实用参考新版16949与TS16949差异分析对照表docx.docx
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16949-2016与16949-20PP差异分析对照表
16949:
2016
16949:
20PP
差异分析
质量管理体系的变更
条款
NO.
NO.
条款
要求对应的过程
责任部门
组织的现状
差异的内容
对应的文件
变更的内容
变更责任人
满足要求的证据
组织的环境
4
4
质量管理体系
理解组织及其环境
4.1
ISO新要求
无
满足20PP版要求
增加企业内外部的宗旨
理解相关方的需求和期望
4.2
ISO新要求
无
满足20PP版要求
☆确定质量管理体系范围
4.3
4.1.1
业务计划和管理评审过程
最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
有明确经营范围不需要更改(更新控制程序及手册)
管理评审控制程序
★确定质量管理体系范围-补充
4.3.1
IATF新要求
无
满足20PP版要求
因本公司设计端为顾客,已删除8.3条中的产品设计和开发要求(更新控制程序及手册)
★顾客的特殊要求
4.3.2
IATF新要求
无
满足20PP版要求
如有顾客特殊要求,需要进行评价(更新控制程序及手册)
质量管理体系及其过程
4.4
4
质量管理体系
业务计划和管理评审过程
最高管理层(总经理,副总经理)
未涵盖此要求
要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
管理评审控制程序
总则
4.4.1
4.1
总要求
满足20PP版要求
质量手册中要体现其要求(更新控制程序及手册)
★产品和过程的符合性
4.4.1.1
IATF新要求
无
未涵盖此要求
不适用SJMF,如有外部产品需要建立(更新控制程序及手册)
★产品安全
4.4.1.2
IATF新要求(需要形成程序文件)
无
满足20PP版要求
增加产品安全控制程序(更新控制程序及手册)
领导作用
5
5
管理职责
领导作用和承诺
5.1
5.1
管理承诺
总则
5.1.1
5.1
管理承诺
业务计划和管理评审过程
最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
修订手册增加内容(更新控制程序及手册)
管理评审控制程序
★公司责任
5.1.1.1
IATF新要求
无
满足20PP版要求
已增加反贿赂方针,员工行为准则,道德准则升级政策(更新控制程序及手册)
☆过程有效性效率
5.1.1.2
5.1.1
过程效率
满足20PP版要求
修订手册最高管理者职责,评审过程有效性和效率(更新控制程序及手册)
★过程所有者
5.1.1.3
IATF新要求
无
未涵盖此要求
增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程(更新控制程序及手册)
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程
营业/最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
修订手册,增加a,b项(更新控制程序及手册)
合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序
质量方针
5.2
5.3
质量方针
业务计划和管理评审过程
最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
管理评审控制程序
建立质量方针
5.2.1
5.3
质量方针
满足20PP版要求
已有质量方针,无需更改(更新控制程序及手册)
沟通质量方针
5.2.2
5.3
质量方针
满足20PP版要求
在公司内沟通(看板,会议,邮件,早会)质量方针及其含义,使得全员理解(更新控制程序及手册)
组织的作用,职责和权限
5.3
5.5.1
职责和权限
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
修订手册增加a,b,c,d,e内容(更新控制程序及手册)
人力资源控制程序/管理评审控制程序
☆组织的作用,职责和权限-补充
5.3.1
5.5.2.1
顾客代表
满足20PP版要求
修订手册,已有管理者代表授权书(更新控制程序及手册)
☆产品要求和纠正措施的职责和权限
5.3.2
5.5.1.1
质量职责
满足20PP版要求
手册中管理者代表职责,a/b/c条款都要加入(更新控制程序及手册)
策划
6
5.4
策划
风险和机遇的应对措施
6.1
ISO新要求
无
6.1.1
ISO新要求
无
未涵盖此要求
此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理
记录(更新控制程序及手册)
6.1.2
ISO新要求
无
未涵盖此要求
此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价(更新控制程序及手册)
★风险分析
6.1.2.1
IATF新要求
无
改善过程
品质
满足20PP版要求
保留社内教育培训记录(从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训)(更新控制程序及手册)
持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序
