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实验室认证考题剖析

理论知识笔试题一

姓名：

分数：

一、名词解释（每题3分，共15分）

1、计量认证：

《计量法》第二十二条规定：

为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定，测试的能力和可靠性考核合格。

2、系统误差：

在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差。

3、标准：

是对重复性事物和概念所做的统一规定。

4、质量：

反映实体满足明确和隐含需要的能力和特征的总和。

5、量值传递和量值溯源：

是将计量基准所复现的单位量值通过计量检定或其他传递方式，传给下一等级的计量标准，并依次传递到工作计量器具，以保证被测对象的量值准确一致。

量值溯源是量值传递的逆过程。

二、填空题（每题2分，共10分）

1、本单位的质量方针是：

科学、准确、公正、高效。

2、样品处置过程需采用明显的标识来表明样品所处的状态，即“留样”、“待检”、“在检”或“检毕”。

3、作为统一全国量值的最高依据是计量基准器具。

4、国家对产品质量实行抽查为主要方式的监督检查制度，其重点是对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。

5、《评审准则》规定：

每台仪器设备（包括标准物质）都应根据检定/校准结果对其加贴明显标识来表明状态。

应有合格证、准用证、停用证等计量鉴定标志；通常上述标志用绿色、黄色、红色三色标志表示。

绿色标识表示仪器设备各功能指标正常有效，满足使用要求；

黄色（限用）标识表示仪器设备功能部分满足使用要求；

红色标识表示仪器设备功能不能满足使用要求，不能使用或需封存。

三、判断题（每题1分，共5分）

1、误差按产生原因可分为系统误差、随机误差、粗大误差。

（X）

正确应为：

误差按产生原因可分为系统误差、随机误差。

2、某初级农产品的生产者和销售者必须承担该产品的质量责任。

（X）

正确应为：

《中华人民共和国产品质量法》第二十六条规定，生产者应对其生产的产品质量负责。

3、产品质量检验机构的质量保证工作应不受外界或领导机构的行政干预。

（X）

正确应为：

不受来自于商业、行政或财经以及任何其它方面的干扰而影响检验质量。

4、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准可分为强制性标准和推荐性标准。

（X）

正确应为：

我国标准化法规定，标准划分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级，按执行性质分为强制性标准和推荐性标准。

5、检验人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

（√）

四、判断分析题（每题4分，共20分）

1、内审员在查阅检验机构仪器设备档案果，发现一台主要检测仪器的档案记录有下述内容：

2001年3月15日由XXXX计量所检定合格（有证书）；2002年3月14日由XXXX计量所检定合格（有证书）检定周期为一年；2001年6月3日和2002年9月17日的维修记录。

