执业西药师《药学专业知识》考试大纲.docx
- 文档编号:24040476
- 上传时间:2023-05-23
- 格式:DOCX
- 页数:42
- 大小:27.98KB
执业西药师《药学专业知识》考试大纲.docx
《执业西药师《药学专业知识》考试大纲.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《执业西药师《药学专业知识》考试大纲.docx(42页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
执业西药师《药学专业知识》考试大纲
药学专业知识
(一)
《药学专业知识
(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和
方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
大单
元
小单元
细目
要点
药物与药学专
(一)药物与
药物命名
1.药物的来源与
分类
(1)化学合成药物
(2)来源于天然产物的化学药物
(3)生物技术药物
2.药物的结构与
命名
(1)药物的常见化学结构命名
(2)常见的药物命名(通用名、
商品名和化学名)
(二)药物剂
型与制剂
1.药物剂型与辅料
(1)剂型的分类
(2)剂型的作用和重要性
(3)药用辅料分类、功能与一般
业
知
识
质量要求
2.药物稳定性及
有效期
(1)药物制剂稳定性及其变化
(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法
(3)药物稳定性实验方法
(4)药品有效期和t0.9
3.药物制剂配伍变化和相互作用
(1)配伍使用与配伍变化
(2)配伍禁忌及其类型
(3)注射液的配伍变化
(4)配伍禁忌的预防与处理
4.药品包装与贮
存
(1)药品包装及其作用
(2)常用包装材料的种类和质量
要求
(3)药品储存和养护的基本要求
(三)药学专
业知识
药学分支学科及
知识
(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和研究内容
(2)药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系
大单
元
小单元
细目
要点
药物的结构与药物作用
(一)药物理化性质与药物活性
1.药物的溶解度、
分配系数和渗透
性对药效的影响
(1)药物的脂水分配系数及其影响因素
(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类
(3)药物活性与药物的脂水分配系数关系
1.药物的酸碱性、
解离度、pKa对药
效的影响
(1)药物解离常数(p&)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系
(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用
(二)药物结构与药物活性
1.药物结构与官
能团
(1)化学药物的主要结构骨架与典型官能团
(2)药物的母核结构和必需结构
(药效团)
(3)药物的典型官能团对生物活性的影响
2.药物化学结构
与生物活性
(1)药物化学结构对药物转运、转运体的影响
(2)药物化学结构对药物不良反应的影响
(3)药物与作用靶标结合的化学
本质
(4)共价键键合和非共价键键合
类型
(5)药物的手性特征及其对药物作用的影响
(6)对映体、异构体之间生物活
性的变化
(三)药物结构与药物代谢
1.药物结构与第1
相生物转化的规
律
(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第1相生物转化的规律
(2)含卤素的药物第1相生物转化的规律
(3)含氮原子(胺类、含硝基)药物第1相生物转化的规律
(4)含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类)药物第1相生物转化的规律
(5)含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律
(6)酯和酰胺类药物第1相生物转化的规律
2.药物结构与第
H相生物转化的
规律
(1)与葡萄糖醛酸的结合反应
(2)与硫酸的结合反应
(3)与氨基酸的结合反应
(4)与谷胱甘肽的结合反应
(5)乙酰化结合反应
(6)甲基化结合反应
大单元
小单元
细目
要点
药物固体制剂
、
液体制
(一)固体制
剂
1•固体制剂的分
类和基本要求
分类、特点与一般质量要求
2.散剂与颗粒剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
3.片剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)片剂常用辅料与作用
(3)片剂常见问题及原因
(4)片剂包衣目的、种类
(5)常用包衣材料分类与作用
(6)临床应用与注意事项
(7)典型处方分析
4.胶囊剂
(1)分类、特点与质量要求
剂与临床应用
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
(二)液体制
剂
1.液体制剂分类
和基本要求
(1)分类、特点与般质量要求
(2)包装与贮存的注意事项
(3)液体制剂常用溶剂和要求
(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用
2.表面活性剂
表面活性剂分类、特点、毒性与
应用
3.低分子溶液剂