☆预防措施
6.1.2.2
8.5.3
预防措施
满足20PP版要求
修订控制程序,增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(更新控制程序及手册)
☆应急计划
6.1.2.3
6.3.2
应急计划
生产过程/设施设备管理过程
生产/设备
满足20PP版要求
增加应急计划控制程序,控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项(更新控制程序及手册)
生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序
覆盖对应标准a-g规定的要求
质量目标和实现计划
6.2
5.4.1
质量目标
业务计划和管理评审过程
最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
管理评审控制程序
6.2.1
5.4.1
质量目标
满足20PP版要求
已有质量目标,无需更改
6.2.2
5.4.1
质量目标
满足20PP版要求
已有质量目标,无需更改
☆质量目标及其实施的策划-补充
6.2.2.1
5.4.1.1
质量目标-补充
满足20PP版要求
有评审结果无需更改(更新控制程序及手册)
变更策划
6.3
5.4.2
质量管理体系策划
满足20PP版要求
质量手册中增加c,d项(更新控制程序及手册)
支持
7
6
资源管理
资源/总则
7.1/7.1.1
6.1
资源提供
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
a)现有的资源、能力、局限
b)外包的产品和服务,公司现有外包为:
产品运输,检测设备校准,无需更改(更新控制程序及手册)
人力资源控制程序/管理评审控制程序
人员
7.1.2
6.2/6.2.1
人力资源/总则
人力资源管理过程
人力
满足20PP版要求
人员招聘,无需更改(更新控制程序及手册)
人力资源控制程序
基础设施
7.1.3
6.3
基础设施
生产过程/设施设备管理过程
生产/设备
满足20PP版要求
更新三层文件(更新控制程序及手册)
生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序
可维持现有的要求
☆工厂、设施及设备的策划
7.1.3.1
6.3.1
工厂、设施和设备策划
满足20PP版要求
确认制造可行性评估应包括产能策划,
制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入(更新控制程序及手册)
增加a、b条款的实施
过程运行环境
7.1.4
6.4
工作环境
生产过程
生产
满足20PP版要求
1.5S管理活动;
2.工作现场适宜的工作环境;
3.5S红牌
4.5S检查记录(更新控制程序及手册)
生产控制程序
增加对应条款的实施
过程操作环境-补充
7.1.4.1
6.4.1/6.4.2
为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁
满足20PP版要求
5S管理(更新控制程序及手册)
监视和测量资源/总则
7.1.5/7.1.5.1
7.6
监视测量设备的控制
测量仪器的管理过程
品质
满足20PP版要求
校准计划(更新控制程序及手册)
监视和测量装置控制程序
☆测量系统分析
7.1.5.1.1
7.6.1
测量系统分析
满足20PP版要求
修订质量手册(更新控制程序及手册)
☆测量可追溯性
7.1.5.1.2
7.6.2
校准/验证记录
满足20PP版要求
修订质量手册(更新控制程序及手册)
☆校准/验证记录
7.1.5.2.1
7.6.2(需要形成程序文件)
校准/验证记录
满足20PP版要求
修订程序文件范围(更新控制程序及手册)
☆实验室要求
7.1.5.3
7.6.3
实验室要求
满足20PP版要求
☆内部实验室
7.1.5.3.1
7.6.3.1
内部实验室
满足20PP版要求
根据本公司实际情况,不设置内部实验室(更新控制程序及手册)
☆外部实验室
7.1.5.3.2
7.6.3.2
外部实验室
满足20PP版要求
外部第三方机构需符合ISO17025认可证书(更新控制程序及手册)
组织的知识
7.1.6
ISO新要求
无
人力资源管理过程
人力
未涵盖此要求
此项不是强制要求项,如需要;需增加组织知识管理程序(更新控制程序及手册)
人力资源控制程序
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2.2
人力资源/总则/能力,培训和意识
满足20PP版要求
各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求(员工技能矩阵表,员工技能评估矩阵表)(更新控制程序及手册)
☆培训
7.2.1
6.2.2.2(需要形成程序文件)
培训
未涵盖此要求
此项是强制要求,必须增加能力意识培训管理程序(更新控制程序及手册)
☆在职培训
7.2.1.1
6.2.2.3
岗位培训
满足20PP版要求
修订程序文件,增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员,组织应对其进行在职培训(其中还包括顾客要求培训)(更新控制程序及手册)
☆内部审核员能力
7.2.3
8.2.2.5(需要形成程序文件)
