资格考试最新整理执业药师考试《药剂学》各章重点总结12.docx
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资格考试最新整理执业药师考试《药剂学》各章重点总结12
——参考范本——
【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(12)
______年______月______日
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单位:
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工作总结范文
第12章缓(控)释制剂
重点内容
1.缓(控)释制剂的概念和特点2.缓(控)释制剂释药原理及方法3.缓(控)释制剂的处方设计和体内外评价方法
次重点内容
缓(控)释制剂的处方和制备工艺(了解)
考点摘要
缓释制剂:
系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的白勺制剂。
控释制剂:
系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。
Ø二、缓控释制剂的区别
缓释制剂:
口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物。
控释制剂:
口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物。
Ø一、概述
缓(控)释制剂的主要特点是:
【掌】
优点:
①减少给药次数,方便使用,提高病人的服药顺应性:
②血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用:
③减少用药的总剂量,可用最小剂量达到药效。
缺点:
①缓(控)释制剂的设计基于健康人群的药物动力学数据,临床上难以灵活调节给药方案:
②产品成本较高,价格较贵。
Ø二、缓(控)释制剂的处方设计【掌】
1、影响口服缓(控)释制剂设计的因素
1)。
理化因素
1.剂量大小:
常规口服制剂的单剂量剂量一般是0.5~1.0g,这也同样适用于缓
(控)释制剂。
对于治疗指数窄的药物还必须考虑服用剂量太大可能会产生安全问题。
2.pka、解离度和水溶性:
胃肠道pH和药物的pka影响药物的解离程度,故胃肠道
pH对药物释放及吸收有影响。
对于溶解度很小的药物(≤0.01mg/ml),其在胃肠道中的吸收速度受溶出速度的限制。
设计缓(控)释制剂对药物溶解度的要求文献报道下限为0.1mg/ml.
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