大连医学会拟推荐中华医学科技奖候选项目.docx
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大连医学会拟推荐中华医学科技奖候选项目
附件:
大连市医学会拟推荐2018年度
中华医学科技奖候选项目
项目一:
《股骨头坏死的基础、临床研究及转化应用》
1.推荐奖种:
医学科学技术奖
2.项目名称:
股骨头坏死的基础、临床研究及转化应用
3.推荐单位或推荐科学家:
大连市医学会
4.推荐意见:
我单位认真阅读了该项目的推荐书及附件材料,确认真实有效。
该项目揭示了股骨头坏死等髋关节疾病的流行病学特点;建立了可靠的激素性骨坏死的动物模型,为骨坏死的发病机理和临床防治提供了研究平台;原创可视性量化股骨头内血管的解剖学方法,精准构建股骨头内动脉网三维结构,提出股骨头内血管相互吻合、相互代偿新理论,此理论对临床防治创伤性股骨头坏死提供了理论依据;创建早期ONFH静脉淤滞理论,创立恢复血运的股骨头修复再造理论,建立多种带血管蒂骨瓣(髂骨、大转子)转移重建股骨头的系列治疗方案,大大提升了股骨头坏死早、中、晚期保头治疗的成功率。
项目团队组织骨坏死基础研究、临床治疗领域的专家,制定了《中国成人股骨头坏死诊疗指南》,规范了中国股骨头坏死的诊治。
项目组结合创新生物材料的应用,使青壮年股骨头坏死得到有效治疗,对于青壮年股骨头坏死的保头治疗处于国际领先水平。
项目组累计完成逾万例骨坏死保头治疗,相关技术及术式经全国各大医院开展后取得了良好的效果,推迟或避免了因骨坏死而导致的人工髋关节置换手术,减轻了患者的经济负担,社会效益显著。
推荐该项目为中华医学科学技术奖一等奖。
5.项目简介:
股骨头坏死(ONFH)发病率逐年上升,病因及发病机制复杂,临床治疗药物滥用和过度关节置换现象普遍,导致疗效不佳,致残率极高。
项目针对ONFH发病特点、临床防治等关键问题,经过26年系统研究,先后承担了国家、部委等课题26项,取得系列创新性成果:
(1)ONFH流行病调查:
首次在全国范围内采用多阶段抽样方法,对ONFH等髋关节疾病进行了流行病学调查,揭示其流行病学规律,为预防ONFH提供科学依据。
(2)ONFH临床基础研究:
原创可视性量化股骨头内血管的解剖学方法,精准构建股骨头内动脉网三维结构,提出股骨头内血管相互吻合、相互代偿新理论,制定血运指导的个体化置钉治疗股骨颈骨折新策略,避免创伤性ONFH发生。
针对原创可靠激素性股骨头坏死模型,进行抗凝、扩血管干预,将ONFH的空骨陷窝率从30.63%下降至13.22%,骨坏死病变程度明显减轻;针对长期激素用药患者,证实淫羊藿黄素可通过抗凝血机制有效预防激素性ONFH,为临床应用抗凝药物预防ONFH提供了理论与实践依据。
(3)ONFH保髋手术策略:
针对青壮年不适合过早接受人工关节置换手术,研创系列保髋治疗策略。
①创建早期ONFH静脉淤滞理论,对早期ONFH患者行髓芯减压术,疗效确切;结合自体骨髓基质干细胞回植治疗术,有效促进骨修复,疗效确切。
②中、晚期ONFH,创立恢复血运的股骨头修复再造理论,建立多种带血管蒂骨瓣(髂骨、大转子)转移重建股骨头的系列治疗方案,多中心合作回顾总结2190例(2690髋)ONFH患者,髋关节生存率提升至88.9%。
项目组在国内最早应用游离腓骨移植治疗ONFH。
据此应用成果形成了ONFH诊疗标准专家共识,创建了ONFH的诊疗体系,牵头制定了中国首部《成人股骨头坏死诊疗指南》,规范ONFH诊疗,并在全国范围普遍应用。
(4)新型医用材料的研发和转化应用:
为保证带血管蒂骨瓣持续有效的固定在骨缺损区域进行供血和加速成骨,原创性将可降解纯镁螺钉应用于带血管蒂骨瓣转移技术治疗ONFH,首次证实纯镁金属的生物安全性和促进成骨特性,推动了纯镁器件在骨科领域的临床转化。
项目组共发表论文456篇,SCI收录186篇,总影响因子511.68分,单篇影响因子最高29.886,引用3218次,主编专著18部,授权专利20项。