(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求
(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
4.高分子溶液剂与溶胶剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
5.混悬剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)常用稳定剂的性质、特点与
应用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
(1)孚L剂组成、分类、特点与质
量要求
6.乳剂
(2)乳化剂与乳剂稳定性
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
大单元
小单元
细目
要点
四
1.火菌制剂和无
菌制剂的基本要
求
火菌与无菌制剂分类、特点与一
般质量要求
药
(1)分类、特点与质量要求
物
(2)注射剂常用溶剂的质量要求
灭
和特点
菌
(一)火菌制
(3)注射剂常用附加剂的类型和
制
剂
作用
剂
2.注射剂
(4)热原的组成与性质、污染途
和
径与除去方法
其
(5)溶解度和溶出速度影响因素
他
(6)增加溶解度和溶出速度的方
制
法
剂
(7)临床应用与注意事项
与临床应用
(8)典型处方分析
3.输液
(1)分类、特点与质量要求
(2)输液主要存在的问题及解决方法
(3)输液临床应用、注意事项及典型处方分析
(4)营养输液的种类、作用与典
型处方分析
(5)血浆代用液及典型处方分析
4.注射用无菌粉
末
(1)分类、特点与质量要求
(2)冻干制剂常见问题与产生原因
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
5.眼用制剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
6.植入剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
7.冲洗剂
(1)特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
8.烧伤及严重创
伤用外用制剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(二)其他制
剂
1.乳膏剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
大单元
小单元
细目
要点
四
药
物灭菌制剂和其他
(二)其他制
剂
2.凝胶剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
3.气雾剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)常用抛射剂与附加剂种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
4.喷雾剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
制剂与临床应用
5.粉雾剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
6.栓剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)常用基质和附加剂的种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
五
药
物
递
送
系
统
(DDS
与
临
床
应
用
(一)快速释
放制剂
1.口服速释片剂
(1)分散片的特点与质量要求
(2)分散片典型处方分析
(3)口崩片的特点与质量要求
(4)口崩片典型处方分析
(5)速释技术与释药原理
(6)临床应用与注意事项
2.滴丸剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析
3.吸入制剂
(1)分类、特点与质量要求
(2)吸入制剂的附加剂种类和作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
(二)缓释、
控释制剂
1.缓释、控释制剂
的基本要求
(1)分类、特点与质量要求
(2)缓释、控制制剂的释药原理
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析
大单元
小单元
细目
要点
五
药
物
递
送
系
统
(DDS
与
临
床
应
用
(二)缓释、
控制制剂
2.常用辅料和剂
型特点
(1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用
(2)骨架型片、膜控型片、渗透
泵型控释片的剂型特点
3.经皮给药制剂
(1)特点和质量要求
(2)经皮给药制剂的基本结构与
类型
(3)经皮给药制剂的处方材料
(三)靶向制
剂
1.靶向制剂的基
本要求
(1)分类、特点与般质量要求
(2)靶向性评价指标和参数解释
2.脂质体
(1)脂质体的分类和新型靶向脂质体
(2)性质、特点与质量要求
(3)脂质体的组成与结构
(4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途
(5)脂质体存在的问题
(6)脂质体的给药途径
(7)典型处方分析
3.微球
(1)分类、特点与质量要求