答：

在评审准则8.2和质量手册-《设备和标准物质》中规定：

修复的仪器设备必须经校准、鉴定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。

质检中心应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。

2、评审员检查样品库时发现，样品库的阳台上堆放关许多桶装水样品，管理员解释说：

夏天正是饮用水抽样旺季，样品太多室内放不下。

答：

在评审准则11.3和质量手册--《检验样品的处置》中规定：

检验机构应有适当的储藏设施妥善保管检验样品，避免所用样品在某个环节中变质损坏。

3、实验室因技术负责人出国，故无法签发报告。

答：

在评审准则4.2h和质量手册--《组织和管理》中规定：

要指定其代理人。

4、专家在评审时，要求查看实验室某程序文件和作业指导书，实验室负责人说为了更好的保管好文件，文件均放在实验室大楼的顶层。

实验员15分钟后才从顶层的资料室拿来。

答：

在评审准则10.1和质量手册-《检验方法》中规定：

与实验室工作有关的指导书、标样、手册、标准和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。

5、分析纯试剂用化学纯试剂代替。

答：

在评审准则10.2和质量手册-《检验方法》中规定：

应与所要求的准确度和有关检验标准规范一致。

五、问答题（每题5分，共50分）

1、按数据修约规则将0.064515进行修约：

保留一位小数：

0.1保留一位有效数：

0.06

保留二位有效数：

0.065保留三位有效数：

0.0645

保留四位有效数：

0.06452

2、什么叫标准物质？

标准物质分几级？

答：

标准物质是具有一种或多种足够好的，高稳定度的，并确定了物理、化学和计量学特性，用来校正计量器具，评价计量方法或给材料赋值的物质或材料。

标准物质分为一级、二级两个等级。

3、怎样对中心检测结果质量进行控制？

答：

控制方式可包括但不限于以下几种：

（1）使用有证标准物质（或标准菌株）或次级标准物质进行本中心内部质量控制；

（2）参加管理机构、认可组织（质量监督检验/检疫）组织的国内实验室间的比对或水平测试计划；

（3）使用相同或不同的检测方法进行重复性测试；

（4）保留样品的再次检测；

（5）同一样品不同特性的相关性分析；

（6）质量监督员对检测活动的日常监督。

4、为避免检测人员误用非正常状态下的仪器设备，设备专管员在什么情况情况下，应对设备予以停用并同时加贴红色“停用”标识。

什么时候才可确认使用？

答：

（1）设备有过载或错误操作，显示结果可疑；

（2）设备处于待检或维修状态；

（3）设备经维修、验证、校准确认无法使用的。

处于停用期间的设备，经维修、检定/校准性能指标恢复后，由设备专管员及时撤除停用牌或停用标识，才能恢复正常使用。

5、计量认证对中心仪器设备方面共有11项要求，关键是四个方面内容，请简述之。

答：

（1）在用仪器设备应保持完好，持有有效的检定合格证书或校验证明。

（2）仪器设备应建立技术档案，内容包括：

购置、验收、调试、说明书、历次检定情况、使用、故障和维修记录等。

（3）仪器设备应有操作规程、志人管理，由指定的人员使用。

（4）有专用检测工作场所，仪器设备应相对集中。

6、采用非标准方法的原则是什么？

答：

（1）在没有标准规定的检验方法时；无法解决标准方法中的关键设备或试剂，但有其它方法可代替时；有更简便准确的方法时或由委托方自己提出其方法的情况下可使用非标方法。

（2）尽可能选用先进的、准确度高的或有关权威机构、教科书、杂志上发表的方法。

（3）应事先与委托方商定认可，使出具的检验报告被委托方所接受。

7、部级检测中心的主要任务是什么？

答：

（1）承担农业部门或有关部门指定的产品质量监督抽查检验、优质产品的评选和复查检验；

（2）受农业部门或有关部门的委托，对实行生产许可证和质量认证的产品进行检验，以及对重要新产品、新产品投产的科研成果进行鉴定检验；

（3）承担农业系统企业定级、升级产品检验和产品质量分等分级的检验；

（4）负责有关产品质量的仲裁检验和其它委托检验；

（5）对地方同类产品质量检测机构进行技术指导和人员培训；

（6）研究开发新的检测技术和方法，承担或参与国家标准、行业标准的制修订和有关标准的试验验证工作。

8、保证本中心公正性的措施是什么？

答：

（1）本中心站在第三方公正立场，依据合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供检测服务。

（2）本中心严格按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）、ISO/IECGUIDE25:

90《校准和检验实验室能力的通用要求》和《农业部产品质量监督检验测试中心审查认可细则》制定了农业部农产品质量安全监督检验测试中心（厦门）《质量手册》，实施质量保证体系，对客户提供质量保证承诺。

（3）本中心所有人员应履行各自职责，与检测有关的各内设机构及人员不得将检测结果用于产品开发、商业贸易等，维护客户的合法权益。

不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的任何活动。

（4）本中心制定了严格的工作程序以保证工作人员不受来自于商业、行政或财经以及任何其它方面的干扰而影响测试质量，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。

（5）本中心制定了《保护机密和所有权程序》对与客户有关的机密、信息及所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户合法权益。

