药物分析习题与参考答案.docx
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药物分析习题与参考答案
一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共10小题)
1.若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:
A、
B、
C、
D、
2.精密度是指
A、测得的值与真值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常实验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
3.回收率属于药物分析方法效能指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
4.可用于衡量测定方法准确度的指标为:
A、误差
B、相对误差
C、回收率
D、相关系数
5.用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入
A.氯仿
B.丙酮
C.乙醇
D.乙醚
6.下列物质哪一种对碘量法测定有干扰
A.亚硫酸氢钠
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.氯化钠
7.制订制剂分析方法时,应注意的是
A.辅料对药物检定的干扰作用
B.辅料对药物性质的影响
C.添加剂对药物的稀释作用
D.添加剂对药物的遮蔽作用
8.测定富马酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列那种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
9.配位滴定法测定片剂含量时,硬脂酸镁常使测定值偏高,可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰
A.甲醛
B.氨试剂
C.氢氧化钠
D.酒石酸
10.测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
二、多选题(X型题-多选题)(本大题共8小题)
11.药物分析所用分析方法的7个效能指标中有
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、敏感度
E、定量限
12.相关系数r
A、是介于0与±1之间的数值
B、当r=1,表示直线与y轴平行
C、当r=1,表示直线与x轴平行
D、当r>0时正相关
E、当r<0时为负相关
13.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有
A.含量均匀度
B.精密度
C.准确度
D.粗放度
E.溶出度
14.片剂中常用的赋形剂有
A、抗氧剂类
B、糖类
C、硬脂酸镁类
D、氯化钠等无机盐类
E、滑石粉类
15.某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸盐、焦亚硫酸盐)干扰碘量法、铈量法的测定,消除的方法是:
A.加碱
B.加乙醇
C.加丙酮
D.加甲醛
E.加酸
16.药物制剂的检查中
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.不再进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
17.中国药典制剂通则中规定片剂的常规检查项目有
A.含量均匀度
B.崩解时限
C.溶出度
D.检查生产、贮存过程中引入的杂质
E.重量差异
18.制剂分析具有下列特点
A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰
B、检测项目与原料药不同。
药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
C、含量限度范围一般较宽
D、含量测定结果一般以标示量的百分数表示
E、所选用的分析方法对准确性的要求比原料药高
三、计算题(本大题共9小题)
19.取标示量为0.5g阿司匹林片10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。
消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,每1ml碱液相当于18.02mg的阿司匹林。
求阿司匹林片的含量为标示量的多少?
20.请根据下面的测定方法和实验数据计算相当于标示量的百分含量。
盐酸普鲁卡因提取容量法测定含量:
精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.2g)置分液漏斗中,加氨试液3ml成碱性后,分次用氯仿(依次15,10,10ml)振摇提取,使普鲁卡因均溶入氯仿中,每次提取液滤过,合并氯仿液,滤器用少量氯仿洗净,洗液与滤液合并后在水浴上蒸发至近干,加中性醇5ml与硫酸滴定液(0.025mol/L)25.00ml,在水浴上加热至氯仿的臭气完全消失,放冷,加甲红指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定剩余的硫酸,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml硫酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.64mg的C13H20N2O2·HCl。
实验数据如下:
规格:
100ml:
1g取样量20.00ml
V0:
25.38mlV:
10.56ml
硫酸滴定液浓度:
0.02489mol/L
氢氧化钠滴定液浓度:
0.05012mol/L
21.取苯巴比妥0.4045g,加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解,加丙酮12ml与水90ml,用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸银滴定液16.88ml,求苯巴比妥的百分含量(每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3?