(2)微球的载体材料和微球的用途
(3)微球存在的问题
(4)典型处方分析
4.微囊
(1)特点与质量要求
(2)药物微囊化的材料
(3)微囊中药物的释放
(4)典型处方分析
六
生
物
药
剂
学
(一)药物体
内过程
1.药物从吸收到
消除的过程
药物吸收、分布、代谢、排泄、
转运、处置、消除的定义和意义
2.药物的跨膜转
运
(1)生物膜的结构与性质
(2)药物的转运方式(被动转运、
载体介导转运和膜动转运)
(二)药物的
胃肠道吸收
1.影响吸收的生
理因素
(1)胃肠道的生理环境
(2)循环系统的生理因素
(3)食物对药物吸收的影响
(4)特殊人群的药物吸收特点
大单元
小单元
细目
要点
六
(二)药物的
2.影响吸收的药
药物理化性质对药物吸收的影响
生物药剂学
胃肠道吸收
物因素
3.影响吸收的剂
型因素
药物剂型与制剂因素对药物吸收
的影响
(三)药物的
非胃肠道吸收
1.注射部位的吸收
(1)注射途径与吸收的关系
(2)影响注射给药吸收的因素
2.肺部吸收
(1)肺部吸收的特点
(2)影响肺部药物吸收的因素
3.黏膜吸收
(1)鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素
(2)口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素
(3)眼部的生理环境与影响药物吸收的因素
4.皮肤吸收
(1)皮肤吸收的特点
(2)影响药物经皮渗透吸收的因
素
(四)药物的
分布、代谢与
排泄
1.药物分布
(1)药物的分布及其影响因素
(2)药物淋巴转运的特点
(3)血脑屏障及转运机制
(4)胎盘屏障及胎盘转运机制
2.药物代谢
(1)药物的代谢与药理作用
(2)药物代谢的部位与首过效应
(3)药物的代谢特点、代谢过程及其影响因素
3.药物排泄
药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝
循环
七
药
效
学
(一)药物的
作用与量效
关系
1.药物的基本作用
药物的作用、效应与药物作用的
选择性
2.药物的治疗作用
(1)对因治疗
(2)对症治疗
3.药物的量效关系
(1)药物的量-效关系与量-效关系曲线
(2)量反应与质反应
(3)效能、效价、ED。
、LD。
、治
疗指数等的临床意义
大单元
小单元
细目
要点
七
药
效
学
(二)药物的
作用机制与
受体
1.药物的作用机制
(1)作用于受体
(2)影响酶的活性
(3)影响细胞膜离子通道
(4)干扰核酸代谢
(5)补充体内物质
(6)改变细胞周围环境的理化性
质
(7)影响生理活性物质及其转运
体
(8)影响机体免疫功能
(9)非特异性作用
2.药物的作用与
受体
(1)药物与受体相互作用学说
(2)受体的类型和性质
(3)受体作用的信号转导(第二信使、亲和力、内在活性)
(4)受体的激动药和拮抗药
(5)受体的调节
(三)影响药物作用的因素
1.药物方面的因
素
(1)药物剂量
(2)给药时间
(3)疗程
(4)药物剂型和给药途径
2.机体方面的因素
(1)生理因素、精神因素、疾病因素
(2)遗传因素(种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异)
(3)时辰因素
(4)生活习惯与环境
(四)药物相
1.联合用药与药
(1)药物相互作用
互作用
物相互作用
(2)药物配伍禁忌
2.药动学方面的
药物相互作用
(1)影响药物的吸收
(2)影响药物的分布
(3)影响药物的代谢
(4)影响药物的排泄
3.药效学方面的
药物相互作用
(1)药物效应的协同作用
(2)药物效应的拮抗作用
4.药物相互作用
的预测
(1)体外筛查
(2)根据体外代谢数据预测
(3)根据患者个体的药物相互作用预测
大单元
小单元
细目
要点
八
药品不良反应与
(一)药品不
良反应与药
物警戒
1.药品不良反应
的定义和分类
(1)药品不良反应的定义
(2)药品不良反应的传统分类
(3)按药品不良反应性质分类
(副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性)
(4)世界卫生组织对药品不良反应的分类
(5)药品不良反应新的分类
药物滥用监控
2.药品不良反应
发生的原因
(1)药物方面的因素
(2)机体方面的因素
(3)其他因素
3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法
(1)药品不良反应因果关系评定依据
(2)药品不良反应因果关系评定
方法
4.药物警戒
(1)药物警戒的定义和主要内容
(2)药物警戒的目的和意义
(3)药物警戒与药品不良反应监
测
(二)药源性
疾病
1.药源性疾病的
分类
病因学分类、病理学分类、量-效
关系分类、给药剂量及用药方法
分类、药理作用及致病机制分类
2.诱发药源性疾
病的因素
(1)不合理用药
(2)机体易感因素
3.常见的药源性
疾病
药源性肾病、药源性肝疾病、药
源性皮肤病、药源性心血管系统
损害、药源性耳聋与听力障碍
4.药源性疾病的
防治
药源性疾病的防治原则
(三)药物流行病学在药品不良反应监测中的作用
1.药物流行病学的定义和主要任务
(1)药物流行病学的研究对象和研究目的
(2)药物流行病学的主要任务
2.药物流行病学的主要研究方法
(1)描述性研宄
(2)分析性研究
(3)实验性研究
3.药物流行病学
的应用
应用的范围和局限性
大单元
小单元
细目
要点
八药品不良反应与药物滥用
(四)药物滥
用与药物依
赖性
1.精神活性物质
(1)药物滥用
(2)药物依赖性:
精神依赖性和