建设国家级实验室1个;国家级临床重点专科2个;省级实验室与临床重点专科各2个。
获省部级科技进步一等奖6项,国际发明金奖1项。
参加国际会议60余次,组织讲座及学习班42次,培养技术骨干7000余人,创新关键技术在全国112家医疗机构推广应用,社会效益显著。
6.客观评价:
(1)项目验收结论
2010年辽宁省科技厅组织以钟世镇院士为主任的专家组对“缺血性骨坏死股骨头塌陷预防及治疗方案的系列研究”进行了验收,鉴定结论为“该研究历时十余年,在系列基础研究的基础上,开展临床研究。
本项目设计新颖,创新点显著,技术方法科学,资料丰富可靠,经临床大宗病例应用,证明本项目首创的治疗股骨头缺血性坏死的方案和新观点有重大的学术理论意义和实际应用价值,已取得显著的社会经济效益。
评审专家总的评价:
该项研究成果已达到同类研究的国家领先水平。
”
(2)同行专家评价
对干细胞治疗ONFH的评价:
项目组原创自体血清体外培养干细胞结合髓芯减压术治疗早期ONFH的技术也受到了国际学者的广泛关注。
约翰.霍普金斯大WarrenL.Grayson教授在国际著名期刊NATUREREVIEWSENDOCRINOLOGY发表的论文《Stromalcellsandstemcellsinclinicalboneregeneration》中评价:
“此方法与GangjiV.等其他干细胞治疗ONFH的临床实验研究相比较,应用自体血清体外扩增BMMCs,在从大转子下方通过髓芯减压孔道回植到坏死区域是安全有效的”。
宾夕法尼亚大学生物工程学系2018年海尔梅尔奖得主JasonA.Burdick教授在国际著名期刊CellStemCell发表的论文《EngineeringStemandStromalCellTherapiesforMusculoskeletalTissueRepair》中评价“赵教授应用在髓芯减压孔道植入自体BM-MSCs细胞治疗早期股骨头坏死,将病情进展率从23%下降至4%。
加拿大多伦多西部医院的RajivGandhi教授在BMCMusculoskeletalDisorders发表的论文《Stemcelltherapyforthetreatmentofearlystageavascularnecrosisofthefemoralhead-asystematicreview》中评价:
“赵教授干细胞体外培养再植方法治疗早期ONFH,在收集的细胞数量上优于其他干细胞治疗方法。
病情进展率仅为3.7%,与GangjiV.教授、Mao教授等报道的干细胞治疗早期ONFH的方法相比,疗效最好”。
法国拉伯雷图尔大学P.Rosset教授在Orthopaedics&Traumatology:
Surgery&Research杂志中《Celltherapyforbonerepair》评价:
“赵教授体外扩增BMMSCs治疗ONFH的方法明显好于YamasakiT报道的注射单个核细胞的治疗方法”。
对原创性带血管蒂骨瓣转移术的评价:
项目组原创的保留股骨头治疗系列技术受到了国内外同行专家的高度关注:
澳大利亚威斯特米德千年研究所GrahameElder教授在Nephrology发表的《Frommarrowoedematoosteonecrosis:
Commonpathsinthedevelopmentofpost-transplantbonepain》论文中评价:
“尽管带血运腓骨移植应用较广泛,但带血管蒂髂骨瓣转移治疗ONFH的方法可能是一种更具吸引力的替代方法”。
国际著名骨与软骨修复专家,英国关节炎研究组织工程中心主任,英国剑桥大学AndrewMcCaskie教授在JournalofHipPreservationSurgery发表的《Theroleoforthobiologicsinhippreservationsurgery 》论文中评价:
