药物临床试验常用英文.docx
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药物临床试验常用英文
Accuracy
正确度
Activecontrol
,
AC
阳性比较,活性比较
Adversedrugreaction
,
ADR
药物不良反响
Adverseevent
,
AE
不良事件
Adversemedicalevents不良医学事件
Adversereaction药物不良反响
Alb白蛋白
ALD(ApproximateLethalDose)近似致死剂量
ALP碱性磷酸酶
Alphaspendingfunction耗费函数
ALT丙氨酸氨基变换酶
Analysissets统计剖析的数据集
Approval赞同
Assistantinvestigator助理研究者
AST天门冬酸氨基变换酶
ATR衰减全反射法
AUCss稳态血药浓度-时间曲线下边积
Audit稽察
Auditorinspection稽察/视察
Auditreport稽察报告
Auditor稽察员
Bias偏性,偏倚
Bioequivalence生物等效应
Blankcontrol空白比较
Blindcodes编制盲底
Blindreview
盲态审察
Blindreview
盲态检查
Blindingmethod
盲法
Blinding/masking盲法,设盲
Block分段
Block层
Blocksize每段的长度
BUN尿素氮
Carryovereffect
延滞效应
Casehistory
病历
Casereportform
病例报告表
Casereportform/caserecordform
,CRF病例报告表,病例记录表
Categoricalvariable
分类变量
Cav
均匀浓度
CD
圆二色谱
CL
除去率
Clinicalequivalence
临床等效应
Clinicalstudy
临床研究
Clinicalstudyreport
临床试验的总结报告
Clinicaltrial
临床试验
Clinicaltrialapplication
,CTA临床试验申请
Clinicaltrialexemption
,
CTX临床试验免责
Clinicaltrialprotocol
,
CTP
临床试验方案
Clinicaltrial/studyreport临床试验报告
Cmax峰浓度
Co-investigator合作研究者
Comparison比较
Compliance允从性
Compositevariable
复合变量
Computer-assistedtrialdesign
,
CATD计算机协助试验设计
Confidenceinterval
可信区间
Confidencelevel
置信水平
Consistencytest
一致性查验
Contractresearchorganization
,
CRO合同研究组织
Contract/agreement
协议/合同
Controlgroup比较组
Coordinatingcommittee协调委员会
Crea肌酐
CRF(casereportform)病例报告表
Crossoverdesign
交错设计
Cross-overstudy
交错研究
Css
稳浓度
Cure
康复
Datamanagement
数据管理
Database成立数据库
Descriptivestatisticalanalysis描绘性统计剖析
DF颠簸系统
Dichotomies二分类
Diviation偏差
Documentation记录/文件
Dose-reactionrelation
剂量-反响关系
Doubleblinding
双盲
Doubledummy
双模拟
Doubledummytechnique
双盲双模拟技术
Double-blinding
双盲
Dropout
零落
DSC差示扫描热量计
Effectiveness
疗效
Electronicdatacapture
,EDC电子数据采集系统
Electronicdataprocessing
,
EDP电子数据办理系统
Emergencyenvelope应急信函
Endpoint
终点
Endpointcriteria/measurement
终点指标
Equivalence
等效性
Essentialdocumentation一定文件
Ethicscommittee伦理委员会
Excellent
显效
Exclusioncriteria
清除标准
Factorialdesign
析因设计
Failure无效,失败
Finalpoint终点
Fixed-doseprocedure固定剂量法
Forcedtitration
强迫滴定
Fullanalysisset
全剖析集
GC-FTIR气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS气相色谱-质谱联用
Genericdrug
通用名药
Globalassessmentvariable
全局评论变量
GLU血糖
Goodclinicalpractice
,
GCP
药物临床试验质量管理规范
Goodmanufacturepractice
,
GMP药品生产质量管理规范
Goodnon-clinicallaboratory
practice,GLP药物非临床研究质量管理规
范
Groupsequentialdesign
成组序贯设计
Healtheconomicevaluation
,
HEV健康经济学评论
Hypothesistest
假定查验
Hypothesistesting
假定查验
International
Conference
ofHarmonization,ICH人用药品注册技术要求
国际技术协调会,国际协调会议
Improvement
好转
Inclusioncriteria
当选标准
Independentethicscommittee
,
IEC独立伦理委员会
Informationconsentform
,
ICF
知情赞同书
Informationgathering
信息采集
Informedconsent,IC知情赞同
Initialmeeting启动会议
Inspection
视察/检查
Institutioninspection
机构检查
Institutionreviewboard
,
IBR
机构审察委员会
Intentiontotreat
意愿治疗(——
临床领域)
Intention-to
–treat,
ITT
意愿性剖析(-
统计学)
Interactivevoiceresponsesystem
,
IVRS
互动式语音应答系统
Interimanalysis
期中剖析
Investigator
研究者
Investigator'sbrochure
,IB
研究者手册