9、样品在什么情况下需要复检？

采用复检的方法有哪些？

答：

样品在检验过程中和检验后出现以下情况需进行复检：

（1）检验过程中或检验后发现问题。

（2）对于一次性检验达不到标准规定等级内的样品或对所定的等级有疑议的，而国家标准规定可以进行的。

（3）被检方对检验报告提出异议的。

采用的复检方法主要有：

（1）依据标准按原检验方法复检。

（2）按《处理抱怨程序》的有关规定进行复检。

（3）复检结果若与第一次结果不一致，应分析原因，再按规定的相关程序处理。

10、请结合实际，谈谈本中心今后主要发展方向？

参考要点：

（1）部级检测中心应不断提高技术水平和检测能力，逐步成为行业的质量评价中心、技术服务中心、人才培训中心和市场信息中心。

（2）与国际接轨，争取成为国家级检测中心和商检中心，争取获得国际上商检机构多边，双边的互相承认。

（3）开展科研活动，研究新的检测方法，制订、修订和完善各类检测标准。

严格执行各项标准，保证科学性、公正性和权威性，提高“中心”的信誉和知名度。

（4）发挥中心的技术和信息优势，为上级领导部门报告行业质量信息，为其制订政策提供技术依据；为地方、企业农业产业结构调整，农业产业化生产提供质量、市场信息及质量体系建设等服务。

理论知识笔试题二

姓名：

分数：

一、名词解释（每题3分，共15分）

1、计量：

是指保证单位统一，量值准确可靠的测量。

2、审查认可（验收）：

是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。

把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证。

3、标准化：

是指对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获最佳秩序和社会效益的活动过程。

4、质量手册：

是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

质量手册可以涉及一个组织的全部或部分活动。

5、标准物质：

是具有一种或多种足够好的，高稳定度的，并确定了物理、化学和计量学特性，用来校正计量器具，评价计量方法或给材料赋值的物质或材料。

标准物质分为一级、二级两个等级。

二、填空题（每题2分，共10分）

1、质量检验是对产品进行检测、检查、试验或将产品的质量特性与规定要求进行比较的过程。

2、样品处置过程需采用明显的标识来表明样品所处的状态，即“留样”、“待检”、“在检”或“检毕”。

3、作为统一全国量值的最高依据是计量基准器具。

4、国家对产品质量实行抽查为主要方式的监督检查制度，其重点是对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。

5、独立于卖方或买方的机构进行的质量检验叫第三方检验。

第三方检验应具有公正性、权威性和科学性。

三、判断题（每题1分，共5分）

1、误差按产生原因可分为系统误差、随机误差、粗大误差。

（X）

正确应为：

误差按产生原因可分为系统误差、随机误差。

2、某初级农产品的生产者和销售者必须承担该产品的质量责任。

（X）

正确应为：

《中华人民共和国产品质量法》第二十六条规定，生产者应对其生产的产品质量负责。

3、产品质量检验机构的质量保证工作应不受外界或领导机构的行政干预。

（X）

正确应为：

不受来自于商业、行政或财经以及任何其它方面的干扰而影响检验质量。

4、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准可分为强制性标准和推荐性标准。

（X）

正确应为：

我国标准化法规定，标准划分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级，按执行性质分为强制性标准和推荐性标准。

5、检验人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

（√）

四、判断分析题（每题4分，共20分）

1、理化检测监督员是刚毕业的大学生。

答：

在评审准则4.2e和质量手册-《组织和管理》中规定：

由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。

2、内审员发现实验室工作台上放有一些私人的食品。

答：

在评审准则7.6和质量手册--《设施与环境》中规定：

应确保检验机构有良好的内务管理。

3、一台不在工作状态中的电子天平，其显示数据为3.085。

答：

在评审准则8.2和质量手册--《仪器设备与标准物质》中规定：

应对仪器设备进行正常维护，并有维护程序。

4、实验室墙上挂着的干湿温度计已损坏。

答：

在评审准则7.3和质量手册-《设施与环境》中规定：

应配备对环境条件进行有效监控和记录的设施。

5、某实验室在使用天秤前未做校准。

答：

在评审准则9.1和质量手册-《量值溯源和校准》中规定：

凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和鉴定（验证）。

五、问答题（每题5分，共50分）

1、农业部设立部级检测中心的依据是什么？

农业部设立部级检测中心的依据是《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《种子法》、《食品卫生法》、《药品管理法》、《商标法》、《仲裁法》、《产品质量监督试行办法》、《工业质量责任条例》、《农业部产品质量检验测试中心管理办法、基本条件和审查认可细则》、《产品质量监督检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》等法律法规。

