兽药执法人员考核题库.docx
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兽药执法人员考核题库
兽药执法人员考核题库
一、单项选择题
1、现行的《兽药管理条例》颁布于国务院第几号令?
(C)
A、第400号令B、第45号令C、第404号令D、第276号令
2、为了应急重大突发动物疫情,国家对兽药采取什么制度?
(B)
A、兽药零售制度B、兽药储备制度C、兽药监理制度D、统购统销制度
3、兽用处方和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由哪个部门规定?
(C)A、县级兽医管理部门B、省级兽医管理部门C、国务院畜牧兽医管理部门D、国家卫生管理部门
4、研制新兽药使用几类病原微生物,应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准?
(A)A、一类B、二类C、三类D、四类
5、与兽医研究相关的菌(毒、虫)种、细胞由什么机构保藏?
(C)
A、省级兽医管理部门指定的机构B、国家卫生行政管理部门制定的机构C、国务院兽医行政管理部门指定的机构D、中国兽药监察所
6、下列哪一条属于兽药注册机关可以披露新兽药注册人提供的实验数据。
(B)A、商业利用B、公共利益需要C、个人利益需要D、以上都不是
7、兽药生产企业,办理工商登记手续,需凭:
(A)
A、兽药生产许可证B、兽药注册证书C、兽药产品批准文号D、其他证件
8、兽药生产企业申请变更企业名称,应当在办理工商登记手续后几个工作日内,到原发证机关申请换发兽药生产许可证?
(B)
A、25个工作日B、15个工作日C、5个工作日D、20个工作日
9、下面哪类兽药直接向农业部申请兽药产品批准文号?
(A)
A、兽用生物制品B、兽药C、生物制品以外兽药产品D、原料药
10、农业部核发新兽药的产品批准文号时,可以确定不超过几年的监测期,在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该新兽药?
(D)
A、2年B、3年C、4年D、5年
11、兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?
(D)
A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月
12、下列哪种情况不属违法行为?
(D)
A、买卖兽药产品批准文号的B、出租兽药产品批准文号的C、出借兽药产品批准文号的D、改变生产场地生产兽药,另行申请兽药批准文号的
13、申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号?
(C)
A、1年B、2年C、3年D、4年
14、下列不能用“兽药字”的兽药产品是?
(C)
A、中药材B、放射性药品C、疫苗D、消毒剂
15、下列不能用“兽药生字”的兽药产品是?
(B)
A、血清制品B、抗生素C、微生态制品D、诊断制品
16、下列只能用“兽药添字”的兽药产品是?
(D)
A、中成药B、生化药品C、杀虫剂D、药物添加剂
17、兽药产品批准文号的编制格式中,企业序号按省排序,用几位阿拉伯数字表示?
(A)A、3位B、4位C、5位D、6位
18、兽药产品批准文号的编制格式中,兽药品种编号用几位阿拉伯数字表示?
(B)A、3位B、4位C、5位D、6位
19、《兽药批准文号管理办法》实施日期?
(A)
A2005年1月1日B2006年1月1日C2006年7月1日D2004年11月1日
20、下列哪项不用在兽药的标签或者说明书中注明?
(C)
A、通用名称B、有效期C、生产条件D、生产日期
21、下列哪些兽用药品应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志?
(B)A、消毒药B、放射性药品C、血清D、抗生素
22、申请经营兽用生物制品的企业,向(B)提出申请
A、县级兽医行政管理部门B、省级兽医行政管理部门
C、国家兽医行政管理D、各级卫生行政管理部门
23、兽药经营企业申请变更法定代表,应当在办理工商登记手续后几个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证?
(B)
A、25个工作日B、15个工作日C、5个工作日D、20个工作日
24、下列属于兽药经营企业应当建立的制度的是:
(D)
A、购销记录B、兽药保管制度C、检查验收制度D、以上都是
25、下列哪些兽药属于禁止饲料和动物饮水中添加的药物的是?