内审员资格
满足20PP版要求
修订人力资源控制程序,增加内部审核员任职要求及职责(更新控制程序及手册)
☆第二方审核员能力
7.2.4
8.2.2.5
内审员资格
未涵盖此要求
没有第二方审核员(无供应商SQE),有客户SQE审核(更新控制程序及手册)
意识
7.3
6.2.2
能力、培训和意识
1、标准的要求;
2、顾客要求;
3、管理体系的要求;
4、公司管理的要求;
5、过程控制要求。
(更新控制程序及手册)
☆意识-补充
7.3.1
6.2.2.4(需要形成程序文件)
员工激励和授权
未涵盖此要求
同7.2.1(更新控制程序及手册)
☆员工激励和授权
7.3.2
6.2.2.4(需要形成程序文件)
员工激励和授权
(更新控制程序及手册)激励制度
沟通
7.4
5.5.3
内部沟通
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层(总经理,副总经理)
满足20PP版要求
缺失沟通管理程序(更新控制程序及手册)
人力资源控制程序/管理评审控制程序
文件化信息
7.5
4.2
文件要求
文件管理过程
品质
满足20PP版要求
文件控制程序更新(更新控制程序及手册)
文件和资料控制程序/质量记录控制程序
总则
7.5.1
4.2.1
总则
满足20PP版要求
新版更加简练的描述质量管理体系包括的文件化信息(更新控制程序及手册)
按照新版要求执行
质量管理体系文件
7.5.1.1
4.2.2(需要形成程序文件)
质量手册
满足20PP版要求
文件和资料控制程序增加c,d要求(更新控制程序及手册)
创新和更新
7.5.2
4.2.3
文件控制
满足20PP版要求
更新手册
文件化信息的控制
7.5.3
4.2.4
记录控制
满足20PP版要求
更新手册
7.5.3.1/
7.5.3.2
4.2.4/4.2.4.1
记录控制/记录保存
满足20PP版要求
更新手册
☆记录的保存
7.5.3.2.1
4.2.4.1
记录保存
满足20PP版要求
增加一个日历年(更新控制程序及手册)
☆工程规范
7.5.3.2.2
4.2.3.1(需要形成程序文件)
工程规范
满足20PP版要求
2周改为10个工作日(更新控制程序及手册)
运行
8
7
产品实现
运行的策划和控制
8.1
7.1
产品实现的策划
制造过程设计开发过程
开发部
满足20PP版要求
增加了组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
组织应确保外包过程受控(见8.4)。
(更新控制程序及手册)
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆运行的策划和控制-补充
8.1.1
7.1.1
产品实现的策划-补充
满足20PP版要求
增加以下内容
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参见ISO9001第8.3.2条);
e)接收准则。
(更新控制程序及手册)
保密
8.1.2
7.1.3
保密
满足20PP版要求
无需更改
产品和服务的要求
8.2
7.2
与顾客有关的过程
市场开发过程/顾客满意读调查过程
营业
满足20PP版要求
合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序
顾客沟通
8.2.1
7.2.3
顾客沟通
满足20PP版要求
增加了d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。
(更新控制程序及手册)
☆顾客沟通-补充
8.2.1.1
7.2.3.1
顾客沟通-补充
满足20PP版要求
更新手册
与产品和服务有关要求的确定
8.2.2
7.2.1
与产品有关的要求的确定
满足20PP版要求
更新手册
☆与产品和服务有关要求的确定-补充
8.2.2.1
7.2.1
与产品有关的要求的确定(注2,注3)
满足20PP版要求
更新手册
与产品和服务有关要求的评审
8.2.3、8.2.3.1
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足20PP版要求
更新手册
☆与产品和服务有关要求的评审-补充
8.2.3.1.1
7.2.2.1
与产品有关的要求的评审-补充
满足20PP版要求
更新手册
☆顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.2
7.2.1.1
特殊特性
满足20PP版要求
增加顾客顾客特殊要求清单,(更新控制程序及手册)
☆组织制造可行性
8.2.3.1.3
7.2.2.2
组织制造可行性
满足20PP版要求
更新手册
8.2.3.2
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足20PP版要求
更新手册
产品和服务要求的更改
8.2.4
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足20PP版要求
更新手册
产品和服务的设计和开发
/总则
8.3/8.3.1
7.3/7.3.1
设计和开发
制造过程设计开发过程
开发
满足20PP版要求
更新手册
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆产品和服务的设计和开发-补充
8.3.1.1
7.3
设计和开发(注)
