年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题国家基本药物制度.docx

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年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题国家基本药物制度

2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：

国家基本药物制度

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！

小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！

最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！

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一、最佳选择题

　　1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

　　A、公共卫生服务体系

　　B、医疗服务体系

　　C、药品供应保障体系

　　D、医疗卫生人才体系

　　2、关于药品供应保障体系的说法不正确的是

　　A、加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　B、保障人民群众安全用药

　　C、规范药品生产流通

　　D、建立协调统一的医药卫生管理体制

　　3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C、确定国家基本药物制度框架

　　D、制定国家基本药物最高零售指导价格

　　4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是

　　A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格

　　C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录

　　D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

　　5、医药卫生体制改革的基本原则不包括

　　A、以人为本

　　B、公平与效率统一

　　C、城乡有别

　　D、统筹兼顾

　　6、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

　　A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

　　B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

　　C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　D、坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　7、深化医药卫生体制改革的总体目标是

　　A、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

　　B、为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

　　C、为群众提供安全、有效、均一、稳定的药品

　　D、为患者提供安全、有效、及时、价廉的医疗救助务

　　8、不符合药品供应保障体系有关要求的是

　　A、规范药品生产流通

　　B、完善药品储备制度

　　C、支持特殊管理药品、急救用药生产

　　D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础

　　9、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

　　A、医疗服务体系

　　B、医疗保障体系

　　C、公共卫生服务体系

　　D、医疗卫生监督体系

　　10、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

　　A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

　　B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度

　　C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务

　　D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

　　11、国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A、审核国家基本药物目录

　　B、制定国家基本药物全国零售指导价

　　C、确定国家基本药物制度框架

　　D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案

　　12、国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C、审核国家基本药物目录

　　D、制定国家基本药物指导价

　　13、国家基本药物的遴选原则不包括

　　A、临床首选

　　B、基层能够配备

　　C、无不良反应

　　D、基本保障

　　14、国家基本药物的遴选原则不包括

　　A、防治必需

　　B、中西药并重

　　C、价格便宜

　　D、安全有效

　　15、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　16、国家基本药物目录不包括

　　A、化学药品

　　B、生物制品

　　C、中药饮片

　　D、中草药

　　17、以下有关药品电子监管，说法有误的是

　　A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

　　B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送

　　C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯

　　D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

　　18、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

　　A、基本药物实行集中采购、统一配送

　　B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同

　　C、可根据基本药物需求分批采购

　　D、应建立和规范基本药物采购机制

　　19、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

　　A、国家基本药物工作委员会

　　B、省级医院

　　C、省级食品药品监督管理局

　　D、省级卫生行政部门

　　20、基层医疗机构对基本药物实行

　　A、“零差率”销售

　　B、固定差率销售

　　C、高于进价销售

　　D、低于进价销售

　　21、有关基本药物管理的说法，错误的是

　　A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

　　B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

　　C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

　　D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

二、配伍选择题

　　1、A.统筹兼顾

　　B.公平与效率统一

　　C.以人为本

　　D.立足国情

　　<1>、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

　　<2>、政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　<3>、建立中国特色医药卫生体制

　　<4>、把维护人民健康权益放在第一位

　　2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.药品价格的监督管理

　　D.审核国家基本药物目录

　　<1>、国家基本药物工作委员会

　　<2>、国家发展和改革委员会

　　3、A.疫苗

　　B.含有国家濒危野生动物药材的

　　C.生物制品

　　D.发生严重不良反应的药品

　　<1>、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　<2>、应当从国家基本药物目录中调出的药品

　　4、A.独家生产的药品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.药品标准被取消的药品

　　<1>、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　<2>、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