(B)
A、兽用庆大霉素B、己烯雌酚C、磺胺D、兽用青霉素
26、兽药残留检测结果,不具备公布权限的机构是:
(C)
A、国务院兽医行政管理部门B、省级兽医行政管理部门C、县级兽医行政管理部门D、国务院兽医行政管理部门和省级兽医行政管理部门
27、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取行政措施之日起几天内做出是否立案的决定?
(B)A、5个工作日B、7个工作日C、9个工作日D、11个工作日
28、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,采取查封、扣押的行政强制措施,需要检验的应当自检验报告书发出之日起几天内做出是否立案的决定?
(B)A13个工作日B15个工作日C、17个工作日D、19个工作日
29、下列情况属于假兽药的是:
(A)
A、兽药成分的种类与兽药国家标准不符合B、变质的C、禁止使用的D、产品标签不符合国家标准
30、下列哪类兽药按假兽药处理?
(B)
A、兽药所含成分的名称与国家标准不符合的
B、应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的
C、非兽药冒充兽药的
D、成分含量不符合兽药国家标准的
31、下列情况属于劣兽药的是:
(C)
A、被污染的B、标明的适应症超出规定范围的C、不标明或者更改产品批号的D、变质的劣兽药:
成分不达标,过期,没批准文号
32、下列哪类产品不能拆零销售给兽药生产企业以外的单位和个人的是?
(D)A、狂犬疫苗B、盐酸林可霉素C、禽流感疫苗D、磺胺原料药
33、兽药经营企业停止生产超过几个月,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证?
(C)A、4个月B、5个月C、6个月D、10个月
34、无兽药生产许可证或者由生产许可证生产假劣兽药的,按货值金额的多少罚款?
(B)A、2倍以上6倍以下B、2倍以上5倍以下
C、2倍以上4倍以下D、2倍以上3倍以下
35、无兽药经营许可证,经营兽药的,货值金额无法查证核实的:
(C)
A、处10万以上15万以下罚款B、15万以上20万以下罚款C、10万以上20万以下罚款D、20万以上罚款
36、下列情况属于违法行为的是?
(A)
A、兽药经营企业经营人用药品的B、向兽药生产企业出售兽药原料药C、养殖场凭借兽医处方到兽药经营部门购药D、兽用生物制品经营企业经营血清制品
37、违反《兽药管理条例》有关规定,提供虚假的资料骗取的兽药经营许可证的,根据条例有关规定,不属于处罚规定的是:
(D)
A、吊销兽药经营许可证B、处以5万元以上10万元以下罚款
C、给他人造成损失,依法承担赔偿责任D、处以10万元以上罚款
38、买卖、出租、出借兽药生产许可证的,按照条例规定,以下不是处罚规定的是:
(D)
A、没收违法所得B、处以1万元以上10万元以上罚款
C、情节严重,吊销兽药生产许可证D、处以10万元以上罚款
39、兽药安全评价单位未按照规定实施兽药研究试验的,根据条例不符合处罚规定的是:
(B)A、给与警告,责令其限期整改B、处以5万元以上罚款C、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任D、逾期不改正的,责令停止兽药研究试验,并处5万元以下罚款
40、研制新兽药不具备规定的条件,擅自使用一类病原微生物的应处以:
(C)A、5万元以上罚款B、10万元以上罚款
C、5万元以上10万元以下罚款D、10万元以上罚款
41、兽药执法检查出某兽药生产企业的兽药产品兽药标签和说明书未经批准的,应:
(D)A、按照生产假兽药处罚B、依法承担法律责任
C、撤销批准文号D、责令其限期改正
42、查处直接在中国销售兽药的境外企业,情节严重的,应:
(C)
A、处以10万元以上的罚款B、重新办理进口兽药注册证书C、吊销进口兽药注册证书D、责令其限期改正
43、下列不属于行政强制措施的是:
(C)
A、没收B、封存C、办理兽药生产D、扣押
44、查出饲喂了违禁药物的动物,应采取:
(D)
A、停止饲喂B、全部屠宰C、等待过了休药期屠宰D、全部无害化处理
45、销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,处以:
(B)
A、1万元以上5万元以下罚款B、3万元以上10万元以下罚款
C、3万元以上5万元以下罚款D、5万元以上罚款
46、下列行为不能处以5万元以上10万元以上罚款的是:
(C)