满足20PP版要求
不适用SJMF,本公司设计为客户
设计和开发的策划
8.3.2
7.3.1
设计和开发的策划
满足20PP版要求
不适用SJMF,本公司设计为客户
☆设计和开发策划–补充
8.3.2.1
7.3.1.1
多方论证方法
满足20PP版要求
增加a,b项,补充项d风险分析(过程流程、控制计划和标准的作业指导书)的开发和评审(更新控制程序及手册)
★产品设计技能
8.3.2.2
IATF新要求6.2.2.1
产品设计技能
人力资源管理过程
人力
满足20PP版要求
不适用SJMF
人力资源控制程序
带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.2.3
6.2.2.1
满足20PP版要求
不适用SJMF
设计和开发的输入
8.3.3
7.3.2
设计开发输入
制造过程设计开发过程
开发
满足20PP版要求
要求:
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。
条款B(更新控制程序及手册)
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆产品设计输入
8.3.3.1
7.3.2.1
产品设计的输入
满足20PP版要求
更新手册
☆制造过程设计的输入
8.3.3.2
7.3.2.2
制造过程设计的输入
满足20PP版要求
增加c,f,g,h(更新控制程序及手册)
☆特殊特性
8.3.3.3
7.3.2.3
特殊特性
满足20PP版要求
a项要求更加的明确化(需要更改控制程序及三层文件),b,d,c项为新加项目(更新控制程序及手册)
设计和开发控制
8.3.4
7.3.4,/7.3.5/7.3.6
设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认
满足20PP版要求
更新手册
监视
8.3.4.1
7.3.4.1
监视
满足20PP版要求
更新手册
设计和开发的确认
8.3.4.2
7.3.6.1
设计和开发的确认-补充
满足20PP版要求
更新手册
☆原型样件方案
8.3.4.3
7.3.6.2
样件计划
满足20PP版要求
更新手册
☆产品批准过程
8.3.4.4
7.3.6.3
产品批准过程
满足20PP版要求
更新手册
设计开发的输出
8.3.5
7.3.3
设计开发的输出
满足20PP版要求
更新手册
☆设计开发的输出-补充
8.3.5.1
7.3.3.1
产品设计的输出
满足20PP版要求
增加h,I,j。
(更新控制程序及手册)
☆制造过程设计的输出
8.3.5.2
7.3.3.2
制造过程设计的输出
满足20PP版要求
增加b,c,d,f,h项,(更新控制程序及手册)增加三层文件;产能分析,维护计划,过程能力研究
设计和开发的更改
8.3.6
7.3.7
设计和开发的更改
满足20PP版要求
增加c,d项(更新控制程序及手册)
☆设计和开发的更改-补充
8.3.6.1
7.1.4
产品实现的更改
满足20PP版要求
更新手册
外部提供过程,产品和服务的控制
8.4
7.4
采购
采购的管理过程
资材
满足20PP版要求
更新手册
采购控制程序/供应商管理控制程序
总则
8.4.1
7.4.1
采购过程
满足20PP版要求
更新手册
☆总则-补充
8.4.1.1
7.4.1
采购过程(注)
满足20PP版要求
更新手册
★供应商选择过程
8.4.1.2
IATF新要求
无
满足20PP版要求
更新手册,供应商评价标准
☆顾客指定的货源
8.4.1.3
7.4.1.3
顾客指定货源
满足20PP版要求
更新手册
☆控制类型和程度
8.4.2
4.1/7.4.1
总要求/采购过程
满足20PP版要求
更新手册
★控制类型和程度
8.4.2.1
IATF新要求(需要形成程序文件)
无
未涵盖此要求
增加供应商升级程序(更新书册)
☆法律和法规要求
8.4.2.2
7.4.1.1
法律法规的符合性
满足20PP版要求
增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。
)更新手册
☆供应商质量管理体系开发
8.4.2.3
7.4.1.2
供应商质量管理体系开发
满足20PP版要求
需要修订(供应商要有IATF质量第三方认证资格)
★汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.3.1
IATF新要求
无
满足20PP版要求
不适用SJMF
☆供应商监视
8.4.2.4
7.4.3.2(需要形成程序文件)
供应商监视
产品监视和测量过程/采购的管理过程
品质/资材
满足20PP版要求
文件程序中补充a,b,c,d,e,f(更新控制程序,手册)
监视和测量控制程序/不合格控制程序/采购控制程序/供应商管理控制程序
★第二方审核
8.4.2.4.1
IATF新要求
无
采购的管理过程
资材
未涵盖此要求
增加第二方审核,如供方通过ISO9001的认证,审核范围可以减少(更新控制程序和手册)
采购控制程序/供应商管理控制程序
★供应商开发
8.4.2.5
IATF新要求
7.4.3.1
进货产量的质量
产品监视和测量过程/采购的管理过程
品质/资材
满足20PP版要求
新文件,要求增加此内容(更新控制程序和手册)
监视和测量控制程序/不
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