2、什么叫计量器具？

计量器具可分几类？

答：

计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。

计量器具可分为计量基准器具、计量标准器具、工作计量器具。

3、农业部部级质检中心的主要任务是什么？

答：

农业部部级质检中心主要承担六项任务：

（1）承担农业部门或有关部门指定的产品质量监督检验、优质产品的评选及复查检验；

（2）受有关部门委托，对实施生产许可证和质量认证的产品进行检验，以及对新产品、新品种和科研成果鉴定检验；

（3）承担农业系统的企业升级、升级产品检验和产品质量分等级检验；

（4）负责有关产品质量的仲裁检验和其他委托检验；

（5）对地方同类质量检测机构进行技术指导和人员培训；

（6）研究新的检测技术和方法，承担或参与国家标准、行业标准的制修订和有关标准的实验验证。

4、《质量管理手册》有什么作用？

答：

《质量管理手册》是向社会提供公证数据的质量检验机构的指导性文件，它如实地反映了检验机构的概况、组织机构、仪器设备、人员素质、业务范围、环境条件，明确了检验机构的性质与任务，规定了检测工作所依据的标准和方法，制订了各项管理制度。

因此，它是检测机构进行检测业务工作的依据和行为准则，使检测工作的每个环节都有章可循，有法可依，从而确保检测机构的科学性、公正性和权威性。

5、保证质检机构公正性措施是什么？

答：

（1）声明对所有检测提供相同质量的服务；

（2）检测结果不受行政的、经济的和其它方面利益的干预；

（3）为用户保守技术秘密；

（4）检验人员不从事所检产品的技术开发工作。

6、发现原始记录有错误需要修改时按你单位规定应该怎么办？

你单位在什么文件上有这规定？

答：

原始记录有错误需要修改时，可把需修改的数据划去（杠改），写上正确的数字并盖章注明原因以示负责。

这在中心质量管理手册的原始记录的填写与校核，检验报告的编写、审核和批准制度中有明确规定。

7、质量监督机构为什么要进行计量认证？

答：

（1）开展计量认证是实施《计量法》，实行法制管理的必要步骤。

（2）开展计量认证是为了建立质检机构权威性的合法地位，帮助质检机构提高工作质量和信誉。

（3）开展计量认证是对质检机构计量检定、检测能力、工作质量的考核和监督，保证质检机构能够提供准确可靠的数据，在全国范围内保证计量数据的一致性、准确性，同时也是保护国家、生产者、消费者的利益。

8、农业部对部级检测中心人员素质有哪些方面的要求？

答：

（1）部级检测中心应配备专职人员，其人员的数量与素质应与所承担的检测任务相适应。

（2）部级检测中心主任应由所在单位领导担任；副主任应由熟悉检测技术和管理业务的中级职称以上人员担任。

（3）检测室负责人应由熟悉本专业检验业务，具有一定管理能力的中级职称以上技术人员担任。

（4）部级检测中心工作人员应具备胜任本岗工作的业务能力，从事检测工作的操作人员需经专业培训、考核合格，方能独立工作。

在全体人员中，专业技术人员（即技术干部）的比例不得低于60%，工程师以上人员比例不得低于30%。

（5）部级检测中心工作人员，要努力精通本岗位的业务，熟悉有关的标准，掌握国家有关产品质量方面的方针、政策和法规。

工作认真，作风正派，实事求是，坚持原则，不徇私情。

（6）部级检测中心应对各类人员进行技术培训和业务考核，不断提高业务能力和工作质量。

9、《中华人民共和国产品质量法》中规定产品质检机构的法律责任是什么？

答：

产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处五万元以上十万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，取消其检验资格、认证资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任；造成重大损失的，撤消其检验资格、认证资格。

10、请结合实际，谈谈本中心今后主要发展方向？

参考要点：

（1）部级检测中心应不断提高技术水平和检测能力，逐步成为行业的质量评价中心、技术服务中心、人才培训中心和市场信息中心。

（2）与国际接轨，争取成为国家级检测中心和商检中心，争取获得国际上商检机构多边，双边的互相承认。

（3）开展科研活动，研究新的检测方法，制订、修订和完善各类检测标准。

严格执行各项标准，保证科学性、公正性和权威性，提高“中心”的信誉和知名度。

（4）发挥中心的技术和信息优势，为上级领导部门报告行业质量信息，为其制订政策提供技术依据；为地方、企业农业产业结构调整，农业产业化生产提供质量、市场信息及质量体系建设等服务。