“赵教授报道的应用带旋股外侧动脉升支髂骨瓣治疗ONFH的术式,疗效好于目前带血运骨移植的其他报道”。
巴林萨尔马尼亚医学中心Mousawi教授在Surgeon发表的论文《Managingfemoralheadosteonecrosisinpatientswithsicklecelldisease》中评价:
“赵教授团队的带血运髂骨瓣转移术治疗ONFH的方法对ONFHII期或III期病例效果显著”。
由朱盛修主编的骨科权威专著《现代骨科手术学》将带血运大转子骨瓣转移的保头治疗术式命名为“赵德伟法”。
国际著名髋膝关节外科大师,杜克大学医学中心的SamuelS.Wellman教授在CurrRevMusculoskeletMed发表的论文《Treatmentofosteonecrosisofthefemoralheadwithvascularizedbonegrafting》也对带旋股外侧动脉横支大转子骨瓣植入术的手术部位、切口大小、骨瓣获取方式、如何转移植入等具体手术步骤进行了非常详尽的介绍。
郑超教授等在《缺血性ONFH的治疗进展》的论文中对项目组的旋股外侧动脉横支大转子骨瓣的评价中描述:
“根据赵教授等报道,采用了股骨大转子作为移植物,移植物来自同一个部位,减少了手术的创伤和并发症,191例FicatII、III、IV期患者中有172例患者在平均2年的随访期间不需要进行全髋关节置换。
他认为此种方法对年龄<45岁,术后不再长期服用激素类药物的Ⅱ期或者Ⅲ期患者疗效确切”。
对《骨坏死》专著的评价:
美国维吉尼亚大学王国照教授对《骨坏死》专著作序时评价:
“《骨坏死》这本好书,在骨坏死的发生和治疗方面都有其独到的见解和建议。
我想这是一个非常重要的里程碑,希望这本书能激励更多的生理学家和骨科医师对骨坏死的研究兴趣,从而寻找出骨坏死的预防方法及更好的治疗途径”。
(3)研究成果引用情况
项目组的解剖学研究及手术方式被
戴尅戎院士主编的《现代关节外科学》、
陶天遵教授主编的《新编实用骨科学》、
胥少汀教授、葛宝丰教授、徐印坎教授主编的《实用骨科学》、
钟世镇、郭世绂教授编著的《骨科临床解剖学》、
朱家恺主编的《显微外科学》、
范启申主编的《骨科显微与微创手术学》、
朱盛修主编的《现代骨科手术学》、
杨述华教授主编的《骨坏死学》、
胥少汀教授主编的《骨坏死诊治聚焦》等专著向读者详细介绍并推荐,带髋周血管骨移植成为骨坏死保留股骨头治疗的重要手术方式。
项目组研究成果发表学术论文406篇,其中SCI收录136篇,他引2648次。
(4)研究成果获奖情况
项目组创新成果先后获2005、2013、2016年度辽宁省科技进步一等奖各1项,2010年度教育部科技进步一等奖1项,2007年获中华医学科技二等奖1项,2000年获辽宁省科技进步二等奖1项,1999、2011、2016年度大连市科技进步一等奖各1项,2015、2016年度日内瓦国际发明银奖1项,金奖1项。
(5)其他评价
①2012年3月28日,大连日报刊登“赵徳伟:
以仁心仁术攻克不死的癌症”。
②2014年10月21日,CCTV-1人口栏目以“不死的癌症(ONFH)”为题,对项目组基于人工关节置换术和带血管蒂髋周骨瓣转移术治疗老年及青壮年ONFH手术适应症选择和疗效进行报道。
7.推广应用情况:
本项目研究成果共发表著作12部,论文406篇,其中SCI收录136篇,总影响因子408分,单篇影响因子最高29.886,引用3218次。
论文发表在NatureMedicine,Biomaterials,ActaBiomaterialia,ArthritisRheumatology,Bone,JournalofBoneandJointSurgery,Microsurgery等专业权威期刊。
2013年应Microsurgery杂志主编邀请,撰写骨科显微骨修复中国专刊,2016年应Biomaterials杂志主编邀请,评述镁金属的临床转化。