　　5、A.国家药品监督管理部门

　　B.中国食品药品检定研究院

　　C.省级药品检验机构

　　D.省级药品监督管理部门

　　<1>、负责基本药物监督性抽验工作的是

　　<2>、负责基本药物评价性抽验工作的是

　　6、A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

　　B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

　　C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

　　D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

　　<1>、收支两条线是指

　　<2>、以奖代补是指

　　<3>、多种渠道，多头补偿是指

　　<4>、政府全额补贴是指

三、综合分析选择题

　　1、基本药物的采购，实行分类采购和采购全过程综合监管。

在采购过程中，还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。

　　<1>、基本药物实行药品分类采购，实行集中挂网，由医院直接采购的药物是

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、防治传染病和寄生虫病的免费用药

　　D、妇儿专科非专利药品

　　<2>、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是

　　A、第一类精神药品

　　B、疫苗

　　C、第二类精神药品

　　D、药品类易制毒化学品

　　<3>、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行

　　A、加价15%销售

　　B、加价10%销售

　　C、加价5%销售

　　D、零差率销售

四、多项选择题

　　1、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

　　A、立足国情

　　B、坚持公平与效率统一

　　C、统筹兼顾

　　D、政事分开

　　2、深化医药卫生体制改革总体目标有

　　A、建立基本医疗卫生制度

　　B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

　　C、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

　　D、为群众提供及时、有效、方便、低廉的医疗卫生服务

　　3、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有

　　A、立足国情

　　B、以人为本

　　C、坚持统筹兼顾

　　D、公平与效率统一

　　4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有

　　A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B、对国家基本药物实行全国统一采购价格

　　C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

　　D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

　　5、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

　　A、立足国情

　　B、以人为本

　　C、统筹兼顾

　　D、政事分开

　　6、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括

　　A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

　　B、普遍建立比较完善的医疗服务系统

　　C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系

　　D、普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　7、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

　　A、立足国情

　　B、以人为本

　　C、政事分开

　　D、公平与效率统一

　　8、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

　　A、建立严格有效的医药卫生监管体制

　　B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

　　C、建立政府主导的多元卫生投入机制

　　D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制

　　9、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括

　　A、安全

　　B、有效

　　C、方便

　　D、覆盖城乡居民

　　10、《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》中重点改革的内容包括

　　A、加快推进基本医疗保障制度建设

　　B、初步建立国家基本药物制度

　　C、健全基层医疗卫生服务体系

　　D、促进基本公共卫生服务逐步均等化

　　11、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是

　　A、建立基本药物优先选择和合理使用制度

　　B、完善医药产业发展政策和行业发展规划

　　C、提高基本医疗保障管理服务水平

　　D、扩大基本医疗保障覆盖面

　　12、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

　　A、政事分开

　　B、立足国情

　　C、以人为本

　　D、统筹兼顾

　　13、实施基本药物制度的目标是

　　A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

　　B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

　　C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制

　　D、规范药品生产流通使用行为

　　14、属于国家基本药物目录药品的条件是

　　A、《中华人民共和国药典》收载的品种

　　B、国家基本医疗保险药品目录中的品种

　　C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　D、具有多家药品生产企业生产的品种

　　15、基本药物的遴选原则是

　　A、防治必需

　　B、安全有效

　　C、价格合理

　　D、中西药并重

　　16、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是

　　A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

　　C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

　　D、基本药物报销比例明显高于非基本药物

　　17、属于国家基本药物制度补偿模式的是

　　A、政府全额补贴

　　B、以奖代补

　　C、多种渠道

　　D、收支两条线

参考答案

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。

八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。

　　2、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】四大体系包括：

①建立健全公共卫生服务体系。

②进一步完善医疗服务体系。

③加快建设医疗保障体系。

④建立健全药品供应保障体系。

加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，规范药品生产流通，保障人民群众安全用药。

D为完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制。

　　3、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　4、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。

建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。

　　国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。

　　政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

　　基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

具体办法按医疗保障有关规定执行。

　　5、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】基本原则：

　　医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。

该原则强调：

①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。

既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

　　6、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】深化医药卫生体制改革的基本原则：

①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

记忆技巧：

人情与效率统筹兼顾。

　　7、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　8、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】C的正确说法是：

“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。

注意关键词“用量小”。

　　9、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】此考点为高频考点，出题几率较大。

基本医疗卫生制度的四大体系：

四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

　　10、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　11、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　12、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】国家基本药物工作委员会的职能：

①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。

故选D。

　　13、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】基本药物遴选原则

　　国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

　　14、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】基本药物遴选原则

　　国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

　　15、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。

必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

　　16、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】2012年版国家基本药物目录慨况：

2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

　　17、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】D的正确说法新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。

　　18、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送。

　　19、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】省级卫生行政部门是本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

市（地）及以下不设采购平台，不指定采购机构。

　　20、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。

政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。

　　21、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】A

　　【正确答案】B

　　【正确答案】D

　　【正确答案】C

　　【答案解析】医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。

该原则强调：

①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。

既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

　　2、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【正确答案】C

　　【答案解析】国家发改委负责药品价格的监督管理工作。

　　3、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的;

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　（三）非临床治疗首选的;

　　（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

　　（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　【正确答案】D

　　【答案解析】属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的;

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　（三）发生严重不良反应的;

　　（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　4、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【正确答案】A

　　【答案解析】国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。

除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　5、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;

　　【正确答案】A

　　6、

　　【正确答案】A

　　【正确答案】D

　　【正确答案】B

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

（1）收支两条线。

收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品