A、擅自转移扣押的兽药B、擅自使用被查封的兽药C、使用质量不合格的兽药D、销售查封的兽药
47、未经兽医开具处方销售兽用处方药的,不属于采取的措施的是:
(A)A、吊销兽药经营许可证B、责令限期改正
C、没收违法所得D、处以5万元以下的罚款
48、兽药经营企业拆零销售原料药,情节一般的,应处以:
(C)
A、责令其立即改正,给与警告,没收违法所得,并处2万元以上3万元以下罚款B、责令其立即改正,给与警告,没收违法所得,并处2万元以上3万元以下罚款C、责令其立即改正,给与警告,没收违法所得,并处2万元以上3万元以下罚款D、吊销兽药经营许可证
49、在饲料和动物饮水中添加激素类药品的,依照(B)进行处罚:
A、《兽药管理条例》B、《饲料和饲料添加剂管理条例》
C、《畜牧法》D、《动物防疫法》
50、直接将原料药添加到饲料及动物饮水中,应处以:
(C)
A、5000元以上罚款B、1万元以上罚款C、1万元以上3万元以下罚款D、不罚款
51、下列情况,不必撤销兽药产品批准文号的是:
(C)
A、抽查检验连续2次不合格的B、药效不确定、不良反应大C、兽药生产厂家违规生产D、国务院兽医行政管理部门禁止生产的兽药
52、《兽药管理条例》规定行政处罚由:
(C)
A、县级以上人民政府兽医行政管理部门决定B、县级以上动物防疫监督机构决定C、县级以上人民政府决定D、省级以上人民政府兽医行政管理部门决定
53、下列药品必须按照国家有关规定管理的是:
(A)
A、麻醉药品B、名贵中药材C、抗生素D、微生态制品
54、根据《兽药管理条例》的规定,“新兽药”系指:
(B)
A.我国兽药典未收载过的药B.我国未上市过的兽药
C.我国未生产过的兽药D.我国未使用过的兽药
55、渔药生产企业由:
(A)A、国务院兽医行政管理部门批准生产B、省级人民政府兽医行政管理部门批准生产C、国务院渔业管理部门批准生产D、省级人民政府渔业管理部门批准生产
57、水产养殖过程中使用兽药的违法行为的行政处罚由:
(B)
A、县级以上兽医行政管理部门B、县级以上人民政府渔业主管部门
C、县级以上动物防疫监督机构D、都不是
58、兽药国家标准报送何部门审批(D)
A、国家医药管理局B、国家工商行政管理局C、国家中医药管理局D、农业部
59、研究单位何时申请新兽药注册证书(C)
A、临床前研究结束后B、临床研究中C、临床研究结束后D、以上都不对
60、只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是(D)
A、毒性药品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品
61、组织国家兽药标准的制定和修订的法定专业技术机构是(C)
A、兽药认证委员会B、新药审评中心C、兽药典委员会D、兽药审评委员会
62、一般兽药包装上不必标注内容是:
(D)
A、标签B、说明书C、“兽用”标志D、警示内容
63、兽用处方药的标签应当印有:
(D)
A、规格B、不良反应C、警示内容D、以上都是
64、兽用毒性药品的标签应当印有:
(D)
A、有效期B、适应症C、国务院兽医行政管理部门规定的特殊标注D、以上都有
65、兽用非处方药的标签或说明书应当应有:
(D)
A、产品批准文号B、禁忌C、非处方标志D、以上都有
66、不列属于兽药经营许可证应当明的内容:
(C)
A、经营范围B、有效期C、仓库容量D、法人姓名
67、兽药经营企业购进兽药,应当进行的工作有:
(D)
A、核对兽药产品标签B、核对兽药产品说明书C、核对产品质量合格证D、以上都是
68、依据《中华人民共和国广告法》,广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是:
(D)
A、在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意
B、依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C、按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D、发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任
69、全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作由:
(A)
A、农业部负责B、中国兽药监察所负责C、卫生部负责D、以上都是
70、申请已有国家标准的生物制品的产品批准文号的,申请人应当向农业部提交自己生产的连续几个批次的样品?