(1)集成创新方面,项目组牵头在2012年建立了《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识》,并于2016年制定了国内首部《成人股骨头坏死诊疗指南》,被中华医学会、中国医师协会采纳并并在全国范围普遍推广应用。
(2)项目组应邀赴美国、意大利、挪威、韩国、日本等多个国家做专题学术报告60余次,承担国际学术交流大会主席14次,举办全国讲座及学习班42次,现场手术演示和网络视频手术教学26次,累计培养学员7000余人次。
(3)系列方法及临床治疗策略经上海、广州、武汉和北京等全国有代表性的112家医院推广应用,手术累计达10568例,此系列方法已得到普及,解决了多年来ONFH诊疗不规范、保髋治疗难度高、效果差等问题,其社会效益显著。
(4)慈善推广,中华慈善总会特聘赵德伟教授为“健行天下项目”股骨头坏死专家委员会首席专家,已开展乡镇扶贫工作9年,辐射15省医疗机构,累计开展ONFH手术326例。
(5)项目组牵头联合了国内18家医院、企业和科研院所组建国内首个可降解纯镁植入物临床转化创新战略联盟,开展可降解纯镁金属治疗ONFH临床应用研究。
8.知识产权证明目录:
(1)一种医用多孔钽金属材料(ZL201510712170.7)
(2)一种多孔钽金属空心螺钉及其应用(ZL201510712216.5)
(3)一种医用多孔钽植入材料及其制备方法(ZL201310447227.6)
(4)一种多孔钽棒及其应用(ZL201310444808.4)
(5)一种骨折固定用多孔钽金属螺钉(ZL201620406230.2)
(6)一种多孔钽金属空心螺钉(ZL201520845079.8)
(7)一种多孔钽金属骨连接器(ZL201520808181.0)
(8)一种多孔钽棒(ZL201320598825.9)
(9)一种全螺纹可降解纯镁螺钉(ZL201420475384.8)
(10)一种前置螺纹可降解纯镁螺钉(ZL201420475383.3)
9.代表性论文目录:
(1)DeweiZhao*,ShiboHuang,FaqiangLu,BenjieWang,LeiYang,LingQin,KeYang,YangdeLi,WeirongLi,WeiWang,SimiaoTian,XiuzhiZhang,WenbinGao,ZongpuWang,YuZhang,XinhuiXie,JialiWang,JunleiLi.Vascularizedbonegraftingfixedbybiodegradablemagnesiumscrewfortreatingosteonecrosisofthefemoralhead.Biomaterials,2016,81:
84-92.
(2)DiChen,LiTian,DufangShi,JialiWang,SihuiChen,JianQFeng,DickHoKiuChow,XinhuiXie,LizhenZheng,LeHuang,ShuoHuang,KwoksuiLeung,NaLu,LanZhao,HuafangLi,DeweiZhao,XiaGuo,KaimingChan,FrankWitte,HsiaoChangChan,YufengZheng,LingQin*.Implant-derivedmagnesiuminduceslocalneuronalproductionofCGRPtoimprovebone-fracturehealinginrats.NatureMedicine,2016,22(10):
1160-1172.
(3)XingQiu,XiaotianShi,JunOuyang,DachuanXu,DeweiZhao*.Amethodtoquantifyandvisualizefemoralheadintraosseousarteriesbymicro-CT.JournalofAnatomy,2016,229
(2):
326-333.