身体依赖性(3)药物耐受性
2.致依赖性药物
的分类和特征
(1)致依赖性药物的分类
(2)致依赖性药物的依赖性特征
3.药物滥用的危
害
(1)对个人的危害
(2)对社会的危害
4.药物依赖性的
治疗
(1)药物依赖性治疗原则
(2)阿片类药物的依赖性治疗
(3)可卡因和苯丙胺类依赖性的
治疗
(4)镇静催眠药依赖性的治疗
监
控
5.药物滥用的管
制
(1)国际药物滥用的管制
(2)我国药物滥用的管制
九
药物体内动力学过程
(一)药动学参数及其临床意义
1.房室模型
单室模型、多室模型及其临床意义
2.药动学参数
速率常数、生物半衰期、表观分
布容积、清除率的解释及其临床
意义
(二)房室模
型
1.单室模型
(1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学方程、基本参数求算及临床意义
(2)尿药排泄数据法的药动学方程、特点
(3)静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数
(4)静脉滴注负荷剂量的意义
(5)残数法求算吸收速度常数
2.双室模型
(1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学参数的意义
(2)静脉注射血药浓度与时间关系式
3.多剂量给药
(1)多剂量函数
(2)第n次给药后血药浓度-时
间关系式
(3)蓄积系数的定义及血药浓度
波动程度的临床意义
大单元
小单元
细目
要点
(1)药物体内过程的非线性现
象、特点和识别
(2)米氏方程及米氏过程的药动
九
学特征
(二)房室模
4.非线性动力学
(3)血药浓度-时间关系式、Km
型
与V值估算
药
(4)生物半衰期与血药浓度的关
物
系
体
(5)血药浓度-时间曲线下面积
内
与剂量的关系
动
(1)零阶矩、一阶矩、二阶矩及
力
(三)非房室
1.统计矩及矩量
意义
学
模型
法
(2)半衰期、清除率与稳态表观
过
分布容积及意义
程
(3)平均滞留时间及意义
(四)给药方
(1)一般原则
案设计与个
1.给药方案设计
(2)维持剂量与首剂量的关系
体化给药
(3)根据半衰期、平均稳态血药
浓度设计给药方案
(4)静脉滴注给药方案设计
2.个体化给药
(1)血药浓度与给药方案个体化
(2)给药方案个体化方法(比例法、一点法、重复一点法)
(3)肾功能减退患者的给药方案设计
3.治疗药物监测
(1)需进行血药浓度监测的情况
(2)治疗药物监测的临床意义
(五)生物利
用度
1.生物利用度的
临床应用
生物利用度的临床意义
2.生物利用度的研究方法及生物等效性
(1)生物利用度研究的主要方法
(2)绝对生物利用度、相对生物
利用度和生物等效性的意义
十
药品质量与药品标准
(一)药品标
准与药典
1.国家药品标准
(1)国家药品标准的组成及效力
(2)国家药品标准的制订原则
2.国际药品标准
美国、英国、欧洲、日本等药典
的主要内容和特点
3.中国药典
(1)中国药典的主要内容和结构
(2)凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、
精确度等)
(3)通则和正文的结构与内容
大单元
小单元
细目
要点
十
药品质量与药品标准
(二)药品检验与体内药物检测
1.药品检验程序
与项目
(1)取样
(2)性状
(3)鉴别
(4)检杳
(5)含量与效价测定
(6)微生物限度检查
2.药品质量检验
(1)药品监督机构
(2)药品检验类别
(3)药品检验报告
3.体内药物检测
(1)体内样品的种类
(2)体内样品的测定
(3)药动学参数的测定
十
常
用
药
(一)精神与
中枢神经系
统疾病用药
1.镇静与催眠药
(1)苯二氮(卄卓)类药物的构效关系及地西泮、艾司唑仑、三唑仑的结构特征与作用
(2)非苯二氮(卄卓)类药物唑吡坦、艾司佐匹克隆的结构特征与作用
2.抗癫痫药物
(1)巴比妥类及相关药物苯巴比
物结构特征与作用
妥、苯妥英钠的结构特征与作用
(2)二苯并氮(卄卓)类药物卡马西平、奥卡西平的结构特征与作用
3.抗精神病药物
(1)吩噻嗪类药物的构效关系及氯丙嗪、奋乃静的结构特征与作用
(2)其他三环类药物的构效关系及氯普噻吨、氯氮平的结构特征与作用
(3)其他结构药物利培酮的结构特征与作用
3.抗抑郁药
(1)去甲肾上腺素重摄取抑制剂氯米帕明、阿米替林、多塞平的结构特征与作用
(2)5-羟色胺(5-HT)重摄取抑制剂氟西汀、文拉法辛、西酞普兰、帕罗西汀的结构特征与作用
4.镇痛药
(1)天然生物碱及类似物的构效关系及吗啡、可待因、纳洛酮的结构特征与作用
(2)哌啶类药物的构效关系及哌
替啶、芬太尼的结构特征与作用
(3)氨基酮类药物美沙酮的结构特征与作用
(4)其他合成镇痛药布桂嗪、曲马多的结构特征与作用
大单元
小单元
细目
要点
十
常用药物结构特征与作
(二)解热、
镇痛、抗炎药
及抗痛风药
1.解热、镇痛、抗
炎药
(1)对乙酰氨基酚、阿司匹林的结构特征与作用
(2)羧酸类非甾体抗炎药物的构效关系及吲哚美辛、双氯分酸、布洛芬的结构特征与作用
(3)非羧酸类非甾体抗炎药物美洛昔康、塞来昔布的结构特征与作用
2.抗痛风药
秋水仙碱、别嘌醇、苯溴马隆的
结构特征与作用
(三)呼吸系
统疾病用药
1.镇咳药
可待因、右美沙芬的结构特征与
作用
2.祛痰药
溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、
羧甲司坦的结构特征与作用
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药学专业知识 执业 西药 药学 专业知识 考试 大纲