理论知识笔试题三（答案）

姓名：

分数：

一、名词解释（10分）

1、标准物质

答：

标准物质是具有一种或多种足够好的，高稳定度的，并确定了物理、化学和计量学特性，用来校正计量器具，评价计量方法或给材料赋值的物质或材料。

标准物质分为一级、二级两个等级。

2、计量器具

答：

计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。

计量器具可分为计量基准器具、计量标准器具、工作计量器具。

二、按有效数字运算和修约规定计算下列各题，并列出计算进程（10分）

1、0.5405+0.2602+1.52

=０.540+0.260+1.52

=2.32

（加减规则：

小数位数较多的测得数值所应保留的数字要比数位较少的那个数多一位，其余舍去；计算结果的小数位数应和原来测得值中小数位数少的那个相同。

）

2、2.6×0.24651×0.10200

=2.6×0.247×0.102

=0.1

（乘除规则：

有效位数较多的测得数值所应保留的数字要比有效数位数少的那个数多一位，其余数字舍去；计算结果的小数位数应和原来测得数值中小数位少的那个相同。

）

三、请写出我国法定单位中国际单位制基本单位量的名称、单位名称和单位符号（10分）

答：

我国法定单位中，国际单位制基本单位有7个，其量的名称、单位名称和符号分别为：

长度质量时间电流强度物质的量热力学温度光照强度

米千克　　秒　　安培　　　摩尔　　　开尔文　　　坎德拉

m　　　kg　　s　　　A　　　mol　　　　K　　　　　cd

四、问答题（每题10分，共70分）

1、制定《中华人民共和国产品质量法》的目的是什么？

答：

制定《中华人民共和国产品质量法》的目的是为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序。

2、什么是公正数据？

答：

公正数据是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据。

3、国家实施产品质量监督的重点是什么？

答：

国家实施产品质量监督的重点是对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。

4、《中华人民共和国标准化法》将我国标准分为哪几级？

各级标准制定的原则是什么？

答：

我国标准划分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级，按执行性质分为强制性标准和推荐性标准。

各级标准制定的原则为：

对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。

国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求可以制定行业标准。

行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在颂国家标准之后，该项行业标准即行废止。

对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求可以制定地方标准。

地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在颂国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。

企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。

企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

法律对标准的制定另有规定的，依照法律的规定执行。

5、本中心的质量方针与质量目标各为什么？

答：

本中心的质量方针是：

科学、准确、公正、高效，提供优质的检验测试服务。

质量目标是：

（1）坚决贯彻质量方针，不断提高中心的管理水平和检验水平，不断的改善实验室条件，不断的完善质量体系以科学严谨的工作作风来维护中心的“科学、准确、公正、高效”的社会形象。

（2）近期目标：

全年检测报告的正确率大于99%，客户投诉次数率小于1%。

（3）远期目标：

不断完善质量保证体系，提高管理、技术、质量和服务水平，争取成为立足福建，面向全国的国内一流的权威性的检测机构。

6、《评审准则》中管理评审与内审有何区别？

答：

《评审准则》中管理评审与内审的区别是：

（1）目的不同。

管理评审是评审质量体系的方针、目标的持续、适应性；而内审是审核质量体系运行的符合性、有效性。

（2）对象不同。

管理评审是评审质量体系的整体和方针目标；而内审是审核质量体系的各个要素。

（3）行为主体不同。

管理评审的行为主体是最高管理者；而对于内审来说，行为主体是内审员。

（4）时机不同。

管理评审一般每年不少于一次，一般在一轮内审完成后或环境变化后进行；而内审是按计划安排进行，随时均可进行。

（5）方式不同。

管理评审由最高管理者决定方式，一般以会议形式进行；而内审是成立审核小组，按计划组织内审，最后出具审核报告。

（6）结果不同。

管理评审是出具评审报告，对体系改进发生指令，提出要求，对体系的改进起决定作用；而内审是最后出具审核报告，对体系改进提出建议。

7、结合你行业的实际情况，谈谈你中心今后应向哪些方面发展？

参考要点：

（1）部级检测中心应不断提高技术水平和检测能力，逐步成为行业的质量评价中心、技术服务中心、人才培训中心和市场信息中心。

（2）与国际接轨，争取成为国家级检测中心和商检中心，争取获得国际上商检机构多边、双边的互相承认。

（3）开展科研