(4)DeweiZhao*,ZihuaWang,Revascularizationofthefemoralheadbyanastomosisofsuperiorretinacularvesselsforthetreatmentoffemoralneckfracture:
acasereport.Microsurgery,2016,36:
426-429.
(5)XiaoWeiMa,DaPingCui,DeweiZhao*.Vascularendothelialgrowthfactor/bonemorphogeneticprotein-2bonemarrowcombinedmodificationofthemesenchymalstemcellstorepairtheavascularnecrosisofthefemoralhead.InternationalJournalofClinicalandExperimentalMedicine,2015,8(9):
15528-34.
(6)DeweiZhao*,MangYu,Weiwang,PrevalenceofNontraumaticOsteonecrosisoftheFemoralHeadandItsAssociatedRiskFactorsintheChinesePopulation:
ResultsfromaNationallyRepresentativeSurvey.ChineseMedicalJournal,2015;128(21):
2843-50.
(7)JialiWang,FrankWitte,TingfeiXi,YufengZheng,KeYang,YuanshengYang,DeweiZhao*,JianMeng,YangdeLi,WeirongLi,KaimingChan,LingQin*.Recommendationformodifyingcurrentcytotoxicitytestingstandardsforbiodegradablemagnesium-basedmaterials.Actabiomaterialia,2015,21:
237-49.
(8)DeweiZhao*,Xiao-BingYu,Coredecompressiontreatmentofearly-stageosteonecrosisoffemoralheadresultedfromvenousstasisorarterybloodsupplyinsufficiency.JournalOfSurgiCalResearch,2015,12(4):
6199-6206.
(9)XiaobingYu,DeweiZhao*,ShiboHuang,BenjieWang,XiuzhiZhang,WeiWangandXiaoweiWei.Biodegradablemagnesiumscrewsandvascularizediliacgraftingfordisplacedfemoralneckfractureinyoungadults.BMCMusculoskeletalDisorders,2015,16
(1):
1-6.
(10)DeweiZhao*,ShiboHuang,LingQin,YangdeLi,BenjieWang.Theapplicationofbiodegradablemagnesiumscrewinhipsurgery.EuropeanCellsandMaterials,2014,28(3):
74.
(11)DeweiZhao*,Xiao-bingYu.Aretrospectiveanalysisoftheuseofcannulatedcompressionscrewsandavascularisediliacbonegraftinthetreatmentofdisplacedfractureofthefemoralneckinpatientsaged<50years.TheBoneandJointJournal,2014,96B,8,1024-1028.
(12)DeweiZhao*,XiaobingYu,TienanWang,BenjieWang,BaoyiLiu,FengdeTian,WeiminFu,ShiboHuang,XingQiu.Digitalsubtractionangiographyinselectionofthevascularizedgreatertrochanterbonegraftingfortreatmentofosteonecrosisoffemoralhead.Microsurgery,2013,33(8),656-659.
(13)BenjieWang,DeweiZhao*,BaoyiLiu,WeiWang.Treatmentofosteonecrosisofthefemoralheadbyusingthegreatertrochantericboneflapwithdoublevascularpedicles.Microsurgery,2013.33(8),593-599.
(14)Xiao-bingYu,DeweiZhao*,Shi-zhenZhong,Bao-yiLiu,Ben-jieWang,etal.ProspectiveandComparativeAnalysisofInternalFixationofFemoralNeckFracturesWithorWithoutVascularizedIliacGraftinYoungAdults.Orthopedics,2013,36
(2):
132-138.
(15)LiuBaoyi,DeweiZhao*,Yuxiaobing,YangLei,GuoLin,WangBenjie.Effectofsuperiorretinaculararterydamageonosteonecrosisofthefemoralhead.ChineseMedicalJournal.2013.126(20):
3845-3850.
(16)DeweiZhao*,Introduction:
MicrosurgeryinChina.Microsurgery,2013,33:
591–592.
(17)DeweiZhao*,DapingCui,BenjieWang,FengdeTian,LinGuo,LeiYang,Bao
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