(B)
A、2个B、3个C、4个D、5个
71、兽药送检样品属于生物制品的,检验期限不得超过几个工作日?
(C)A、100个B、110个C、120个D、130个
72、下列违禁药物不属于性激素类的是:
(B)
A、己烯雌酚B、安眠酮C、雌二酚D、炔诺醇
73、下列违禁药物属于肾上腺素受体激动剂的是:
(C)
A、巴比妥B、炔诺醚C、莱克多巴胺D、碘化酪蛋白
74、下列违禁药物不属于精神药品的是:
(D)
A、利血平B、硝西泮C、安定D、戊酸雌二酚
75、《中华人民共和国兽药典》是由:
(A)
A、国务院兽医行政管理部门发布B、国家兽药典委员会发布
C、中国兽药监察所发布D、都不是
76、国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为:
(A)
A、国家标准B、地方标准C、兽药国家标准D、以上都可以
77、以下单位不是农业部确定的兽药GMP洁净室(区)检测单位的是:
(C)
A、国家建筑工程质量监督检验中心B、济南医疗器械质量监督检验中心C、中国兽医药品监察所D、浙江药品包装材料检验中心
78、兽药标准物质的标定和供应国家兽药标准物质的机构是:
(B)
A、国务院兽医行政管理部门B、中国兽医药品监察所
C、国务院卫生行政管理部门D、以上都可以
79、下列哪项内容不符合GMP规定(C)
A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
80、农业部从哪天开始取消兽药GMP静态检查。
(A)
A2005年6月1日B2005年7月1日C、2005年8月1日D、2005年9月1日
81、兽药生产车间洁净室(区),无特殊要求时,温度控制在:
(C)
A、20℃B、18℃―20℃C、18℃―26℃D、20℃-26℃
84、兽药生产用注射用水可采用:
(A)
A、80℃以上保温B、75℃以上保温C、60℃以上保温D、90℃以上保温
85、兽药使用单位发现可能与兽药使用相关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,除给与警告外,并处以:
(B)
A、5000元以上罚款B、5000元以上1万元以下C、1万元以上D、1万元以上2万元以下
86、被撤销的兽药产品批准文号,不得继续(A)
A、生产B、进口C、经营和使用D、以上都是
87、兽药生产企业是指(D)
A、专门生产兽药的企业B、兼产兽药的企业C从事兽药分装的企业D以上都是
88、负责对物料取样、检验、留样的部门是(C)
A、供应管理部门B、销售管理部门C、质量管理部门D、技术管理部门
89、国家禽流感参考实验室设在(A)
A、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所B、中国农业科学院兰州兽医研究所C、农业部青岛动物检疫所D、中国农业大学
90、国家口蹄疫参考实验室设在(B)
A、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所B、中国农业科学院兰州兽医研究所C、农业部青岛动物检疫所D、中国农业大学
91、国家牛海绵状脑病参考实验室设在(C)
A、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所B、中国农业科学院兰州兽医研究所C、农业部青岛动物检疫所D、中国农业大学
92、国家兽药安全评价中心其中之一设在(D)
A、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所B、中国农业科学院兰州兽医研究所C、农业部青岛动物检疫所D、中国农业大学
93、首批国家兽药残留基准实验室为(D)
A、中国兽医药品监察所兽药安全评价室
B、中国农业大学动物医学院药理研究室
C、华南农业大学兽医药理研究室和华中农业大学畜牧兽医学院
D、以上都是
94、现行《兽药管理条例》的签发人是(C)
A、朱镕基B、李鹏C、温家宝D、吴邦国
95、研制新兽药应当具有与研制相适应的(D)
A、场所和仪器设备B、专业技术人员C、安全管理规范和措施D、以上都是
96、研制新兽药需要使用一类病原微生物的,报国务院兽医行政管理部门批准(A)(一般临床后)
A、实验室阶段前B、实验室阶段后C、临床实验前D、临床实验后
97、新兽药研制,临床实验完成后申请注册时,应提交的报告中,不包括下列(C)
A、新兽药的名称B、研制方法C、实验室阶段安全性报告D、环境影响报告(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;
98、兽药生产企业出厂前的每批兽用生物制品应该由(A)
A、国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对B、中国兽医药品监察所审查核对C、省级兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对D、以上都可以
99、兽药经营企业更换经营范围,应当首先(B)
A、到工商变更手续B、申请换发兽药经营许可证C、什么也不用做D、以上都不对
100、进口兽药,在通过海关的时候,海关凭借(B)
A、兽药进口注册证书放行B、进口兽药通关单放行C、进口企业兽药生产许可证放行D、都可以
二、多项选择题
1、国家实行兽用()分类管理制度。
A、处方药B、非处方药C、中兽药
答案:
A、B
2、国家实行兽药储备制度。
在发生()情况时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
A、重大动物疫情B、灾情;C、其他突发事件D、市场缺活
答案:
A、B、C
3、研制新兽药,应当具有与研制相适应的()。
A、场所B、仪器设备C、专业技术人员D、安全管理规范和措施
答案:
A、B、C、D
4、临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和()资料。