22.利血平的含量测定方法为:
对照品溶液的制备:
精密称取利血平对照品20mg,置100ml量瓶中,加氯仿4ml使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:
精密称取本品0.0205g,照对照品溶液同法制备。
测定法:
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,置50ml量瓶中,各加硫酸滴定液(0.25mol/L)1.0ml与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0ml,摇匀,置55℃水浴中加热30分钟,冷却后,各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各5ml,除不加0.3%亚硝酸钠溶液外,分别用同一方法处理后作为各自相应的空白,照分光光度法,在390±2nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度为0.604,对照品溶液的吸收度为0.594,计算利血平的百分含量。
23.(5分)根据实验结果计算其每片中含量。
药典规定,本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于0.116g。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取上述粉末适量(约相当于1/4片)加盐酸2ml与水50ml,煮沸,使溶解,放冷,过滤,残渣用水洗涤,洗液与滤液合并滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)25.00ml,煮沸10min,放冷,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
实验数据如下:
平均片重:
0.4232g,取样量0.1089g,V0:
25.38ml,V:
11.56ml,乙二胺四乙酸二钠滴定液浓度:
0.04982mol/L,锌滴定液浓度:
0.05012mol/L。
24.取标示量为0.1g的盐酸小檗碱片20片,重2.520g,研细,称取0.3786g,按剩余滴定法测定(附方法)。
空白消耗硫代硫酸钠液(0.1032mol/L)19.37ml,样品消耗10.98m1。
求该片按标示量表示的百分含量为多少?
25.请根据下面的测定方法和实验数据计算相当于标示量的百分含量。
精密量取马来酸氯苯那敏注射液2.5ml,置500ml量瓶中,加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)稀释至刻度摇匀。
精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
取稀释液置1cm厚的石英池中,在264nm处测得吸收度为0.536,按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数为217计算,即得。
标示量为1ml:
10mg即0.01g/ml。
26.维生素B12注射液的含量测定。
精密量取规格1ml:
1mg维生素B12注射液5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在361nm波长处测定吸光度,平行操作2份,测得吸光度分别为0.4850,0.4863,维生素B12的吸收系数为207,《中国药典》规定本品应为标示量的95.0%~105.0%。
试计算维生素B12注射液的标示百分含量。
27.请根据复方新诺明中磺胺甲基异恶唑含量测定的检验记录,计算其每片中含量:
药典规定,本品每片中含磺胺甲基异恶唑应为0.360~0.440g。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲基异恶唑50mg与甲氧苄氨嘧啶10mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇15分钟使磺胺甲基异恶唑与甲氧苄氨嘧啶溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺甲基异恶唑对照品50mg与甲氧苄氨嘧啶对照品10mg,分别置100ml量瓶中,各加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,分别作为对照品溶液
(1)与对照品溶液
(2)。
精密量取供试品溶液与对照品溶液
(1)、
(2)各2ml,分别置100ml量瓶中,各加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,取对照品溶液
(2)的稀释液,以257nm为测定波长(λ2),在304nm波长附近(每间隔0.5nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1)。
再在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液
(1)的稀释液的吸收度,求出各自的吸收度差值(△A),计算,即得。
实验数据如下:
平均片重:
0.5002g,片粉重:
0.0621g,SMZ对照品:
50.0mg,标示量:
0.4g。
λ(nm)对照品吸收度供试品吸收度
2570.6470.658
3040.0320.058
一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共10小题)
1.C
2.B
3.B
4.C
5.B
6.A
7.A
8.D
9.D
10.D
二、多选题(X型题-多选题)(本大题共8小题)
11.ABCE
12.ADE
13.BC
14.BCE
15.CD
16.CE
17.ABCE
18.ABCD
三、计算题(本大题共9小题)
19.解:
答:
阿司匹林片的含量为标示量的98.7%。
20.解:
盐酸普鲁卡因标示量%=
=
=101.3%
答:
盐酸普鲁卡因注射液标示量的百分含量为101.3%。
21.解:
答:
苯巴比妥的百分含量为99.3%。
22.解:
答:
利血平的含量为99.2%。
23.解:
答:
本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算为0.137g。
24.解:
答:
盐酸小檗碱片按标示量表示的百分含量为89.3%。
25.解:
式中,A:
供试品的吸光度;
:
吸收系数;
l:
光路长度,cm;
n:
稀释倍数;
V样:
供试品的体积,ml。
答:
马来酸氯苯那敏注射液标示量的百分含量为98.8%。
26.解:
答:
维生素B12注射液的标示百分含量为93.8%。
27.解:
式中,△A样:
供试品的吸光度;
△A对:
对照品的吸光度;
C对:
对照品的浓度;
W:
供试品的重量;
:
平均片重。
答:
复方新诺明中磺胺甲基异恶唑含量为0.393g。
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