技术质量部
3年
不合格及纠正预防措施单
KY/QP8501-01
技术质量部
技术质量部
3年
工作总结
无编号
技术质量部
技术质量部
3年
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质量程序文件
文件编号
KY/QP6201-2004
版本/修改状态
A/0
人力资源控制程序
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1/3
1目的
对工厂员工规定相应的岗位任职要求,根据需要进行适当的转岗、培训、招聘等方式以满足员工能力要求,确保员工的工作质量和产品质量。
2范围
适用工厂所有员工的培训、聘用等活动的控制和管理。
3职责
3.1技术质量部归口管理本程序。
负责组织编制《岗位任职条件》;负责编制工厂《培训计划》并组织实施;负责上岗基础教育和工厂规章制度培训;负责组织对工厂级培训后的效果进行评价。
3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3厂长负责批准《岗位任职条件》和《培训计划》。
4工作程序
4.1能力识别及确认
4.1.1承担工厂工作岗位的职员应是具有相应能力的,对其能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面综合考虑。
4.1.2技术质量部组织相关部门编制《岗位任职条件》报厂长批准。
此文件经批准后作为工厂员工转岗、待岗、下岗,组织培训、招聘和员工上岗的主要依据。
4.2培训计划的编制及确定
4.2.1年度培训计划。
每年底各部门提出培训要求上报技术质量部。
技术质量部根据工厂需求及次年度各部门培训需求,编制次《培训计划》,经厂长批准后下发各部门,并监督实施;
4.2.2培训项目实施计划。
必须要时需求部门可编制培训项目实施计划,自批。
4.2.3各部门的送外培训计划,经厂长批准后实施。
4.3能力、意识和培训的识别、实施及实现
4.3.1应识别从事影响质量活动和其它工作的人员的能力及其要求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他
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质量程序文件
文件编号
KY/QP6201-2004
版本/修改状态
A/0
人力资源控制程序
页次
2/3
们的岗位责任制组织实施培训。
4.3.2新员工培训
a)工厂基础教育:
包括工厂简介、员工纪律、工厂政策、质量方针、质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、ISO9000标准基础知识等的培训。
在员工进入工厂一个月内,由技术质量部组织进行;
b)部门基础教育:
学习本部门各项规章制度,由所在部门负责人组织进行;
c)岗位技能培训:
学习各项生产工艺操作规程、检验规程、检验标准等,由所在岗位技术负责人组织进行;
d)对新员工以上三方面的培训内容要进行书面和实际操作考核,合格者方可上岗,由技术质量部发上岗证。
4.3.3在岗员工培训
按培训计划,每年对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核,
由技术质量部牵头组织,各有关部门参与实施进行。
4.3.4特殊岗位员工培训
a)特殊工序员工培训:
由所在岗位负责人培训,培训考核合格后才可上岗;
b)驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格上岗证;
c)内审员应取得质量认证咨询机构培训合格颁发的上岗证。
4.3.5技术人员培训
各技术人员、质检员、采购员是提高产品质量的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由技术质量部组织培训或送外训,并取得相应上岗资格证。
4.3.6转岗员工培训与本程序文件4.2.2b)、c)、d)相同。
4.3.7通过培训、教育,使员工能意识到:
a)工厂产品和服务满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)违反这些要求所造成的严重后果;
c)自己从事的活动与工厂发展的相关性;
d)增强参与质量管理的意识并以实际行动为实现质量目标做出贡献。
4.3.8各部门组织的培训要填写《培训实施记录》,培训结束后将有关记录、试
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质量程序文件
文件编号
KY/QP6201-2004
版本/修改状态
A/0
人力资源控制程序
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卷或实际操作考核记录保存好,年底交技术质量部存档;工厂组织的培训由技术质量部填写《培训实施记录》并保存相关资料。
4.4培训效果评价
4.4.1对于每一次培训,应通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法,评价培训的有效性,评价被培训人员是否具备了所需的能力。
4.4.2每年末由技术质量部组织相关人员评价全年培训的有效性,征求意见和建议,以作为下一年度培训计划的输入依据。
对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训或转岗或外聘,使员工的能力与其所从事工作相适应。
4.5招聘
为确保质量体系有效运行和其它工作岗位的相应岗位人员的能力,通过培训,仍不能满足其要求。
工厂可考虑对外招聘。
招聘工作由技术质量部负责。
4.6员工档案管理
技术质量部应建立员工档案,档案内容应尽可能包括员工的教育、培训、技能和经历方面的资料,以及招聘、培训效果等方面的资料。
4.7员工绩效
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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