A、名称、主要成分、理化性质B、研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法C、药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告D、环境影响报告和污染防治措施
答案:
A、B、C、D
5、设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备()条件。
A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境E、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
答案:
A、B、C、D、E
6、兽药生产许可证应当载明()
A、生产范围B、生产地点C、有效期和法定代表人姓名、住址等事项
答案:
A、B、C
7、经营兽药的企业,应当具备()条件.
A、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
答案:
A、B、C、D
8、兽药经营许可证应当载明()。
A、经营范围B、经营地点C、有效期和法定代表人姓名D、住址等事项
答案:
A、B、C、D
9、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与()核对无误。
A、产品标签或者说明书B、产品质量合格证C、兽药生产许可证
答案:
A、B
10、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、()。
A、有效期B、生产厂商C、购销单位D、购销数量E、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项
答案:
A、B、C、D、E
11、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的()等措施,保持所经营兽药的质量。
A、冷藏B、防冻C、防潮D、防虫E、防鼠
答案:
A、B、C、D、E
12、《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。
A、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的B、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品C、经考查生产条件不符合规定的D、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的
答案:
A、B、C、D
13、向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,()可以出具出口兽药证明文件。
A、国务院兽医行政管理部门B、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门C、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门
答案:
A、B
14、有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在()内不被用于食品消费。
A、用药期B、休药期C、饲养期
答案:
A、B
15、禁止销售含有()的食用动物产品。
A、违禁药物B、兽药残留量超过标准C、饲料添加剂
答案:
A、B
16、国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的()为兽药国家标准。
A、《中华人民共和国兽药典》B、国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准C、兽药地方标准D、兽药产品质量合格证
答案:
A、B
17、下列哪些情形按照假兽药处理()。
A、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的B、依照《兽药管理条例》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照《兽药管理条例》规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的C、变质的D、被污染的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
答案:
A、B、C、D、E
18、下列哪些情形为劣兽药()。
A、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的B、不标明或者更改有效期或者超过有效期的C、不标明或者更改产品批号的D、其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的
答案:
A、B、C、D
19、禁止未经兽医开具处方()国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
A、销售B、购买C、使用
答案:
A、B、C
20、国家实行兽药不良反应报告制度。
()发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
A、兽药生产企业B、经营企业C、兽药使用单位D、开具处方的兽医人员
答案:
A、B、C、D
21、禁止()兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
A、买卖B、出租C、出借D、使用
答案:
A、B、C
22、()不得参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
A、各级兽医行政管理部门B、兽药检验机构及其工作人C、兽药经营企业D、兽药生产企业
答案:
A、B
23、违反《兽药管理条例》规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽
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