IR
红外汲取光谱
Ka
汲取速率常
Lastobservationcarryforward
,
LOCF最靠近一次察看的结转
LC-MS液相色谱-质谱联用
LD50板数致死剂量
Logiccheck
逻辑检查
LOQ(LimitofQuantitation
)
定量限
LOCF,Lastobservationcarryforward
近来一次察看的结转
Lostoffollowup
失访
Marketingapproval/authorization
上市允许证
Matchedpair
般配配对
Missingvalue
缺失值
Mixedeffectmodel混淆效应模式
Monitor监查员
Monitoring监查
Monitoringreport监查报告
MRT均匀滞留时间
MS质谱
MS-MS质谱-质谱联用
MTD(MaximumToleratedDose)
最大耐受剂量
Multicentertrial
多中心试验
Multi-centertrial
多中心试验
Newchemicalentity
,
NCE新化学实体
Newdrugapplication
,
NDA新药申请
NMR核磁共振谱
Non-clinicalstudy
非临床研究
Non-inferiority非劣效性
Non-parametricstatistics非参数统计方法
Obedience允从性
ODR旋光光谱
Open-blinding
非盲
Open-label
非盲
Optionaltitration
任意滴定
Originalmedicalrecord
原始医疗记录
Outcome
结果
Outcomeassessment
结果指标评论
Outcomemeasurement结果指标
Outlier离群值
Parallelgroupdesign平行组设计
Parameterestimation
参数预计
Parametricstatistics
参数统计方法
Patientfile
病人档案
Patienthistory
病历
Perprotocol,PP切合方案集
Placebo宽慰剂
Placebocontrol宽慰剂比较
Polytomies
多分类
Power查验效能
Precision
精细度
Preclinicalstudy
临床前研究
Primaryendpoint
主要终点
Primaryvariable
主要变量
Principalinvestigator
主要研究者
Principleinvestigator
,
PI主要研究者
Productlicense
,
PL产品允许证
Protocol
试验方案
Protocol
试验方案
Protocolamendment
方案补正
Qualityassuranceunit
,
QAU质量保证部门
Qualityassurance
,
QA
质量保证
Qualitycontrol
,
QC质量控制
Querylist
,queryform
应用疑问表
Randomization
随机化
Randomization随机
Rangecheck
范围检查
Ratingscale
量表
Regulatoryauthorities
,
RA
监察管理部门
Replication
可重复
RSD日内和白天相对标准差
Runin准备期
Safetyevaluation安全性评论
Safetyset
安全性评论的数据集
Samplesize
样本含量
Samplesize
样本量,样本大小
Scaleoforderedcategoricalratings
有序分类指标
Secondaryvariable
次要变量
Sequence
试验序次
Seriousadverseevent
,
SAE
严重不良事件
Seriousadversereaction
,SAR严重不良反响
Seriousness
严重性
Severity
严重程度
Significantlevel查验水平
Simplerandomization简单随机
Singleblinding单盲
Single-blinding单盲
Siteaudit试验机构稽察
SOP试验室的标准操作规程
Sourcedataverification,SDV原始数据赞同
Sourcedata,SD原始数据
Sourcedocument,SD原始文件
Specificity特异性
Sponsor申办者
Sponsor-investigator申办研究者
Standardcurve
标准曲线
Standardoperatingprocedure
,SOP标准操作规程
Statistic
统计量
Statisticalanalysisplan
统计剖析计划
Statisticalanalysisplan
统计参数计划书
Statisticalanalysisplan
,
SAP统计剖析计划
Statisticalmodel
统计模型
Statisticaltables
统计剖析表
Stratified
分层
Studyaudit
研究稽察
Subgroup亚组
Sub-investigator助理研究者
Subject
受试者
Subjectdiary
受试者日志
Subjectenrollment
受试者当选
Subjectenrollmentlog
受试者当选表
Subjectidentificationcode
,
SIC
受试者辨别代码
Subjectrecruitment
受试者招募
Subjectscreeninglog受试者挑选表
Superiority查验
Survivalanalysis生计剖析
SXRD单晶X-射线衍射
Systemaudit系统稽察
T1/2除去半衰期
Targetvariable目标变量
T-BIL总胆红素
T-CHO总胆固醇
TG热重剖析
TLC、HPLC制备色谱
Tmax峰时间
TP总蛋白
Transformation变量变换
Treatmentgroup
试验组
Trialerror
试验偏差
Trialmasterfile
试验总档案
Trialobjective
试验目的
Trialsite
试验场所
Tripleblinding
三盲
Twoone-sidetest
双单侧查验
Unblinding
揭盲
Unblinding
破盲
Unexpectedadverseevent,UAE料想外不良事件
UV-VIS
紫外-可见汲取光谱
Variability
变异
Variable
变量
Visualanalogyscale
直观类比打分法
Visualcheck
人工检查
Vulnerablesubject
弱势受试者
Wash-out
冲洗期
Washoutperiod洗改期
Well-being福利,健康
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 药物 临床试验 常用 英文